• Бебета
• Създаване на семейство
• Деца
• Общо родителство
• Новородени
• Тийнейджъри
• Малки деца
• Бременност

Какво да знаете за Brexanolone (Zulresso)

Zulresso, известен също с генеричното си име, брексанолон, е първото лекарство, одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение на следродилна депресия (PPD) при възрастни жени. Смята се, че взаимодейства със системата GABA или гама-аминомаслена киселина, което може да помогне за лечение на следродилна депресия. В две клинични проучвания е доказано, че Zulresso значително и бързо подобрява симптомите на следродилна депресия и ефектите му продължават най-малко 30 дни след лечението.

Zulresso е инжекционно лекарство, което се дава като интравенозна (IV) инфузия от доставчик на здравни услуги в сертифицирано здравно заведение. Прилага се като непрекъсната инфузия за общо 60 часа или 2,5 дни. Вашият лекар трябва да Ви предпише и закупи Zulresso от Sage Therapeutics, производителя.

Тъй като Zulresso е контролирано вещество, федералното правителство следи отблизо употребата му. В момента не е налична обща форма, така че е достъпна само под името на марката Zulresso.

Странични ефекти

По-често срещани

Честите нежелани реакции на Zulresso включват следното:

• Сънливост
• Виене на свят
• Припадък или усещане, че ще припаднеш
• Сухота в устата
• Зачервена кожа или лице 

По-рядко срещани

Алергична реакция, макар и рядка, може и може да възникне при приема на Zulresso. Симптомите включват обрив, копривна треска, сърбеж, хрипове, стягане в гърдите или гърлото, затруднено дишане, преглъщане, подуване на устата, лицето, устните, езика или гърлото. Пациентите, приемащи Zulresso, се наблюдават от медицински специалист на всеки два часа, докато са будни.

• Прекомерна седация и внезапна загуба на съзнание по време на лечението

Използва 

През март 2019 г. FDA одобри употребата на Zulresso специално за лечение на следродилна депресия. Zulresso е невроактивен стероид гама-аминомаслена киселина (GABA) рецептор положителен модулатор, показан за лечение на следродилна депресия при възрастни.

Антидепресантите, които се предписват за депресия, могат да отнемат седмици, за да бъдат ефективни. Тъй като Zulresso се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на 60 часа или 2,5 дни, той може да действа в рамките на няколко дни. В проучвания, жени с умерена PPD и тези с тежка PPD показват статистически значимо подобрение на симптомите, които са били почти до ремисия въз основа на HAM-D (тест, използван за изследователски цели за определяне на тежестта на заболяването). Това подобрение се наблюдава на 60-ия час и остава значително 30 дни след лечението. 

Употреби извън етикета

Понастоящем няма съобщения за употреба на Zulresso извън етикета.

Дозировка

Zulresso е одобрен само за употреба при възрастни. Доставчик на здравни услуги трябва да бъде на разположение на място, за да наблюдава непрекъснато пациента и да се намесва, ако е необходимо, по време на инфузията.

Според производителя, доставчик на здравни услуги ще прилага Zulresso като непрекъсната интравенозна инфузия в продължение на 60 часа (2,5 дни).

Модификации

Всички модификации ще се определят от доставчика, прилагащ лекарството. Ако се появи прекомерна седация по време на лечението, вашият доставчик на здравни услуги може да спре инфузията, докато симптомите отшумят. Освен това те могат да решат да възобновят лечението с по-ниска доза. Доставчикът трябва незабавно да спре инфузията, ако пулсовата оксиметрия разкрие хипоксия.

Пропусната доза

Тъй като Zulresso се предлага само в сертифицирано здравно заведение, пропускането на доза не е проблем. След като получите 60-часовото лечение, не е необходима допълнителна доза.

Взаимодействия 

Някои лекарства и други вещества, които се приемат едновременно със Zulresso, могат да причинят нежелани реакции.

• Депресантите на ЦНС като опиоиди и бензодиазепини могат да увеличат вероятността или тежестта на нежеланите реакции при седиране. Това включва и алкохола.
• По време на плацебо-контролирани проучвания пациентите, приемащи антидепресанти, съобщават за събития, свързани със седация.

Този документ не съдържа всички възможни взаимодействия или последици за здравето. Ето защо, преди да използвате това лекарство, уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които използвате. Съхранявайте списък с всичките си лекарства при вас и споделете списъка с Вашия лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате здравословни въпроси или притеснения.

Предупреждения и предпазни мерки 

Zulresso идва с черна кутия, предупреждаваща, че може да възникне прекомерна седация и внезапна загуба на съзнание. По-конкретно, предупреждението гласи:

• Пациентите са изложени на риск от прекомерна седация или внезапна загуба на съзнание по време на приложението на Zulresso.
• Поради риска от сериозно увреждане, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за прекомерна седация и внезапна загуба на съзнание и да имат непрекъснато наблюдение на пулсова оксиметрия. Пациентите трябва да бъдат придружавани по време на взаимодействие с техните деца (деца).
• Zulresso е достъпен само чрез ограничена програма, наречена Zulresso REMS.

Понастоящем рискът от самоубийство при пациенти, приемащи Zulresso, не е известен. Както при всяко лечение, ако пациентът започне да изпитва мисли за самоубийство и поведение по време на лечението със Zulresso, лечението трябва да бъде прекратено.

Докато седативните ефекти на лекарството не изчезнат, трябва да избягвате шофиране или всякакви други потенциално опасни дейности, изискващи умствена бдителност.

Ако имате мисли за самоубийство, свържете се с National Suicide Prevention Lifeline на 1-800-273-8255 за подкрепа и помощ от обучен съветник. Ако вие или близък човек сте в непосредствена опасност, обадете се на 911.

Как да приемате Zulresso

Zulresso се предлага само чрез ограничена програма, наречена Zulresso REMS, в която доставчик на здравни услуги ще ви наблюдава внимателно в сертифицирано здравно заведение. Те ще прилагат лекарството като непрекъсната интравенозна инфузия за общо 60 часа. Вие ще останете в обекта по време на администрирането.

Съхранение

Zulresso се съхранява в сертифицирани здравни заведения, участващи в ограничена програма, наречена Zulresso REMS. Пациентите не трябва да се притесняват от боравене или съхранение на това лекарство.

Противопоказания

• Пациентите с терминален стадий на бъбречно заболяване трябва да избягват Zulresso.
• Zulresso може да причини увреждане на плода по време на бременност. Понастоящем няма налични данни за употребата му при бременни жени.
• Производителят посочва, че Zulresso преминава в кърмата. Затова говорете с вашия доставчик на здравни услуги за рисковете и ползите от кърменето и за най-добрия начин да нахраните бебето си, докато получавате Zulresso.

Предозиране

Съоръжението, прилагащо Zulresso, ще носи отговорност за всички потенциални проблеми, свързани с предозиране на лекарството. Пациентът не борави и не прилага това лекарство.

Ако възникне предозиране, обадете се на Вашия лекар или 911. Вероятно ще имате нужда от спешна медицинска помощ. Можете също да се свържете с центъра за контрол на отравянията на 1-800-222-1222.

Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти и могат да възникнат други сериозни нежелани реакции. Консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна здравна информация относно често срещани проблеми или отрицателни странични ефекти, свързани с това лекарство. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088

Подобни лекарства

Преди Zulresso следродилната депресия често се лекуваше с антидепресанти. Някои от най-често предписваните лекарства включват:

• Инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI), които включват сертралин (Zoloft) и флуоксетин (Prozac)
• Ихибитор на обратното захващане на серотонин-норепинефрин (SNRI), като венлафаксин

Как да останем здрави

Следродилният период е време на физически и емоционални преходи, които могат да доведат до чувство на тревожност, депресия и безпокойство.

Въпреки че тези емоции могат да отразяват очакваните промени в настроението по време на този изпитателен период, много жени ще развият по-тежки симптоми, които водят до диагноза следродилна депресия.

Ако сте получили тази диагноза, може да търсите неща, които можете да направите, за да помогнете за управлението на симптомите. В допълнение към професионалното лечение, което може да включва психотерапия, Zulresso и други лекарства, има много начини да помогнете за управлението на симптомите на депресия по време на следродилния период, включително:

• Психотерапия и консултиране
• Упражнения и физическа активност
• Групи за подкрепа, които ви позволяват да се свързвате с други нови майки
• Достатъчна почивка
• Избягване на развлекателни наркотици и алкохол
• Здравословна диета и хранене
• Приемане на помощ от семейството и приятелите

Най-важното е, не забравяйте, че не сте сами. Следродилната депресия може да засегне всяка жена, независимо от броя на бременностите, възрастта или етническата принадлежност. Искането за помощ е първата стъпка към намирането на начини за облекчаване на някои от симптомите, които може да изпитвате.