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Ce qu'il faut savoir sur la Brexanolone (Zulresso)

Zulresso, également connu sous son nom générique, brexanolone, est le premier médicament approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de la dépression post-partum (PPD) chez les femmes adultes. On pense qu'il interagit avec le système GABA ou acide gamma-aminobutyrique, ce qui peut aider à traiter la dépression post-partum. Dans deux essais cliniques, il a été démontré que Zulresso améliorait de manière significative et rapide les symptômes de la dépression post-partum, et ses effets ont duré au moins 30 jours après le traitement.

Zulresso est un médicament injectable administré par perfusion intraveineuse (IV) par un fournisseur de soins de santé dans un établissement de santé agréé. Il est administré en perfusion continue sur un total de 60 heures ou 2,5 jours. Votre médecin doit vous prescrire et acquérir Zulresso auprès de Sage Therapeutics, le fabricant.

Depuis Zulresso est une substance contrôlée, le gouvernement fédéral surveille de près son utilisation. Aucune forme générique n'est actuellement disponible, elle n'est donc disponible que sous le nom de marque Zulresso.

Effets secondaires

Plus courant

Les effets secondaires courants de Zulresso sont les suivants :

• Somnolence
• Étourdissements
• Vous vous évanouissez ou vous sentez que vous allez vous évanouir
• Bouche sèche
• Peau ou visage qui rougit 

Moins courant

Une réaction allergique, bien que rare, peut survenir lors de la prise de Zulresso. Les symptômes comprennent une éruption cutanée, de l'urticaire, des démangeaisons, une respiration sifflante, une oppression thoracique ou de la gorge, des difficultés à respirer, à avaler, un gonflement de la bouche, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Les patients prenant Zulresso sont surveillés par un professionnel de la santé toutes les deux heures pendant qu'ils sont éveillés.

• Sédation excessive et perte de conscience soudaine pendant le traitement

Utilisations 

En mars 2019, la FDA a approuvé l'utilisation de Zulresso spécifiquement pour le traitement de la dépression post-partum. Zulresso est un acide gamma-aminobutyrique stéroïde neuroactif (GABA) Un modulateur positif des récepteurs indiqué pour le traitement de la dépression post-partum chez les adultes.

Les antidépresseurs, qui sont prescrits pour la dépression, peuvent prendre des semaines avant d'être efficaces. Étant donné que Zulresso est administré par perfusion intraveineuse sur 60 heures ou 2,5 jours, il peut agir en quelques jours. Dans les essais, les femmes atteintes de PPD modérée et celles atteintes de PPD sévère ont montré une amélioration statistiquement significative des symptômes qui étaient presque en rémission sur la base du HAM-D (un test utilisé à des fins de recherche pour déterminer la gravité de la maladie). Cette amélioration a été observée après 60 heures et est restée significative 30 jours après le traitement. 

Utilisations hors AMM

Aucune utilisation hors AMM de Zulresso n'a été signalée pour le moment.

Posologie

Zulresso est uniquement approuvé pour une utilisation avec des adultes. Un fournisseur de soins de santé doit être disponible sur place pour surveiller en permanence le patient et intervenir au besoin pendant toute la durée de la perfusion.

Selon le fabricant, un fournisseur de soins de santé administrera Zulresso en perfusion intraveineuse continue pendant 60 heures (2,5 jours).

Modifications

Toute modification sera déterminée par le fournisseur qui administre le médicament. Si une sédation excessive se produit pendant le traitement, votre fournisseur de soins de santé peut arrêter la perfusion jusqu'à ce que les symptômes disparaissent. De plus, ils peuvent décider de reprendre le traitement à une dose plus faible. Le prestataire doit immédiatement arrêter la perfusion si l'oxymétrie de pouls révèle une hypoxie.

Dose oubliée

Étant donné que Zulresso n'est disponible que dans un établissement de santé certifié, manquer une dose n'est pas un problème. Une fois que vous avez reçu le traitement de 60 heures, aucune autre dose n'est nécessaire.

Interactions 

Certains médicaments et autres substances pris en même temps que Zulresso peuvent provoquer des effets indésirables.

• Les dépresseurs du SNC tels que les opioïdes et les benzodiazépines peuvent augmenter la probabilité ou la gravité des effets indésirables de la sédation. Cela inclut également l'alcool.
• Au cours d'études contrôlées par placebo, des patients prenant également des antidépresseurs ont signalé des événements liés à la sédation.

Ce document ne contient pas toutes les interactions ou implications possibles pour la santé. Par conséquent, avant d'utiliser ce médicament, informez votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez. Gardez une liste de tous vos médicaments avec vous et partagez-la avec votre médecin. Consultez votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations concernant votre santé.

Avertissements et précautions 

Zulresso est livré avec une boîte noire avertissant qu'une sédation excessive et une perte de conscience soudaine peuvent survenir. Plus précisément, l'avertissement indique :

• Les patients sont exposés à un risque de sédation excessive ou de perte de conscience soudaine lors de l'administration de Zulresso.
• En raison du risque de préjudice grave, les patients doivent être surveillés pour une sédation excessive et une perte de conscience soudaine et bénéficier d'une surveillance continue par oxymétrie de pouls. Les patients doivent être accompagnés lors des interactions avec leur(s) enfant(s).
• Zulresso est disponible uniquement via un programme restreint appelé Zulresso REMS.

Actuellement, le risque de suicide chez les patients prenant Zulresso est inconnu. Comme pour tout traitement, si un patient commence à avoir des pensées et des comportements suicidaires pendant le traitement par Zulresso, le traitement doit être interrompu.

Jusqu'à ce que tous les effets sédatifs du médicament se soient dissipés, vous devez éviter de conduire ou de toute autre activité potentiellement dangereuse nécessitant une vigilance mentale.

Si vous avez des pensées suicidaires, contactez la National Suicide Prevention Lifeline au 1-800-273-8255 pour le soutien et l'assistance d'un conseiller qualifié. Si vous ou un être cher êtes en danger immédiat, appelez le 911.

Comment prendre Zulresso

Zulresso est uniquement disponible via un programme restreint appelé Zulresso REMS, dans lequel un fournisseur de soins de santé vous surveillera attentivement dans un établissement de soins de santé certifié. Ils administreront le médicament sous forme de perfusion intraveineuse continue sur un total de 60 heures. Vous resterez à l'établissement pendant la durée de l'administration.

Stockage

Zulresso est stocké dans des établissements de santé certifiés participant à un programme restreint appelé Zulresso REMS. Les patients n'ont pas à se soucier de la manipulation ou de la conservation de ce médicament.

Contre-indications

• Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale doivent éviter Zulresso.
• Zulresso peut nuire au fœtus pendant la grossesse. À l'heure actuelle, aucune donnée n'est disponible sur son utilisation chez la femme enceinte.
• Le fabricant déclare que Zulresso passe dans le lait maternel. Par conséquent, parlez à votre fournisseur de soins de santé des risques et des avantages de l'allaitement et de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant que vous recevez Zulresso.

Surdosage

L'établissement qui administre Zulresso sera responsable de tout problème potentiel lié à une surdose du médicament. Le patient ne manipule ni n'administre ce médicament.

En cas de surdosage, appelez votre médecin ou le 911. Vous aurez probablement besoin de soins médicaux urgents. Vous pouvez également contacter le centre antipoison au 1-800-222-1222.

Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres effets secondaires graves peuvent survenir. Consultez votre médecin pour obtenir des informations supplémentaires sur les problèmes de santé courants ou les effets secondaires négatifs associés à ce médicament. Appelez votre médecin pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088

Médicaments similaires

Avant Zulresso, la dépression post-partum était souvent traitée avec des antidépresseurs. Certains des médicaments les plus couramment prescrits incluent :

• Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS), dont la sertraline (Zoloft) et la fluoxétine (Prozac)
• Inhibiteur de la recapture de la sérotonine-norépinéphrine (IRSN) tel que la venlafaxine

Comment rester en bonne santé

La période post-partum est une période de transitions physiques et émotionnelles qui peuvent entraîner des sentiments d'anxiété, de dépression et d'inquiétude.

Bien que ces émotions puissent refléter des sautes d'humeur prévisibles pendant cette période difficile, de nombreuses femmes développeront des symptômes plus graves qui entraîneront un diagnostic de dépression post-partum.

Si vous avez reçu ce diagnostic, vous cherchez peut-être des choses que vous pouvez faire pour aider à gérer les symptômes. Outre le traitement professionnel qui peut inclure la psychothérapie, le Zulresso et d'autres médicaments, il existe de nombreuses façons d'aider à gérer les symptômes de la dépression pendant la période post-partum, notamment :

• Psychothérapie et conseils
• Exercice et activité physique
• Des groupes de soutien qui vous permettent d'entrer en contact avec d'autres nouvelles mamans
• Repos adéquat
• Éviter les drogues récréatives et l'alcool
• Alimentation et nutrition saines
• Accepter l'aide de la famille et des amis

Surtout, rappelez-vous que vous n'êtes pas seul. La dépression post-partum peut affecter n'importe quelle femme, quel que soit le nombre de grossesses, l'âge ou l'origine ethnique. Demander de l'aide est la première étape pour trouver des moyens de soulager certains des symptômes que vous pourriez ressentir.