• Baby's
• Gezinsvorming
• Kinderen
• Algemeen ouderschap
• Pasgeborenen
• Tieners
• Peuters
• Zwangerschap

Wat u moet weten over Brexanolone (Zulresso)

Zulresso, ook bekend onder de generieke naam brexanolone, is het eerste medicijn dat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van postpartumdepressie (PPD) bij volwassen vrouwen. Er wordt aangenomen dat het een interactie aangaat met het GABA- of gamma-aminoboterzuursysteem, wat kan helpen bij de behandeling van postpartumdepressie. In twee klinische onderzoeken werd aangetoond dat Zulresso de symptomen van postpartumdepressie significant en snel verbetert, en de effecten ervan hielden ten minste 30 dagen na de behandeling aan.

Zulresso is een injecteerbaar medicijn dat wordt toegediend als een intraveneuze (IV) infusie door een zorgverlener in een gecertificeerde gezondheidsinstelling. Het wordt toegediend als een continue infusie gedurende in totaal 60 uur of 2,5 dagen. Uw arts moet Zulresso voor u voorschrijven en verkrijgen van Sage Therapeutics, de fabrikant.

Aangezien Zulresso een gereguleerde stof is, houdt de federale overheid het gebruik ervan nauwlettend in de gaten. Er is momenteel geen generieke vorm beschikbaar, dus deze is alleen beschikbaar onder de merknaam Zulresso.

Bijwerkingen

Vaker

Vaak voorkomende bijwerkingen van Zulresso zijn onder meer:

• Slaperigheid
• Duizeligheid
• Kunnen flauwvallen of het gevoel hebben dat je gaat flauwvallen
• Droge mond
• Blozende huid of gezicht 

Minder vaak

Een allergische reactie, hoewel zeldzaam, kan en kan optreden bij het gebruik van Zulresso. Symptomen zijn onder meer huiduitslag, netelroos, jeuk, piepende ademhaling, beklemd gevoel op de borst of keel, moeite met ademhalen, slikken, zwelling van de mond, het gezicht, de lippen, de tong of de keel. Patiënten die Zulresso gebruiken, worden elke twee uur gecontroleerd door een medische professional terwijl ze wakker zijn.

• Overmatige sedatie en plotseling bewustzijnsverlies tijdens de behandeling

Gebruik 

In maart 2019 keurde de FDA het gebruik van Zulresso specifiek voor de behandeling van postpartumdepressie goed. Zulresso is een neuroactieve steroïde gamma-aminoboterzuur (GABA), een receptorpositieve modulator die is geïndiceerd voor de behandeling van postpartumdepressie bij volwassenen.

Antidepressiva, die worden voorgeschreven voor depressie, kunnen weken duren voordat ze effectief zijn. Aangezien Zulresso wordt toegediend via een intraveneuze infusie gedurende 60 uur of 2,5 dag, kan het binnen enkele dagen werken. In onderzoeken vertoonden vrouwen met matige PPD en vrouwen met ernstige PPD een statistisch significante verbetering van de symptomen die bijna remissie waren op basis van de HAM-D (een test die voor onderzoeksdoeleinden wordt gebruikt om de ernst van de ziekte te bepalen). Deze verbetering werd gezien na 60 uur en bleef significant 30 dagen na de behandeling. 

Off-label gebruik

Er zijn op dit moment geen off-label gebruik van Zulresso gemeld.

Dosering

Zulresso is alleen goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen. Een zorgverlener moet ter plaatse beschikbaar zijn om de patiënt continu te controleren en zo nodig in te grijpen tijdens de duur van de infusie.

Volgens de fabrikant zal een zorgverlener Zulresso toedienen als een continue intraveneuze infusie gedurende 60 uur (2,5 dagen).

Wijzigingen

Eventuele wijzigingen worden bepaald door de leverancier die het medicijn toedient. Als tijdens de behandeling overmatige sedatie optreedt, kan uw zorgverlener de infusie stopzetten totdat de symptomen zijn verdwenen. Bovendien kunnen ze besluiten de behandeling met een lagere dosis te hervatten. De zorgverlener moet de infusie onmiddellijk stoppen als pulsoximetrie hypoxie aan het licht brengt.

Gemiste dosis

Aangezien Zulresso alleen beschikbaar is in een gecertificeerde zorginstelling, is het missen van een dosis geen probleem. Zodra u de behandeling van 60 uur heeft gekregen, is geen verdere dosis meer nodig.

Interacties 

Bepaalde geneesmiddelen en andere stoffen die tegelijkertijd met Zulresso worden ingenomen, kunnen bijwerkingen veroorzaken.

• CZS-depressiva zoals opioïden en benzodiazepinen kunnen de kans op of de ernst van bijwerkingen van sedatie vergroten. Dit omvat ook alcohol.
• Tijdens placebogecontroleerde onderzoeken rapporteerden patiënten die ook antidepressiva gebruikten sedatiegerelateerde voorvallen.

Dit document bevat niet alle mogelijke interacties of gevolgen voor de gezondheid. Vertel uw arts daarom voordat u dit geneesmiddel gebruikt over alle medicijnen die u gebruikt. Houd een lijst van al uw medicijnen bij u en deel de lijst met uw arts. Raadpleeg uw arts als u gezondheidsvragen of zorgen heeft.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen 

Zulresso wordt geleverd met een zwarte doos die waarschuwt dat overmatige sedatie en plotseling bewustzijnsverlies kunnen optreden. Meer specifiek vermeldt de waarschuwing:

• Patiënten lopen risico op overmatige sedatie of plotseling bewustzijnsverlies tijdens de toediening van Zulresso.
• Vanwege het risico op ernstig letsel moeten patiënten worden gecontroleerd op overmatige sedatie en plotseling bewustzijnsverlies en moeten ze continu worden gemonitord met pulsoximetrie. Patiënten moeten worden begeleid tijdens interacties met hun kind(eren).
• Zulresso is alleen beschikbaar via een beperkt programma genaamd Zulresso REMS.

Momenteel is het risico op suïcidaliteit bij patiënten die Zulresso gebruiken niet bekend. Zoals bij elke behandeling, dient de behandeling te worden gestaakt als een patiënt zelfmoordgedachten en -gedrag begint te krijgen tijdens de behandeling met Zulresso.

Totdat de kalmerende effecten van het medicijn zijn verdwenen, moet u autorijden of andere mogelijk gevaarlijke activiteiten waarvoor mentale alertheid vereist is, vermijden.

Als u zelfmoordgedachten heeft, neem dan contact op met de National Suicide Prevention Lifeline op 1-800-273-8255 voor ondersteuning en hulp van een getrainde adviseur. Als jij of een geliefde in direct gevaar verkeert, bel dan 911.

Hoe gebruikt u Zulresso

Zulresso is alleen beschikbaar via een beperkt programma genaamd de Zulresso REMS, waarin een zorgverlener u nauwlettend in de gaten houdt in een gecertificeerde zorginstelling. Zij zullen het medicijn toedienen als een continue intraveneuze infusie gedurende in totaal 60 uur. U blijft tijdens de duur van de administratie op de instelling.

Opslag

Zulresso wordt opgeslagen in gecertificeerde zorginstellingen die deelnemen aan een beperkt programma genaamd Zulresso REMS. Patiënten hoeven zich geen zorgen te maken over het hanteren of bewaren van dit medicijn.

Contra-indicaties

• Patiënten met nierziekte in het eindstadium moeten Zulresso vermijden.
• Zulresso kan schade aan de foetus veroorzaken tijdens de zwangerschap. Op dit moment zijn er geen gegevens beschikbaar over het gebruik bij zwangere vrouwen.
• De fabrikant geeft wel aan dat Zulresso overgaat in de moedermelk. Praat daarom met uw zorgverzekeraar over de risico's en voordelen van borstvoeding en over de beste manier om uw baby te voeden terwijl u Zulresso krijgt.

Overdosis

De faciliteit die Zulresso toedient, is verantwoordelijk voor eventuele problemen in verband met een overdosis van het medicijn. De patiënt hanteert of dient dit medicijn niet toe.

Als er een overdosis optreedt, bel dan uw arts of 911. U heeft waarschijnlijk dringende medische zorg nodig. U kunt ook contact opnemen met het antigifcentrum op 1-800-222-1222.

Dit document bevat niet alle mogelijke bijwerkingen en er kunnen andere ernstige bijwerkingen optreden. Raadpleeg uw arts voor aanvullende gezondheidsinformatie over veelvoorkomende problemen of negatieve bijwerkingen die verband houden met dit geneesmiddel. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088

Vergelijkbare medicijnen

Voorafgaand aan Zulresso werd postpartumdepressie vaak behandeld met antidepressiva. Enkele van de meer algemeen voorgeschreven medicijnen zijn:

• Serotonine-heropnameremmers (SSRI's), waaronder sertraline (Zoloft) en fluoxetine (Prozac)
• Serotonine-noradrenalineheropnameremmer (SNRI) zoals venlafaxine

Hoe blijf je gezond

De postpartumperiode is een tijd van fysieke en emotionele overgangen die kunnen leiden tot gevoelens van angst, depressie en zorgen.

Hoewel deze emoties tijdens deze moeilijke tijd te verwachten stemmingswisselingen kunnen weerspiegelen, zullen veel vrouwen ernstigere symptomen ontwikkelen die resulteren in de diagnose postpartumdepressie.

Als u deze diagnose heeft gekregen, bent u misschien op zoek naar dingen die u kunt doen om de symptomen onder controle te houden. Naast professionele behandelingen die psychotherapie, Zulresso en andere medicijnen kunnen omvatten, zijn er veel manieren om de symptomen van depressie tijdens de postpartumperiode te helpen beheersen, waaronder:

• Psychotherapie en counseling
• Fitness en fysieke activiteit
• Ondersteuningsgroepen waarmee je in contact kunt komen met andere nieuwe moeders
• Voldoende rust
• Het vermijden van recreatieve drugs en alcohol
• Gezonde voeding en voeding
• Hulp accepteren van familie en vrienden

Onthoud vooral dat je niet de enige bent. Postpartumdepressie kan elke vrouw treffen, ongeacht het aantal zwangerschappen, leeftijd of etniciteit. Om hulp vragen is de eerste stap om manieren te vinden om sommige van de symptomen die u ervaart te verlichten.