• Niemowlęta
• Zakładanie rodziny
• Dzieci
• Ogólne rodzicielstwo
• Noworodki
• Nastolatki
• Maluchy
• Ciąża

Co warto wiedzieć o breksanolonie (Zulresso)

Zulresso, znany również pod nazwą ogólną breksanolon, jest pierwszym lekiem zatwierdzonym przez Amerykański Urząd Nadzoru Spożywczego i Farmaceutycznego (FDA) do leczenia depresji poporodowej (DPP) u dorosłych kobiet. Przyjmuje się, że lek oddziałuje na układ GABA (kwas gamma-aminomasłowy), co może pomagać w leczeniu depresji poporodowej. W dwóch badaniach klinicznych Zulresso wykazał znaczną i szybką poprawę objawów depresji poporodowej, a jego działanie utrzymywało się przez co najmniej 30 dni po zakończeniu leczenia.

Skutki uboczne

Najczęstsze

Najczęstsze skutki uboczne Zulresso to:

• Senność
• Zawroty głowy
• Omamy lub uczucie niedoboru
• Suchość w ustach
• Poczerwienienie skóry lub twarzy

Rzadsze

Reakcja alergiczna, choć rzadka, może wystąpić przy przyjmowaniu Zulresso. Objawy obejmują wysypkę, pokrzywkę, świąd, duszności, ucisk w klatce piersiowej lub gardle, trudności w oddychaniu, połykaniu, obrzęk ust, twarzy, warg, języka lub gardła. Pacjentki przyjmujące Zulresso są monitorowane przez personel medyczny co dwie godziny w trakcie czuwania.

• Przesada sedacji i nagła utrata przytomności podczas leczenia

Zastosowanie

W marcu 2019 r. FDA zatwierdził stosowanie Zulresso do leczenia depresji poporodowej. Zulresso jest neuroaktywnym steroidem i pozytywnym modulatorem receptorów GABA-A, wskazanym do leczenia depresji poporodowej u dorosłych.

Leki przeciwdepresyjne, które przepisuje się przy depresji, mogą potrzebować tygodni, by zadziałać. Ponieważ Zulresso podaje się dożylnie w ciągłej infuzji trwającej 60 godzin (2,5 doby), może zadziałać w ciągu kilku dni. W badaniach kobiety z umiarkowaną i ciężką depresją poporodową odnotowały statystycznie istotną poprawę objawów, bliską remisji, wg skali HAM-D (testu badawczego oceniającego nasilenie choroby). Poprawa była widoczna po 60 godzinach i utrzymywała się istotna przez 30 dni po leczeniu.

Zastosowanie off-label

Obecnie nie zgłaszano żadnych zastosowań off-label Zulresso.

Dawkowanie

Zulresso jest zatwierdzony wyłącznie do stosowania u dorosłych. Na miejscu musi przebywać personel medyczny w stanie ciągłego monitorowania pacjentki i interweniowania w razie potrzeby przez cały czas infuzji.

Według producenta, personel medyczny podaje Zulresso jako ciągłą infuzję dożylną przez 60 godzin (2,5 doby).

Modyfikacje dawkowania

Ewentualne modyfikacje decyduje personel podający lek. W przypadku przesady sedacji infuzję może się przerwać do ustąpienia objawów, a następnie wznowić przy niższej dawce. Należy natychmiast przerwać infuzję, jeśli pulsoksymetria wykaże niedotlenienie.

Pominięta dawka

Ponieważ Zulresso dostępny jest wyłącznie w certyfikowanych placówkach, pominięcie dawki nie jest problemem. Po otrzymaniu 60-godzinnego leczenia nie są potrzebne dalsze dawki.

Interakcje

Niektóre leki i substancje przyjmowane jednocześnie z Zulresso mogą powodować niepożądane reakcje.

• Leki depresyjne na układ nerwowy centralny, takie jak opioidy i benzodiazepiny, mogą zwiększać ryzyko lub nasilenie sedacji. Dotyczy to również alkoholu.
• W badaniach kontrolowanych placebo pacjentki przyjmujące jednocześnie leki przeciwdepresyjne zgłaszały zdarzenia związane z sedacją.

Ten dokument nie zawiera wszystkich możliwych interakcji. Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Przeprowadź listę leków i podziel się nią z lekarzem. W caso wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zulresso posiada czarne pole ostrzegawcze (black box warning) o ryzyku przesady sedacji i nagłej utraty przytomności. Ostrzeżenie stanowi:

• Pacjentki są narażone na ryzyko przesady sedacji lub nagłej utraty przytomności podczas podawania Zulresso.
• Ze względu na ryzyko poważnego uszkodzenia zdrowia, pacjentki muszą być monitorowane pod kątem sedacji i utraty przytomności oraz podlegać ciągłemu monitorowaniu pulsoksymetrycznym. Podczas kontaktu z dziećmi muszą przebywać w towarzystwie innej osoby dorosłej.
• Zulresso dostępny jest wyłącznie w ramach ograniczonego programu Zulresso REMS.

Obecnie ryzyko myśli samobójczych u pacjentek przyjmujących Zulresso jest nieznane. Jak przy każdym leczeniu, jeśli pacjentka zacznie doświadczać myśli lub zachowań samobójczych, leczenie należy przerwać.

Dopóki działanie sedatywne leku nie ustąpi, należy unikać prowadzenia pojazdów i innych czynności wymagających czujności.

Jeśli masz myśli samobójcze, skontaktuj się z Telefonem Zaufania dla Osób w Kryzysie Emocjonalnym pod numerem 116 123 (dostępny w Polsce) lub zadzwoń na numer alarmowy 112 w przypadku bezpośredniego zagrożenia życia.

Jak przyjmować Zulresso

Zulresso dostępny jest wyłącznie w ramach ograniczonego programu Zulresso REMS, w którym personel medyczny starannie monitoruje pacjentkę w certyfikowanej placówce. Lek podaje się jako ciągłą infuzję dożylną trwającą łącznie 60 godzin. Pacjentka przebywa w placówce przez cały czas podawania leku.

Przechowywanie

Zulresso przechowywany jest w certyfikowanych placówkach uczestniczących w programie Zulresso REMS. Pacjentki nie muszą martwić się o przechowywanie ani manipulację tym lekiem.

Przeciwwskazania

• Pacjentki z terminalną chorobą nerek powinny unikać Zulresso.
• Zulresso może szkodzić płodowi w ciąży. Obecnie brak danych o stosowaniu u kobiet w ciąży.
• Producent informuje, że Zulresso przenika do mleka matki. Należy porozmawiać z lekarzem o ryzyku i korzyściach karmienia piersią oraz o najlepszy sposób karmienia dziecka podczas leczenia Zulresso.

Przedawkowanie

Placówka podająca Zulresso odpowiada za ewentualne problemy związane z przedawkowaniem. Pacjentka nie manipuluje ani nie podaje sama leku.

W razie przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń na numer alarmowy 112. Będzie konieczna pilna pomoc medyczna. Można również skontaktować się z Centrum Informacji o Truciznach.

Ten dokument nie zawiera wszystkich możliwych skutków ubocznych. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem. Skutki uboczne można zgłaszać do odpowiednich organów nadzorczych.

Podobne leki

Przed Zulresso depresję poporodową często leczyło lekami przeciwdepresyjnymi. Najczęściej przepisywane to:

• Inhibitory ponownego wchłaniania serotoniny (SSRI), np. sertralina (Zoloft) i fluoksetyna (Prozac)
• Inhibitory ponownego wchłaniania serotoniny i noradrenaliny (SNRI), np. wenlafaksyna

Jak dbać o zdrowie

Okres poporodowy to czas przejść fizycznych i emocjonalnych, które mogą wywoływać lęk, depresję i niepokój.

Choć te emocje mogą odzwierciedlać oczekiwane wahania nastroju, wiele kobiet rozwija silniejsze objawy diagnozowane jako depresja poporodowa.

Jeśli otrzymano taką diagnozę, można szukać sposobów na radzenie sobie z objawami. Oprócz leczenia profesjonalnego (psychoterapia, Zulresso, inne leki), istnieje wiele sposobów na łagodzenie objawów depresji w okresie poporodowym:

• Psychoterapia i poradnictwo
• Ćwiczenia i aktywność fizyczna
• Grupy wsparcia dla nowych mamek
• Adekwatny odpoczynek
• Zdrowa dieta i odżywianie
• Przyjmowanie pomocy od rodziny i przyjaciół

Najważniejsze: pamiętaj, że nie jesteś sama. Depresja poporodowa może dotknąć każdej kobiety, niezależnie od liczby ciąż, wieku czy pochodzenia. Prośba o pomoc to pierwszy krok do ulgowania objawom.