• Bebe
• Stvaranje obitelji
• Djeca
• Opće roditeljstvo
• Novorođenčad
• Tinejdžeri
• Mala djeca
• Trudnoća

Sve što trebate znati o breksanolonu (Zulresso)

Zulresso, poznat i pod generičkim nazivom breksanolon, je prvi lijek odobren od strane američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje pospartalne depresije (PPD) u odraslih žena. Vjeruje se da djeluje na GABA (gamma-aminomasnoć) sustav, što može pomoći u liječenju pospartalne depresije. U dva klinička ispitivanja Zulresso se pokazao značajnim i brzim poboljšanjem simptoma pospartalne depresije, a učinci su trajali najmanje 30 dana nakon liječenja.

Nacin primjene

Zulresso je injekcijski lijek koji se daje kao intravenozna (IV) infuzija od strane medicinskog osoblja u certificiranom zdravstvenom zavodu. Primjenjuje se kao kontinuirana infuzija u ukupnom trajanju od 60 sati ili 2,5 dana. Vaš liječnik mora izdat recept i nabaviti Zulresso od proizvođača, Sage Therapeutics.

Budući da je Zulresso kontrolirana tvar, vladina tijela pažljivo nadziru njegovu upotrebu. Trenutno nema dostupnog generičkog oblika, pa je dostupan isključivo pod zaštitnim nazivom Zulresso.

Nuspojave

Češće

Česte nuspojave Zulressa uključuju:

• Zaspanošću
• Vrtoglavicu
• Omatranje ili osjećaj da ćete omatjeti
• Suhost u ustima
• Crvenilo kože ili lica

Rjeđe

Alergijska reakcija, iako rijetka, može se dogoditi prilikom uzimanja Zulressa. Simptomi uključuju svrab, udice, zud, dišne tegobe, oteklinu usta, lica, usana, jezika ili grla. Bolišnici koji primaju Zulresso nadgledaju medicinski stručnjak na svakih dva sata dok su budi.

• Prekomjerna sedacija i naglo gubanje svijesti tijekom liječenja

Primjena

U ožujku 2019. FDA je odobrio upotrebu Zulressa specifično za liječenje pospartalne depresije. Zulresso je neuroaktivan steroid, pozitivan modulator GABA-A receptora, indiciran za liječenje pospartalne depresije u odraslih.

Antidepresivi, koji se propisuju za depresiju, mogu potrajati tjednima da postanu učinkoviti. Budući da se Zulresso primjenjuje intravenoznom infuzijom tijekom 60 sati ili 2,5 dana, može djelovati u roku od nekoliko dana. U ispitivanjima, žene s umjerenom i teškom PPD pokazale su statistički značajno poboljšanje simptoma gotovo do remije, temeljeno na HAM-D skali. To poboljšanje zabilježeno je na 60. satu i ostalo značajno 30 dana poslije liječenja.

Off-label primjena

Trenutno nema prijavljenih off-label primjena Zulressa.

Doziranje

Zulresso je odobren samo za odrasle. Medicinski pristupnik mora biti dostupan na mjestu za kontinuirano nadgledanje pacijenta i intervenciju po potrebi tijekom cijele infuzije.

Prema proizvođaču, zdravstveni pristupnik će primijeniti Zulresso kao kontinuiranu intravenoznu infuziju tijekom 60 sati (2,5 dana).

Prilagodbe

Sve prilagodbe određuje pristupnik koji primjenjuje lijek. Ako se pojavi prekomjerna sedacija, pristupnik može prekinuti infuziju dok simptomi ne nestanu, a zatim nastaviti liječenje s nižom doza. Infuzija se neprekidno zaustavlja ako pulsoksimetrija otkrije hipoksiju.

Izostanak doze

Budući da je Zulresso dostupan samo u certificiranim zdravstvenim ustanovama, izostanak doze nije briga. Nakon primljenog 60-satnog liječenja, nema potrebe za daljnjom dozom.

Interakcije

Neki lijekovi i supstance uzimani istovremeno s Zulressom mogu uzrokovati nepovoljne reakcije.

• CNS depresivi poput opioida i benzodiazepina mogu povećati vjerojatnost ili težinu nuspojava sedacije. To uključuje i alkohol.
• Tijekom placebo-kontroliranih studija, pacijenti koji su uzimali antidepresive prijavili su događaje vezane uz sedaciju.

Ovaj dokument ne sadrži sve moguće interakcije ili zdravstvene implikacije. Stoga, prije korištenja ovog lijeka, obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje koristite. Vodite popis svih lijekova i dijelite ga s liječnikom. Konzultirajte se s liječnikom ako imate zdravstvena pitanja ili zorge.

Upozorenja i mjere opreza

Zulresso dolazi s crnom kutijom upozorenja da se može dogoditi prekomjerna sedacija i naglo gubanje svijesti. Upravo upozorenje navodi:

• Bolišnici su izloženi riziku prekomjerne sedacije ili naglog gubitka svijesti tijekom primjene Zulressa.
• Zbog rizika od ozbiljne štete, pacijenti moraju biti nadgledani za prekomjernu sedaciju i naglo gubanje svijesti te imati kontinuirani monitoring pulsoksimetrije. Pacijenti moraju biti u pratnji tijekom interakcije s svojom djecom.
• Zulresso je dostupan samo kroz ograničeni program pod nazivom Zulresso REMS.

Trenutno je rizik od suícidnosti kod pacijenata koji uzimaju Zulresso nepoznat. Kao i kod bilo kojeg liječenja, ako pacijent počne doživljavati suícidne misli i ponašanje tijekom liječenja Zulressom, liječenje bi se trebalo prekinuti.

Dok se sedativni učinci lijeka ne rasprše, trebali biste izbjegavati vožnju ili bilo koje druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu bdljivost.

Ako imate suícidne misli, kontaktirajte Nacionalnu liniju za prevenciju samoubojstva na 1-800-273-8255 za podršku i pomoć od obrazovanog savjetnika. Ako vi ili vaša bliska osoba ste u izravnoj opasnosti, pozovite 112.

Kako primjenjivati Zulresso

Zulresso je dostupan samo kroz ograničeni program zv. Zulresso REMS, u kojem vas zdravstveni pristupnik pažljivo nadgleda u certificiranom zdravstvenom zavodu. Lijek će vam se primijeniti kao kontinuirana intravenozna infuzija ukupno 60 sati. Ostajete u zavodu tijekom cijelog trajanja primjene.

Skladištenje

Zulresso se skladišti u certificiranim zdravstvenim ustanovama koje sudjeluju u ograničenom programu Zulresso REMS. Pacijenti ne moraju brinuti o rukovanju ili skladištenju ovog lijeka.

Kontraindikacije

• Bolesnici s terminalnom bubrežnom bolešću trebali bi izbjegavati Zulresso.
• Zulresso može uzrokovati štetu plodu tijekom trudnoće. Trenutno nema dostupnih podataka o njegovoj upotrebi u trudnica.
• Proizvođač navodi da Zulresso prolazi u majčino mlijeko. Stoga, razgovarajte s liječnikom o rizicima i prednostima dojenja te o najboljem načinu hranjenja bebe dok primate Zulresso.

Predoziranje

Zavod koji primjenjuje Zulresso bit će odgovoran za sve potencijalne probleme povezane s predoziranjem lijeka. Pacijent ne rukuje niti primjenjuje ovaj lijek.

Ako dođe do predoziranja, nazovite liječnika ili 112. Vjerojatno ćete potrebati hitnu medicinsku pomoć. Možete se obratiti centru za kontrolu otrovanja na 1-800-222-1222.

Ovaj dokument ne sadrži sve moguće nuspojave i druge ozbiljne nuspojave mogu se dogoditi. Provjerite s liječnikom dodatne zdravstvene informacije o uobičajenim problemima ili negativnim nuspojavama povezanim s ovim lijekom. Pozovite liječnika za medicinski savjet o nuspojavama. Nuspojave možete prijaviti FDA-u na 1-800-FDA-1088.

Slični lijekovi

Prije Zulressa, pospartalna depresija se često liječila antidepresivima. Neki od najčešće propisanih lijekova uključuju:

• Inhibitore ponovnog upijanja serotonina (SSRI) uključujući sertalinu (Zoloft) i fluksetin (Prozac)
• Inhibitore ponovnog upijanja serotonina i noradrenalina (SNRI) poput venlafaksina

Kako ostati zdrava

Pospartalno razdoblje je vrijeme fizičkih i emocionalnih prijelaza koji mogu dovesti do osjećaja anksioznosti, depresije i brige.

Dok te emocije mogu odraživati očekivane promjene raspoloženja u ovom teškom razdoblju, mnogo žena razvija teže simptome koji rezultiraju dijagnozom pospartalne depresije.

Ako ste primili ovu dijagnozu, možda tražite načine za upravljanje simptomima. Uz stručno liječenje koje može uključivati psihoterapiju, Zulresso i druge lijekove, postoje mnogi načini za upravljanje simptomima depresije u pospartalnom razdoblju uključujući:

• Psihoterapiju i savjetovanje
• Vježbanje i tjelesnu aktivnost
• Skupine podrške koje vam omogućuju povezivanje s drugim novim majkama
• Adekvatan odmor
• Izbjegavanje rekreativnih droga i alkohola
• Zdravu prehranu i ishranu
• Prihvatanje pomoći od obitelji i prijatelja

Najvažnije, zapamtite da niste sami. Pospartalna depresija može utjecati na bilo koju ženu, bez obzira na broj trudnoća, dobi ili etničku pripadnost. Pitanje za pomoć je prvi korak ka pronalaženju načina za olakšavanje simptoma koje možda doživljavate.