Cosa sapere sul Brexanolone (Zulresso)

Zulresso, noto anche con il suo nome generico, brexanolone, è il primo farmaco approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento della depressione postpartum (PPD) nelle donne adulte. Si ritiene che interagisca con il sistema GABA o acido gamma-aminobutirrico, che può aiutare a curare la depressione postpartum. In due studi clinici, Zulresso ha dimostrato di migliorare significativamente e rapidamente i sintomi della depressione postpartum e i suoi effetti sono durati per almeno 30 giorni dopo il trattamento.

Zulresso è un farmaco iniettabile somministrato come infusione endovenosa (IV) da un operatore sanitario in una struttura sanitaria certificata. Viene somministrato come infusione continua per un totale di 60 ore o 2,5 giorni. Il medico deve prescrivere e acquistare Zulresso per te da Sage Therapeutics, il produttore.

Poiché Zulresso è una sostanza controllata, il governo federale ne controlla attentamente l'uso. Al momento non è disponibile alcun modulo generico, quindi è disponibile solo con il marchio Zulresso.

Effetti collaterali

Più comuni

Gli effetti collaterali comuni di Zulresso includono quanto segue:

  • sonnolenza
  • Vertigini
  • Svenimento o sensazione di svenire
  • Secchezza delle fauci
  • Pelle o viso arrossati 

Meno comune

Una reazione allergica, sebbene rara, può e può verificarsi durante l'assunzione di Zulresso. I sintomi includono eruzioni cutanee, orticaria, prurito, respiro sibilante, senso di costrizione al torace o alla gola, problemi di respirazione, deglutizione, gonfiore della bocca, del viso, delle labbra, della lingua o della gola. I pazienti che assumono Zulresso sono monitorati da un medico ogni due ore mentre sono svegli.

  • Sedazione eccessiva e improvvisa perdita di coscienza durante il trattamento

Usi 

Nel marzo 2019, la FDA ha approvato l'uso di Zulresso specifico per il trattamento della depressione postpartum. Zulresso è uno steroide neuroattivo dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA) Un modulatore positivo al recettore indicato per il trattamento della depressione postpartum negli adulti.

Gli antidepressivi, che sono prescritti per la depressione, possono richiedere settimane per essere efficaci. Poiché Zulresso viene somministrato tramite infusione endovenosa nell'arco di 60 ore o 2,5 giorni, può funzionare in pochi giorni. Negli studi, le donne con PPD moderata e quelle con PPD grave hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo dei sintomi che stavano quasi alla remissione sulla base dell'HAM-D (un test utilizzato a fini di ricerca per determinare la gravità della malattia). Questo miglioramento è stato osservato a 60 ore ed è rimasto significativo a 30 giorni dopo il trattamento. 

Utilizzi fuori etichetta

Al momento non sono segnalati usi off-label di Zulresso.

Dosaggio

Zulresso è approvato solo per l'uso con gli adulti. Un operatore sanitario deve essere disponibile in loco per monitorare continuamente il paziente e intervenire se necessario per tutta la durata dell'infusione.

Secondo il produttore, un operatore sanitario somministrerà Zulresso come infusione endovenosa continua nell'arco di 60 ore (2,5 giorni).

Modifiche

Eventuali modifiche saranno determinate dal fornitore che somministra il farmaco. Se si verifica un'eccessiva sedazione durante il trattamento, il medico può interrompere l'infusione fino alla risoluzione dei sintomi. Inoltre, possono decidere di riprendere il trattamento a una dose inferiore. Il fornitore deve interrompere immediatamente l'infusione se la pulsossimetria rivela ipossia.

Dose dimenticata

Poiché Zulresso è disponibile solo in una struttura sanitaria certificata, mancare una dose non è un problema. Dopo aver ricevuto il trattamento di 60 ore, non sono necessarie ulteriori dosi.

Interazioni 

Alcuni farmaci e altre sostanze che vengono assunti contemporaneamente a Zulresso possono causare reazioni avverse.

  • I depressori del SNC come gli oppioidi e le benzodiazepine possono aumentare la probabilità o la gravità delle reazioni avverse alla sedazione. Questo include anche l'alcol.
  • Durante gli studi controllati con placebo, i pazienti che assumevano anche antidepressivi hanno riportato eventi correlati alla sedazione.

Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni o implicazioni per la salute. Pertanto, prima di usare questo medicinale, informi il medico di tutti i farmaci che usi. Tieni un elenco di tutti i tuoi farmaci con te e condividi l'elenco con il tuo medico. Verificare con il proprio medico se si hanno domande o dubbi sulla salute.

Avvertenze e precauzioni 

Zulresso viene fornito con una scatola nera che avverte che possono verificarsi sedazione eccessiva e improvvisa perdita di coscienza. Più specificamente, l'avviso afferma:

  • I pazienti sono a rischio di eccessiva sedazione o improvvisa perdita di coscienza durante la somministrazione di Zulresso.
  • A causa del rischio di gravi danni, i pazienti devono essere monitorati per eccessiva sedazione e improvvisa perdita di coscienza e devono essere sottoposti a monitoraggio continuo della pulsossimetria. I pazienti devono essere accompagnati durante le interazioni con i propri figli.
  • Zulresso è disponibile solo tramite un programma limitato chiamato Zulresso REMS.

Attualmente, il rischio di suicidio nei pazienti che assumono Zulresso non è noto. Come con qualsiasi trattamento, se un paziente inizia a manifestare pensieri e comportamenti suicidi durante il trattamento con Zulresso, il trattamento deve essere interrotto.

Fino a quando gli effetti sedativi del farmaco non si sono dissipati, dovresti evitare di guidare o qualsiasi altra attività potenzialmente pericolosa che richieda prontezza mentale.

Se hai pensieri suicidi, contatta il National Suicide Prevention Lifeline al numero 1-800-273-8255 per il supporto e l'assistenza di un consulente qualificato. Se tu o una persona cara siete in pericolo immediato, chiama i servizi di emergenza sanitaria.

Come prendere Zulresso

Zulresso è disponibile solo attraverso un programma limitato chiamato Zulresso REMS, in cui un operatore sanitario ti monitorerà attentamente presso una struttura sanitaria certificata. Somministreranno il farmaco come infusione endovenosa continua per un totale di 60 ore. Rimarrai presso la struttura per tutta la durata della somministrazione.

Archiviazione

Zulresso è conservato presso strutture sanitarie certificate che partecipano a un programma limitato chiamato Zulresso REMS. I pazienti non devono preoccuparsi di maneggiare o conservare questo farmaco.

Controindicazioni

  • I pazienti con malattia renale allo stadio terminale dovrebbero evitare Zulresso.
  • Zulresso può causare danni al feto durante la gravidanza. Al momento non sono disponibili dati sul suo utilizzo nelle donne in gravidanza.
  • Il produttore afferma che Zulresso passa nel latte materno. Pertanto, parla con il tuo medico dei rischi e dei benefici dell'allattamento al seno e del modo migliore per nutrire il tuo bambino durante il trattamento con Zulresso.

Sovradosaggio

La struttura che somministra Zulresso sarà responsabile di eventuali problemi legati a un sovradosaggio del farmaco. Il paziente non maneggia o somministra questo farmaco.

In caso di sovradosaggio, chiama il medico o i servizi di emergenza sanitaria. Probabilmente avrai bisogno di cure mediche urgenti. Puoi anche contattare il centro antiveleni al numero 1-800-222-1222.

Questo documento non contiene tutti i possibili effetti collaterali e possono verificarsi altri gravi effetti collaterali. Verificare con il proprio medico per ulteriori informazioni sulla salute su problemi comuni o effetti collaterali negativi associati a questo medicinale. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088

Farmaci simili

Prima di Zulresso, la depressione postpartum veniva spesso trattata con antidepressivi. Alcuni dei farmaci più comunemente prescritti includono:

  • Inibitori della ricaptazione della serotonina (SSRI) che includono sertralina (Zoloft) e fluoxetina (Prozac)
  • Inibitore della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) come la venlafaxina

Come mantenersi in salute

Il periodo postpartum è un periodo di transizioni fisiche ed emotive che possono portare a sentimenti di ansia, depressione e preoccupazione.

Sebbene queste emozioni possano riflettere prevedibili sbalzi d'umore durante questo periodo di prova, molte donne svilupperanno sintomi più gravi che si tradurranno in una diagnosi di depressione postpartum.

Se hai ricevuto questa diagnosi, potresti essere alla ricerca di cose che puoi fare per aiutare a gestire i sintomi. Oltre al trattamento professionale che può includere la psicoterapia, Zulresso e altri farmaci, ci sono molti modi per aiutare a gestire i sintomi della depressione durante il periodo postpartum, tra cui:

  • Psicoterapia e consulenza
  • Esercizio e attività fisica
  • Gruppi di supporto che ti consentono di entrare in contatto con altre neomamme
  • Riposo adeguato
  • Evitare droghe ricreative e alcol
  • Dieta e alimentazione sana
  • Accettare l'aiuto di familiari e amici

Soprattutto, ricorda che non sei solo. La depressione postpartum può colpire qualsiasi donna, indipendentemente dal numero di gravidanze, dall'età o dall'etnia. Chiedere aiuto è il primo passo per trovare il modo di alleviare alcuni dei sintomi che potresti riscontrare.


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