• niemowlęta
• Budowa Rodzina
• dzieci
• Ogólne Rodzicielstwo
• noworodki
• nastolatki
• Małe dzieci
• ciąża

Nadchodzą szczepionki przeciwko COVID dla dzieci w wieku 5-11 lat:oto, co wiemy do tej pory

W tym tygodniu firmy Pfizer i BioNTech opublikowały informacje, na które czekało wielu rodziców i opiekunów:udowodniono, że ich niższa dawka szczepionki COVID jest bezpieczna i skuteczna dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat

Oczekiwanie na szczepionki obciąża wielu rodziców, zwłaszcza że liczba przypadków COVID u dzieci wzrosła o 240% od lipca. Ashley Guzman, mama dwójki dzieci z Santee w Kalifornii, mówi, że jej 9-latek jest w trzecim tygodniu kwarantanny ze szkoły z powodu powtarzających się ekspozycji na COVID. „Bycie w domu i brak szkoły wpływa na nią emocjonalnie i nie uczy się dobrze na platformie nauczania na odległość” – mówi Guzman. „Ja, jej tata i jej 14-letni brat zostaliśmy zaszczepieni. Bardzo się też cieszę, żeby ją zaszczepić”.

Podobno dawki szczepionki dla dzieci wykazują „silną reakcję przeciwciał neutralizujących”. Następnym krokiem jest złożenie przez producentów szczepionek wniosku o zezwolenie na zastosowanie awaryjne od Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Oto, co rodzice i opiekunowie powinni wiedzieć o szczepionkach przeciw COVID dla dzieci i kiedy mogą oczekiwać, że dzieci będą mogły otrzymać szczepienia.

Jak długo można zaszczepić dzieci w wieku od 5 do 11 lat?

Dr Bill Gruber, starszy wiceprezes Pfizer ds. badań i rozwoju klinicznego szczepionek, mówi, że firma przedstawi wyniki swoich badań klinicznych FDA i zwróci się o pozwolenie na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych dla szczepionek przed końcem września.

Chociaż nie ma określonego harmonogramu, jak długo może potrwać ten proces decyzyjny, dr Peter Marks, dyrektor ds. badań w FDA, mówi USA Today autoryzacja może nadejść w ciągu „tygodni, a nie miesięcy”.

Dr Anthony Fauci, dyrektor Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych, mówi MSNBC, że „istnieje naprawdę duża szansa”, że szczepionki będą dostępne przed Halloween.

Co to jest zezwolenie na awaryjne zastosowanie szczepionek?

Zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach to proces zatwierdzania szczepionki lub leczenia do użycia w sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego, ale nie jest to to samo, co pełne zatwierdzenie przez FDA.

„Aby uzyskać pełną autoryzację [szczepionki], FDA zazwyczaj chce znać dane dotyczące skuteczności z lat” – mówi dr Amy Baxter, pediatra i dyrektor medyczny oraz dyrektor generalny Pain Care Labs w Atlancie. „Ponieważ nie można tego zrobić szybko, udowodnienie bezpieczeństwa i krótkoterminowej skuteczności jest potrzebne do autoryzacji użycia w sytuacjach awaryjnych”.

W sierpniu FDA przyznała pełną aprobatę szczepionki Pfizer i BioNTech COVID u osób w wieku 16 lat i starszych; jednak szczepionki dla osób w wieku od 12 do 15 lat są nadal objęte zezwoleniem na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych. Aby dzieci poniżej 12 roku życia mogły zostać zaszczepione, FDA będzie musiała rozszerzyć zezwolenie na awaryjne stosowanie szczepionek na młodsze grupy wiekowe.

Gdy FDA udzieli zezwolenia na zastosowanie w sytuacjach awaryjnych, Komitet Doradczy Centrów Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) ds. Praktyki Szczepień spotka się w celu ustalenia zaleceń klinicznych dotyczących podawania szczepionek.

Czy szczepionka COVID jest bezpieczna dla dzieci?

Niektórzy dorośli są podzieleni co do bezpieczeństwa szczepionek przeciw COVID, a te pytania mogą się utrzymywać, ponieważ szczepionki są dopuszczone dla młodszych dzieci, ale eksperci twierdzą, że dotychczasowe dane pokazują, że szczepionki są bezpieczne.

W badaniu Pfizer i BioNTech wzięło udział 2268 dzieci w wieku od 5 do 11 lat, które otrzymały schemat dwóch dawek szczepionki COVID podawanej w odstępie 21 dni. Podczas badań dzieciom podawano 10 mikrogramową dawkę szczepionki, czyli mniejszą niż dawka 30 mikrogramów stosowana obecnie u osób w wieku 12 lat i starszych.

„Profil bezpieczeństwa i dane dotyczące immunogenności u dzieci w wieku od 5 do 11 lat zaszczepionych niższą dawką są zgodne z tymi, które zaobserwowaliśmy w przypadku naszej szczepionki w innych starszych populacjach przy wyższych dawkach” – dr Ugur Sahin, dyrektor generalny i współzałożyciel BioNTech mówi w komunikacie prasowym.

Niektórzy mogą być zaniepokojeni potencjalnym ryzykiem zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia serca, które w rzadkich przypadkach jest powiązane ze szczepionką COVID dla osób powyżej 12. roku życia. Rzecznik Pfizera powiedział CNN, że podczas badania nie zgłoszono żadnych przypadków zapalenia mięśnia sercowego u dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Ponadto firma Baxter twierdzi, że ryzyko zapalenia mięśnia sercowego jest znacznie wyższe u osób, które zachorują na COVID, niż u osób, które zostały zaszczepione.

„Wiemy, że ludzie, którzy złapią wirusa, są około 18 razy bardziej narażeni na zapalenie serca w ciągu najbliższych dwóch miesięcy, a najbardziej zagrożone są osoby młode i osoby powyżej 75 roku życia” – mówi Baxter. „Wiemy również, że z sześciu milionów zaszczepionych osób około 350 nastoletnich chłopców i młodych mężczyzn dostało zapalenia serca po szczepieniu”.

Firma Baxter zaleca szczepienie nie tylko dlatego, że jest bezpieczne, ale także dlatego, że wciąż jest tak wiele do nauczenia się na temat COVID-19. „Dla naukowców jednym z największych powodów unikania zarażenia COVID jest to, że nie wiemy, co jeszcze ten wirus zrobi z mózgiem, sercem i płucami” – mówi Baxter.

Nicole Skarke, mama jedynki z McKinney w Teksasie, której dziecko choruje na cukrzycę, mówi, że czuje się komfortowo, otrzymując szczepionkę dla swojego syna i „niecierpliwie czeka” na jej zgodę. „Mój syn niekoniecznie jest narażony na większe ryzyko zarażenia się COVID, ale jest narażony na wysokie ryzyko powikłań, jeśli zachoruje” – mówi Skarke. „Wszystko, co pomogłoby złagodzić chorobę, byłoby fantastyczne”.

Co jeśli moje dziecko boi się zastrzyków?

Wiele dzieci nienawidzi zastrzyków, a szczepionka COVID będzie wymagała dwóch dawek. Jak możesz pomóc swoim dzieciom, gdy nadejdzie czas?

Baxter mówi, że według jej badań około 63% dzieci boi się igieł, a zmniejszenie strachu do możliwego do opanowania poziomu może wymagać trzech dobrych doświadczeń. Na rynku dostępnych jest wiele urządzeń i kremów, które pomagają zmniejszyć ból po zastrzykach. Firma Baxter wynalazła urządzenie o nazwie Buzzy, które wykorzystuje odczucia zimna i wibracje, aby pomóc wyeliminować ból poszczepienny.

Firma Baxter zaleca również angażowanie i rozpraszanie dzieci poprzez zadawanie im pytań. „Zadaj wizualne odkrycie lub liczące pytanie dotyczące czegoś ukrytego w pokoju” — mówi. Na przykład zapytaj ich, ile jest ryb w paski, jeśli w pokoju jest zdjęcie oceanu.

Misty C., mama dwójki dzieci z Allen w Teksasie, mówi, że rozmowa z dziećmi o tym, dlaczego szczepienie jest ważne, pomogła również złagodzić ich niepokój. „Moje dziewczyny prawdopodobnie pytają co tydzień, kiedy będzie ich kolej”, mówi. „Wiedzą i rozumieją, że szczepionki mogą pomóc chronić siebie i osoby wokół nich”.