• Niemowlęta
• Zakładanie rodziny
• Dzieci
• Ogólne rodzicielstwo
• Noworodki
• Nastolatki
• Maluchy
• Ciąża

Szczepionki COVID dla dzieci 5-11 lat nadchodzą: co wiemy do tej pory

W tym tygodniu Pfizer i BioNTech wydały wiadomość, na którą wielu rodziców i opiekunów czekało: ich niższa dawka szczepionki COVID została udowodniona jako bezpieczna i skuteczna dla dzieci w wieku 5 do 11 lat.

Czekanie na szczepionki było męczące dla wielu rodziców, zwłaszcza że przypadki COVID u dzieci wzrosły o 240% od lipca. Ashley Guzman, mama dwojga dzieci z Santee, Kalifornia, mówi, że jej 9-latka jest w trzecim tygodniu kwarantanny szkolnej z powodu powtarzających się narażeń na COVID. „Bycie w domu i brak w szkole wpływa na nią emocjonalnie, a ona nie uczy się dobrze na platformie zdalnej”, mówi Guzman. „Ja, jej tata i jej 14-letni brat zostali zaszczepieni. Bardzo chcę, by ona też została zaszczepiona.”

Dawki dziecięce szczepionki raportują „silne neutralizujące odpowiedzi antyciałowe”. Następnym krokiem jest złożenie wniosku o autoryzację awaryjne użytkowanie (EUA) przez Food and Drug Administration (FDA). Oto co rodzice i opiekunowie muszą wiedzieć o szczepionkach COVID dla dzieci i kiedy mogą spodziewać się, że dzieci będą mogły dostać strzykawki.

Jak długo do momentu, gdy dzieci 5-11 lat mogą zostać zaszczepione?

Dr. Bill Gruber, starszy wiceprezes ds. badań klinicznych i rozwoju szczepionek Pfizer, mówi, że firma złoży wyniki swojego badania klinicznego do FDA i poprosi o autoryzację awaryjne użytkowanie strzykawek przed końcem września.

Choć nie ma pewnego harmonogramu, jak długo ten proces decyzyjny może potrwać, Dr. Peter Marks, dyrektor ds. badań w FDA, mówi USA Today, że autoryzacja mogła przyjść w „tygodniach, a nie miesiącach.”

Dr. Anthony Fauci, dyrektor National Institute of Allergy and Infectious Diseases, mówi MSNBC, że jest „bardzo duża szansa”, by szczepionki były dostępne przed Halloween.

Czym jest autoryzacja awaryjne użytkowanie dla szczepionek?

Autoryzacja awaryjne użytkowanie to proces zatwierdzania szczepionki lub leczenia do użytku w czasie nagłego stanu zagrożenia zdrowia publicznego, ale to nie to samo co pełne zatwierdzenie FDA.

„Dla pełnej autoryzacji [szczepionki], FDA zazwyczaj chce znać lata danych skuteczności”, mówi Dr. Amy Baxter, pediatra i chief medical officer i CEO Pain Care Labs w Atlanta. „Ponieważ nie da się tego zrobić szybko, udowodnienie bezpieczeństwa i krótkoterminowej skuteczności to to, co jest potrzebne do autoryzacji awaryjnej.”

W sierpniu FDA dało pełne zatwierdzenie szczepionce COVID Pfizera i BioNTech u osób w wieku 16 lat i starszych; jednak szczepionki dla wieku 12-15 lat są nadal tylko pod autoryzacją awaryjną. Aby dzieci poniżej 12 lat mogły zostać zaszczepione, FDA będzie musiał rozszerzyć swoją autoryzację awaryjną szczepionek na młodsze grupy wiekowe.

Gdy FDA da autoryzację awaryjną, Komitet Doradczy ds. Praktyki Szczepień Centrów Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) spotka się, by ustalić kliniczne rekomendacje do podawania szczepionek.

Czy szczepionka COVID jest bezpieczna dla dzieci?

Niektorzy dorośli są podzieleni co do bezpieczeństwa szczepionek COVID, a te pytania mogą pozostać, gdy szczepionki zostaną autoryzowane dla młodszych dzieci, ale eksperci mówią, że dane do tej pory pokazują, że szczepionki są bezpieczne.

Badanie Pfizera i BioNTech obejmuje 2268 dzieci w wieku 5-11 lat, które otrzymały dwudawkowy schemat szczepionki COVID podawany co 21 dni. W trakcie badań dzieciom podawano dawkę 10-mikrogramową szczepionki, która jest mniejsza niż 30-mikrogramowa dawka obecnie stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych.

„Profil bezpieczeństwa i dane immunogeniczne u dzieci w wieku 5-11 lat zaszczepionych niższą dawką są spójne z tymi, które obserwowaliśmy z naszą szczepionką w innych starszych populacjach przy wyższej dawce”, mówi Dr. Ugur Sahin, CEO i współzałożyciel BioNTech w komunikacie prasowym.

Niektórzy mogą martwić się o potencjalne ryzyko zapalenia serca (myokardytu), które zostało powiązane z szczepionką COVID u osób powyżej 12 lat w rzadkich przypadkach. Przemawiacz Pfizera mówi CNN, że w badaniu dla dzieci 5-11 lat nie zgłoszono przypadków myokardytu. Dodatkowo, Baxter mówi, że ryzyko myokardytu jest znacznie wyższe dla tych, którzy zachorują na COVID, niż dla zaszczepionych.

„Wiemy, że ludzie, którzy złapią wirusa, są około 18 razy bardziej narażeni na zapalenie serca w kolejnych dwóch miesiącach, z młodymi i osobami powyżej 75 lat najbardziej narażonymi”, mówi Baxter. „Wiemy też, że z sześciu milionów zaszczepionych, około 350 nastolatków i młodych mężczyzn dostało zapalenie serca po szczepionce.”

Baxter rekomenduje szczepienie nie tylko dlatego, że jest bezpieczne, ale też dlatego, że wciąż jest tyle do nauki o COVID-19. „Dla naukowców, jedna z największych przyczyn, by unikać złapania COVID, to to, że nie wiemy, co jeszcze ten wirus zrobi z mózgami, sercami i płucami w przyszłości”, mówi Baxter.

Nicole Skarke, mama jednego dziecka z McKinney, Teksas, której dziecko ma cukrzycę, mówi, że czuje się komfortowo, by dać szczepionkę synowi i „niecierpliwie czeka” na jej autoryzację. „Mój syn niekoniecznie jest w wyższym ryzyku złapania COVID, ale jest w wysokim ryzyku powikłań, jeśli zachoruje”, mówi Skarke. „Cokolwiek, co pomoże złagodzić chorobę, byłoby fantastyczne.”

Co jeśli moje dziecko boi się strzykawek?

Wiele dzieci nienawidzi strzykawek, a szczepionka COVID wymaga dwóch dawek. Jak możesz pomóc swoim dzieciom, gdy czas nadejdzie?

Baxter mówi, że około 63% dzieci boi się igieł, według jej badań, i może potrwać trzy dobre doświadczenia, by zredukować ich strach do zarządzalnego poziomu. Jest szereg urządzeń i kremów na rynku, które pomagają zmniejszyć ból od strzykawek. Baxter wynalazła urządzenie zwane Buzzy, które używa zimnych odczuć i wibracji, by pomóc eliminować ból szczepionki.

Baxter też rekomenduje angażowanie i rozpraszanie dzieci, zadając im pytania. „Zadaj pytanie wizualnego znajdowania lub liczenia o czymś ukrytym w pokoju”, mówi. Na przykład, zapytaj, ile jest ryb paskowych, jeśli w pokoju jest zdjęcie oceanu.

Misty C., mama dwojga dzieci z Allen, Teksas, mówi, że rozmowa z dziećmi o tym, dlaczego jest ważne, by się zaszczepili, też pomogła złagodzić część ich lęku. „Moje dziewczyny pewnie pytają co tydzień, kiedy ich kolej”, mówi. „Wiedzą i rozumieją, że szczepionki mogą chronić ich i tych wokół nich.”