Vaccins COVID-19 et enfants :ce que nous savons (et ne savons pas) jusqu'à présent

Alors que la crise des coronavirus continue de se dérouler, beaucoup retiennent leur souffle pour un vaccin. Plus de 165 vaccins candidats sont actuellement en cours de développement, dont plusieurs sont déjà testés dans le cadre d'essais sur l'homme.

Alors que les chercheurs tentent de condenser un processus de plusieurs années en seulement 12 à 18 mois, certains parents se demandent quand, exactement, un vaccin COVID-19 sera-t-il prêt ? Comment cela fonctionnera-t-il ? Et sera-ce sûr? Voici ce que les experts avaient à dire.

Quand un vaccin COVID-19 sera-t-il disponible ?

Un vaccin pourrait être prêt dès 2021, selon le Dr Anthony Fauci, directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses et membre du groupe de travail sur le coronavirus de la Maison Blanche.

"Je pense que le Dr Fauci a raison", déclare le Dr Paul Offit, directeur du Vaccine Education Center et médecin traitant à la Division des maladies infectieuses de l'Hôpital pour enfants de Philadelphie. Il est également le co-créateur du vaccin contre le rotavirus, un vaccin systématiquement recommandé administré pendant la petite enfance. "Je pense que nous pouvons avoir un vaccin d'ici le premier trimestre de l'année prochaine."

Cela suppose, bien sûr, que tout se passe bien avec les essais cliniques actuellement en cours aux États-Unis et ailleurs. Selon Offit, ces essais sont essentiels au processus de développement de vaccins. C'est grâce à eux que nous savons que les vaccins sont suffisamment sûrs et efficaces pour être utilisés.

Une fois approuvé, le vaccin pourrait être prêt à être distribué aux États-Unis dès que le fabricant en fera assez pour le distribuer, dit Offit. Les vaccins sélectionnés pour l'opération Warp Speed ​​​​du département américain de la Santé et des Services sociaux - qui ont déjà accéléré la production - pourraient être expédiés immédiatement après approbation.

Une fois qu'un vaccin est approuvé, en combien de temps ma famille peut-elle l'obtenir ?

Tout le monde ne pourra pas accéder à un vaccin COVID-19 immédiatement après son approbation, déclare Offit. Le vaccin ira probablement d'abord aux populations les plus à risque de coronavirus, comme les travailleurs de la santé, avant d'être distribué à d'autres groupes d'adultes à mesure que de nouvelles doses de vaccin seront disponibles. Qui sont ces groupes et comment ils seront priorisés, cependant, reste à déterminer.

Parce que les enfants ne font pas partie des premiers essais cliniques aux États-Unis, Offit dit que le vaccin est peu susceptible d'être approuvé pour les enfants ou les adolescents tout de suite. D'autres études seront probablement nécessaires pour montrer que le vaccin est sûr dans ce groupe d'âge avant que les parents ne reçoivent le feu vert pour vacciner leurs enfants contre le COVID-19.

Le vaccin COVID-19 est-il précipité dans le processus de test ? Comment pouvons-nous être sûrs qu'il est sûr ?

S'il est vrai que les vaccins COVID-19 sont développés à un rythme beaucoup plus rapide que les vaccins précédents, cela ne signifie pas nécessairement que les fabricants rognent sur les tests de sécurité, déclare Maria Elena Bottazzi, doyenne associée de la National School of Tropical Medicine du Baylor College of Medicine et codirecteur du Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development. Son équipe est l'une des dizaines dans le monde à travailler sur le développement de vaccins COVID-19, ainsi que de plusieurs autres vaccins pour prévenir des maladies comme la maladie de Chagas et l'ankylostome.

Bottazzi et Offit indiquent quelques façons dont les fabricants de vaccins peuvent accélérer le calendrier de développement :

  • Financement et ressources prioritaires : Des dizaines d'équipes de recherche du monde entier travaillent 24 heures sur 24 pour fabriquer des vaccins contre le COVID-19. Des milliards de dollars ont été investis dans des projets en quelques mois. La quantité de ressources et de main-d'œuvre consacrées à la création d'un vaccin contre une seule maladie est rare, voire sans précédent.

  • Combiner les phases : Les vaccins doivent être testés en trois phases d'essais cliniques avant de pouvoir être approuvés pour une utilisation aux États-Unis. Ces essais se déroulent généralement de manière séquentielle (par exemple, première phase I, puis phase II). Mais certains fabricants mènent ces essais en parallèle (par exemple, les phases I et II en même temps) ou condensent plusieurs phases d'essais cliniques pour gagner du temps, tout en testant le vaccin pour l'innocuité et l'efficacité ou la réponse immunitaire.

  • Fabrication accélérée : La fabrication d'énormes quantités de vaccins prend du temps et coûte cher, c'est pourquoi les fabricants attendent généralement qu'un vaccin soit homologué avant de commencer la production. Cependant, plusieurs fabricants de vaccins gagnent du temps en accélérant la fabrication maintenant (alors que les essais cliniques sont toujours en cours) et en lançant le processus de production d'un grand nombre de doses du vaccin afin qu'il soit prêt à être distribué immédiatement après avoir été approuvé pour utilisation.

"La seule étape qui ne peut être sautée et ne peut être tronquée est un grand essai [clinique] de phase III", déclare Offit, se référant à des études à grande échelle qui testent le vaccin contre un placebo. Tant que, et Offit dit que cette partie est absolument essentielle, les essais de phase III sont terminés et montrent que le vaccin est sûr et efficace avant d'être approuvé, Offit dit que les gens peuvent être rassurés que le vaccin est raisonnablement sûr.

Même ainsi, Offit dit qu'il est naturel que les gens soient sceptiques quant à un vaccin COVID-19. En plus du calendrier accéléré, certains des vaccins à l'étude utilisent de nouvelles technologies qui n'ont pas la longue expérience en matière de sécurité que les vaccins actuellement recommandés ont.

Bottazzi convient que nous devons être prudents. Elle dit que tout effet secondaire devra être mis en balance avec les risques posés par le virus. Mais s'il est peu probable que le vaccin COVID-19 soit sans risque à 100 % (aucune intervention médicale ne l'est), les freins et contrepoids déjà en place pourront surveiller la sécurité du vaccin même après son approbation pour une utilisation aux États-Unis

"Les évaluations de sécurité ne s'arrêtent jamais", déclare Bottazzi.

En fait, Bottazzi et Offit conviennent que le premier vaccin approuvé pour protéger contre le COVID-19 ne sera probablement pas le dernier.

"Si vous regardez l'histoire des vaccins, vous ne développez jamais un vaccin et vous dites ensuite :"J'ai terminé", déclare Bottazzi. Au fur et à mesure que les chercheurs en apprendront davantage sur le virus, les vaccins et la réponse de l'organisme, ils continueront probablement d'appliquer ces connaissances pour développer des vaccins de plus en plus sûrs et efficaces.

Quelle sera l'efficacité du vaccin COVID-19 et combien de temps durera l'immunité ?

Offit dit que nous ne saurons pas à quel point un vaccin COVID-19 sera efficace avant la fin des essais cliniques de phase III. Alors que des essais antérieurs peuvent démontrer si quelqu'un a une réponse immunitaire à un vaccin, seuls les essais de phase III peuvent vous dire à quel point le vaccin est efficace.

Cela dit, Offit est optimiste sur le fait que même si le vaccin n'empêche pas totalement quelqu'un de tomber malade, il contribuera probablement à réduire ses risques d'être hospitalisé ou de mourir à cause du COVID-19.

"Je pense que vous pouvez raisonnablement vous attendre à ce que ce vaccin soit efficace à 70 % pour prévenir les maladies modérées à graves", déclare Offit.

Il ne pense pas non plus que nous devrons être vaccinés à nouveau chaque année comme nous le faisons avec le vaccin contre la grippe, bien qu'il soit possible que nous ayons besoin de plusieurs doses.

Bottazzi dit que même après la réalisation des essais cliniques préalables à l'homologation, il nous faudra du temps pour savoir combien de temps dure réellement la protection contre le vaccin.

« Serez-vous protégé pendant trois mois, six mois, un an, deux ans, trois ans, 10 ans ? » dit Bottazzi. "Nous ne savons pas."

Elle s'empresse d'ajouter, cependant, que même si les vaccins COVID-19 n'offrent qu'une protection partielle ou nécessitent des rappels, "c'est toujours mieux que de ne pas avoir de vaccin, [et] c'est toujours un outil utile."

Combien de temps après que les gens auront commencé à se faire vacciner, pourront-ils sortir en toute sécurité, arrêter la distanciation physique, arrêter de porter des masques, etc. ?

Alors que beaucoup sont impatients de revenir à la normalité pré-COVID, cela pourrait prendre un certain temps, dit Bottazzi. Le délai dans lequel nous pourrons réduire les mesures de distanciation physique, le port de masque et d'autres précautions dépendra de plusieurs facteurs, notamment :

  • Combien de personnes sont immunisées contre le COVID-19, soit parce qu'elles ont été vaccinées, soit parce qu'elles sont devenues immunisées après avoir été infectées par le virus.

  • Quel est le seuil d'immunité du troupeau pour empêcher la propagation du virus qui cause le COVID-19 ? C'est-à-dire quelle proportion de la communauté a être immunisé contre une maladie pour l'empêcher de se propager.

  • Quelle est l'efficacité du vaccin pour empêcher quelqu'un non seulement de tomber malade, mais aussi de transmettre le virus à d'autres.

Toutes ces questions, dit Bottazzi, sont encore des questions ouvertes.

Est-il vrai que les vaccins COVID-19 implanteront des micropuces dans le corps ?

Non. Ni Offit ni Bottazzi ne pensaient que cette rumeur était crédible. Pour commencer, Bottazzi dit que les fabricants de vaccins aux États-Unis doivent divulguer chaque composant utilisé pour fabriquer le vaccin.

"Il n'y a absolument aucun moyen d'insérer une [micro]puce", déclare Bottazzi.

Offit est d'accord.

"Les vaccins sont tenus à un niveau de sécurité beaucoup plus élevé [que les autres produits médicaux]", dit-il, citant le Vaccine Safety Net, l'un des systèmes en place aux États-Unis pour surveiller la sécurité des vaccins. "Il n'y a pas d'équivalent à cela du côté de la drogue. Il devrait y en avoir, [mais] il n'y en a pas."

Mes enfants devront-ils se faire vacciner contre la COVID-19 pour aller à la garderie ou à l'école ?

Les exigences en matière de vaccins sont distinctes du processus d'approbation des vaccins, et elles sont généralement définies au niveau de l'État et par des institutions ou des installations individuelles (par exemple, les hôpitaux) - et non par le gouvernement fédéral. Il est donc difficile de dire qui finira par devoir recevoir le vaccin COVID-19 ou quand, mais Offit ne pense pas que des mandats seront nécessaires pour que les gens se fassent vacciner.

"Ce virus tue un millier de personnes par jour", déclare Offit. "Je pense que si nous avons un vaccin sûr et efficace, les gens feront la queue pour l'obtenir."