Se acercan las vacunas contra el COVID para niños de 5 a 11 años:esto es lo que sabemos hasta ahora

Esta semana, Pfizer y BioNTech publicaron noticias que muchos padres y cuidadores han estado esperando:se ha demostrado que su vacuna COVID de dosis más baja es segura y efectiva para niños de 5 a 11 años.

La espera de las vacunas ha sido agotadora para muchos padres, especialmente porque los casos de COVID en niños han aumentado un 240 % desde julio. Ashley Guzman, madre de dos hijos de Santee, California, dice que su hijo de 9 años está en su tercera semana de cuarentena de la escuela debido a exposiciones repetidas de COVID. “Estar en casa faltando a la escuela la está afectando emocionalmente y no aprende bien en una plataforma de aprendizaje a distancia”, dice Guzmán. “Yo, su padre y su hermano de 14 años hemos sido vacunados. Estoy muy ansioso por vacunarla a ella también”.

Según los informes, las dosis infantiles de la vacuna muestran "respuestas sólidas de anticuerpos neutralizantes". El siguiente paso es que los fabricantes de vacunas soliciten la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esto es lo que los padres y cuidadores deben saber sobre las vacunas contra el COVID para niños y cuándo pueden esperar que los niños puedan recibir las vacunas.

¿Cuánto tiempo hasta que los niños de 5 a 11 años pueden vacunarse?

El Dr. Bill Gruber, vicepresidente sénior de investigación y desarrollo clínico de vacunas de Pfizer, dice que la compañía presentará los resultados de su ensayo clínico a la FDA y buscará la autorización de uso de emergencia para las inyecciones antes de fines de septiembre.

Si bien no hay un cronograma definido sobre cuánto tiempo puede llevar ese proceso de toma de decisiones, el Dr. Peter Marks, director de investigación de la FDA, le dice a USA Today la autorización podría llegar en cuestión de “semanas, no meses”.

El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, le dice a MSNBC que hay "muy buenas posibilidades" de que las vacunas estén disponibles antes de Halloween.

¿Qué es la autorización de uso de emergencia para vacunas?

La autorización de uso de emergencia es el proceso de aprobación de una vacuna o tratamiento para su uso durante una emergencia de salud pública, pero no es lo mismo que la aprobación total de la FDA.

“Para la autorización completa [de una vacuna], la FDA normalmente quiere conocer años de datos de efectividad”, dice la Dra. Amy Baxter, pediatra y directora médica y directora ejecutiva de Pain Care Labs en Atlanta. “Dado que eso no se puede hacer rápidamente, lo que se necesita para la autorización de uso de emergencia es probar la seguridad y la efectividad a corto plazo”.

En agosto, la FDA otorgó la aprobación total de la vacuna COVID de Pfizer y BioNTech en personas mayores de 16 años; sin embargo, las vacunas para personas de 12 a 15 años todavía están bajo autorización de uso de emergencia únicamente. Para que los niños menores de 12 años sean vacunados, la FDA deberá extender su autorización de uso de emergencia de las vacunas para incluir grupos de edad más jóvenes.

Una vez que la FDA haya otorgado la autorización de uso de emergencia, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reunirá para determinar las recomendaciones clínicas para administrar las vacunas.

¿La vacuna contra el COVID es segura para los niños?

Algunos adultos han estado divididos sobre la seguridad de las vacunas contra el COVID, y esas preguntas pueden persistir ya que las vacunas están autorizadas para niños más pequeños, pero los expertos dicen que los datos hasta ahora muestran que las vacunas son seguras.

El ensayo de Pfizer y BioNTech incluye a 2268 niños de 5 a 11 años que recibieron un régimen de dos dosis de la vacuna COVID administrada con 21 días de diferencia. Durante los ensayos, los niños recibieron una dosis de 10 microgramos de la vacuna, que es más pequeña que la dosis de 30 microgramos que se usa actualmente en personas mayores de 12 años.

“El perfil de seguridad y los datos de inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años vacunados con una dosis más baja son consistentes con los que hemos observado con nuestra vacuna en otras poblaciones de mayor edad con una dosis más alta”, Dr. Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de dice BioNTech en un comunicado de prensa.

Algunos pueden estar preocupados por el riesgo potencial de miocarditis o inflamación del corazón, que se ha relacionado con la vacuna COVID para mayores de 12 años en casos raros. Un vocero de Pfizer le dijo a CNN que no se informaron casos de miocarditis durante el ensayo en niños de 5 a 11 años. Además, Baxter dice que el riesgo de miocarditis es mucho mayor para quienes se enferman de COVID que para quienes se vacunan.

“Sabemos que las personas que contraen el virus tienen unas 18 veces más probabilidades de sufrir una inflamación del corazón en los próximos dos meses, siendo los jóvenes y los mayores de 75 años los que corren mayor riesgo”, dice Baxter. "También sabemos que de seis millones de personas vacunadas, alrededor de 350 adolescentes y hombres jóvenes sufrieron inflamación del corazón después de la vacuna".

Baxter recomienda la vacunación no solo porque es segura, sino también porque todavía hay mucho que aprender sobre el COVID-19. "Para los científicos, una de las principales razones para evitar contraer la COVID es que no sabemos qué más hará este virus en el cerebro, el corazón y los pulmones en el futuro", dice Baxter.

Nicole Skarke, madre de uno de McKinney, Texas, cuyo hijo es diabético, dice que se siente cómoda recibiendo la vacuna para su hijo y está “esperando ansiosamente” su autorización. “Mi hijo no tiene necesariamente un mayor riesgo de contraer COVID, pero tiene un alto riesgo de complicaciones si se enferma”, dice Skarke. “Cualquier cosa que ayude a aliviar la enfermedad sería fantástico”.

¿Qué pasa si mi hijo tiene miedo a las vacunas?

Muchos niños odian recibir vacunas, y la vacuna COVID requerirá dos dosis. ¿Cómo puedes ayudar a tus hijos cuando llegue el momento?

Baxter dice que alrededor del 63 % de los niños tienen miedo a las agujas, según su investigación, y pueden ser necesarias tres buenas experiencias para reducir su miedo a un nivel manejable. Hay varios dispositivos y cremas en el mercado para ayudar a reducir el dolor de las inyecciones. Baxter inventó un dispositivo llamado Buzzy, que usa sensaciones de frío y vibración para ayudar a eliminar el dolor de la vacuna.

Baxter también recomienda involucrar y distraer a los niños haciéndoles preguntas. “Haga una búsqueda visual o una pregunta de conteo sobre algo escondido en la habitación”, dice ella. Por ejemplo, pregúnteles cuántos peces rayados hay si hay una foto del océano en la habitación.

Misty C., madre de dos hijos de Allen, Texas, dice que hablar con sus hijos sobre por qué es importante que se vacunen también les ha ayudado a aliviar parte de su ansiedad. “Mis hijas probablemente preguntan semanalmente cuándo será su turno”, dice ella. “Saben y entienden que las vacunas pueden ayudar a protegerse a sí mismos y a quienes los rodean”.


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