Vacunas COVID para niños de 5-11 años llegan: Lo que sabemos hasta ahora

Vacunas COVID para niños de 5-11 años llegan: Lo que sabemos hasta ahora

Esta semana, Pfizer y BioNTech publicaron la noticia que muchos padres y cuidadores esperaban: Su vacuna COVID de dosis baja ha demostrado ser segura y efectiva para niños de 5 a 11 años.

La espera de las vacunas ha sido agotadora para muchos padres, especialmente desde que los casos de COVID en niños han aumentado un 240 % desde julio. Ashley Guzman, madre de dos de Santee, California, dice que su hija de 9 años está en su tercera semana de cuarentena escolar por exposiciones repetidas al COVID. «Estar en casa perdiendo clase le afecta emocionalmente, y no aprende bien en una plataforma de aprendizaje a distancia», dice Guzman. «Yo, su padre y su hermano de 14 años estamos vacunados. Tengo muchas ganas de vacunarla a ella también».

Las dosis infantiles de la vacuna muestran supuestamente «respuestas robustas de anticuerpos neutralizantes». El siguiente paso es que los fabricantes soliciten la autorización de uso de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Aquí tienes lo que padres y cuidadores necesitan saber sobre las vacunas COVID para niños y cuándo pueden esperar que los niños puedan recibir las inyecciones.

¿Cuánto falta para que los niños de 5 a 11 años puedan vacunarse?

El Dr. Bill Gruber, vicepresidente senior de investigación clínica y desarrollo de vacunas de Pfizer, dice que la empresa presentará los resultados de su ensayo clínico a la FDA y solicitará la autorización de uso de emergencia para las inyecciones antes de finales de septiembre.

Aunque no hay un calendario definido para cuánto puede tardar ese proceso de toma de decisiones, el Dr. Peter Marks, director de investigación de la FDA, dice a USA Today que la autorización podría llegar en «semanas, no meses». 

El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dice a MSNBC que hay «una probabilidad realmente buena» de que las vacunas estén disponibles antes de Halloween.

¿Qué es la autorización de uso de emergencia para vacunas?

La autorización de uso de emergencia es el proceso de aprobar una vacuna o tratamiento para su uso durante una emergencia de salud pública, pero no es lo mismo que la aprobación completa de la FDA. 

«Para la autorización completa [de una vacuna], la FDA típicamente quiere conocer años de datos de efectividad», dice la Dra. Amy Baxter, pediatra y directora médica y CEO de Pain Care Labs en Atlanta. «Como eso no puede hacerse rápido, demostrar seguridad y efectividad a corto plazo es lo que se necesita para la autorización de uso de emergencia».

En agosto, la FDA otorgó la aprobación completa de la vacuna COVID de Pfizer y BioNTech en personas de 16 años en adelante; sin embargo, las vacunas para edades de 12 a 15 años siguen solo bajo autorización de uso de emergencia. Para que los menores de 12 años puedan vacunarse, la FDA necesitará extender su autorización de uso de emergencia de las vacunas para incluir grupos de edad más jóvenes.

Una vez que la FDA haya concedido la autorización de uso de emergencia, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reunirá para determinar recomendaciones clínicas para administrar las vacunas.

¿Es segura la vacuna COVID para niños?

Algunos adultos han estado divididos sobre la seguridad de las vacunas COVID, y esas dudas pueden persistir mientras se autorizan vacunas para niños más pequeños, pero los expertos dicen que los datos hasta ahora muestran que las vacunas son seguras.

El ensayo de Pfizer y BioNTech incluye 2.268 niños de 5 a 11 años que recibieron un régimen de dos dosis de la vacuna COVID administradas con 21 días de diferencia. Durante los ensayos, a los niños se les dio una dosis de 10 microgramos de la vacuna, que es menor que la dosis de 30 microgramos usada actualmente en personas de 12 años en adelante. 

«El perfil de seguridad y los datos de inmunogenicidad en niños de 5 a 11 años vacunados con una dosis menor son consistentes con los que hemos observado con nuestra vacuna en otras poblaciones mayores con una dosis mayor», dice el Dr. Ugur Sahin, CEO y cofundador de BioNTech en un comunicado de prensa.

Algunos pueden estar preocupados por el riesgo potencial de miocarditis, o inflamación del corazón, que se ha relacionado con la vacuna COVID para mayores de 12 en casos raros. Un portavoz de Pfizer dice a CNN que no hubo casos de miocarditis reportados durante el ensayo para niños de 5 a 11 años. Además, Baxter dice que el riesgo de miocarditis es mucho mayor para quienes se enferman de COVID que para quienes se vacunan.

«Sabemos que las personas que contraen el virus tienen unas 18 veces más probabilidades de sufrir inflamación cardíaca en los dos meses siguientes, con los jóvenes y mayores de 75 en mayor riesgo», dice Baxter. «También sabemos que de seis millones de personas vacunadas, unos 350 adolescentes y hombres jóvenes tuvieron inflamación cardíaca tras la vacuna».

Baxter recomienda la vacunación no solo porque es segura sino también porque aún hay mucho que aprender sobre el COVID-19. «Para los científicos, una de las mayores razones para evitar contraer el COVID es porque no sabemos qué más hará este virus a cerebros, corazones y pulmones a largo plazo», dice Baxter.

Nicole Skarke, madre de uno de McKinney, Texas, cuyo hijo es diabético, dice que se siente cómoda vacunando a su hijo y está «esperando ansiosamente» su autorización. «Mi hijo no necesariamente tiene mayor riesgo de contraer COVID, pero sí alto riesgo de complicaciones si se enferma», dice Skarke. «Cualquier cosa que ayude a aliviar la enfermedad sería fantástica».

¿Qué hago si mi hijo tiene miedo a las agujas?

A muchos niños les horrorizan las inyecciones, y la vacuna COVID requerirá dos dosis. ¿Cómo puedes ayudar a tus hijos cuando llegue el momento?

Baxter dice que alrededor del 63 % de los niños tienen miedo a las agujas, según su investigación, y pueden hacer falta tres buenas experiencias para reducir su miedo a un nivel manejable. Hay varios dispositivos y cremas en el mercado para ayudar a reducir el dolor de las inyecciones. Baxter inventó un dispositivo llamado Buzzy, que usa sensaciones de frío y vibración para ayudar a eliminar el dolor de la vacuna.

Baxter también recomienda involucrar y distraer a los niños haciéndoles preguntas. «Haz una pregunta visual de búsqueda o conteo sobre algo escondido en la habitación», dice. Por ejemplo, pregúntales cuántos peces rayados hay si hay una foto del océano en la habitación.

Misty C., madre de dos de Allen, Texas, dice que hablar con sus hijos sobre por qué es importante vacunarse también ha ayudado a aliviar parte de su ansiedad. «Mis niñas probablemente preguntan semanalmente cuándo les toca», dice. «Saben y entienden que las vacunas pueden ayudar a protegerse a sí mismos y a los que les rodean».


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