• Bábätká
• Založenie rodiny
• Deti
• Rodičovstvo – všeobecne
• Novorodenci
• Dospievajúci
• Batoľatá
• Tehotenstvo

Čo vedieť o Brexanolone (Zulresso)

Zulresso, tiež známy pod svojim generickým názvom, brexanolon, je prvý liek schválený americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na liečbu popôrodnej depresie (PPD) u dospelých žien. Predpokladá sa, že interaguje s GABA alebo systémom kyseliny gama-aminomaslovej, čo môže pomôcť pri liečbe popôrodnej depresie. V dvoch klinických štúdiách sa ukázalo, že Zulresso významne a rýchlo zlepšuje symptómy popôrodnej depresie a jeho účinky pretrvávali najmenej 30 dní po liečbe.

Zulresso je injekčný liek podávaný ako intravenózna (IV) infúzia poskytovateľom zdravotnej starostlivosti v certifikovanom zdravotníckom zariadení. Podáva sa ako kontinuálna infúzia počas celkovo 60 hodín alebo 2,5 dňa. Váš lekár vám musí predpísať a získať Zulresso od výrobcu Sage Therapeutics.

Keďže Zulresso je kontrolovaná látka, federálna vláda pozorne sleduje jej používanie. V súčasnosti nie je k dispozícii žiadna generická forma, takže je k dispozícii iba pod značkou Zulresso.

Vedľajšie účinky

Bežnejšie

Bežné vedľajšie účinky lieku Zulresso zahŕňajú nasledovné:

• Ospalosť
• Závrat
• omdnutie alebo pocit, že omdliete
• Sucho v ústach
• Začervenaná pokožka alebo tvár 

Menej časté

Alergická reakcia, hoci je zriedkavá, sa môže a môže vyskytnúť pri užívaní Zulresso. Symptómy zahŕňajú vyrážku, žihľavku, svrbenie, sipot, tlak na hrudi alebo hrdle, problémy s dýchaním, prehĺtaním, opuchom úst, tváre, pier, jazyka alebo hrdla. Pacientov užívajúcich Zulresso sleduje lekár každé dve hodiny, keď sú hore.

• Nadmerná sedácia a náhla strata vedomia počas liečby

Používa 

V marci 2019 FDA schválila použitie Zulresso špeciálne na liečbu popôrodnej depresie. Zulresso je neuroaktívny steroid kyseliny gama-aminomaslovej (GABA) A receptor pozitívny modulátor indikovaný na liečbu popôrodnej depresie u dospelých.

Antidepresívam, ktoré sa predpisujú na depresiu, môže trvať týždne, kým budú účinné. Keďže Zulresso sa podáva formou intravenóznej infúzie počas 60 hodín alebo 2,5 dňa, môže účinkovať v priebehu niekoľkých dní. V štúdiách ženy so stredne závažnou PPD a ženy s ťažkou PPD vykazovali štatisticky významné zlepšenie symptómov, ktoré sa blížili k remisii na základe HAM-D (test používaný na výskumné účely na určenie závažnosti ochorenia). Toto zlepšenie bolo pozorované po 60 hodinách a zostalo významné aj 30 dní po liečbe. 

Použitia mimo označenia

V súčasnosti nie sú hlásené žiadne použitia lieku Zulresso mimo označenia.

Dávkovanie

Zulresso je schválené len na použitie u dospelých. Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí byť k dispozícii na mieste, aby nepretržite monitoroval pacienta a podľa potreby zasahoval počas trvania infúzie.

Podľa výrobcu bude poskytovateľ zdravotnej starostlivosti podávať Zulresso ako kontinuálnu intravenóznu infúziu počas 60 hodín (2,5 dňa).

Úpravy

Akékoľvek úpravy určí poskytovateľ, ktorý liek podáva. Ak sa počas liečby vyskytne nadmerná sedácia, váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti môže zastaviť infúziu, kým príznaky neustúpia. Okrem toho sa môžu rozhodnúť obnoviť liečbu nižšou dávkou. Poskytovateľ by mal okamžite zastaviť infúziu, ak pulzná oxymetria odhalí hypoxiu.

Vynechaná dávka

Keďže liek Zulresso je dostupný iba v certifikovanom zdravotníckom zariadení, vynechanie dávky nie je problémom. Akonáhle dostanete 60-hodinovú liečbu, nie je potrebná žiadna ďalšia dávka.

Interakcie 

Niektoré lieky a iné látky, ktoré sa užívajú v rovnakom čase ako Zulresso, môžu spôsobiť nežiaduce reakcie.

• Látky tlmiace CNS, ako sú opioidy a benzodiazepíny, môžu zvýšiť pravdepodobnosť alebo závažnosť nežiaducich reakcií na sedáciu. Patrí sem aj alkohol.
• Počas placebom kontrolovaných štúdií pacienti užívajúci aj antidepresíva hlásili udalosti súvisiace so sedáciou.

Tento dokument neobsahuje všetky možné interakcie alebo zdravotné dôsledky. Preto pred použitím tohto lieku povedzte svojmu lekárovi o všetkých liekoch, ktoré užívate. Majte so sebou zoznam všetkých svojich liekov a zdieľajte ich so svojím lekárom. Ak máte zdravotné otázky alebo obavy, obráťte sa na svojho lekára.

Varovania a preventívne opatrenia 

Zulresso prichádza s čiernou skrinkou, ktorá varuje, že môže dôjsť k nadmernej sedácii a náhlej strate vedomia. Presnejšie, varovanie uvádza:

• Pacienti sú vystavení riziku nadmernej sedácie alebo náhlej straty vedomia počas podávania Zulresso.
• Pre riziko vážneho poškodenia musia byť pacienti sledovaní kvôli nadmernej sedácii a náhlej strate vedomia a musia mať nepretržité monitorovanie pulznou oxymetriou. Pacienti musia byť počas interakcií s ich dieťaťom (deťmi) sprevádzaní.
• Zulresso je dostupné iba prostredníctvom obmedzeného programu s názvom Zulresso REMS.

V súčasnosti nie je známe riziko samovraždy u pacientov užívajúcich Zulresso. Ako pri každej liečbe, ak sa u pacienta počas liečby liekom Zulresso začnú objavovať samovražedné myšlienky a správanie, liečba sa má prerušiť.

Kým nezmiznú akékoľvek sedatívne účinky lieku, mali by ste sa vyhnúť vedeniu vozidla alebo iným potenciálne nebezpečným činnostiam vyžadujúcim duševnú bdelosť.

Ak máte samovražedné myšlienky, kontaktujte National Suicide Prevention Lifeline na čísle 1-800-273-8255 za podporu a pomoc od vyškoleného poradcu. Ak ste vy alebo váš blízky v bezprostrednom nebezpečenstve, zavolajte 911.

Ako užívať Zulresso

Zulresso je dostupné iba prostredníctvom obmedzeného programu nazývaného Zulresso REMS, v rámci ktorého vás bude poskytovateľ zdravotnej starostlivosti starostlivo sledovať v certifikovanom zdravotníckom zariadení. Budú podávať liek ako kontinuálnu intravenóznu infúziu počas celkovo 60 hodín. Počas trvania administratívy zostanete v zariadení.

Úložisko

Zulresso sa skladuje v certifikovaných zdravotníckych zariadeniach, ktoré sa zúčastňujú obmedzeného programu s názvom Zulresso REMS. Pacienti sa nemusia obávať manipulácie alebo skladovania tohto lieku.

Kontraindikácie

• Pacienti v konečnom štádiu ochorenia obličiek by sa mali Zulresso vyhýbať.
• Zulresso môže spôsobiť poškodenie plodu počas tehotenstva. V súčasnosti nie sú dostupné údaje o jeho použití u tehotných žien.
• Výrobca uvádza, že Zulresso prechádza do materského mlieka. Porozprávajte sa preto so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o rizikách a výhodách dojčenia a o najlepšom spôsobe kŕmenia dieťaťa počas užívania Zulresso.

Predávkovanie

Zariadenie podávajúce Zulresso bude zodpovedné za všetky potenciálne problémy súvisiace s predávkovaním liekom. Pacient s týmto liekom nemanipuluje ani ho nepodáva.

Ak dôjde k predávkovaniu, zavolajte svojho lekára alebo 911. Pravdepodobne budete potrebovať neodkladnú lekársku starostlivosť. Môžete tiež kontaktovať toxikologické centrum na čísle 1-800-222-1222.

Tento dokument neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky a môžu sa vyskytnúť iné závažné vedľajšie účinky. Informujte sa u svojho lekára o ďalších zdravotných informáciách o bežných problémoch alebo negatívnych vedľajších účinkoch spojených s týmto liekom. Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť FDA na čísle 1-800-FDA-1088

Podobné lieky

Pred Zulresso sa popôrodná depresia často liečila antidepresívami. Niektoré z bežne predpisovaných liekov zahŕňajú:

• Inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ktoré zahŕňajú sertralín (Zoloft) a fluoxetín (Prozac)
• Inhibítor spätného vychytávania serotonínu-norepinefrínu (SNRI), ako je venlafaxín

Ako zostať zdravý

Popôrodné obdobie je obdobím fyzických a emocionálnych zmien, ktoré môžu viesť k pocitom úzkosti, depresie a obáv.

Zatiaľ čo tieto emócie môžu odrážať očakávané zmeny nálad počas tohto náročného obdobia, u mnohých žien sa vyvinú závažnejšie symptómy, ktoré vyústia do diagnózy popôrodnej depresie.

Ak ste dostali túto diagnózu, možno hľadáte veci, ktoré môžete urobiť, aby ste pomohli zvládnuť príznaky. Okrem profesionálnej liečby, ktorá môže zahŕňať psychoterapiu, Zulresso a iné lieky, existuje mnoho spôsobov, ako pomôcť zvládnuť symptómy depresie počas popôrodného obdobia vrátane:

• Psychoterapia a poradenstvo
• Cvičenie a fyzická aktivita
• Skupiny podpory, ktoré vám umožnia spojiť sa s inými čerstvými mamičkami
• Adekvátny odpočinok
• Vyhýbanie sa rekreačným drogám a alkoholu
• Zdravá strava a výživa
• Prijímanie pomoci od rodiny a priateľov

Hlavne si pamätajte, že nie ste sami. Popôrodná depresia môže postihnúť každú ženu bez ohľadu na počet tehotenstiev, vek alebo etnickú príslušnosť. Požiadanie o pomoc je prvým krokom k nájdeniu spôsobov, ako zmierniť niektoré príznaky, ktoré môžete pociťovať.