Hva du bør vite om Brexanolon (Zulresso)
Zulresso, også kjent under generisk navn brexanolon, er det første legemidlet godkjent av den amerikanske mat- og legemiddeladministrasjonen (FDA) for behandling av etterfødselsdepresjon (PPD) hos voksne kvinner. Legemidlet interagerer med GABA-systemet (gamma-aminosmørsyre), noe som kan bidra til å lindre symptomer på etterfødselsdepresjon. I to kliniske studier viste Zulresso signifikant og rask forbedring av depresjonssymptomer, og effekten varte i minst 30 dager etter avsluttet behandling.
Hvordan Zulresso gives
Zulresso er en injiserbar medisin som gis som en intravenøs (IV) infusjon av helsepersonell på et sertifisert helseinstitusjon. Behandlingen administreres som en kontinuerlig infusjon over totalt 60 timer (2,5 dager). Din lege må reseptfere og bestille Zulresso fra produsenten Sage Therapeutics.
Siden Zulresso er et kontrollert legemiddel, overvåker den føderale myndigheten bruken nøye. Det finnes for tiden ingen generisk variant, så legemidlet er kun tilgjengelig under varemerket Zulresso.
Bivirkninger
Vanlige bivirkninger
De mest vanlige bivirkningene av Zulresso er:
- Søvnighet
- Svimmelhet
- Besvimelse eller følelse av at man skal besvime
- Tønnhet i munnen
- Rødme i ansiktet eller huden
Mindre vanlige bivirkninger
Allergisk reaksjon er sjeldent, men kan forekomme. Symptomer inkluderer utslett, kløe, pisker, hvæsende pust, brystsmerter, vanskeligheter med å puste eller svelge, svullning i munn, ansikt, lepper, tung eller hals. Pasienter overvåkes av helsepersonell hver to time så lenge de er våke.
- Overdreven sedasjon og plutselig bevisstløshet under behandling
Bruksområder
I mars 2019 godkjente FDA Zulresso spesifikt for behandling av etterfødselsdepresjon. Zulresso er en nevroaktiv steroid som fungerer som en positiv modulator på GABA-A reseptorer, indikert for behandling av etterfødselsdepresjon hos voksne.
Tradisjonelle antidepressiva kan ta uker før de virker. Siden Zulresso gis som intravenøs infusjon over 60 timer, kan det virke innen få dager. I studier viste kvinner med moderat og alvorlig PPD statistisk signifikant forbedring av symptomer, nesten til remisjon målt med HAM-D (en test brukt i forskning for å vurdere sykdommens alvorlighetsgrad). Forbedringen ble observert ved 60-timersmerket og var signifikant frem til 30 dager etter behandling.
Off-label bruk
Det er for tiden ingen rapporterte off-label bruksområder for Zulresso.
Dosering
Zulresso er kun godkjent for voksne. Helsepersonell må være til stede for kontinuerlig overvåking og inngrep ved behov under hele infusjonen.
Ifølge produsenten administreres Zulresso som en kontinuerlig intravenøs infusjon over 60 timer (2,5 dager).
Justeringer
Eventuelle justeringer bestemmes av behandlede lege. Ved overdreven sedasjon kan infusjonen stoppes til symptomer forsvinner, og eventuelt gjenopptas med lavere dose. Infusjonen må stoppes umiddelbart hvis pulsoksimetri viser hypoksie.
Glemt dose
Siden Zulresso kun gives på sertifiserte helseinstitusjoner, er glemte doser ikke relevant. Etter fullført 60-timersbehandling trengs ingen ytterligere doser.
Interaksjoner
Visse legemidler og stoffer kan forårsake adverse reaksjoner ved samtidig bruk med Zulresso:
- SNS-depressive midler som opioider og benzodiazepiner kan øke risikoen for eller alvorlighetsgraden av sedasjon. Dette gjelder også alkohol.
- I placebo-kontrollerte studier rapporterte pasienter som også tok antidepressiva sedasjonsrelaterte hendelser.
Dette dokumentet dekker ikke alle mulige interaksjoner. Før bruk, informer din lege om alle legemidler du bruker. Hold en oversikt over dine medisiner og del den med legen. Konsulter legen ved spørsmål eller bekymringer.
Advarsler og forebyggende tiltak
Zulresso har en «black box»-advarsel om risiko for overdreven sedasjon og plutselig bevisstløshet. Advarselen inneholder:
- Pasienter er i risiko for overdreven sedasjon eller plutselig bevisstløshet under administrasjon.
- Zulresso er kun tilgjengelig gjennom et begrenset program kalt Zulresso REMS.
På grunn av risiko for alvorlig skade må pasienter overvåkes for sedasjon og bevisstløshet og ha kontinuerlig pulsoksimetri-overvåking. Pasienter må ha følgeperson ved interaksjon med barn.
Risiko for selvmordstanker hos pasienter som bruker Zulresso er for tiden ukjent. Som ved all behandling, bør behandling avbrytes hvis pasienten opplever selvmordstanker eller -atferd.
Unntil eventuelle sedative effekter har avtaget, unngå kjøring eller andre farlige aktiviteter som krever mental våkenthet.
Har du selvmordstanker? Kontakt Selvmordlinjen 116 123 (Norge) for støtte og hjelp fra fagfolk. I akutte situasjoner, ring 113.
Hvordan ta Zulresso
Zulresso er kun tilgjengelig gjennom det begrensede programmet Zulresso REMS, hvor helsepersonell nøye overvåker deg på et sertifisert helseinstitusjon. Legemidlet gis som kontinuerlig intravenøs infusjon over totalt 60 timer. Du må oppholde deg på institusjonen under hele behandlingen.
Oppbevaring
Zulresso oppbevares på sertifiserte helseinstitusjoner som deltar i Zulresso REMS-programmet. Pasienter trenger ikke å bekymre seg for håndtering eller oppbevaring.
Kontraindikasjoner
- Pasienter med terminal nyresvikt bør unngå Zulresso.
- Zulresso kan forårsake foster skade under svangerskap. Det finnes for tiden ingen data om bruk hos gravide kvinner.
- Produsenten opplyser at Zulresso overgår i morsmelk. Diskuter risikoer og fordeler med amming med din helsepersonell, samt den beste måten å mate barnet på under behandling.
Overdosering
Institusjonen som administrerer Zulresso er ansvarlig for eventuelle problemer knyttet til overdosering. Pasienten håndterer eller administrerer ikke legemidlet selv.
Ved overdosering, kontakt lege eller ring 113. Du vil sannsynligvis trenge akutt medisinsk hjelp. Du kan også kontakte Giftinformasjonen på 22 59 13 00.
Dette dokumentet inneholder ikke alle mulige bivirkninger. Andre alvorlige bivirkninger kan forekomme. Konsulter din lege for ytterligere helseinformasjon om vanlige problemer eller negative bivirkninger. Ring legen for medisinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan melde bivirkninger til Legemiddelverket.
Lignende legemidler
Før Zulresso ble etterfødselsdepresjon ofte behandlet med antidepressiva. Vanlig foreskrevne preparater inkluderer:
- Selektive serotonininhibitorer (SSRI) som sertralin (Zoloft) og fluoksetin (Prozac)
- Serotonin-norepinefrin-innhibitorer (SNRI) som venlafaksin
Hvordan holde seg frisk
Etterfødselsperioden er en tid med fysiske og emosjonelle overganger som kan føre til angst, depresjon og bekymring.
Selv disse følelsene kan speile forventede humørsvingninger, utvikler mange kvinner alvorligere symptomer som fører til diagnose etterfødselsdepresjon.
Hvis du har mottatt denne diagnosen, kan du lete etter måter å håndtere symptomer på. I tillegg til faglig behandling som kan omfatte psykoterapi, Zulresso og andre legemidler, finnes mange måter å mestre symptomer på:
- Psykoterapi og rådgivning
- Trening og fysisk aktivitet
- Støttegrupper for kontakt med andre nye mødre
- Tilstrekkelig hvile
- Unngå rusmidler og alkohol
- Sunt kosthold og ernæring
- Aksepter hjelp fra familie og venner
Mest viktig: Husk at du ikke er alene. Etterfødselsdepresjon kan ramme enhver kvinne, uavhengig av antall svangerskaper, alder eller etnisitet. Å be om hjelp er første steg mot lettelse.
-
Å ta i vekt under graviditet er viktig for veksten og utviklingen av ditt fremtidige barn. Vektøkning er også en nøkkelkomponent i energilagring for produksjon av morsmelk etter fødsel. Det gode nyhetene er at risikoene forbundet med å være undervek -
Hva er Stage 3 mat til baby? De fleste glass med Stage 3 mat er fortsatt ganske puresert (av den grunn er de i glass), men lille din trenger ikke å begrenses til mat som i alle fall er mos. I stedet kan du rette din blomstrende gourmet mot myke, små -
Selv om man ofte sier at man «sover som en baby», kan det være en utfordring å få en egentlig baby til å sove gjennom natten. Og selv med gode intensjoner gjør mange foreldre vanlige feil når de legger sine småner. Feil #1: Å mate eller vugge babyen
