• Babyer
• Familiedannelse
• Barn
• Generelt foreldreskap
• Nyfødte
• Tenåringer
• Småbarn
• Graviditet

Hva du bør vite om Brexanolone (Zulresso)

Zulresso, også kjent under sitt generiske navn, brexanolone, er det første legemidlet godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for behandling av postpartum depresjon (PPD) hos voksne kvinner. Det antas å samhandle med GABA- eller gamma-aminosmørsyresystemet, som kan bidra til å behandle postpartum depresjon. I to kliniske studier ble Zulresso vist å forbedre symptomene på fødselsdepresjon betydelig og raskt, og effektene varte i minst 30 dager etter behandling.

Zulresso er en injiserbar medisin gitt som en intravenøs (IV) infusjon av en helsepersonell i et sertifisert helseinstitusjon. Det administreres som en kontinuerlig infusjon over totalt 60 timer eller 2,5 dager. Legen din må foreskrive og anskaffe Zulresso for deg fra Sage Therapeutics, produsenten.

Siden Zulresso er et kontrollert stoff, overvåker den føderale regjeringen bruken nøye. Ingen generisk form er tilgjengelig for øyeblikket, så den er kun tilgjengelig under merkenavnet Zulresso.

Bivirkninger

Mer vanlig

Vanlige bivirkninger av Zulresso inkluderer følgende:

• Søvnighet
• Svimmelhet
• Besvimer eller føler at du kommer til å besvime
• Tørr munn
• Russen hud eller ansikt 

Mindre vanlig

En allergisk reaksjon, selv om den er sjelden, kan og kan oppstå når du tar Zulresso. Symptomer inkluderer utslett, elveblest, kløe, hvesing, tetthet i brystet eller halsen, problemer med å puste, svelge, hevelse i munn, ansikt, lepper, tunge eller svelg. Pasienter som tar Zulresso overvåkes av en lege annenhver time mens de er våkne.

• Overdreven sedasjon og plutselig tap av bevissthet under behandling

Bruker 

I mars 2019 godkjente FDA bruken av Zulresso spesielt for behandling av fødselsdepresjon. Zulresso er et nevroaktivt steroid gamma-aminosmørsyre (GABA) en reseptorpositiv modulator indisert for behandling av fødselsdepresjon hos voksne.

Antidepressiva, som er foreskrevet for depresjon, kan ta uker før de er effektive. Siden Zulresso administreres via en intravenøs infusjon over 60 timer eller 2,5 dager, kan det virke i løpet av få dager. I studier viste kvinner med moderat PPD og de med alvorlig PPD statistisk signifikant forbedring i symptomer som var nesten til remisjon basert på HAM-D (en test brukt i forskningsformål for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdom). Denne forbedringen ble sett ved 60-timersgrensen og forble signifikant 30 dager etter behandling. 

Off-label bruksområder

Det er ingen off-label bruk av Zulresso rapportert på dette tidspunktet.

Dosering

Zulresso er kun godkjent for bruk med voksne. En helsepersonell må være tilgjengelig på stedet for å kontinuerlig overvåke pasienten, og gripe inn etter behov, så lenge infusjonen varer.

Ifølge produsenten vil en helsepersonell administrere Zulresso som en kontinuerlig intravenøs infusjon over 60 timer (2,5 dager).

Endringer

Eventuelle modifikasjoner vil bli bestemt av leverandøren som administrerer stoffet. Hvis overdreven sedasjon oppstår under behandlingen, kan helsepersonell stoppe infusjonen til symptomene forsvinner. I tillegg kan de bestemme seg for å gjenoppta behandlingen med en lavere dose. Leverandøren bør umiddelbart stoppe infusjonen hvis pulsoksymetri avslører hypoksi.

Tapt dose

Siden Zulresso kun er tilgjengelig i et sertifisert helseinstitusjon, er det ikke noe problem å gå glipp av en dose. Når du har mottatt den 60-timers behandlingen, er ingen ytterligere dose nødvendig.

Interaksjoner 

Visse legemidler og andre stoffer som tas samtidig med Zulresso kan forårsake bivirkninger.

• CNS-dempende midler som opioider og benzodiazepiner kan øke sannsynligheten for eller alvorlighetsgraden av bivirkninger ved sedasjon. Dette inkluderer også alkohol.
• I placebokontrollerte studier rapporterte pasienter som også tok antidepressiva sedasjonsrelaterte hendelser.

Dette dokumentet inneholder ikke alle mulige interaksjoner eller helsemessige implikasjoner. Derfor, før du bruker dette legemidlet, fortell legen din om alle medisinene du bruker. Ha en liste over alle medisinene dine med deg, og del listen med legen din. Sjekk med legen din hvis du har helsespørsmål eller bekymringer.

Advarsler og forholdsregler 

Zulresso kommer med en svart boks som advarer om at overdreven sedasjon og plutselig tap av bevissthet kan oppstå. Mer spesifikt heter det i advarselen:

• Pasienter er i fare for overdreven sedasjon eller plutselig tap av bevissthet under administrering av Zulresso.
• På grunn av risikoen for alvorlig skade, må pasienter overvåkes for overdreven sedasjon og plutselig bevissthetstap og ha kontinuerlig pulsoksymetriovervåking. Pasienter må følges under interaksjoner med sine barn.
• Zulresso er kun tilgjengelig gjennom et begrenset program kalt Zulresso REMS.

Foreløpig er risikoen for suicidalitet hos pasienter som tar Zulresso ukjent. Som med all behandling, hvis en pasient begynner å oppleve selvmordstanker og selvmordsatferd under behandling med Zulresso, bør behandlingen avbrytes.

Inntil eventuelle beroligende effekter av stoffet har forsvunnet, bør du unngå kjøring eller andre potensielt farlige aktiviteter som krever mental årvåkenhet.

Hvis du har selvmordstanker, kontakt National Suicide Prevention Lifeline på 1-800-273-8255 for støtte og hjelp fra en utdannet rådgiver. Hvis du eller en du er glad i er i umiddelbar fare, ring 911.

Hvordan du tar Zulresso

Zulresso er kun tilgjengelig gjennom et begrenset program kalt Zulresso REMS, der en helsepersonell nøye overvåker deg ved et sertifisert helseinstitusjon. De vil administrere stoffet som en kontinuerlig intravenøs infusjon over totalt 60 timer. Du vil forbli på anlegget under administrasjonens varighet.

Lagring

Zulresso lagres på sertifiserte helseinstitusjoner som deltar i et begrenset program kalt Zulresso REMS. Pasienter trenger ikke å være opptatt av å håndtere eller oppbevare dette legemidlet.

Kontraindikasjoner

• Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet bør unngå Zulresso.
• Zulresso kan forårsake fosterskader under graviditet. Foreløpig er det ingen tilgjengelige data om bruk hos gravide kvinner.
• Produsenten oppgir at Zulresso går over i morsmelk. Snakk derfor med helsepersonell om risikoene og fordelene ved amming og om den beste måten å mate babyen på mens du får Zulresso.

Overdose

Anlegget som administrerer Zulresso vil være ansvarlig for eventuelle problemer knyttet til en overdose av stoffet. Pasienten håndterer eller administrerer ikke dette stoffet.

Hvis en overdose oppstår, ring legen din eller 911. Du vil sannsynligvis trenge akutt medisinsk behandling. Du kan også kontakte giftkontrollsenteret på 1-800-222-1222.

Dette dokumentet inneholder ikke alle mulige bivirkninger og andre alvorlige bivirkninger kan forekomme. Sjekk med legen din for ytterligere helseinformasjon om vanlige problemer eller negative bivirkninger forbundet med dette legemidlet. Ring legen din for medisinsk råd om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088

Lignende stoffer

Før Zulresso ble fødselsdepresjon ofte behandlet med antidepressiva. Noen av de mest foreskrevne legemidlene inkluderer:

• Serotonin-reopptakshemmere (SSRI) som inkluderer sertralin (Zoloft) og fluoksetin (Prozac)
• Serotonin-noradrenalin reopptakshemmer (SNRI) som venlafaksin

Slik holder du deg frisk

Postpartum-perioden er en tid med fysiske og følelsesmessige overganger som kan føre til følelser av angst, depresjon og bekymring.

Selv om disse følelsene kan reflektere forventede humørsvingninger i løpet av denne prøvende tiden, vil mange kvinner utvikle mer alvorlige symptomer som resulterer i en diagnose av fødselsdepresjon.

Hvis du har fått denne diagnosen, kan det hende du ser etter ting du kan gjøre for å hjelpe deg med å håndtere symptomene. I tillegg til profesjonell behandling som kan inkludere psykoterapi, Zulresso og andre medisiner, er det mange måter å hjelpe til med å håndtere symptomene på depresjon i postpartumperioden, inkludert:

• Psykoterapi og rådgivning
• Trening og fysisk aktivitet
• Støttegrupper som lar deg komme i kontakt med andre nybakte mødre
• Tilstrekkelig hvile
• Unngå rusmidler og alkohol
• Sunn kosthold og ernæring
• Ta imot hjelp fra familie og venner

Viktigst av alt, husk at du ikke er alene. Fødselsdepresjon kan påvirke enhver kvinne, uavhengig av antall graviditeter, alder eller etnisitet. Å be om hjelp er det første trinnet for å finne måter å lindre noen av symptomene du kan oppleve.