Lovenox gebruiken tijdens de zwangerschap

Enoxaparine natrium is de generieke naam voor Lovenox. Dit antistollingsmiddel wordt gebruikt om diepe veneuze trombose (bloedstolsels) te behandelen. Hoewel enoxaparine de placenta niet passeert, is het effect op moeder en foetus onzeker vanwege het gebrek aan goed gecontroleerde klinische studies bij zwangere vrouwen.

Hoewel dierstudies geen foetaal risico lieten zien, zijn er na marktintroductie rapporten van bloedingen bij moeder en foetus, congenitale afwijkingen bij levendgeborenen en foetale dood bij zwangere vrouwen behandeld met Lovenox. Zorgverleners adviseren dat zwangere vrouwen alleen met dit antistollingsmiddel behandeld moeten worden wanneer de voordelen de risico's wegen.

Zwangerschapscategorie B

Vanwege ethische bezwaar tegen klinische studies bij zwangere vrouwen, is het effect van Lovenox op zwangere vrouwen en eventuele moederlijke of foetale risico's niet geëvalueerd in goed gecontroleerde studies. Toch hebben alle door de FDA goedgekeurde geneesmiddelen een zwangerschapscategorie, en Lovenox valt in categorie B, wat betekent dat het middel in diermodellen geen foetaal risico liet zien. Deze dierstudies zijn echter niet voorspellend voor het effect bij zwangere vrouwen.

Naar-marketing studies

Op basis van Sanofi-Aventis' na-marketing rapporten over Lovenox-gebruik bij zwangere vrouwen, concludeert de fabrikant dat het middel "niet voorspeld wordt het risico op grote ontwikkelingsafwijkingen te verhogen" tijdens de zwangerschap en adviseert het middel te gebruiken wanneer de voordelen de risico's wegen.

Analyse van 604 vrouwen behandeld met enoxaparine tijdens de zwangerschap toonde bloedingsgebeurtenissen, foetale dood en congenitale afwijkingen bij levendgeborenen. De meest voorkomende bijwerking was bloeding (63 vrouwen en 14 pasgeborenen). Bloeding kan op elke plaats in het lichaam voorkomen en kan leiden tot dood van moeder en/of foetus. Daarnaast zijn congenitale afwijkingen voorgekomen bij levendgeborenen.

Deze rapporten missen informatie over onderliggende ziekten of omstandigheden van toediening. Daardoor kunnen geen oorzaak-gevolg relaties tussen Lovenox en foetale dood worden getrokken.

Overwegingen

De onderliggende tromboembolische ziekte zelf verhoogt het risico op moederlijke complicaties en foetaal verlies, ongeacht het type antistollingsmiddel. Bovendien verhogen alle antistollingsbehandelingen het bloedingsrisico bij alle patiënten, inclusief zwangere vrouwen.

Naarmate de bevalling nadert, wordt een ander, korterwerkend antistollingsmiddel aanbevolen. Er zijn geen gegevens of enoxaparine in moedermelk wordt afgescheiden. Voedende moeders moeten daarom raadplegen met hun zorgverlener.

Risicofactoren

Lovenox-behandeling kan extra zwangerschapscomplicaties veroorzaken bij aanwezigheid van andere voorbestaande aandoeningen, naast trombose. Zwangere vrouwen met kunstmatige hartkleppen hebben een hoger risico op foetaal verlies door dode geboorte, spontane miskraam en vroeggeboorte.

Waarschuwing

Omdat Lovenox afkomstig is van varkensheparine, mogen alle patiënten, inclusief zwangere vrouwen, met een allergie of overgevoeligheid voor enoxaparine natrium, heparine of varkensproducten dit antistollingsmiddel niet gebruiken. Enoxaparine kan benzylalcohol als conserveringsmiddel bevatten, wat de foetus kan schaden.

Daarnaast mogen patiënten met actieve ernstige bloedingen Lovenox niet gebruiken. Veelvoorkomende bijwerkingen zijn milde reacties of irritatie op de injectieplaats, pijn en andere huidirritaties.

Previous:

Next: