Assunzione di Lovenox (enoxaparina) in gravidanza
L'enoxaparina sodica (nome commerciale Lovenox) è un anticoagulante usato per trattare la trombosi venosa profonda. Poiché l'enoxaparina non attraversa la placenta, ma mancano studi clinici ben controllati in donne in gravidanza, il suo effetto sul rischio materno e fetale è inconcludente.
Studi su animali non hanno mostrato rischi fetali, ma report post-marketing hanno segnalato emorragie in madre e feto, anomalie congenite in nati vivi e morte fetale in donne trattate con Lovenox. I medici raccomandano di usarlo in gravidanza solo quando i benefici superano i rischi.
Categoria di gravidanza B
Per questioni etiche sugli studi clinici in gravidanza, l'effetto di Lovenox non è stato valutato in studi ben controllati. Tuttavia, tutti i farmaci FDA hanno una categoria di gravidanza: Lovenox è in categoria B, significa che non ha dimostrato rischio fetale in modelli animali. Questi studi non sono predittivi dell'effetto in donne in gravidanza.
Studi post-marketing
Secondo i report post-marketing di Sanofi-Aventis su 604 donne trattate con enoxaparina in gravidanza, il farmaco "non è previsto che aumenti il rischio di anomalie maggiori dello sviluppo" se usato in gravidanza, e ne raccomanda l'uso quando i benefici superano i rischi. L'analisi ha mostrato eventi emorragici, morte fetale e anomalie congenite. L'effetto collaterale più comune è stato l'evento emorragico (63 donne e 14 neonati). L'emorragia può verificarsi in qualsiasi sito e portare a morte materna e/o fetale. Inoltre, anomalie congenite si sono verificate in nati vivi. Questi report mancano di informazioni su patologie sottostanti o circostanze di somministrazione, quindi non si possono trarre conclusioni di causa-effetto tra Lovenox e morti fetali.
Considerazioni
La malattia tromboembolica di per sé aumenta il rischio di complicazioni materne e perdita fetale, indipendentemente dall'anticoagulante usato. Tutti gli anticoagulanti aumentano il rischio di sanguinamento. All'avvicinarsi del parto, si raccomanda un anticoagulante a più breve durata d'azione. Non ci sono dati sull'escrezione di enoxaparina nel latte materno: le madri che allattano dovrebbero chiedere consiglio al medico.
Fattori di rischio
Il trattamento con Lovenox può causare ulteriori complicazioni in presenza di altre condizioni preesistenti, oltre alla trombosi. Donne in gravidanza con valvole cardiache protesiche hanno un tasso più alto di perdita fetale per morte in utero, aborto spontaneo e parto prematuro.
Avvertenze
Lovenox deriva dall'eparina suina: chi ha allergia o sensibilità a enoxaparina sodica, eparina o prodotti suini non deve usarlo. Può contenere alcool benzilico come conservante, che può danneggiare il feto. Non usare in caso di sanguinamento maggiore attivo. Effetti collaterali comuni: reazioni lievi o irritazione al sito d'iniezione, dolore e altre irritazioni cutanee.
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