Vaccino COVID per bambini sotto i 5 anni ritardato: cosa succede ora?

Un piano per accelerare l'approvazione del vaccino Pfizer-BioNTech COVID per i bambini sotto i 5 anni è fallito, lasciando genitori e caregiver di bambini piccoli di nuovo nel limbo. Inizialmente, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense aveva programmato di riunirsi il 15 febbraio per decidere se i bambini sotto i 5 anni potessero finalmente iniziare a ricevere le loro tanto attese dosi iniziali del vaccino COVID di Pfizer. Ora l'incontro è stato rinviato e molti caregiver si chiedono ansiosamente cosa succederà dopo. Ecco tutto ciò che sappiamo su cosa sta causando il ritardo e quando un vaccino COVID per i bambini piccoli potrà finalmente ottenere l'approvazione.

Perché i vaccini COVID per bambini sotto i 5 anni sono ritardati?

I bambini sotto i 5 anni sono l'unico gruppo di età rimasto negli Stati Uniti che non ha accesso a un vaccino COVID. Durante i test iniziali del produttore Pfizer-BioNTech, il vaccino COVID standard a due dosi non è riuscito a produrre una risposta immunitaria adeguata in questo gruppo più giovane; tuttavia, i produttori ritengono che un vaccino a tre dosi fornirà la protezione necessaria. Date la speranza che una terza dose sia efficace e l'aumento esponenziale dei casi pediatrici COVID durante il mese di gennaio, Pfizer-BioNTech ha presentato i dati disponibili come parte di un piano per accelerare l'approvazione del vaccino usando presentazioni progressive. Prima la FDA avrebbe approvato i vaccini a due dosi, e poi i dati e l'autorizzazione per una terza dose sarebbero seguiti.

La scorsa settimana, la FDA ha messo in pausa questo piano, rinviando l'incontro programmato finché non potranno essere esaminati più dati su una terza dose. In una dichiarazione, la FDA ha detto di ritenere che «ulteriori informazioni riguardo la valutazione in corso di una terza dose debbano essere considerate».

Scott Gottlieb, membro del consiglio di amministrazione di Pfizer ed ex capo della FDA, dice a CNBC che non ci sono «nuovi problemi di sicurezza» con i vaccini per bambini sotto i 5 anni. Piuttosto, i dati sono ancora in evoluzione mentre l'onda omicron continua, e i funzionari stanno cercando di valutare accuratamente l'efficacia dei vaccini per i bambini mentre nuovi dati diventano disponibili.

Quindi, quando saranno approvati i vaccini?

Pfizer-BioNTech si aspetta di avere i dati dagli studi clinici della terza dose del vaccino ad aprile. Una volta che i dati saranno stati presentati, la FDA dovrebbe avere le informazioni necessarie per prendere una decisione sull'autorizzazione. I genitori possono anche guardare alla possibilità di un vaccino Moderna per bambini dai 2 ai 5 anni. Moderna sta attualmente testando dosi più basse per bambini in questa fascia d'età e si aspetta di riferire i loro dati entro marzo. L'azienda ha anche presentato domanda di approvazione per i loro vaccini per l'uso nelle fasce d'età 6-11 e 12-17 anni.

Vivek Murthy, l'attuale Surgeon General degli Stati Uniti, ha detto che il ritardo nell'autorizzazione dei vaccini per il gruppo di età più giovane mostra che la FDA «non sta compromettendo i suoi standard».

Nonostante questa rassicurazione, genitori, caregiver e persino alcuni operatori sanitari hanno espresso sconcerto per la decisione della FDA di rimandare ancora una volta i vaccini per i bambini più piccoli. «Il ritardo nei vaccini COVID-19 per gli under 5 è un altro pugno nello stomaco di cui molti di noi non avevano bisogno questa settimana», scrive un medico e genitore su Twitter.

«Pfizer ora presenterà i dati ad aprile. Questo significa che il prima in cui i bambini potranno essere completamente vaccinati è inizio agosto», aggiunge un'altra persona. «Molti stati del sud iniziano la scuola a quel punto. Stiamo davvero per mandare i bambini in un altro anno scolastico senza protezione?»

L'onda omicron sta diminuendo in gran parte degli Stati Uniti, ma l'American Academy of Pediatrics (AAP) riporta che i bambini rappresentano ancora più del 20% dei nuovi casi COVID. Durante la settimana del 3 febbraio, sono stati segnalati più di 298.000 casi pediatrici COVID, e quasi 4,5 milioni di casi pediatrici COVID sono stati segnalati dall'inizio di gennaio 2022.

I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) riportano che i ricoveri pediatrici erano quattro volte più alti durante l'onda omicron rispetto alla precedente onda delta, con l'aumento maggiore osservato nel gruppo non vaccinato 0-4 anni. Per adulti e bambini sopra i 5 anni, i vaccini COVID possono ridurre significativamente il rischio di contrarre e diffondere il virus o di ammalarsi gravemente. Per molti genitori e caregiver che hanno aspettato mesi affinché i bambini sotto i 5 anni ricevessero questi stessi benefici, il prossimo incontro della FDA sui vaccini non può arrivare abbastanza presto.

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