Mit érdemes tudni a Brexanolonról (Zulresso)?
A Zulresso, amit általános nevén brexanolonnak is hívnak, az első gyógyszer, amit az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerhatóság (FDA) jóváhagyott a felnőtt nők szülésutáni depressziójának (PPD) kezelésére. Azt hiszik, a GABA vagy gamma-aminosav rendszerrel való kölcsönhatás révén segít kezelni a szülésutáni depressziót. Két klinikai vizsgálatban a Zulresso jelentősen és gyorsan javította a szülésutáni depresszió tüneteit, és hatása legalább 30 napig tartott a kezelés után.
A Zulresso injekciós gyógyszer, amit intravenóz (IV) infúzióként adnak egy egészségügyi szolgáltató egy hitelesített egészségügyi intézményben. 60 óra vagy 2,5 nap folyamatos infúzióként adják. Az orvosodnak fel kell írnia és meg kell szereznie a Zulressot a gyártó, a Sage Therapeutics-től.
Mivel a Zulresso kontrollált anyag, a szövetségi kormányzat szorosan figyeli a használatát. Jelenleg nincs generikus forma, így csak a Zulresso márkanévvel kapható.
Mellékhatások
Gyakoribbak
A Zulresso gyakori mellékhatásai a következők:
- Álmosítás
- Szédülés
- Elájulás vagy érzés, mintha elájulnál
- Száraz száj
- Pirosodó bőr vagy arc
Ritkábbak
Allergiás reakció, bár ritka, előfordulhat a Zulresso szedésekor. Tünetek: exanthema, hüvely, viszketés, cipelés, mellkas vagy tork feszültsége, légzési nehézség, nyelés nehézsége, a száj, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a tork duzzanata. A Zulresso szedésekor a betegeket orvosi szakember figyeli kétezer óránként, amíg ébren vannak.
- Túlzott szedáció és hirtelen tudatvesztés a kezelés alatt
Használati területek
2019 márciusában az FDA jóváhagyta a Zulresso használatát kifejezetten a szülésutáni depresszió kezelésére. A Zulresso egy neuroaktív szteroid gamma-aminosav (GABA) A receptor pozitív modulátor a felnőtt szülésutáni depresszió kezelésére.
Az antidepresszívek, amiket depresszióra írnak fel, hetekig eltarthat, mire hatásnak indulnak. Mivel a Zulresso intravenóz infúzióként adják 60 órán vagy 2,5 napon át, néhány napon belül hatást fejezhet ki. A vizsgálatokban a mérsékelt és súlyos PPD-vel rendelkező nők statisztailag signifikáns javulást mutattak a tünetekben, majdnem remisszióig a HAM-D szerint (egy kutatócélú teszt a betegek súlyosságának meghatározására). Ez a javulás a 60 órás pontban látszott, és 30 nappal a kezelés utáni is signifikáns maradt.
Off-label használat
Jelenleg nincsenek bejelentett off-label használatok a Zulressonál.
Dózis
A Zulresso csak felnőttre van jóváhagyva. Egy egészségügyi szolgáltató rendelkezésre kell állnia a helyszínen a beteget folyamatosan monitorozni, és beavatkozni, ha szükséges, az infúzió időtartama alatt.
A gyártó szerint az egészségügyi szolgáltató a Zulressot folyamatos intravenóz infúzióként adja 60 órán (2,5 nap) keresztül.
Módosítások
Bármilyen módosítást a gyógyszert adó szolgáltató határoz meg. Ha túlzott szedáció jelentkezik a kezelés alatt, az egészségügyi szolgáltató leállíthatja az infúziót, amíg a tünetek meg nem szűnnek. Emellett dönthet a kezelés folytatásáról alacsonyabb dózisban. Az infúziót azonnal le kell állítani, ha a pulzoximetria hipoxiát mutat.
Elhagyott dózis
Mivel a Zulresso csak hitelesített egészségügyi intézményben kapható, az elhagyott dózis nem aggodalom. Miután átveszed a 60 órás kezelést, nincs szükség további dózisra.
Kapcsolathatások
Bizonyos gyógyszerek és más anyagok, amiket a Zulresszal egyszerre vesznek, rossz reakciókat okozhatnak.
- CNS depresszanok, mint az opioidok és benzodiazepinek növelhetik a szedációval járó rossz reakciók valószínűségét vagy súlyosságát. Ide tartozik az alkohol is.
- A placebo-kontrollált vizsgálatokban az antidepresszíveket is vevő betegek szedációs eseményeket jelentettek.
Ez a dokumentum nem tartalmazza az összes lehetséges kölcsönhatást vagy egészségügyi következményt. Ezért a gyógyszer használata előtt tüntesd fel az orvosodnak az összes használt gyógyszert. Vezess egy listát az összes gyógyszeredről, és oszd meg az orvosoddal. Fordulj az orvosodhoz, ha egészségügyi kérdéseid vagy aggodalmad van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Zulresso fekete dobozos figyelmeztetéssel (black box warning) jár, hogy túlzott szedáció és hirtelen tudatvesztés előfordulhat. Konkrétabban a figyelmeztetés kimondja:
- A betegek kockázatban vannak a túlzott szedáció vagy hirtelen tudatvesztés miatt a Zulresso adagolása alatt.
- A komoly kockázatok miatt a betegeket folyamatosan monitorozni kell a túlzott szedáció és hirtelen tudatvesztés szempontjából, és folyamatos pulzoximetriás monitorozással. A betegeket kísérniük kell a gyermekeikkel való interakció során.
- A Zulresso csak egy korlátozott program keretében, a Zulresso REMS-en keresztül elérhető.
Jelenlegen az öngyilkos gondolatok kockázata a Zulresso szedéseknél ismeretlen. Bármely kezelésnél, ha a beteg öngyilkos gondolatokat és viselkedést mutati a Zulresso kezelése alatt, a kezelést le kell állítani.
Amíg a gyógyszer szedatív hatása el nem párolog, kerülni kell az autózást és bármilyen más potenciálisan veszélyes tevékenységet, ami mentális éberséget igényel.
Ha öngyilkos gondolataid vannak, fordulj az Országos Öngyilkos-előzési Súrlínához a 1-800-273-8255 számon támogatásra és segítséget egy képzett tanácsadótól. Ha te vagy egy szereted közvetlen veszélyben van, hívd a 911-et (vagy a helyi vészhelyzeti számot).
Hogyan vegyed a Zulressot
A Zulresso csak egy korlátozott program, a Zulresso REMS keretében elérhető, ahol az egészségügyi szolgáltató gondosan monitoroz a beteget egy hitelesített egészségügyi intézményben. A gyógyszert folyamatos intravenóz infúzióként adják 60 óra összesen. A kezelés ideje alatt az intézményben maradsz.
Tárolás
A Zulresso a Zulresso REMS korlátozott programjában részt vevő hitelesített egészségügyi intézményekben tárolják. A betegeknek nem kell foglalkozniuk a gyógyszer kezelésével vagy tárolásával.
Ellentétes jelzések
- A végstádiumú vesebetegséggel küzdő betegek kerüljék a Zulressot.
- A Zulresso károsíthatja a magzatot terhesség alatt. Jelenleg nincsenek elérhető adatai a terhes nőkben való használatról.
- A gyártó azt állítja, hogy a Zulresso áthatol az anyatejbe. Ezért beszélj az egészségügyi szolgáltatóddal a melltáplálás kockázatairól és előnyeiről, és a legjobb táplálási módszerről a Zulresso fogadása közben.
Túladagolás
A Zulressot adó intézmény felelős bármilyen túladagolással kapcsolatos potenciális problémaért. A beteg nem kezeli és nem adja a gyógyszert.
Ha túladagolás történik, hívd az orvosodat vagy a 112-es számot (vagy a helyi vészhelyzeti számot). Valószínűleg sürgősségi orvosi ellátásra lesz szükséged. Fordulhatsz a kárpótlási központnak is a 1-800-222-1222 számon.
Ez a dokumentum nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást és más súlyos mellékhatásokat is előfordulhatnak. Ellenőrizd az orvosoddal a gyakori problémákról vagy negatív mellékhatásokról. Hívd az orvosodat orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat bejelentheted az FDA-nál az 1-800-FDA-1088 számon.
Hasonló gyógyszerek
A Zulresso előtt a szülésutáni depressziót gyakran antidepresszívekkel kezelik. Néhány gyakrabban előírt gyógyszer:
- Szerotonin-felvétel-gátlók (SSRIs), amik közé tartozik a szertalin (Zoloft) és a fluoxetin (Prozac)
- Szerotonin-noradrenalin-felvétel-gátló (SNRI), mint a venlafaxin
Hogyan maradj egészséges
A posztpartum időszak fizikai és érzelmi átmenetek ideje, ami szorongás, depresszió, és aggódás érzéseihez vezethet.
Bár ezek az érzelmek tükrözik az elvárható hangulatingadozást ez a nehéz időszakban, sok nő fejleszthet súlyosabb tüneteket, ami szülésutáni depresszió diagnózisához vezet.
Ha ezt a diagnózist kaptad, kereshetsz dolgokat, amikkel kezelheted a tüneteket. A szakmai kezelésen kívül – ami pszichoterápiát, Zulressot, és más gyógyszereket tartalmazhat – sok mód van a depressziós tünetek kezelésére a posztpartum időszakban, beleértve:
- Pszichoterápia és tanácsadás
- Testmozgás és fizikai aktivitás
- Támogatási csoportok, amik lehetővé teszik más újanyákkal való kapcsolatot
- Megfelelő pihenés
- Kábítószer és alkohol elkerülése
- Egészséges étrend és táplálkozás
- A család és barátok segítségének elfogadása
A legfontosabb: emlékezz, nem vagy egyedül. A szülésutáni depresszió bármelyik nőt érintheti, a terhességek számától, kortól, etnikumtól függetlenül. A segítség kérése az első lépés a tünetek enyhítésének útvonalán.
-
Keveset értékeli az alvást jobban, mint amikor újszülötte van. (Mi is szülők vagyunk. Értjük.) Nem ígérhetünk több alvást, de kínálhatjuk ezt: kevesebb aggodalom és mélyebb alvás, mert tudja, hogy a baba biztonságosan alszik. Amikor a babák párnákkal -
Sok család elhagyta a hagyományt, hogy reggelire, ebédre és vacsorára közösen üljenek le. Könnyű megérteni, ha megnézzük a napi eseményeket és teendőket. A gyerekeknek van iskola utáni programuk, fogorvosi és orvosi rendelői időpontjuk. (Remé -
Háttérinformációk a Többféle Intelligenciáról Ismerje meg a „Többféle Intelligencia” elméletét, és hogyan alkalmaztuk azt a „Különleges Tehetség” ellenőrzőlistáinkban és szülői tájékoztató oldalainkon. Kattintson az alábbi linkekre: Mik a többféle i
