• kisbabák
• Építsük Family
• gyermekek
• általános Nevelés
• újszülöttek
• tinédzserek
• kisgyermekek
• terhesség

Mit kell tudni a Brexanolone-ról (Zulresso)

A Zulresso, más néven brexanolon, az első olyan gyógyszer, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) engedélyezett felnőtt nők szülés utáni depressziójának (PPD) kezelésére. Úgy gondolják, hogy kölcsönhatásba lép a GABA-val vagy a gamma-amino-vajsav rendszerrel, ami segíthet a szülés utáni depresszió kezelésében. Két klinikai vizsgálatban kimutatták, hogy a Zulresso jelentősen és gyorsan javította a szülés utáni depresszió tüneteit, és hatása a kezelést követően legalább 30 napig tartott.

A Zulresso egy injekciós gyógyszer, amelyet egy egészségügyi szolgáltató intravénás (IV) infúzió formájában ad be egy tanúsított egészségügyi intézményben. Folyamatos infúzióban, összesen 60 órán keresztül vagy 2,5 napon keresztül adják be. Orvosának fel kell írnia és be kell szereznie a Zulressót a Sage Therapeuticstól, a gyártótól.

Mivel a Zulresso szabályozott anyag, a szövetségi kormány szorosan figyelemmel kíséri a használatát. Jelenleg nem áll rendelkezésre általános űrlap, így csak a Zulresso márkanévvel érhető el.

Mellékhatások

Gyakoribb

A Zulresso gyakori mellékhatásai a következők:

• Álmosság
• szédülés
• Elájul, vagy úgy érzi, hogy el fog ájulni
• Szájszárazság
• Kipirosodott bőr vagy arc 

Ritkábban

Allergiás reakció, bár ritka, előfordulhat és előfordulhat a Zulresso szedése során. A tünetek közé tartozik a kiütés, csalánkiütés, viszketés, sípoló légzés, szorító érzés a mellkasban vagy a torokban, légzési, nyelési nehézség, a száj, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata. A Zulresso-t szedő betegeket ébrenlétük során kétóránként egy egészségügyi szakember figyeli.

• Túlzott nyugtatás és hirtelen eszméletvesztés a kezelés során

Felhasználások 

2019 márciusában az FDA jóváhagyta a Zulresso használatát kifejezetten a szülés utáni depresszió kezelésére. A Zulresso egy neuroaktív szteroid gamma-aminovajsav (GABA), receptor-pozitív modulátor, amely felnőttek szülés utáni depressziójának kezelésére javallt.

A depresszióra felírt antidepresszánsok hetekig is eltarthatnak, mire hatásosak lesznek. Mivel a Zulresso-t intravénás infúzióban adják be 60 órán vagy 2,5 napon keresztül, néhány napon belül hatni tud. A vizsgálatok során a közepesen súlyos PPD-ben és a súlyos PPD-ben szenvedő nők statisztikailag szignifikáns javulást mutattak a tünetekben, amelyek a HAM-D (a betegség súlyosságának meghatározására kutatási célokra használt teszt) alapján a remisszióhoz közel jártak. Ez a javulás a 60 óra elteltével volt látható, és szignifikáns maradt a kezelést követő 30. napon is. 

Címkén kívüli felhasználás

Jelenleg nem számoltak be a Zulresso kiadótól eltérő felhasználásáról.

Adagolás

A Zulresso kizárólag felnőttek számára engedélyezett. Egy egészségügyi szolgáltatónak a helyszínen rendelkezésre kell állnia, aki folyamatosan figyelemmel kíséri a beteget, és szükség szerint beavatkozik az infúzió időtartama alatt.

A gyártó szerint az egészségügyi szolgáltató folyamatos intravénás infúzióként fogja beadni a Zulressót 60 órán keresztül (2,5 napon keresztül).

Módosítások

Bármilyen módosítást a gyógyszert beadó szolgáltató határozza meg. Ha a kezelés során túlzott szedáció lép fel, az egészségügyi szolgáltató leállíthatja az infúziót, amíg a tünetek megszűnnek. Ezenkívül dönthetnek úgy, hogy alacsonyabb dózissal folytatják a kezelést. A szolgáltatónak azonnal le kell állítania az infúziót, ha a pulzoximetria hipoxiát mutat.

Kihagyott adag

Mivel a Zulresso csak minősített egészségügyi intézményben kapható, egy adag hiánya nem jelent gondot. Miután megkapta a 60 órás kezelést, nincs szükség további adagra.

Interakciók 

Bizonyos gyógyszerek és egyéb anyagok, amelyeket a Zulressóval egyidejűleg szednek, mellékhatásokat okozhatnak.

• A központi idegrendszert gátló szerek, például az opioidok és a benzodiazepinek növelhetik a szedációval kapcsolatos mellékhatások valószínűségét vagy súlyosságát. Ide tartozik az alkohol is.
• A placebo-kontrollos vizsgálatok során antidepresszánsokat is szedő betegek szedációval kapcsolatos eseményekről számoltak be.

Ez a dokumentum nem tartalmazza az összes lehetséges interakciót vagy egészségügyi vonatkozást. Ezért a gyógyszer alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát az összes használt gyógyszerről. Tartson magánál egy listát az összes gyógyszeréről, és ossza meg orvosával. Forduljon orvosához, ha egészségügyi kérdései vagy aggályai vannak.

Figyelmeztetések és óvintézkedések 

A Zulressóhoz fekete doboz figyelmeztet, hogy túlzott szedáció és hirtelen eszméletvesztés léphet fel. Pontosabban a figyelmeztetés a következőt írja:

• A betegeknél fennáll a túlzott szedáció vagy hirtelen eszméletvesztés veszélye a Zulresso alkalmazása során.
• A súlyos károsodás veszélye miatt a betegeket monitorozni kell a túlzott szedáció és a hirtelen eszméletvesztés miatt, és folyamatos pulzoximetriás monitorozást kell végezni. A betegeket kísérni kell a gyermekükkel való interakció során.
• A Zulresso csak a Zulresso REMS nevű korlátozott programon keresztül érhető el.

Jelenleg a Zulresso-t szedő betegek öngyilkosságának kockázata nem ismert. Mint minden kezelésnél, ha a beteg öngyilkossági gondolatokat és viselkedést tapasztal a Zulresso-kezelés során, a kezelést abba kell hagyni.

Amíg a gyógyszer bármely nyugtató hatása el nem múlik, kerülnie kell a gépjárművezetést vagy bármely más potenciálisan veszélyes tevékenységet, amely mentális éberséget igényel.

Ha öngyilkossági gondolatai támadnak, forduljon a National Suicide Prevention Lifeline-hoz az 1-800-273-8255 telefonszámon. képzett tanácsadó támogatásáért és segítségéért. Ha Ön vagy szerettei közvetlen veszélyben vannak, hívja a 911-et.

Hogyan kell szedni a Zulressót

A Zulresso csak a Zulresso REMS nevű korlátozott programon keresztül érhető el, amelyben az egészségügyi szolgáltató gondosan figyelemmel kíséri Önt egy minősített egészségügyi intézményben. Folyamatos intravénás infúzióként fogják beadni a gyógyszert összesen 60 órán keresztül. Az ügyintézés időtartama alatt az intézményben marad.

Tárhely

A Zulresso-t minősített egészségügyi intézményekben tárolják, amelyek részt vesznek a Zulresso REMS nevű korlátozott programban. A betegeknek nem kell foglalkozniuk a gyógyszer kezelésével vagy tárolásával.

Ellenjavallatok

• A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknek kerülniük kell a Zulressót.
• A Zulresso magzati károsodást okozhat a terhesség alatt. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok terhes nőkön történő alkalmazásáról.
• A gyártó azt állítja, hogy a Zulresso bejut az anyatejbe. Ezért beszéljen egészségügyi szolgáltatójával a szoptatás kockázatairól és előnyeiről, valamint arról, hogy a Zulresso-kezelés alatt mi a legjobb módja a baba táplálásának.

Túladagolás

A Zulressót beadó intézmény felelős a gyógyszer túladagolásával kapcsolatos esetleges problémákért. A beteg nem kezeli és nem adja be ezt a gyógyszert.

Ha túladagolás történik, hívja orvosát vagy a 911-et. Valószínűleg sürgős orvosi ellátásra lesz szüksége. Felveheti a kapcsolatot a mérgezési központtal is az 1-800-222-1222 telefonszámon.

Ez a dokumentum nem tartalmazza az összes lehetséges mellékhatást, és más súlyos mellékhatások is előfordulhatnak. Forduljon orvosához további egészségügyi információkért a gyógyszerrel kapcsolatos gyakori problémákról vagy negatív mellékhatásokról. Hívja orvosát a mellékhatásokkal kapcsolatos orvosi tanácsért. A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak az 1-800-FDA-1088

Hasonló gyógyszerek

A Zulresso előtt a szülés utáni depressziót gyakran antidepresszánsokkal kezelték. A gyakrabban felírt gyógyszerek közé tartozik:

• Serotonin-újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), beleértve a szertralint (Zoloft) és a fluoxetint (Prozac)
• Serotonin-norepinephrin reuptake inhibitor (SNRI), például venlafaxin

Hogyan maradjunk egészségesek

A szülés utáni időszak a fizikai és érzelmi átmenetek időszaka, amelyek szorongáshoz, depresszióhoz és aggodalomhoz vezethetnek.

Noha ezek az érzelmek tükrözhetik a várható hangulati ingadozásokat ebben az embert próbáló időszakban, sok nőnél súlyosabb tünetek jelentkeznek, amelyek a szülés utáni depresszió diagnózisát eredményezik.

Ha megkapta ezt a diagnózist, lehet, hogy olyan dolgokat keres, amelyekkel segíthet a tünetek kezelésében. A pszichoterápiát, a Zulressót és más gyógyszereket magában foglaló professzionális kezelésen kívül számos módszer létezik a depresszió tüneteinek kezelésére a szülés utáni időszakban, beleértve:

• Pszichoterápia és tanácsadás
• Egyedzés és fizikai aktivitás
• Támogató csoportok, amelyek lehetővé teszik, hogy kapcsolatba léphessen más újdonsült anyákkal
• Megfelelő pihenés
• A rekreációs drogok és alkoholfogyasztás kerülése
• Egészséges táplálkozás és táplálkozás
• Segítség elfogadása a családtól és a barátoktól

A legfontosabb, hogy ne feledje, hogy nincs egyedül. A szülés utáni depresszió bármely nőt érinthet, függetlenül a terhességek számától, életkorától vagy etnikai hovatartozásától. A segítségkérés az első lépés annak érdekében, hogy megtaláljuk a módját, hogy enyhítsünk néhány esetleg tapasztalt tünetet.