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Prenant Lovenox pendant la grossesse

L'énoxaparine sodium est le nom générique de Lovenox . Cet anticoagulant est utilisé pour traiter la veine profonde caillots sanguins de la thrombose . Alors que l'énoxaparine ne traverse pas le placenta , en raison de l'absence d'essais cliniques bien contrôlés chez les femmes enceintes , l'effet du médicament sur ​​le risque maternel et fœtal ne est pas concluante .

Bien qu'il existe des études sur les animaux qui ont montré aucun risque pour le fœtus , il ya eu des rapports post-commercialisation d'hémorragie chez la mère et le fœtus , anomalies congénitales dans les naissances vivantes et mort fœtale chez les femmes enceintes traitées par Lovenox . Les prestataires de soins recommandent que les femmes enceintes ne doivent être traités avec ce anticoagulant lorsque les avantages l'emportent sur les risques .
Traitement Lovenox pendant la grossesse ne est pas prévu d'augmenter le risque de graves anomalies du développement .
Grossesse Catégorie B

en raison des questions éthiques relatives aux essais cliniques chez les femmes enceintes , l'effet de Lovenox sur les femmes enceintes et tout risque maternelle ou foetale potentiel n'a pas été évalué dans des études cliniques contrôlées . Néanmoins , tous les médicaments approuvés par la FDA ont une grossesse catégorie note, et Lovenox est dans la catégorie B de grossesse , ce qui signifie que le médicament n'a pas démontré de risque foetal dans des modèles animaux . Cependant , ces études sur les animaux ne sont pas prédictifs de l'effet du médicament chez les femmes enceintes .
Poster Marketing- études

Sur la base des rapports post- marketing de Sanofi-Aventis de Lovenox utilisation chez les femmes enceintes , le fabricant du médicament conclut que le médicament " ne est pas prévu d'augmenter le risque de graves anomalies du développement " lorsqu'il est utilisé pendant la grossesse et recommande que le médicament soit utilisé pendant la grossesse lorsque les avantages l'emportent sur les risques .

L'analyse des rapports post-commercialisation de 604 femmes traitées par l'énoxaparine pendant la grossesse a montré les événements hémorragiques , la mort fœtale et des anomalies congénitales chez les naissances vivantes . L'effet indésirable le plus fréquent était événement hémorragique , qui se est produite dans 63 femmes et 14 nouveau-nés . Hémorragie peut survenir à ne importe quel site dans le corps et peut conduire à la mort de la mère et /ou le fœtus . En outre , les anomalies congénitales aussi ont eu lieu dans naissances vivantes .

En outre , ces rapports post-commercialisation manquent d'informations concernant toutes les maladies sous-jacentes à ces femmes ont pu avoir ou les circonstances dans lesquelles Lovenox a été administré . En conséquence , des conclusions et de cause à effet entre Lovenox et ces morts fœtales ne peuvent être tirées .
Considérations

La condition sous-jacente de la maladie thromboembolique se augmente le risque de complications maternelles et la perte foetale , quel que soit le type d'anticoagulant utilisé . En outre , tous les traitements anticoagulants augmentent le risque de saignement chez tous les patients , y compris les femmes enceintes .

À l'approche de livraison, un autre anticoagulant à action plus courte est recommandé . En outre, il ne existe pas de données indiquant si l'énoxaparine est excrété dans le lait humain . En conséquence , les mères qui allaitent doivent demander la recommandation des fournisseurs de soins de santé .
Facteurs de risque

traitement Lovenox peuvent entraîner des complications de grossesse supplémentaires en présence d'autres conditions préexistantes , en plus de la thrombose . Les femmes enceintes ayant des prothèses valvulaires cardiaques ont un taux de perte fœtale de mortinaissance , d'avortement spontané et d'accouchement prématuré plus élevé .
Attention

Parce que Lovenox est fabriqué à partir de l'héparine de porc , tous les patients , y compris celles qui sont enceintes souffrant d'une allergie ou d'une réaction de sensibilité à l'ingrédient actif énoxaparine sodique , l'héparine ou de porc produits ne doivent pas utiliser cet anti -coagulant . L'énoxaparine peut contenir un conservateur de l'alcool benzylique , qui peut également nuire au fœtus.

En outre, ceux qui ont des saignements majeurs actifs ne doivent pas utiliser Lovenox . Les effets secondaires courants comprennent des réactions légères ou irritation au site d'injection, douleur et autres irritations de la peau .