Prise de Lovenox pendant la grossesse
L'enoxaparine sodique (nom générique de Lovenox) est un anticoagulant traitant la thrombose veineuse profonde. Bien qu'elle ne traverse pas le placenta, l'absence d'essais cliniques bien contrôlés chez la femme enceinte rend son risque maternel et fœtal inconclusif.
Des études animales n'ont montré aucun risque fœtal, mais des rapports post-commercialisation mentionnent des hémorragies maternelles et fœtales, des anomalies congénitales chez les nouveau-nés vivants et des décès fœtaux chez des femmes traitées par Lovenox. Les professionnels de santé recommandent de ne l'utiliser pendant la grossesse que si les bénéfices l'emportent sur les risques.
Catégorie de grossesse B
Pour des raisons éthiques, l'effet de Lovenox sur la femme enceinte n'a pas été évalué dans des essais cliniques bien contrôlés. Néanmoins, tous les médicaments approuvés par la FDA ont une catégorie de grossesse : Lovenox est en catégorie B, ce qui signifie qu'aucun risque fœtal n'a été démontré dans les modèles animaux. Toutefois, ces études ne prédisent pas l'effet chez la femme enceinte.
Études post-commercialisation
Selon les rapports post-commercialisation de Sanofi-Aventis sur 604 femmes traitées par enoxaparine pendant la grossesse, le fabricant conclut que le médicament « n'est pas prévu pour augmenter le risque d'anomalies développementales majeures » et recommande son utilisation quand les bénéfices l'emportent sur les risques.
L'analyse a révélé des événements hémorragiques, des décès fœtaux et des anomalies congénitales. L'effet secondaire le plus fréquent était l'hémorragie (63 femmes et 14 nouveau-nés). L'hémorragie peut survenir n'importe où et entraîner la mort de la mère et/ou du fœtus. Des anomalies congénitales sont aussi survenues chez des nouveau-nés vivants.
Ces rapports manquent d'informations sur les pathologies sous-jacentes ou les circonstances d'administration. Aucune conclusion de causalité entre Lovenox et ces décès fœtaux ne peut être tirée.
Considérations
La maladie thromboembolique sous-jacente augmente elle-même le risque de complications maternelles et de perte fœtale, quel que soit l'anticoagulant. De plus, tous les anticoagulants augmentent le risque hémorragique chez tous les patients, y compris les femmes enceintes.
À l'approche de l'accouchement, un anticoagulant à action plus courte est recommandé. Aucune donnée n'existe sur l'excrétion de l'enoxaparine dans le lait maternel; les mères allaitantes doivent demander l'avis de leur médecin.
Facteurs de risque
Le traitement par Lovenox peut entraîner des complications supplémentaires en présence d'autres pathologies préexistantes, outre la thrombose. Les femmes enceintes avec prothèses valvulaires cardiaques ont un taux plus élevé de perte fœtale (mortinaissance, avortement spontané, accouchement prématuré).
Avertissement
Lovenox étant dérivé de l'héparine porcine, tous les patients, y compris les femmes enceintes, allergiques ou sensibles à l'enoxaparine sodique, à l'héparine ou aux produits porcins ne doivent pas l'utiliser. L'enoxaparine peut contenir de l'alcool benzylique comme conservateur, nocif pour le fœtus.
Les patients présentant une hémorragie majeure active ne doivent pas utiliser Lovenox. Effets secondaires courants : réactions légères ou irritation au site d'injection, douleurs et autres irritations cutanées.
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