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Lo que debe saber sobre la brexanolona (Zulresso)

Zulresso, también conocido por su nombre genérico, brexanolona, ​​es el primer fármaco aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la depresión posparto (DPP) en mujeres adultas. Se cree que interactúa con el GABA o sistema de ácido gamma-aminobutírico, lo que puede ayudar a tratar la depresión posparto. En dos ensayos clínicos, se demostró que Zulresso mejora significativa y rápidamente los síntomas de la depresión posparto, y sus efectos duraron al menos 30 días después del tratamiento.

Zulresso es un medicamento inyectable administrado como infusión intravenosa (IV) por un proveedor de atención médica en un centro de salud certificado. Se administra como una infusión continua durante un total de 60 horas o 2,5 días. Su médico debe recetarle y adquirir Zulresso de Sage Therapeutics, el fabricante.

Dado que Zulresso es una sustancia controlada, el gobierno federal supervisa de cerca su uso. Actualmente no hay una forma genérica disponible, por lo que solo está disponible con el nombre de marca, Zulresso.

Efectos secundarios

Más común

Los efectos secundarios comunes de Zulresso incluyen los siguientes:

• Somnolencia
• Mareos
• Desmayarse o sentir que se va a desmayar
• Boca seca
• Piel o rostro enrojecidos 

Menos común

Una reacción alérgica, aunque rara, puede y puede ocurrir al tomar Zulresso. Los síntomas incluyen sarpullido, urticaria, picazón, sibilancias, opresión en el pecho o la garganta, dificultad para respirar, tragar, hinchazón de la boca, la cara, los labios, la lengua o la garganta. Un profesional médico supervisa a los pacientes que toman Zulresso cada dos horas mientras están despiertos.

• Sedación excesiva y pérdida repentina del conocimiento durante el tratamiento

Usos 

En marzo de 2019, la FDA aprobó el uso de Zulresso específicamente para el tratamiento de la depresión posparto. Zulresso es un esteroide neuroactivo ácido gamma-aminobutírico (GABA) Un modulador positivo del receptor indicado para el tratamiento de la depresión posparto en adultos.

Los antidepresivos, que se prescriben para la depresión, pueden tardar semanas en ser efectivos. Dado que Zulresso se administra a través de una infusión intravenosa durante 60 horas o 2,5 días, puede funcionar en unos pocos días. En los ensayos, las mujeres con PPD moderada y aquellas con PPD grave mostraron una mejoría estadísticamente significativa en los síntomas que estaban a punto de remitir según la HAM-D (una prueba utilizada con fines de investigación para determinar la gravedad de la enfermedad). Esta mejora se observó a las 60 horas y siguió siendo significativa 30 días después del tratamiento. 

Usos fuera de etiqueta

No hay usos fuera de etiqueta de Zulresso informados en este momento.

Dosis

Zulresso solo está aprobado para su uso con adultos. Un proveedor de atención médica debe estar disponible en el sitio para monitorear continuamente al paciente e intervenir según sea necesario durante la infusión.

Según el fabricante, un proveedor de atención médica administrará Zulresso como una infusión intravenosa continua durante 60 horas (2,5 días).

Modificaciones

Cualquier modificación será determinada por el proveedor que administre el medicamento. Si se produce una sedación excesiva durante el tratamiento, su proveedor de atención médica puede detener la infusión hasta que desaparezcan los síntomas. Además, pueden decidir reanudar el tratamiento con una dosis más baja. El proveedor debe detener inmediatamente la infusión si la oximetría de pulso revela hipoxia.

Dosis olvidada

Dado que Zulresso solo está disponible en un centro de atención médica certificado, la omisión de una dosis no es una preocupación. Una vez que reciba el tratamiento de 60 horas, no se necesita más dosis.

Interacciones 

Ciertos medicamentos y otras sustancias que se toman al mismo tiempo que Zulresso pueden causar reacciones adversas.

• Los depresores del SNC, como los opioides y las benzodiazepinas, pueden aumentar la probabilidad o la gravedad de las reacciones adversas a la sedación. Esto también incluye el alcohol.
• Durante los estudios controlados con placebo, los pacientes que también tomaban antidepresivos informaron eventos relacionados con la sedación.

Este documento no contiene todas las posibles interacciones o implicaciones para la salud. Por lo tanto, antes de usar este medicamento, informe a su médico de todos los medicamentos que usa. Lleve consigo una lista de todos sus medicamentos y compártala con su médico. Consulte con su médico si tiene preguntas o inquietudes sobre su salud.

Advertencias y precauciones 

Zulresso viene con una advertencia de recuadro negro que puede ocurrir una sedación excesiva y una pérdida repentina del conocimiento. Más específicamente, la advertencia dice:

• Los pacientes corren el riesgo de sufrir una sedación excesiva o una pérdida repentina del conocimiento durante la administración de Zulresso.
• Debido al riesgo de daño grave, los pacientes deben ser monitoreados por sedación excesiva y pérdida repentina del conocimiento y deben tener monitoreo continuo de oximetría de pulso. Los pacientes deben estar acompañados durante las interacciones con sus hijos.
• Zulresso solo está disponible a través de un programa restringido llamado Zulresso REMS.

Actualmente, se desconoce el riesgo de suicidio en pacientes que toman Zulresso. Al igual que con cualquier tratamiento, si un paciente comienza a tener pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento con Zulresso, se debe suspender el tratamiento.

Hasta que los efectos sedantes de la droga se hayan disipado, debe evitar conducir o cualquier otra actividad potencialmente peligrosa que requiera agudeza mental.

Si tiene pensamientos suicidas, comuníquese con la Línea Nacional de Prevención del Suicidio al 1-800-273-8255 para el apoyo y la asistencia de un consejero capacitado. Si usted o un ser querido están en peligro inmediato, llame al 911.

Cómo tomar Zulresso

Zulresso solo está disponible a través de un programa restringido llamado Zulresso REMS, en el que un proveedor de atención médica lo controlará cuidadosamente en un centro de atención médica certificado. Administrarán el medicamento como una infusión intravenosa continua durante un total de 60 horas. Permanecerá en la instalación durante la duración de la administración.

Almacenamiento

Zulresso se almacena en centros de atención médica certificados que participan en un programa restringido llamado Zulresso REMS. Los pacientes no necesitan preocuparse por el manejo o almacenamiento de este medicamento.

Contraindicaciones

• Los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal deben evitar Zulresso.
• Zulresso puede causar daño al feto durante el embarazo. En este momento, no hay datos disponibles sobre su uso en mujeres embarazadas.
• El fabricante afirma que Zulresso pasa a la leche materna. Por lo tanto, hable con su proveedor de atención médica sobre los riesgos y beneficios de amamantar y sobre la mejor manera de alimentar a su bebé mientras recibe Zulresso.

Sobredosis

El centro que administre Zulresso será responsable de cualquier posible problema relacionado con una sobredosis del fármaco. El paciente no manipula ni administra este fármaco.

Si ocurre una sobredosis, llame a su médico o al 911. Es probable que necesite atención médica urgente. También puede comunicarse con el centro de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222.

Este documento no menciona todos los posibles efectos secundarios y pueden ocurrir otros efectos secundarios graves. Consulte con su médico para obtener información de salud adicional sobre problemas comunes o efectos secundarios negativos asociados con este medicamento. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA llamando al 1-800-FDA-1088

Medicamentos similares

Antes de Zulresso, la depresión posparto a menudo se trataba con antidepresivos. Algunos de los medicamentos recetados con más frecuencia incluyen:

• Inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS), que incluyen sertralina (Zoloft) y fluoxetina (Prozac)
• Inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), como la venlafaxina

Cómo mantenerse saludable

El período posparto es un momento de transiciones físicas y emocionales que pueden generar sentimientos de ansiedad, depresión y preocupación.

Si bien estas emociones pueden reflejar cambios de humor esperados durante este momento difícil, muchas mujeres desarrollarán síntomas más graves que darán como resultado un diagnóstico de depresión posparto.

Si ha recibido este diagnóstico, es posible que esté buscando cosas que pueda hacer para ayudar a controlar los síntomas. Además del tratamiento profesional que puede incluir psicoterapia, Zulresso y otros medicamentos, existen muchas maneras de ayudar a controlar los síntomas de la depresión durante el período posparto, que incluyen:

• Psicoterapia y asesoramiento
• Ejercicio y actividad física
• Grupos de apoyo que le permiten conectarse con otras nuevas mamás
• Descanso adecuado
• Evitar las drogas recreativas y el alcohol
• Dieta y nutrición saludables
• Aceptar la ayuda de familiares y amigos

Lo más importante, recuerda que no estás solo. La depresión posparto puede afectar a cualquier mujer, independientemente del número de embarazos, la edad o el origen étnico. Pedir ayuda es el primer paso para encontrar formas de aliviar algunos de los síntomas que puede estar experimentando.