Uso de Lovenox (Enoxaparina) Durante a Gravidez
Enoxaparina sódica é o nome genérico do Lovenox. Este anticoagulante é usado para tratar trombose venosa profunda. Embora a enoxaparina não atravesse a placenta, devido à falta de ensaios clínicos bem controlados em gestantes, o efeito do medicamento sobre o risco materno e fetal é inconclusivo.
Embora estudos em animais não tenham mostrado risco fetal, houve relatos pós-comercialização de hemorragia na mãe e no feto, anomalias congênitas em nascidos vivos e morte fetal em gestantes tratadas com Lovenox. Profissionais de saúde recomendam que gestantes só sejam tratadas com este anticoagulante quando os benefícios superarem os riscos.
Categoria B de Gravidez
Devido a questões éticas em ensaios clínicos com gestantes, o efeito da Lovenox em mulheres grávidas e qualquer risco materno ou fetal não foi avaliado em estudos bem controlados. No entanto, todos os medicamentos aprovados pela FDA têm uma classificação de categoria de gravidez, e a Lovenox está na categoria B, o que significa que o medicamento não demonstrou risco fetal em modelos animais. Contudo, esses estudos em animais não são preditivos do efeito em gestantes.
Estudos Pós-Comercialização
Com base em relatos pós-comercialização da Sanofi-Aventis sobre o uso de Lovenox em gestantes, o fabricante conclui que o medicamento "não se prevê que aumente o risco de anomalias graves de desenvolvimento" quando usado na gravidez e recomenda seu uso quando os benefícios superam os riscos.
A análise de 604 gestantes tratadas com enoxaparina mostrou eventos hemorrágicos, morte fetal e anomalias congênitas em nascidos vivos. O efeito colateral mais comum foi evento hemorrágico, ocorrido em 63 mulheres e 14 recém-nascidos. A hemorragia pode ocorrer em qualquer local do corpo e levar à morte da mãe e/ou do feto. Além disso, anomalias congênitas também ocorreram em nascidos vivos.
Além disso, esses relatos carecem de informações sobre doenças subjacentes dessas mulheres ou as circunstâncias da administração. Portanto, não se podem tirar conclusões de causa e efeito entre Lovenox e essas mortes fetais.
Considerações
A própria condição tromboembólica subjacente aumenta o risco de complicações maternas e perda fetal, independentemente do tipo de anticoagulante usado. Além disso, todos os tratamentos anticoagulantes aumentam o risco de sangramento em todos os pacientes, incluindo gestantes.
À medida que o parto se aproxima, recomenda-se um anticoagulante diferente, de ação mais curta. Também não há dados sobre se a enoxaparina é excretada no leite materno. Portanto, mães que amamentam devem buscar recomendação médica.
Fatores de Risco
O tratamento com Lovenox pode causar complicações adicionais na gravidez na presença de outras condições pré-existentes, além da trombose. Gestantes com válvulas cardíacas protéticas têm taxa mais alta de perda fetal por natimorto, aborto espontâneo e parto prematuro.
Aviso
Como a Lovenox é derivada de heparina suína, todos os pacientes, incluindo gestantes com alergia ou sensibilidade ao ingrediente ativo enoxaparina sódica, heparina ou produtos de porco, não devem usar este anticoagulante. A enoxaparina pode conter conservante álcool benzílico, que também pode prejudicar o feto.
Além disso, pessoas com sangramento maior ativo não devem usar Lovenox. Efeitos colaterais comuns incluem reações leves ou irritação no local da injeção, dor e outras irritações cutâneas.
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