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O que saber sobre Brexanolona (Zulresso)

Zulresso, também conhecido pelo seu nome genérico, brexanolona, ​​é o primeiro medicamento aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento da depressão pós-parto (DPP) em mulheres adultas. Acredita-se que interaja com o sistema GABA ou ácido gama-aminobutírico, o que pode ajudar a tratar a depressão pós-parto. Em dois ensaios clínicos, Zulresso demonstrou melhorar significativa e rapidamente os sintomas da depressão pós-parto, e seus efeitos duraram pelo menos 30 dias após o tratamento.

Zulresso é um medicamento injetável administrado como infusão intravenosa (IV) por um profissional de saúde em uma unidade de saúde certificada. É administrado como uma perfusão contínua durante um total de 60 horas ou 2,5 dias. Seu médico deve prescrever e adquirir Zulresso para você da Sage Therapeutics, o fabricante.

Como o Zulresso é uma substância controlada, o governo federal acompanha de perto seu uso. Nenhum formulário genérico está disponível no momento, portanto, está disponível apenas pela marca Zulresso.

Efeitos colaterais

Mais comum
Os efeitos colaterais comuns do Zulresso incluem o seguinte:

• Sono
• Tonturas
• Desmaiar ou sentir que vai desmaiar
• Boca seca
• Pele ou rosto corado 

Menos comum
Uma reação alérgica, embora rara, pode e pode ocorrer ao tomar Zulresso. Os sintomas incluem erupção cutânea, urticária, coceira, chiado no peito, aperto no peito ou na garganta, dificuldade para respirar, engolir, inchaço da boca, face, lábios, língua ou garganta. Os pacientes que tomam Zulresso são monitorados por um profissional médico a cada duas horas enquanto estão acordados.

• Sedação excessiva e perda súbita de consciência durante o tratamento

Usa 
Em março de 2019, o FDA aprovou o uso de Zulresso especificamente para o tratamento da depressão pós-parto. Zulresso é um modulador positivo para o receptor de ácido gama-aminobutírico (GABA) esteróide neuroativo indicado para o tratamento da depressão pós-parto em adultos.

Os antidepressivos, que são prescritos para a depressão, podem levar semanas para serem eficazes. Como o Zulresso é administrado por infusão intravenosa durante 60 horas ou 2,5 dias, pode funcionar em poucos dias. Nos ensaios, mulheres com DPP moderada e aquelas com DPP grave mostraram melhora estatisticamente significativa nos sintomas que estavam quase em remissão com base no HAM-D (um teste usado para fins de pesquisa para determinar a gravidade da doença). Essa melhora foi observada na marca de 60 horas e permaneceu significativa em 30 dias após o tratamento.

Usos off-label
Não há usos off-label de Zulresso relatados no momento.

Dosagem
Zulresso é aprovado apenas para uso em adultos. Um profissional de saúde deve estar disponível no local para monitorar continuamente o paciente e intervir conforme necessário durante a infusão.

De acordo com o fabricante, um profissional de saúde administrará Zulresso como uma infusão intravenosa contínua por 60 horas (2,5 dias).

Modificações
Quaisquer modificações serão determinadas pelo provedor que administra o medicamento. Se ocorrer sedação excessiva durante o tratamento, seu médico pode interromper a infusão até que os sintomas desapareçam. Além disso, eles podem decidir retomar o tratamento com uma dose mais baixa. O provedor deve interromper imediatamente a infusão se a oximetria de pulso revelar hipóxia.

Dose Perdida
Como o Zulresso está disponível apenas em uma unidade de saúde certificada, a falta de uma dose não é uma preocupação. Depois de receber o tratamento de 60 horas, nenhuma dose adicional é necessária.

Interações 
Certos medicamentos e outras substâncias que são tomados ao mesmo tempo que Zulresso podem causar reações adversas.

• Depressores do SNC, como opióides e benzodiazepínicos, podem aumentar a probabilidade ou a gravidade das reações adversas à sedação. Isso também inclui álcool.
• Durante os estudos controlados com placebo, os pacientes que também tomavam antidepressivos relataram eventos relacionados à sedação.

Este documento não contém todas as possíveis interações ou implicações para a saúde. Portanto, antes de usar este medicamento, informe o seu médico de todos os medicamentos que você usa. Mantenha uma lista de todos os seus medicamentos com você e compartilhe a lista com seu médico. Verifique com seu médico se você tiver dúvidas ou preocupações de saúde.

Avisos e precauções 
Zulresso vem com uma caixa preta avisando que pode ocorrer sedação excessiva e perda súbita de consciência. Mais especificamente, o aviso afirma:

• Os pacientes correm o risco de sedação excessiva ou perda súbita de consciência durante a administração de Zulresso.
• Devido ao risco de lesões graves, os pacientes devem ser monitorados quanto à sedação excessiva e perda súbita de consciência e ter monitoramento contínuo de oximetria de pulso. Os pacientes devem ser acompanhados durante as interações com seus filhos.
• O Zulresso está disponível apenas por meio de um programa restrito chamado Zulresso REMS.

Atualmente, o risco de suicídio em pacientes que tomam Zulresso é desconhecido. Como em qualquer tratamento, se um paciente começar a ter pensamentos e comportamentos suicidas durante o tratamento com Zulresso, o tratamento deve ser descontinuado.

Até que os efeitos sedativos da droga se dissipem, você deve evitar dirigir ou qualquer outra atividade potencialmente perigosa que exija alerta mental.

Se você está tendo pensamentos suicidas, entre em contato com o National Suicide Prevention Lifeline em 1-800-273-8255 para apoio e assistência de um conselheiro treinado. Se você ou um ente querido estiver em perigo imediato, ligue para o 911.

Como tomar Zulresso
O Zulresso está disponível apenas por meio de um programa restrito chamado Zulresso REMS, no qual um profissional de saúde o monitorará cuidadosamente em uma unidade de saúde certificada. Eles administrarão o medicamento como uma infusão intravenosa contínua durante um total de 60 horas. Você permanecerá na instalação durante a duração da administração.

Armazenamento
O Zulresso é armazenado em unidades de saúde certificadas que participam de um programa restrito chamado Zulresso REMS. Os pacientes não precisam se preocupar em manusear ou armazenar este medicamento.

Contra-indicações

• Pacientes com doença renal em estágio terminal devem evitar Zulresso.
• Zulresso pode causar danos ao feto durante a gravidez. No momento, não há dados disponíveis sobre seu uso em mulheres grávidas.
• O fabricante afirma que o Zulresso passa para o leite materno. Portanto, converse com seu médico sobre os riscos e benefícios da amamentação e sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê enquanto estiver recebendo Zulresso.

Sobredosagem
A instalação que administra o Zulresso será responsável por quaisquer possíveis problemas relacionados a uma overdose do medicamento. O paciente não manuseia ou administra este medicamento.

Se ocorrer uma overdose, ligue para o seu médico ou para o 911. Você provavelmente precisará de cuidados médicos urgentes. Você também pode entrar em contato com o centro de controle de envenenamento pelo telefone 1-800-222-1222.

Este documento não contém todos os efeitos colaterais possíveis e outros efeitos colaterais graves podem ocorrer. Consulte o seu médico para obter informações adicionais de saúde sobre problemas comuns ou efeitos colaterais negativos associados a este medicamento. Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA em 1-800-FDA-1088

Medicamentos Semelhantes
Antes de Zulresso, a depressão pós-parto era frequentemente tratada com antidepressivos. Alguns dos medicamentos mais comumente prescritos incluem:

• Inibidores da recaptação de serotonina (ISRSs) que incluem sertralina (Zoloft) e fluoxetina (Prozac)
• Inibidor da recaptação de serotonina-norepinefrina (SNRI), como venlafaxina

Como se manter saudável
O período pós-parto é um momento de transições físicas e emocionais que podem levar a sentimentos de ansiedade, depressão e preocupação.

Embora essas emoções possam refletir mudanças de humor esperadas durante esse período difícil, muitas mulheres desenvolverão sintomas mais graves que resultam em um diagnóstico de depressão pós-parto.

Se você recebeu esse diagnóstico, pode estar procurando coisas que pode fazer para ajudar a controlar os sintomas. Além do tratamento profissional que pode incluir psicoterapia, Zulresso e outros medicamentos, existem muitas maneiras de ajudar a controlar os sintomas da depressão durante o período pós-parto, incluindo:

• Psicoterapia e aconselhamento
• Exercício e atividade física
• Grupos de suporte que permitem que você se conecte com outras novas mamães
• Descanso adequado
• Evitar drogas recreativas e álcool
• Alimentação e nutrição saudáveis
• Aceitar ajuda de familiares e amigos

Mais importante ainda, lembre-se de que você não está sozinho. A depressão pós-parto pode afetar qualquer mulher, independentemente do número de gestações, idade ou etnia. Pedir ajuda é o primeiro passo para encontrar maneiras de aliviar alguns dos sintomas que você pode estar sentindo.