O que Saber sobre Brexanolona (Zulresso) para Depressão Pós-Parto

Zulresso, também conhecido pelo nome genérico brexanolona, é o primeiro medicamento aprovado pela FDA (agência reguladora dos EUA) para o tratamento da depressão pós-parto (DPP) em mulheres adultas. Acredita-se que interaja com o sistema GABA (ácido gamma-aminobutírico), o que pode ajudar a tratar a depressão pós-parto. Em dois ensaios clínicos, Zulresso demonstrou melhora significativa e rápida dos sintomas, com efeitos durando pelo menos 30 dias após o tratamento.

Zulresso é um medicamento injetável administrado por infusão intravenosa (IV) por um profissional de saúde em uma unidade certificada. É administrado como infusão contínua ao longo de 60 horas (2,5 dias). Seu médico deve prescrever e obter o Zulresso da fabricante, Sage Therapeutics.

Como Zulresso é uma substância controlada, o governo federal monitora rigorosamente seu uso. Não há forma genérica disponível no momento, estando disponível apenas pelo nome comercial Zulresso.

Efeitos Colaterais

Mais Comuns

Os efeitos colaterais comuns de Zulresso incluem:

  • Sonolência
  • Tontura
  • Desmaio ou sensação de que vai desmaiar
  • Boca seca
  • Pele ou rosto avermelhados

Menos Comuns

Reação alérgica, embora rara, pode ocorrer. Os sintomas incluem erupção cutânea, urticária, coceira, chiado no peito, aperto no peito ou garganta, dificuldade para respirar ou engolir, inchaço da boca, rosto, lábios, língua ou garganta. Pacientes em uso de Zulresso são monitorados por um profissional médico a cada duas horas enquanto estão acordados.

  • Sedação excessiva e perda súbita de consciência durante o tratamento

Indicações

Em março de 2019, a FDA aprovou o uso de Zulresso especificamente para tratamento da depressão pós-parto. Zulresso é um modulador positivo do receptor GABA-A neuroativo esteroide indicado para tratamento de DPP em adultos.

Antidepressivos, prescritos para depressão, podem levar semanas para fazer efeito. Como Zulresso é administrado via infusão intravenosa por 60 horas (2,5 dias), pode agir em poucos dias. Nos ensaios, mulheres com DPP moderada e grave mostraram melhora estatisticamente significativa dos sintomas, próxima à remissão, medida pela escala HAM-D (usada em pesquisas para determinar gravidade). Essa melhora foi vista aos 60 horas e permaneceu significativa 30 dias após o tratamento.

Usos Off-Label

Não há usos off-label relatados para Zulresso até o momento.

Dosagem

Zulresso é aprovado apenas para adultos. Um profissional de saúde deve estar disponível no local para monitorar continuamente o paciente e intervir se necessário, durante toda a infusão.

Segundo o fabricante, um profissional administrará Zulresso como infusão intravenosa contínua por 60 horas (2,5 dias).

Modificações

Quaisquer modificações serão determinadas pelo profissional que administra o medicamento. Se ocorrer sedação excessiva, a infusão pode ser interrompida até que os sintomas desapareçam, podendo ser retomada em dose menor. A infusão deve ser interrompida imediatamente se a oximetria de pulso revelar hipóxia.

Dose Perdida

Como Zulresso só está disponível em unidades de saúde certificadas, perder uma dose não é uma preocupação. Após receber o tratamento de 60 horas, nenhuma dose adicional é necessária.

Interações

Certos medicamentos e substâncias tomados junto com Zulresso podem causar reações adversas.

  • Depressores do SNC, como opioides e benzodiazepínicos, podem aumentar a probabilidade ou gravidade de reações adversas à sedação. Isso inclui álcool.
  • Durante estudos controlados com placebo, pacientes que também tomavam antidepressivos relataram eventos relacionados à sedação.

Este documento não contém todas as interações possíveis ou implicações para a saúde. Portanto, antes de usar este medicamento, informe seu médico de todos os medicamentos que usa. Mantenha uma lista de todos os seus medicamentos e compartilhe com seu médico. Consulte seu médico se tiver dúvidas ou preocupações de saúde.

Advertências e Precauções

Zulresso possui um "aviso de caixa preta" (black box warning) de que sedação excessiva e perda súbita de consciência podem ocorrer. Mais especificamente:

  • Pacientes correm risco de sedação excessiva ou perda súbita de consciência durante a administração.
  • Devido ao risco de danos graves, os pacientes devem ser monitorados para sedação excessiva e perda súbita de consciência e ter monitoramento contínuo de oximetria de pulso. Os pacientes devem ser acompanhados durante interações com seus filhos.
  • Zulresso está disponível apenas através de um programa restrito chamado Zulresso REMS.

Atualmente, o risco de ideação suicida em pacientes tomando Zulresso é desconhecido. Como em qualquer tratamento, se um paciente começar a ter pensamentos e comportamentos suicidas durante o tratamento, este deve ser descontinuado.

Até que os efeitos sedativos do medicamento tenham dissipado, evite dirigir ou realizar atividades potencialmente perigosas que exijam alerta mental.

Se você estiver tendo pensamentos suicidas, entre em contato com a Linha de Prevenção ao Suicídio (CVV) pelo 188 para apoio e assistência de um conselheiro treinado. Se você ou um ente querido estiver em perigo imediato, ligue 190 (SAMU) ou 193 (Bombeiros).

Como Tomar Zulresso

Zulresso só está disponível através do programa restrito Zulresso REMS, no qual um profissional monitorará cuidadosamente a paciente em uma unidade de saúde certificada. O medicamento será administrado como infusão intravenosa contínua por um total de 60 horas. A paciente permanecerá na unidade durante toda a administração.

Armazenamento

Zulresso é armazenado em unidades de saúde certificadas participantes do programa Zulresso REMS. As pacientes não precisam se preocupar com manuseio ou armazenamento deste medicamento.

Contraindicações

  • Pacientes com doença renal em estágio terminal devem evitar Zulresso.
  • Zulresso pode causar danos ao feto durante a gravidez. Neste momento, não há dados disponíveis sobre seu uso em mulheres grávidas.
  • O fabricante afirma que Zulresso passa para o leite materno. Portanto, converse com seu profissional de saúde sobre os riscos e benefícios da amamentação e sobre a melhor forma de alimentar seu bebê enquanto recebe Zulresso.

Sobredosagem

A unidade que administra Zulresso será responsável por quaisquer problemas potenciais relacionados a uma overdose. A paciente não manuseia nem administra este medicamento.

Se ocorrer uma overdose, ligue para seu médico ou 190. Provavelmente você precisará de cuidados médicos urgentes. Também pode contatar o centro de controle de intoxicações pelo 0800-722-6001.

Este documento não contém todos os possíveis efeitos colaterais e outros efeitos graves podem ocorrer. Consulte seu médico para informações adicionais sobre problemas comuns ou efeitos negativos associados a este medicamento. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos colaterais. Você pode reportar efeitos colaterais à ANVISA.

Medicamentos Similares

Antes de Zulresso, a depressão pós-parto era frequentemente tratada com antidepressivos. Alguns dos mais comumente prescritos incluem:

  • Inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS), como sertralina (Zoloft) e fluoxetina (Prozac)
  • Inibidor de recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSN), como venlafaxina

Como Manter-se Saudável

O período pós-parto é um momento de transições físicas e emocionais que podem levar a sentimentos de ansiedade, depressão e preocupação.

Embora essas emoções possam refletir oscilações de humor esperadas durante este período difícil, muitas mulheres desenvolvem sintomas mais graves que resultam em diagnóstico de depressão pós-parto.

Se você recebeu este diagnóstico, pode estar procurando coisas que pode fazer para ajudar a gerenciar os sintomas. Além do tratamento profissional que pode incluir psicoterapia, Zulresso e outros medicamentos, há muitas maneiras de ajudar a gerenciar os sintomas da depressão no período pós-parto, incluindo:

  • Psicoterapia e aconselhamento
  • Exercício e atividade física
  • Grupos de apoio que permitem conectar-se com outras mães novas
  • Descanso adequado
  • Evitar drogas recreativas e álcool
  • Dieta saudável e nutrição
  • Aceitar ajuda de familiares e amigos

O mais importante: lembre-se de que você não está sozinha. A depressão pós-parto pode afetar qualquer mulher, independentemente do número de gestações, idade ou etnia. Pedir ajuda é o primeiro passo para encontrar maneiras de aliviar alguns dos sintomas que você pode estar experimentando.

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