Vacina COVID para crianças menores de 5 anos atrasada:o que acontece agora?
Um plano para acelerar a aprovação da vacina Pfizer-BioNTech COVID para crianças menores de 5 anos falhou, deixando pais e cuidadores de crianças pequenas no limbo mais uma vez. Inicialmente, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA planejava se reunir em 15 de fevereiro para decidir se crianças menores de 5 anos poderiam finalmente começar a receber suas tão esperadas doses iniciais da vacina COVID da Pfizer. Agora, a reunião foi adiada e muitos cuidadores estão se perguntando ansiosamente o que acontecerá a seguir. Aqui está tudo o que sabemos sobre o que está causando o atraso e quando uma vacina COVID para crianças pode finalmente obter aprovação.
Por que as vacinas COVID para crianças menores de 5 anos estão atrasadas?
Crianças com menos de 5 anos são a única faixa etária restante nos EUA que não tem acesso a uma vacina contra o COVID. Durante os testes iniciais do fabricante de vacinas Pfizer-BioNTech, a vacina padrão de dois tiros para COVID não conseguiu produzir uma resposta imune adequada nesse grupo mais jovem; no entanto, os fabricantes acreditam que uma vacina de três doses fornecerá a proteção necessária. Dada a esperança de que uma terceira dose seja eficaz e o aumento exponencial dos casos pediátricos de COVID durante o mês de janeiro, a Pfizer-BioNTech enviou seus dados disponíveis como parte de um plano para acelerar a aprovação da vacina usando envios contínuos. Primeiro, a FDA aprovaria as vacinas de duas doses e, em seguida, os dados e a autorização para uma terceira dose seguiriam.
Na semana passada, a FDA suspendeu esse plano, adiando sua reunião planejada até que mais dados sobre um terceiro tiro possam ser revisados. Em um comunicado, a FDA disse que acredita que “informações adicionais sobre a avaliação em andamento de uma terceira dose devem ser consideradas”.
Scott Gottlieb, membro do conselho da Pfizer e ex-chefe da FDA, disse à CNBC que “não há novos problemas de segurança” com as vacinas para crianças menores de 5 anos. para avaliar com precisão a eficácia das vacinas para crianças à medida que novos dados se tornam disponíveis.
Então, quando as vacinas serão aprovadas?
A Pfizer-BioNTech espera ter dados de ensaios clínicos da terceira dose da vacina em abril. Uma vez que os dados tenham sido enviados, o FDA deve ter as informações necessárias para tomar uma decisão sobre a autorização. Os pais também podem esperar a possibilidade de uma vacina da marca Moderna para crianças de 2 a 5 anos. A Moderna está atualmente testando doses mais baixas para crianças nessa faixa etária e espera relatar seus dados até março. A empresa também solicitou a aprovação de suas vacinas para uso nas faixas etárias de 6 a 11 e 12 a 17 anos.
Vivek Murthy, o atual Cirurgião Geral dos EUA, disse que o atraso na autorização de vacinas para a faixa etária mais jovem mostra que a FDA “não está comprometendo seus padrões”.
Apesar dessa garantia, pais, cuidadores e até mesmo alguns provedores médicos expressaram consternação com a decisão do FDA de adiar as vacinas para as crianças mais novas mais uma vez. “Atraso em menos de 5 vacinas COVID-19 é outro soco no estômago que muitos de nós não precisavam esta semana”, escreve um médico e pai no Twitter.
“A Pfizer agora apresentará dados em abril. Isso significa que as primeiras crianças podem ser totalmente vacinadas no início de agosto”, acrescenta outra pessoa. “Muitos estados do sul começam a escola então. Vamos mesmo mandar as crianças para outro ano letivo sem proteção?”
A onda omicron está diminuindo em grande parte dos EUA, mas a Academia Americana de Pediatria (AAP) relata que as crianças ainda representam mais de 20% dos novos casos de COVID. Durante a semana de 3 de fevereiro, mais de 298.000 casos pediátricos de COVID foram relatados e quase 4,5 milhões de casos pediátricos de COVID foram relatados desde o início de janeiro de 2022.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) relatam que as hospitalizações pediátricas foram quatro vezes maiores durante a onda ômícron do que durante a onda delta anterior, com o maior aumento observado na faixa etária de 0 a 4 anos não vacinada. Para adultos e crianças com mais de 5 anos, as vacinas COVID podem reduzir significativamente o risco de contrair e espalhar o vírus ou ficar gravemente doente. Para muitos pais e cuidadores que esperaram meses para que crianças menores de 5 anos recebessem esses mesmos benefícios, a próxima reunião de vacinas do FDA não pode chegar em breve.
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