Vacina COVID para crianças menores de 5 anos adiada: O que acontece agora?
Um plano para acelerar a aprovação da vacina COVID da Pfizer-BioNTech para crianças menores de 5 anos falhou, deixando pais e cuidadores de crianças pequenas no limbo mais uma vez. Inicialmente, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA planejava se reunir em 15 de fevereiro para decidir se crianças menores de 5 anos poderiam finalmente começar a receber suas tão esperadas doses iniciais da vacina COVID da Pfizer. Agora, a reunião foi adiada e muitos cuidadores estão ansiosamente se perguntando o que acontece a seguir. Aqui está tudo o que sabemos sobre o que está causando o atraso e quando uma vacina COVID para crianças pequenas pode finalmente obter aprovação.
Por que as vacinas COVID para crianças menores de 5 anos estão atrasadas?
Crianças menores de 5 anos são o único grupo etário restante nos EUA que não tem acesso a uma vacina COVID. Durante os testes iniciais do fabricante Pfizer-BioNTech, a vacina padrão de duas doses não produziu uma resposta imune adequada neste grupo mais jovem; no entanto, os fabricantes acreditam que uma vacina de três doses fornecerá a proteção necessária. Dada a esperança de que uma terceira dose será eficaz e o aumento exponencial de casos pediátricos de COVID durante o mês de janeiro, a Pfizer-BioNTech enviou seus dados disponíveis como parte de um plano para acelerar a aprovação da vacina usando submissões contínuas. Primeiro, a FDA aprovaria as vacinas de duas doses, e então os dados e a autorização para uma terceira dose seguiriam.
Na semana passada, a FDA suspendeu este plano, adiando sua reunião planejada até que mais dados sobre uma terceira dose possam ser revisados. Em um comunicado, a FDA disse que acredita que "informações adicionais sobre a avaliação em andamento de uma terceira dose devem ser consideradas".
Scott Gottlieb, membro do conselho da Pfizer e ex-chefe da FDA, disse à CNBC que não há "novos problemas de segurança" com as vacinas para crianças menores de 5 anos. Em vez disso, os dados ainda estão evoluindo à medida que a onda ômicron continua, e as autoridades estão tentando avaliar com precisão a eficácia das vacinas para crianças à medida que novos dados ficam disponíveis.
Então, quando as vacinas serão aprovadas?
A Pfizer-BioNTech espera ter dados de ensaios clínicos da terceira dose da vacina em abril. Uma vez que os dados forem submetidos, a FDA deve ter as informações necessárias para tomar uma decisão sobre a autorização. Os pais também podem esperar a possibilidade de uma vacina da marca Moderna para crianças de 2 a 5 anos. A Moderna está testando atualmente doses mais baixas para crianças nessa faixa etária e espera relatar seus dados até março. A empresa também solicitou aprovação de suas vacinas para uso nos grupos de 6-11 e 12-17 anos.
Vivek Murthy, o atual Cirurgião-Geral dos EUA, disse que o atraso na autorização de vacinas para o grupo etário mais jovem mostra que a FDA "não está comprometendo seus padrões".
Apesar dessa garantia, pais, cuidadores e até alguns profissionais médicos expressaram desânimo com a decisão da FDA de adiar novamente as vacinas para as crianças mais novas. "Atraso em vacinas COVID-19 para menores de 5 anos é outro soco no estômago que muitos de nós não precisávamos esta semana", escreve um médico e pai no Twitter.
"Pfizer agora para enviar dados em abril. Isso significa que o mais cedo que as crianças podem estar totalmente vacinadas é início de agosto", adiciona outra pessoa. "Muitos estados do sul começam as aulas então. Vamos realmente mandar as crianças para outro ano letivo sem proteção?"
A onda ômicron está diminuindo em grande parte dos EUA, mas a Academia Americana de Pediatria (AAP) relata que as crianças ainda representam mais de 20% dos novos casos de COVID. Durante a semana de 3 de fevereiro, mais de 298.000 casos pediátricos de COVID foram relatados, e quase 4,5 milhões de casos pediátricos de COVID foram relatados desde o início de janeiro de 2022.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) relatam que as hospitalizações pediátricas foram quatro vezes maiores durante a onda ômicron do que durante a onda delta anterior, com o maior aumento observado no grupo não vacinado de 0-4 anos. Para adultos e crianças acima de 5 anos, as vacinas COVID podem reduzir significativamente o risco de contrair e espalhar o vírus ou ficar gravemente doente. Para muitos pais e cuidadores que esperaram meses para que crianças menores de 5 anos recebessem esses mesmos benefícios, a próxima reunião de vacinas da FDA não pode chegar cedo o suficiente.
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