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As vacinas COVID para crianças de 5 a 11 anos estão chegando:aqui está o que sabemos até agora

Esta semana, a Pfizer e a BioNTech divulgaram notícias que muitos pais e cuidadores esperavam:sua vacina COVID de dose mais baixa provou ser segura e eficaz para crianças de 5 a 11 anos.

A espera pelas vacinas tem sobrecarregado muitos pais, especialmente porque os casos de COVID em crianças aumentaram 240% desde julho. Ashley Guzman, mãe de dois filhos de Santee, Califórnia, diz que seu filho de 9 anos está em sua terceira semana de quarentena da escola devido a repetidas exposições ao COVID. “Estar em casa faltando à escola está afetando-a emocionalmente e ela não aprende bem em uma plataforma de ensino à distância”, diz Guzman. “Eu, o pai dela e o irmão dela de 14 anos fomos vacinados. Estou muito ansioso para vaciná-la também.”

Doses infantis da vacina supostamente mostram “respostas robustas de anticorpos neutralizantes”. O próximo passo é que os fabricantes de vacinas solicitem autorização de uso emergencial da Food and Drug Administration (FDA). Aqui está o que os pais e cuidadores precisam saber sobre as vacinas COVID para crianças e quando podem esperar que as crianças possam tomar as vacinas.

Quanto tempo até crianças de 5 a 11 anos podem ser vacinadas?

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Dr. Bill Gruber, vice-presidente sênior de pesquisa e desenvolvimento clínico de vacinas da Pfizer, diz que a empresa apresentará os resultados de seu ensaio clínico ao FDA e solicitará autorização de uso emergencial para as vacinas antes do final de setembro.

Embora não haja um cronograma definido de quanto tempo esse processo de tomada de decisão pode levar, o Dr. Peter Marks, diretor de pesquisa da FDA, disse ao USA Today a autorização pode vir em questão de “semanas, não meses”.

Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, disse à MSNBC que há “uma chance muito boa” de que as vacinas estejam disponíveis antes do Halloween.

O que é autorização de uso emergencial para vacinas?
A autorização de uso de emergência é o processo de aprovação de uma vacina ou tratamento para uso durante uma emergência de saúde pública, mas não é a mesma coisa que a aprovação total da FDA.

“Para autorização total [de uma vacina], a FDA normalmente quer saber anos de dados de eficácia”, diz a Dra. Amy Baxter, pediatra e diretora médica e CEO da Pain Care Labs em Atlanta. “Como isso não pode ser feito rapidamente, provar a segurança e a eficácia a curto prazo é o que é necessário para a autorização de uso emergencial.”

Em agosto, o FDA concedeu a aprovação total da vacina Pfizer e BioNTech COVID em pessoas com 16 anos ou mais; no entanto, as vacinas para crianças de 12 a 15 anos ainda estão sob autorização de uso emergencial. Para que crianças menores de 12 anos sejam vacinadas, o FDA precisará estender sua autorização de uso emergencial das vacinas para incluir grupos etários mais jovens.

Assim que a FDA conceder a autorização de uso emergencial, o Comitê Consultivo de Práticas de Imunização dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) se reunirá para determinar as recomendações clínicas para a administração das vacinas.

A vacina COVID é segura para crianças?
Alguns adultos estão divididos sobre a segurança das vacinas contra a COVID, e essas questões podem persistir à medida que as vacinas são autorizadas para crianças mais novas, mas especialistas dizem que os dados até agora mostram que as vacinas são seguras.

O estudo da Pfizer e BioNTech inclui 2.268 crianças de 5 a 11 anos que receberam um regime de duas doses da vacina COVID administrada com 21 dias de intervalo. Durante os testes, as crianças receberam uma dose de 10 microgramas da vacina, que é menor do que a dose de 30 microgramas atualmente usada em pessoas com 12 anos ou mais.

“O perfil de segurança e os dados de imunogenicidade em crianças de 5 a 11 anos vacinadas com uma dose mais baixa são consistentes com aqueles que observamos com nossa vacina em outras populações mais velhas com uma dose mais alta”, Dr. Ugur Sahin, CEO e cofundador da BioNTech diz em um comunicado de imprensa.

Alguns podem estar preocupados com o risco potencial de miocardite ou inflamação do coração, que tem sido associada à vacina COVID para maiores de 12 anos em casos raros. Um porta-voz da Pfizer disse à CNN que não houve casos de miocardite relatados durante o estudo para crianças de 5 a 11 anos. Além disso, Baxter diz que o risco de miocardite é muito maior para aqueles que adoecem com COVID do que para aqueles que são vacinados.

“Sabemos que as pessoas que contraem o vírus têm cerca de 18 vezes mais chances de contrair inflamação cardíaca nos próximos dois meses, com os jovens e aqueles com mais de 75 anos em maior risco”, diz Baxter. “Também sabemos que de seis milhões de pessoas vacinadas, cerca de 350 adolescentes e jovens tiveram inflamação cardíaca após a vacina”.

A Baxter recomenda a vacinação não apenas porque é segura, mas também porque ainda há muito a aprender sobre o COVID-19. “Para os cientistas, uma das maiores razões para evitar pegar COVID é porque não sabemos o que mais esse vírus fará com cérebros, corações e pulmões no futuro”, diz Baxter.

Nicole Skarke, mãe de um filho de McKinney, Texas, cujo filho é diabético, diz que se sente à vontade para receber a vacina para o filho e está “aguardando ansiosamente” sua autorização. “Meu filho não está necessariamente em maior risco de contrair COVID, mas corre alto risco de complicações se ficar doente”, diz Skarke. “Qualquer coisa para ajudar a aliviar a doença seria fantástico.”

E se meu filho tiver medo de tiros?
Muitas crianças odeiam tomar injeções, e a vacina COVID exigirá duas doses. Como você pode ajudar seus filhos quando chegar a hora?

Baxter diz que cerca de 63% das crianças têm medo de agulhas, de acordo com sua pesquisa, e pode levar três boas experiências para reduzir o medo a um nível administrável. Existem vários dispositivos e cremes no mercado para ajudar a reduzir a dor das injeções. A Baxter inventou um dispositivo chamado Buzzy, que usa sensações de frio e vibração para ajudar a eliminar a dor da vacina.

A Baxter também recomenda envolver e distrair as crianças fazendo perguntas. “Faça uma pergunta visual de descoberta ou contagem sobre algo escondido na sala”, diz ela. Por exemplo, pergunte quantos peixes listrados existem se houver uma foto do oceano na sala.

Misty C., mãe de dois filhos de Allen, Texas, diz que conversar com seus filhos sobre por que é importante que eles sejam vacinados também ajudou a aliviar um pouco a ansiedade deles. “Minhas meninas provavelmente perguntam semanalmente quando será a vez delas”, diz ela. “Eles sabem e entendem que as vacinas podem ajudar a proteger a si mesmos e às pessoas ao seu redor.”