Vacinas COVID para crianças de 5 a 11 anos estão chegando: o que sabemos até agora
Esta semana, a Pfizer e a BioNTech divulgaram a notícia que muitos pais e cuidadores esperavam: Sua vacina COVID de dose menor foi comprovada segura e eficaz para crianças de 5 a 11 anos.
A espera pelas vacinas tem sido exaustiva para muitos pais, especialmente porque os casos de COVID em crianças aumentaram 240% desde julho. Ashley Guzman, mãe de dois de Santee, Califórnia, diz que sua filha de 9 anos está na terceira semana de quarentena da escola devido a exposições repetidas ao COVID. "Ficar em casa perdendo aula está afetando ela emocionalmente, e ela não aprende bem em uma plataforma de ensino à distância", diz Guzman. "Eu, o pai dela e o irmão de 14 anos fomos vacinados. Estou muito ansiosa para vaciná-la também."
As doses infantis da vacina supostamente mostram "respostas robustas de anticorpos neutralizantes". O próximo passo é que os fabricantes da vacina solicitem autorização de uso emergencial da Food and Drug Administration (FDA). Aqui está o que pais e cuidadores precisam saber sobre vacinas COVID para crianças e quando podem esperar que as crianças possam receber as injeções.
Quanto tempo até crianças de 5 a 11 anos poderem ser vacinadas?
Dr. Bill Gruber, vice-presidente sênior de pesquisa clínica e desenvolvimento de vacinas da Pfizer, diz que a empresa submeterá os resultados de seu ensaio clínico à FDA e buscará autorização de uso emergencial para as injeções antes do final de setembro.
Embora não haja um cronograma definitivo para quanto tempo esse processo de tomada de decisão pode levar, Dr. Peter Marks, diretor de pesquisa da FDA, diz ao USA Today que a autorização pode vir em questão de "semanas, não meses".
Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, diz à MSNBC que há "uma chance muito boa" de as vacinas estarem disponíveis antes do Halloween.
O que é autorização de uso emergencial para vacinas?
Autorização de uso emergencial é o processo de aprovar uma vacina ou tratamento para uso durante uma emergência de saúde pública, mas não é a mesma coisa que aprovação total da FDA.
"Para aprovação total [de uma vacina], a FDA normalmente quer saber anos de dados de eficácia", diz Dr. Amy Baxter, pediatra e diretora médica e CEO da Pain Care Labs em Atlanta. "Como isso não pode ser feito rapidamente, provar segurança e eficácia de curto prazo é o que é necessário para autorização de uso emergencial."
Em agosto, a FDA concedeu aprovação total da vacina COVID da Pfizer e BioNTech em pessoas com 16 anos ou mais; no entanto, vacinas para idades de 12 a 15 anos ainda estão apenas sob autorização de uso emergencial. Para que crianças menores de 12 anos sejam vacinadas, a FDA precisará estender sua autorização de uso emergencial das vacinas para incluir grupos etários mais jovens.
Uma vez que a FDA conceder autorização de uso emergencial, o Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) se reunirá para determinar recomendações clínicas para administrar as vacinas.
A vacina COVID é segura para crianças?
Alguns adultos têm se dividido sobre a segurança das vacinas COVID, e essas questões podem persistir conforme as vacinas são autorizadas para crianças mais novas, mas especialistas dizem que os dados até agora mostram que as vacinas são seguras.
O ensaio da Pfizer e BioNTech inclui 2.268 crianças de 5 a 11 anos que receberam um regime de duas doses da vacina COVID administradas com 21 dias de intervalo. Durante os ensaios, as crianças receberam uma dose de 10 microgramas da vacina, que é menor que a dose de 30 microgramas atualmente usada em pessoas de 12 anos ou mais.
"O perfil de segurança e dados de imunogenicidade em crianças de 5 a 11 anos vacinadas com dose menor são consistentes com os que observamos com nossa vacina em outras populações mais velhas com dose maior", diz Dr. Ugur Sahin, CEO e cofundador da BioNTech em comunicado à imprensa.
Alguns podem estar preocupados com o risco potencial de miocardite, ou inflamação do coração, que tem sido ligada à vacina COVID para maiores de 12 anos em casos raros. Um porta-voz da Pfizer diz à CNN que não houve casos de miocardite relatados durante o ensaio para crianças de 5 a 11 anos. Além disso, Baxter diz que o risco de miocardite é muito maior para aqueles que ficam doentes com COVID do que para aqueles que se vacinam.
"Sabemos que pessoas que pegam o vírus têm cerca de 18 vezes mais chance de ter inflamação cardíaca nos próximos dois meses, com jovens e maiores de 75 anos mais em risco", diz Baxter. "Também sabemos que de seis milhões de pessoas vacinadas, cerca de 350 meninos adolescentes e homens jovens tiveram inflamação cardíaca após a vacina."
Baxter recomenda a vacinação não apenas porque é segura, mas também porque ainda há muito a aprender sobre COVID-19. "Para cientistas, uma das maiores razões para evitar pegar COVID é porque não sabemos o que mais este vírus fará com cérebros, corações e pulmões no futuro", diz Baxter.
Nicole Skarke, mãe de um de McKinney, Texas, cujo filho é diabético, diz que se sente confortável em vacinar o filho e está "ansiosamente aguardando" sua autorização. "Meu filho não está necessariamente em maior risco de contrair COVID, mas está em alto risco de complicações se ficar doente", diz Skarke. "Qualquer coisa para ajudar a aliviar a doença seria fantástico."
E se meu filho tiver medo de injeções?
Muitas crianças odeiam tomar injeções, e a vacina COVID exigirá duas doses. Como você pode ajudar seus filhos quando a hora chegar?
Baxter diz que cerca de 63% das crianças têm medo de agulhas, segundo sua pesquisa, e pode levar três boas experiências para reduzir o medo a um nível gerenciável. Existem vários dispositivos e cremes no mercado para ajudar a reduzir a dor das injeções. Baxter inventou um dispositivo chamado Buzzy, que usa sensações de frio e vibração para ajudar a eliminar a dor da vacina.
Baxter também recomenda envolver e distrair as crianças fazendo perguntas. "Faça uma pergunta visual de busca ou contagem sobre algo escondido na sala", diz ela. Por exemplo, pergunte quantos peixes listrados existem se houver uma foto do oceano na sala.
Misty C., mãe de dois de Allen, Texas, diz que conversar com seus filhos sobre por que é importante se vacinarem também ajudou a aliviar um pouco da ansiedade deles. "Minhas filhas provavelmente perguntam semanalmente quando será a vez delas", diz ela. "Elas sabem e entendem que vacinas podem ajudar a proteger a si mesmas e aqueles ao seu redor."
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