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Vacinas COVID-19 e crianças:o que sabemos (e não sabemos) até agora

À medida que a crise do coronavírus continua a se desenrolar, muitos estão prendendo a respiração por uma vacina. Mais de 165 vacinas candidatas estão atualmente em desenvolvimento, com várias já sendo testadas em testes em humanos.

Enquanto os pesquisadores tentam condensar um processo de anos em apenas 12 a 18 meses, alguns pais ficam se perguntando quando, exatamente, uma vacina COVID-19 estará pronta? Quão bem vai funcionar? E será seguro? Aqui está o que os especialistas tinham a dizer.

Quando uma vacina COVID-19 estará disponível?

Uma vacina pode estar pronta já em 2021, de acordo com o Dr. Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas e membro da força-tarefa de coronavírus da Casa Branca.

“Acho que o Dr. Fauci está certo”, diz o Dr. Paul Offit, diretor do Vaccine Education Center e médico assistente da Divisão de Doenças Infecciosas do Hospital Infantil da Filadélfia. Ele também é o co-criador da vacina contra o rotavírus, uma vacina rotineiramente recomendada durante a infância. “Acho que podemos ter uma vacina até o primeiro trimestre do próximo ano.”

Isso supondo, é claro, que tudo corra bem com os ensaios clínicos atualmente em andamento nos EUA e em outros lugares. Segundo Offit, esses ensaios são essenciais para o processo de desenvolvimento de vacinas. Eles são como sabemos que as vacinas são seguras e eficazes o suficiente para serem usadas.

Uma vez aprovada, a vacina pode estar pronta para distribuição nos EUA assim que o fabricante produzir o suficiente para distribuir, diz Offit. As vacinas selecionadas para a Operação Warp Speed ​​do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA – que já aumentaram a produção – podem ser enviadas imediatamente após a aprovação.

Depois que uma vacina é aprovada, com que rapidez minha família pode obtê-la?

Nem todos poderão acessar uma vacina COVID-19 imediatamente após a aprovação, diz Offit. A vacina provavelmente irá primeiro para populações com maior risco de coronavírus, como profissionais de saúde, antes de ser distribuída a outros grupos de adultos à medida que mais doses da vacina estiverem disponíveis. Quem são esses grupos e como eles serão priorizados, no entanto, ainda não foi determinado.

Como as crianças não fazem parte dos ensaios clínicos iniciais nos EUA, Offit diz que é improvável que a vacina seja aprovada para crianças ou adolescentes imediatamente. Mais estudos provavelmente serão necessários para mostrar que a vacina é segura nessa faixa etária antes que os pais recebam o sinal verde para vacinar seus filhos contra o COVID-19.

A vacina COVID-19 está sendo apressada pelo processo de teste? Como podemos ter certeza de que é seguro?

Embora seja verdade que as vacinas COVID-19 estejam sendo desenvolvidas em um ritmo muito mais rápido em comparação com as vacinas anteriores, isso não significa necessariamente que os fabricantes estão cortando custos nos testes de segurança, diz Maria Elena Bottazzi, reitora associada da Escola Nacional de Medicina Tropical do Baylor College of Medicine e co-diretor do Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development. Sua equipe é uma das dezenas em todo o mundo que trabalham no desenvolvimento de vacinas COVID-19, bem como várias outras vacinas para prevenir doenças como doença de Chagas e ancilostomíase.

Bottazzi e Offit apontam algumas maneiras pelas quais os fabricantes de vacinas podem acelerar o cronograma de desenvolvimento:

• Dinheiro e recursos prioritários: Dezenas de equipes de pesquisa em todo o mundo estão trabalhando 24 horas por dia para produzir vacinas contra a COVID-19. Bilhões de dólares foram investidos em projetos em questão de meses. A enorme quantidade de recursos e mão de obra dedicada à criação de uma vacina contra uma única doença é rara, se não sem precedentes.
  

• Combinar fases: As vacinas precisam ser testadas em três fases de ensaios clínicos antes de serem aprovadas para uso nos EUA. Esses ensaios geralmente acontecem sequencialmente (por exemplo, primeira fase I, depois fase II). Mas alguns fabricantes estão realizando esses ensaios em paralelo (por exemplo, fase I e II ao mesmo tempo) ou estão condensando várias fases de ensaios clínicos para economizar tempo, enquanto ainda testam a vacina quanto à segurança e eficácia ou resposta imune.
  

• Fabricação acelerada: Fazer grandes quantidades de vacina é demorado e caro, e é por isso que os fabricantes geralmente esperam até que uma vacina seja licenciada antes de iniciar a produção. Vários fabricantes de vacinas, no entanto, estão economizando tempo aumentando a fabricação agora (enquanto os ensaios clínicos ainda estão em andamento) e iniciando o processo de produção de um grande número de doses da vacina para que esteja pronta para distribuição imediatamente após ser aprovada para uso.
  

“A única etapa que não pode ser ignorada e não pode ser truncada é um grande ensaio clínico de fase III”, diz Offit, referindo-se a estudos em larga escala que testam a vacina contra um placebo. Desde que, e Offit diga que esta parte é absolutamente crítica, os ensaios de fase III estejam completos e mostrem que a vacina é segura e eficaz antes de ser aprovada, Offit diz que as pessoas podem ter certeza de que a vacina é razoavelmente segura.

Mesmo assim, Offit diz que é natural que as pessoas sejam céticas em relação a uma vacina COVID-19. Além da linha do tempo acelerada, algumas das vacinas que estão sendo investigadas estão usando novas tecnologias que não têm o longo histórico de segurança que as vacinas atualmente recomendadas.

Bottazzi concorda que devemos ser cautelosos. Ela diz que quaisquer efeitos colaterais terão que ser pesados ​​contra os riscos representados pelo vírus. Mas, embora seja improvável que a vacina COVID-19 seja 100% livre de riscos (sem intervenções médicas), as verificações e contrapesos já em vigor poderão monitorar a segurança da vacina mesmo depois de aprovada para uso nos EUA.

“As avaliações de segurança nunca param”, diz Bottazzi.

Na verdade, tanto Bottazzi quanto Offit concordam que a primeira vacina aprovada para proteger contra o COVID-19 provavelmente não será a última.

"Se você olhar para a história das vacinas, você nunca desenvolve uma vacina e depois diz:'Terminei'", diz Bottazzi. À medida que os pesquisadores continuam a aprender mais sobre o vírus, as vacinas e a resposta do corpo, eles provavelmente continuarão a aplicar esse conhecimento para desenvolver vacinas cada vez mais seguras e eficazes.

Qual ​​será a eficácia da vacina COVID-19 e quanto tempo durará a imunidade?

Offit diz que não saberemos a eficácia de uma vacina COVID-19 até que os ensaios clínicos de fase III terminem. Embora os ensaios anteriores possam demonstrar se alguém tem uma resposta imune a uma vacina, apenas os ensaios de fase III podem dizer a eficácia da vacina.

Dito isso, Offit está otimista de que, mesmo que a vacina não impeça totalmente que alguém fique doente, provavelmente ajudará a reduzir suas chances de ser hospitalizado ou morrer como resultado do COVID-19.

“Acho que você pode razoavelmente esperar que esta vacina seja 70% eficaz na prevenção de doenças moderadas a graves”, diz Offit.

Ele também não acha que precisaremos ser vacinados novamente todos os anos, como fazemos com a vacina contra a gripe, embora seja possível que precisemos de várias doses.

Bottazzi diz que, mesmo após a realização de ensaios clínicos pré-licenciamento, levará tempo para sabermos quanto tempo realmente dura a proteção da vacina.

“Você ficará protegido por três meses, seis meses, um ano, dois anos, três anos, 10 anos?” diz Bottazzi. “Nós não sabemos.”

Ela é rápida em acrescentar, no entanto, que mesmo que as vacinas COVID-19 ofereçam apenas proteção parcial ou exijam reforços, “ainda é melhor do que não ter vacina, [e] ainda é uma ferramenta útil”.

Quanto tempo depois que as pessoas começarem a tomar a vacina será seguro sair, parar o distanciamento físico, parar de usar máscaras, etc.?

Embora muitos estejam ansiosos para voltar à normalidade pré-COVID, isso pode demorar um pouco, diz Bottazzi. A rapidez com que poderemos reduzir as medidas de distanciamento físico, o uso de máscaras e outras precauções dependerá de vários fatores, incluindo:

• Quantas pessoas estão imunes ao COVID-19, seja porque foram vacinadas ou porque se tornaram imunes após serem infectadas pelo vírus.
  

• Qual ​​é o limite de imunidade de rebanho para evitar a propagação do vírus que causa o COVID-19 — ou seja, qual proporção da comunidade tem ser imune a uma doença para evitar que ela se espalhe.
  

• Qual ​​a eficácia da vacina em evitar que alguém não apenas fique doente, mas também espalhe o vírus para outras pessoas.
  

Tudo isso, diz Bottazzi, ainda são questões em aberto.

É verdade que as vacinas COVID-19 irão implantar microchips no corpo?

Não. Nem Offit nem Bottazzi acharam que esse boato tinha alguma credibilidade. Para começar, Bottazzi diz que os fabricantes de vacinas nos EUA precisam divulgar todos os componentes usados ​​para fazer a vacina.

"Não há como inserir um [micro] chip", diz Bottazzi.

Ofit concorda.

“As vacinas são mantidas em um padrão de segurança muito mais alto [do que outros produtos médicos]”, diz ele, citando a Vaccine Safety Net, um dos sistemas em vigor nos EUA para monitorar a segurança das vacinas. “Não há equivalente a isso no lado das drogas. Deveria haver, [mas] não há.”

Meus filhos precisarão tomar a vacina COVID-19 para frequentar creche ou escola?

Os requisitos da vacina são separados do processo de aprovação da vacina e geralmente são definidos em nível estadual e por instituições ou instalações individuais (ex. hospitais) — não pelo governo federal. Portanto, é difícil dizer quem será obrigado a receber a vacina COVID-19 ou quando, mas Offit não acha que serão necessários mandatos para que as pessoas sejam vacinadas.

“Esse vírus está matando mil pessoas por dia”, diz Offit. “Acho que se tivermos uma vacina segura e eficaz, as pessoas farão fila para obtê-la.”