• Baby's
• Gezinsvorming
• Kinderen
• Algemeen ouderschap
• Pasgeborenen
• Tieners
• Peuters
• Zwangerschap

COVID-19 vaccins en kinderen: wat we (nog) wel en niet weten

Terwijl de coronacrisis zich voortzet, wachten velen met opgebonden adem op een vaccin. Meer dan 165 vaccinkandidaten zijn momenteel in ontwikkeling, waarvan er al verschillende in humane trials worden getest.

Terwijl onderzoekers proberen een jarenlange procedure in te perken tot 12-18 maanden, vragen sommige ouders zich af: wanneer precies zal een COVID-19 vaccin klaar zijn? Hoe goed zal het werken? En zal het veilig zijn? Hier is wat experts te zeggen hadden.

Wanneer wordt een COVID-19 vaccin beschikbaar?

Een vaccin zou begin 2021 klaar kunnen zijn, aldus dr. Anthony Fauci, directeur van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases en lid van het White House coronavirustaskforce.

"Ik denk dat dr. Fauci gelijk heeft," zegt dr. Paul Offit, directeur van het Vaccine Education Center en attendend arts in de afdeling Infectieziektes bij het Kinderenziekenhuis van Philadelphia. Hij is ook mede-ontwikkelaar van het rotavirusvaccin, een routinematig aanbevolen vaccin dat tijdens de kindertijd wordt gegeven. "Ik denk dat we in het eerste kwartaal van volgend jaar een vaccin kunnen hebben."

Dat is uiteraard mits alle klinische trials die momenteel in de VS en elders lopen, goed verlopen. Volgens Offit zijn die trials essentieel voor het vaccinontwikkelingsproces. Zij laten zien of vaccins veilig en effectief genoeg zijn voor gebruik.

Eenmaal goedgekeurd, kan het vaccin in de VS zo snel beschikbaar worden als de fabrikant er genoeg van heeft geproduceerd, aldus Offit. Vaccins geselecteerd voor Operation Warp Speed van het Amerikaanse Ministerie van Volksgezondheid en Menselijke Diensten - die de productie al hebben opgevoerd - kunnen direct na goedkeuring worden uitgeleverd.

Hoe snel kan mijn gezin het vaccin krijgen na goedkeuring?

Niet iedereen kan direct na goedkeuring toegang krijgen tot een COVID-19 vaccin, zegt Offit. Het vaccin zal waarschijnlijk eerst gaan naar bevolkingsgroepen die het meest risico lopen op coronavirus, zoals zorgmedewerkers, voordat het wordt verdeeld over andere groepen volwassenen naarmate meer doses beschikbaar komen. Welke groepen dat zijn en hoe ze geprioriteerd worden, moet nog worden bepaald.

Omdat kinderen geen deel uitmaken van de initiële klinische trials in de VS, zegt Offit dat het vaccin onwaarschijnlijk direct voor kinderen of tieners goedgekeurd zal worden. Meer studies zullen waarschijnlijk nodig zijn om te tonen dat het vaccin veilig is voor die leeftijdsgroep, voordat ouders de groene licht krijgen om hun kinderen te vaccineren tegen COVID-19.

Wordt het COVID-19 vaccin door het testproces gerushed? Hoe weten we dat het veilig is?

Hoewel het waar is dat COVID-19 vaccins veel sneller worden ontwikkeld dan eerdere vaccins, betekent dat niet noodzakelijk dat fabrikanten knippen in veiligheidstesten, zegt Maria Elena Bottazzi, associate dean van de National School of Tropical Medicine bij Baylor College of Medicine en mede-directeur van het Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development. Haar team is een van de tientallen wereldwijd die aan COVID-19 vaccins werken, alsook aan meerdere andere vaccins om ziekten als Chagas en haakworm te voorkomen.

Bottazzi en Offit wijzen op een paar manieren waarop vaccinfabrikanten de ontwikkelings tijdlijn kunnen versnellen:

• Geprioriteerde geldmiddelen en middelen: Tientallen onderzoeksteams over de hele wereld werken non-stop aan COVID-19 vaccins. Miljarden dollars zijn in een paar maanden in projecten gestort. De pure hoeveelheid middelen en mankracht die toegewijd is aan het creëren van een vaccin tegen één enkele ziekte is zeldzaam, zo niet ongekend.
• Fasen combineren: Vaccins moeten getest worden in drie fasen van klinische trials voordat ze in de VS goedgekeurd kunnen worden. Deze trials gebeuren meestal sequentieel (bijv. eerst fase I, dan fase II). Maar sommige fabrikanten voeren deze trials parallel uit (bijv. fase I en II tegelijk) of kondensen meerdere klinische trialfasen samen om tijd te besparen, terwijl ze het vaccin nog steeds testen op veiligheid en effectiviteit of immuunreactie.
• Versnelde productie: Grote hoeveelheden vaccin maken is tijdrovend en duur, weshalb fabrikanten meestal wachten tot een vaccin gelicenseerd is voordat ze productie starten. Verschillende vaccinmakers besparen echter tijd door de productie nu op te voeren (terwijl klinische trials nog lopen) en het proces van het produceren van grote aantallen doses te starten, zodat het direct na goedkeuring klaar is voor distributie.

"De ene stap die niet overgeslagen en niet ingekort kan worden, is een grote fase III [klinische] trial," zegt Offit, verwijzend naar grootschalige studies die het vaccin testen tegen een placebo. Zolang, en Offit benadrukt dat dit absoluut cruciaal is, fase III trials compleet zijn en tonen dat het vaccin veilig en effectief is voordat het goedgekeurd wordt, kunnen mensen gerust zijn dat het vaccin redelijk veilig is.

Toch zegt Offit dat het natuurlijk is dat mensen sceptisch zijn over een COVID-19 vaccin. Naast de versnelde tijdlijn gebruiken sommige onderzochte vaccins nieuwe technologieën die niet de lange veiligheidshistorie hebben die nu aanbevolen vaccins wel hebben.

Bottazzi is het eens dat we voorzichtig moeten zijn. Zij zegt dat eventuele bijwerkingen moeten worden afgewogen tegen de risico's die het virus met zich meebrengt. Maar hoewel het COVID-19 vaccin onwaarschijnlijk 100% risicovrij zal zijn (geen medische interventies zijn dat), zullen de reeds bestaande checks and balances de veiligheid van het vaccin kunnen monitoren zelfs na goedkeuring voor gebruik in de VS.

"Veiligheidsbeoordelingen stoppen nooit," zegt Bottazzi.

Feitelijk zijn zowel Bottazzi als Offit het erover eens dat het eerste vaccin dat goedgekeurd wordt om te beschermen tegen COVID-19 waarschijnlijk niet het laatste zal zijn.

"Als je kijkt naar de geschiedenis van vaccins, ontwikkel je nooit één vaccin en zeg je dan: 'Ik ben klaar'," zegt Bottazzi. Naarmate onderzoekers meer leren over het virus, vaccins en de reactie van het lichaam, zullen ze waarschijnlijk die kennis blijven toepassen om steeds veiliger en effectievere vaccins te ontwikkelen.

Hoe effectief zal het COVID-19 vaccin zijn, en hoe lang duurt de immuniteit?

Offit zegt dat we pas zullen weten hoe effectief een COVID-19 vaccin zal zijn wanneer de fase III klinische trials afgerond zijn. Hoewel eerdere trials kunnen aantonen of iemand een immuunreactie heeft op een vaccin, kunnen alleen fase III trials je vertellen hoe effectief het vaccin is.

Dat gezegd hebbende, is Offit optimistisch dat zelfs als het vaccin iemand niet volledig voorkomt ziek te worden, het waarschijnlijk wel zal helpen de kans op hospitalisatie of overlijden als gevolg van COVID-19 te verminderen.

"Ik denk dat je redelijkerwijs kunt verwachten dat dit vaccin 70% effectief kan zijn bij het voorkomen van matige tot ernstige ziekte," zegt Offit.

Hij denkt ook niet dat we elk jaar opnieuw gevaccineerd hoeven te worden zoals bij de griepvaccin, hoewel het mogelijk is dat we meerdere doses nodig hebben.

Bottazzi zegt dat zelfs na pre-licentie klinische trials, het tijd zal kosten voordat we weten hoe lang de bescherming van het vaccin werkelijk duurt.

"Zal je beschermd zijn voor drie maanden, zes maanden, een jaar, twee jaar, drie jaar, 10 jaar?" zegt Bottazzi. "We weten het niet."

Zij voegt snel toe dat zelfs als COVID-19 vaccins slechts gedeeltelijke bescherming bieden of boosters vereisen, "het toch beter is dan geen vaccin, [en] het nog steeds een nuttig instrument is."

Hoe lang na de start van de vaccinatie is het veilig om uit te gaan, fysieke distancing te stoppen, maskers af te doen, etc.?

Hoewel velen ernaar uitkijken om terug te keren tot de pre-COVID normaliteit, kan dat even duren, zegt Bottazzi. Hoe snel we fysieke distancing-maatregelen, maskerdragen en andere voorzorgsmaatregelen kunnen terugschroeven, hangt af van meerdere factoren, waaronder:

• Hoeveel mensen immuun zijn voor COVID-19, ofwel door vaccinatie ofwel doordat ze immuun werden na infectie met het virus.
• Hoe hoog de groepsimmuniteitsdrempel is om de spreiding van het virus dat COVID-19 veroorzaakt te voorkomen - dat is, welk deel van de gemeenschap immuun moet zijn aan een ziekte om te voorkomen dat het zich verspreidt.
• Hoe effectief het vaccin is om niet alleen ziekte te voorkomen, maar ook het verspreiden van het virus aan anderen.

Al wat, zegt Bottazzi, nog open vragen zijn.

Is het waar dat COVID-19 vaccins microchips in het lichaam implanteren?

Noch Offit noch Bottazzi vonden deze gerucht geloofwaardig. Voor openers: Bottazzi zegt dat vaccinfabrikanten in de VS verplicht zijn elk component dat gebruikt wordt om het vaccin te maken, te onthullen.

"Er is absoluut geen manier om een [micro]chip in te smokkelen," zegt Bottazzi.

Offit is het ermee eens.

"Vaccins worden aan een veel hogere veiligheidsstandaard gehouden [dan andere medische producten]," zegt hij, citerend het Vaccine Safety Net, een van de systemen in de VS om vaccinveiligheid te monitoren. "Er is geen equivalent daarvan op de medicijnkant. Er zou moeten zijn, [maar] er is niet."

Zullen mijn kinderen verplicht worden een COVID-19 vaccin te krijgen voor kinderopvang of school?

Vaccinvereisten zijn los van het vaccingoedkeuringsproces, en worden doorgaans op staatniveau en door individuele instellingen of faciliteiten (bijv. ziekenhuizen) vastgelegd - niet door de federale overheid. Het is daarom moeilijk te zeggen wie uiteindelijk verplicht zal worden het COVID-19 vaccin te ontvangen of wanneer, maar Offit denkt niet dat mandaten nodig zullen zijn om mensen te laten vaccineren.

"Dit virus doodt duizend mensen per dag," zegt Offit. "Ik denk dat als we een veilig en effectief vaccin hebben, mensen in de rij zullen staan om het te krijgen."