COVID-19-vaccins en kinderen:wat we tot nu toe wel (en niet) weten

Terwijl de coronaviruscrisis zich voortzet, houden velen hun adem in voor een vaccin. Er zijn momenteel meer dan 165 kandidaat-vaccins in ontwikkeling, en er zijn er al een aantal getest in proeven bij mensen.

Terwijl onderzoekers proberen een proces van jaren te verkorten tot slechts 12-18 maanden, vragen sommige ouders zich af wanneer er precies een COVID-19-vaccin klaar zal zijn? Hoe goed zal het werken? En zal het veilig zijn? Dit is wat experts te zeggen hadden.

Wanneer komt er een COVID-19-vaccin beschikbaar?

Een vaccin zou al in 2021 klaar kunnen zijn, volgens Dr. Anthony Fauci, directeur van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases en lid van de coronavirus-taskforce van het Witte Huis.

"Ik denk dat Dr. Fauci gelijk heeft", zegt Dr. Paul Offit, directeur van het Vaccine Education Center en behandelend arts in de afdeling Infectieziekten van het Children's Hospital in Philadelphia. Hij is ook de mede-maker van het rotavirusvaccin, een routinematig aanbevolen vaccin dat tijdens de kindertijd wordt gegeven. "Ik denk dat we in het eerste kwartaal van volgend jaar een vaccin kunnen hebben."

Dat veronderstelt natuurlijk dat alles goed gaat met de klinische onderzoeken die momenteel in de VS en elders worden uitgevoerd. Volgens Offit zijn die proeven essentieel voor het ontwikkelingsproces van vaccins. Dit is hoe we weten dat vaccins veilig en effectief genoeg zijn om te gebruiken.

Als het vaccin eenmaal is goedgekeurd, kan het klaar zijn om in de VS te worden gedistribueerd zodra de fabrikant genoeg verdient om te distribueren, zegt Offit. Vaccins die zijn geselecteerd voor Operation Warp Speed ​​van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services - die de productie al hebben opgevoerd - kunnen na goedkeuring onmiddellijk worden verzonden.

Als een vaccin eenmaal is goedgekeurd, hoe snel kan mijn familie het dan krijgen?

Niet iedereen zal meteen toegang hebben tot een COVID-19-vaccin nadat het is goedgekeurd, zegt Offit. Het vaccin zal waarschijnlijk eerst naar populaties gaan die het meeste risico lopen op coronavirus, zoals gezondheidswerkers, voordat het wordt gedistribueerd naar andere groepen volwassenen naarmate er meer doses van het vaccin beschikbaar komen. Wie die groepen zijn en hoe ze voorrang krijgen, moet echter nog worden bepaald.

Omdat kinderen geen deel uitmaken van de eerste klinische onderzoeken in de VS, zegt Offit dat het onwaarschijnlijk is dat het vaccin meteen wordt goedgekeurd voor kinderen of tieners. Er zullen waarschijnlijk meer onderzoeken nodig zijn om aan te tonen dat het vaccin veilig is in die leeftijdsgroep voordat ouders groen licht krijgen om hun kinderen te vaccineren tegen COVID-19.

Gaat het COVID-19-vaccin met spoed door het testproces? Hoe weten we zeker dat het veilig is?

Hoewel het waar is dat COVID-19-vaccins in een veel sneller tempo worden ontwikkeld in vergelijking met eerdere vaccins, betekent dit niet noodzakelijk dat fabrikanten bezuinigen op veiligheidstests, zegt Maria Elena Bottazzi, associate dean van de National School of Tropical Medicine aan het Baylor College of Medicine en mededirecteur van het Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development. Haar team is een van de tientallen over de hele wereld die werken aan de ontwikkeling van COVID-19-vaccins, evenals aan meerdere andere vaccins om ziekten zoals de ziekte van Chagas en mijnworm te voorkomen.

Bottazzi en Offit wijzen op een paar manieren waarop vaccinmakers de ontwikkelingstijdlijn kunnen versnellen:

  • Geprioriteerde geld en middelen: Tientallen onderzoeksteams over de hele wereld werken de klok rond om COVID-19-vaccins te maken. Binnen enkele maanden zijn miljarden dollars in projecten gestort. De enorme hoeveelheid middelen en mankracht die wordt besteed aan het maken van een vaccin tegen een enkele ziekte is zeldzaam, zo niet ongekend.

  • Combinatie van fasen: Vaccins moeten in drie fasen van klinische onderzoeken worden getest voordat ze kunnen worden goedgekeurd voor gebruik in de VS. Deze onderzoeken vinden doorgaans sequentieel plaats (bijv. eerste fase I, daarna fase II). Maar sommige fabrikanten voeren deze proeven parallel uit (bijv. fase I en II tegelijkertijd) of voegen meerdere klinische proeffasen samen om tijd te besparen, terwijl ze het vaccin nog steeds testen op veiligheid en effectiviteit of immuunrespons.

  • Versnelde productie: Het maken van grote hoeveelheden vaccin is tijdrovend en duur, daarom wachten fabrikanten meestal totdat een vaccin is goedgekeurd voordat ze met de productie beginnen. Verschillende vaccinproducenten besparen echter tijd door de productie nu op te voeren (terwijl klinische proeven nog gaande zijn) en het proces te starten om een ​​groot aantal doses van het vaccin te produceren, zodat het klaar is om onmiddellijk na goedkeuring voor gebruik te worden gedistribueerd.

"De enige stap die niet kan worden overgeslagen en niet kan worden ingekort, is een grote fase III [klinische] studie", zegt Offit, verwijzend naar grootschalige onderzoeken die het vaccin testen tegen een placebo. Zolang, en Offit zegt dat dit onderdeel absoluut cruciaal is, fase III-onderzoeken voltooid zijn en aantonen dat het vaccin veilig en effectief is voordat het wordt goedgekeurd, zegt Offit dat mensen gerust kunnen worden gesteld dat het vaccin redelijk veilig is.

Toch zegt Offit dat het normaal is dat mensen sceptisch staan ​​tegenover een COVID-19-vaccin. Naast de versnelde tijdlijn, gebruiken sommige van de onderzochte vaccins nieuwe technologieën die niet de lange staat van dienst hebben op het gebied van veiligheid die momenteel aanbevolen vaccins doen.

Bottazzi is het ermee eens dat we voorzichtig moeten zijn. Ze zegt dat eventuele bijwerkingen moeten worden afgewogen tegen de risico's van het virus. Maar hoewel het onwaarschijnlijk is dat het COVID-19-vaccin 100% risicovrij is (er zijn geen medische interventies), zullen de reeds bestaande checks and balances de veiligheid van het vaccin kunnen controleren, zelfs nadat het is goedgekeurd voor gebruik in de VS

"Veiligheidsbeoordelingen stoppen nooit", zegt Bottazzi.

In feite zijn zowel Bottazzi als Offit het erover eens dat het eerste vaccin dat is goedgekeurd om te beschermen tegen COVID-19 waarschijnlijk niet het laatste zal zijn.

"Als je naar de geschiedenis van vaccins kijkt, ontwikkel je nooit één vaccin en zeg je:'Ik ben klaar'", zegt Bottazzi. Naarmate onderzoekers meer leren over het virus, vaccins en de reactie van het lichaam, zullen ze die kennis waarschijnlijk blijven toepassen om steeds veiligere en effectievere vaccins te ontwikkelen.

Hoe effectief zal het COVID-19-vaccin zijn en hoe lang duurt de immuniteit?

Offit zegt dat we niet zullen weten hoe effectief een COVID-19-vaccin zal zijn totdat de klinische fase III-onderzoeken zijn afgerond. Terwijl eerdere onderzoeken kunnen aantonen of iemand een immuunrespons op een vaccin heeft, kunnen alleen fase III-onderzoeken u vertellen hoe effectief het vaccin is.

Dat gezegd hebbende, is Offit optimistisch dat, zelfs als het vaccin niet volledig voorkomt dat iemand ziek wordt, het waarschijnlijk zal helpen om hun kansen op ziekenhuisopname of overlijden als gevolg van COVID-19 te verkleinen.

"Ik denk dat je redelijkerwijs kunt verwachten dat dit vaccin 70% effectief kan zijn in het voorkomen van matige tot ernstige ziekten", zegt Offit.

Hij denkt ook niet dat we elk jaar opnieuw moeten worden gevaccineerd zoals we doen met het griepvaccin, hoewel het mogelijk is dat we meerdere doses nodig hebben.

Bottazzi zegt dat zelfs nadat klinische proeven voorafgaand aan de vergunningverlening zijn uitgevoerd, het enige tijd zal duren voordat we weten hoe lang de bescherming tegen het vaccin werkelijk aanhoudt.

"Bent u drie maanden, zes maanden, een jaar, twee jaar, drie jaar, 10 jaar beschermd?" zegt Bottazzi. "We weten het niet."

Ze voegt er echter snel aan toe dat zelfs als COVID-19-vaccins slechts gedeeltelijke bescherming bieden of boosters nodig hebben, "het nog steeds beter is dan geen vaccin te hebben, [en] het nog steeds een nuttig hulpmiddel is."

/P>

Hoe lang nadat mensen het vaccin krijgen, is het veilig om naar buiten te gaan, fysieke afstand te stoppen, geen maskers meer te dragen, enz.?

Hoewel velen staan ​​te popelen om terug te keren naar pre-COVID-normaliteit, kan dat even duren, zegt Bottazzi. Hoe snel we fysieke afstandsmaatregelen, het dragen van maskers en andere voorzorgsmaatregelen kunnen terugschroeven, hangt af van meerdere factoren, waaronder:

  • Hoeveel mensen zijn immuun voor COVID-19, hetzij omdat ze zijn ingeënt of omdat ze immuun zijn geworden na besmetting met het virus.

  • Hoe hoog de drempel voor groepsimmuniteit is om de verspreiding van het virus dat COVID-19 veroorzaakt te voorkomen — dat wil zeggen, welk deel van de gemeenschap heeft immuun zijn voor een ziekte om te voorkomen dat deze zich verspreidt.

  • Hoe effectief het vaccin is om te voorkomen dat iemand niet alleen ziek wordt, maar het virus ook naar anderen verspreidt.

Dit zijn allemaal nog openstaande vragen, zegt Bottazzi.

Is het waar dat COVID-19-vaccins microchips in het lichaam implanteren?

Nee. Noch Offit noch Bottazzi dachten dat dit gerucht enige geloofwaardigheid had. Om te beginnen zegt Bottazzi dat vaccinmakers in de VS elk onderdeel moeten vrijgeven dat wordt gebruikt om het vaccin te maken.

"Er is absoluut geen manier dat je een [micro]chip in kunt schuiven", zegt Bottazzi.

Offit is het daarmee eens.

"Vaccins worden aan een veel hogere veiligheidsnorm gehouden [dan andere medische producten]", zegt hij, daarbij verwijzend naar het Vaccine Safety Net, een van de systemen die in de VS bestaan ​​om de veiligheid van vaccins te bewaken. "Er is geen equivalent aan dat aan de drugskant. Die zou er moeten zijn, [maar] die is er niet.”

Moeten mijn kinderen een COVID-19-vaccin krijgen om naar de kinderopvang of school te gaan?

Vaccinvereisten staan ​​los van het goedkeuringsproces voor vaccins en worden over het algemeen vastgesteld op staatsniveau en door individuele instellingen of faciliteiten (bijv. ziekenhuizen) - niet door de federale overheid. Het is dus moeilijk te zeggen wie uiteindelijk het COVID-19-vaccin moet krijgen of wanneer, maar Offit denkt niet dat mandaten nodig zullen zijn om mensen te laten vaccineren.

"Dit virus doodt duizend mensen per dag", zegt Offit. "Ik denk dat als we een veilig en effectief vaccin hebben, mensen in de rij zullen staan ​​om het te krijgen."


Previous:

Next: