Vaccins COVID pour les 5-11 ans : ce qu'on sait jusqu'à présent
Cette semaine, Pfizer et BioNTech ont publié la nouvelle que de nombreux parents et tuteurs attendaient : leur vaccin COVID à dose réduite s'est avéré sûr et efficace pour les enfants de 5 à 11 ans.
L'attente des vaccins a été éprouvante pour de nombreux parents, surtout depuis que les cas de COVID chez les enfants ont augmenté de 240 % depuis juillet. Ashley Guzman, maman de deux enfants de Santee, Californie, dit que sa fille de 9 ans est dans sa troisième semaine de quarantaine à l'école en raison d'expositions répétées au COVID. « Être à la maison en ratant l'école l'affecte émotionnellement, et elle n'apprend pas bien sur une plateforme d'apprentissage à distance », dit Guzman. « Moi, son papa et son frère de 14 ans avons été vaccinés. J'ai très hâte de la faire vacciner aussi. »
Les doses pour enfants du vaccin montrent apparemment des « réponses d'anticorps neutralisants robustes ». L'étape suivante est pour les fabricants de vaccin de demander l'autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la Food and Drug Administration (FDA). Voici ce que les parents et tuteurs doivent savoir sur les vaccins COVID pour enfants et quand ils peuvent s'attendre à ce que les enfants puissent recevoir les injections.
Combien de temps avant que les enfants de 5 à 11 ans puissent être vaccinés ?
Le Dr Bill Gruber, vice-président senior de la recherche clinique et du développement vaccinal chez Pfizer, dit que l'entreprise soumettra les résultats de leur essai clinique à la FDA et demandera l'autorisation d'utilisation d'urgence pour les injections avant la fin septembre.
Bien qu'il n'y ait pas de calendrier définitif pour la durée de ce processus décisionnel, le Dr Peter Marks, directeur de recherche à la FDA, dit à USA Today que l'autorisation pourrait arriver en « semaines, pas mois ».
Le Dr Anthony Fauci, directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, dit à MSNBC qu'il y a « une très bonne chance » que les vaccins puissent être disponibles avant Halloween.
C'est quoi l'autorisation d'utilisation d'urgence pour les vaccins ?
L'autorisation d'utilisation d'urgence est le processus d'approbation d'un vaccin ou traitement pour utilisation pendant une urgence de santé publique, mais ce n'est pas la même chose qu'une approbation complète de la FDA.
« Pour une autorisation complète [d'un vaccin], la FDA veut généralement des années de données d'efficacité », dit le Dr Amy Baxter, pédiatre et directrice médicale et PDG de Pain Care Labs à Atlanta. « Puisque ça ne peut pas être fait rapidement, prouver la sécurité et l'efficacité à court terme est ce qui est nécessaire pour l'autorisation d'utilisation d'urgence. »
En août, la FDA a accordé l'approbation complète du vaccin COVID Pfizer et BioNTech pour les personnes de 16 ans et plus; cependant, les vaccins pour les 12-15 ans sont encore sous autorisation d'utilisation d'urgence seulement. Pour que les enfants de moins de 12 ans puissent être vaccinés, la FDA devra étendre son autorisation d'utilisation d'urgence des vaccins pour inclure les groupes d'âge plus jeunes.
Une fois que la FDA a accordé l'autorisation d'utilisation d'urgence, le Comité consultatif sur les pratiques d'immunisation des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) se réunira pour déterminer les recommandations cliniques pour l'administration des vaccins.
Le vaccin COVID est-il sûr pour les enfants ?
Certains adultes ont été divisés sur la sécurité des vaccins COVID, et ces questions peuvent persister alors que les vaccins sont autorisés pour les jeunes enfants, mais les experts disent que les données jusqu'à présent montrent que les vaccins sont sûrs.
L'essai Pfizer et BioNTech inclut 2 268 enfants de 5 à 11 ans qui ont reçu un schéma à deux doses du vaccin COVID administré à 21 jours d'intervalle. Pendant les essais, les enfants ont reçu une dose de 10 microgrammes du vaccin, qui est plus petite que la dose de 30 microgrammes actuellement utilisée chez les personnes de 12 ans et plus.
« Le profil de sécurité et les données d'immunogénicité chez les enfants de 5 à 11 ans vaccinés à une dose plus faible sont cohérents avec ce qu'on a observé avec notre vaccin dans d'autres populations plus âgées à une dose plus élevée », dit le Dr Ugur Sahin, PDG et cofondateur de BioNTech dans un communiqué de presse.
Certains peuvent s'inquiéter du risque potentiel de myocardite, ou inflammation du cœur, qui a été liée au vaccin COVID pour les plus de 12 ans dans de rares cas. Un porte-parole de Pfizer dit à CNN qu'il n'y a eu aucun cas de myocardite signalé pendant l'essai pour les enfants de 5 à 11 ans. De plus, Baxter dit que le risque de myocardite est bien plus élevé pour ceux qui attrapent le COVID que pour ceux qui se font vacciner.
« On sait que les gens qui attrapent le virus sont environ 18 fois plus susceptibles d'avoir une inflammation cardiaque dans les deux mois suivants, les jeunes et les plus de 75 ans étant les plus à risque », dit Baxter. « On sait aussi que sur six millions de personnes vaccinées, environ 350 adolescents garçons et jeunes hommes ont eu une inflammation cardiaque après le vaccin. »
Baxter recommande la vaccination non seulement parce qu'elle est sûre mais aussi parce qu'il y a encore tant à apprendre sur le COVID-19. « Pour les scientifiques, une des plus grandes raisons d'éviter d'attraper le COVID est parce qu'on ne sait pas quoi d'autre ce virus fera aux cerveaux, cœurs et poumons sur le long terme », dit Baxter.
Nicole Skarke, maman d'un enfant de McKinney, Texas, dont l'enfant est diabétique, dit qu'elle se sent à l'aise pour faire vacciner son fils et « l'attend avec impatience ». « Mon fils n'est pas nécessairement à risque plus élevé pour attraper le COVID, mais il est à haut risque pour les complications s'il tombe malade », dit Skarke. « Tout ce qui peut aider à atténuer la maladie serait fantastique. »
Et si mon enfant a peur des piqûres ?
Beaucoup d'enfants détestent les piqûres, et le vaccin COVID en nécessite deux doses. Comment pouvez-vous aider vos enfants quand le moment viendra ?
Baxter dit qu'environ 63 % des enfants ont peur des aiguilles, selon ses recherches, et il faut trois bonnes expériences pour réduire leur peur à un niveau gérable. Il y a plusieurs dispositifs et crèmes sur le marché pour aider à réduire la douleur des piqûres. Baxter a inventé un dispositif appelé le Buzzy, qui utilise des sensations de froid et des vibrations pour aider à éliminer la douleur du vaccin.
Baxter recommande aussi d'engager et distraire les enfants en leur posant des questions. « Posez une question visuelle de recherche ou de comptage sur quelque chose de caché dans la pièce », dit-elle. Par exemple, demandez-leur combien de poissons rayés il y a s'il y a une photo d'océan dans la pièce.
Misty C., maman de deux enfants d'Allen, Texas, dit que parler à ses enfants de pourquoi c'est important pour eux de se faire vacciner a aussi aidé à soulager une partie de leur anxiété. « Mes filles demandent probablement chaque semaine quand ce sera leur tour », dit-elle. « Elles savent et comprennent que les vaccins peuvent les protéger elles et ceux qui les entourent. »
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