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Les vaccins COVID pour les enfants âgés de 5 à 11 ans arrivent:voici ce que nous savons jusqu'à présent

Cette semaine, Pfizer et BioNTech ont publié une nouvelle que de nombreux parents et soignants attendaient :leur vaccin COVID à faible dose s'est avéré sûr et efficace pour les enfants de 5 à 11 ans.

L'attente des vaccins a été éprouvante pour de nombreux parents, d'autant plus que les cas de COVID chez les enfants ont augmenté de 240 % depuis juillet. Ashley Guzman, une mère de deux enfants de Santee, en Californie, dit que son enfant de 9 ans en est à sa troisième semaine de quarantaine en raison d'expositions répétées au COVID. "Être à la maison sans aller à l'école l'affecte émotionnellement et elle n'apprend pas bien sur une plateforme d'enseignement à distance", déclare Guzman. "Moi-même, son père et son frère de 14 ans ont été vaccinés. J'ai aussi très hâte de la faire vacciner."

Les doses de vaccin pour enfants montreraient "des réponses d'anticorps neutralisants robustes". La prochaine étape consiste pour les fabricants de vaccins à demander une autorisation d'utilisation d'urgence auprès de la Food and Drug Administration (FDA). Voici ce que les parents et les tuteurs doivent savoir sur les vaccins COVID pour les enfants et quand ils peuvent s'attendre à ce que les enfants puissent se faire vacciner.

Combien de temps jusqu'à ce que les enfants de 5 à 11 ans puissent être vaccinés ?

Le Dr Bill Gruber, vice-président senior de la recherche et du développement cliniques de vaccins chez Pfizer, a déclaré que la société soumettrait les résultats de son essai clinique à la FDA et demanderait une autorisation d'utilisation d'urgence pour les vaccins avant la fin septembre.

Bien qu'il n'y ait pas de calendrier précis quant à la durée de ce processus de prise de décision, le Dr Peter Marks, directeur de recherche à la FDA, a déclaré à USA Today l'autorisation pourrait venir en quelques "semaines, pas des mois".

Le Dr Anthony Fauci, directeur de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a déclaré à MSNBC qu'il y avait "de très bonnes chances" que les vaccins soient disponibles avant Halloween.

Qu'est-ce que l'autorisation d'utilisation d'urgence pour les vaccins ?

L'autorisation d'utilisation d'urgence est le processus d'approbation d'un vaccin ou d'un traitement à utiliser lors d'une urgence de santé publique, mais ce n'est pas la même chose que l'approbation complète de la FDA.

«Pour une autorisation complète [d'un vaccin], la FDA veut généralement connaître des années de données sur l'efficacité», explique le Dr Amy Baxter, pédiatre et médecin-chef et PDG de Pain Care Labs à Atlanta. "Puisque cela ne peut pas être fait rapidement, prouver la sécurité et l'efficacité à court terme est ce qui est nécessaire pour l'autorisation d'utilisation d'urgence."

En août, la FDA a accordé l'approbation complète du vaccin Pfizer et BioNTech COVID chez les personnes âgées de 16 ans et plus; cependant, les vaccins pour les 12 à 15 ans sont toujours sous autorisation d'utilisation d'urgence uniquement. Pour que les enfants de moins de 12 ans soient vaccinés, la FDA devra étendre son autorisation d'utilisation d'urgence des vaccins pour inclure les groupes d'âge plus jeunes.

Une fois que la FDA a accordé l'autorisation d'utilisation d'urgence, le comité consultatif sur les pratiques d'immunisation des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) se réunira pour déterminer les recommandations cliniques pour l'administration des vaccins.

Le vaccin COVID est-il sans danger pour les enfants ?

Certains adultes sont divisés sur la sécurité des vaccins COVID, et ces questions peuvent persister car les vaccins sont autorisés pour les jeunes enfants, mais les experts disent que les données montrent jusqu'à présent que les vaccins sont sûrs.

L'essai Pfizer et BioNTech comprend 2 268 enfants âgés de 5 à 11 ans qui ont reçu un schéma à deux doses du vaccin COVID administré à 21 jours d'intervalle. Au cours des essais, les enfants ont reçu une dose de 10 microgrammes du vaccin, ce qui est inférieur à la dose de 30 microgrammes actuellement utilisée chez les personnes âgées de 12 ans et plus.

"Le profil d'innocuité et les données d'immunogénicité chez les enfants âgés de 5 à 11 ans vaccinés à une dose plus faible sont cohérents avec ceux que nous avons observés avec notre vaccin dans d'autres populations plus âgées à une dose plus élevée", a déclaré le Dr Ugur Sahin, PDG et co-fondateur de BioNTech déclare dans un communiqué de presse.

Certains peuvent s'inquiéter du risque potentiel de myocardite, ou d'inflammation du cœur, qui a été liée au vaccin COVID pour les personnes de plus de 12 ans dans de rares cas. Un porte-parole de Pfizer a déclaré à CNN qu'aucun cas de myocardite n'avait été signalé au cours de l'essai pour les enfants âgés de 5 à 11 ans. De plus, Baxter affirme que le risque de myocardite est beaucoup plus élevé pour ceux qui tombent malades du COVID que pour ceux qui se font vacciner.>

"Nous savons que les personnes qui attrapent le virus sont environ 18 fois plus susceptibles d'avoir une inflammation cardiaque au cours des deux prochains mois, les jeunes et les personnes de plus de 75 ans étant les plus à risque", déclare Baxter. "Nous savons également que sur six millions de personnes vaccinées, environ 350 adolescents et jeunes hommes ont eu une inflammation cardiaque après le vaccin."

Baxter recommande la vaccination non seulement parce qu'elle est sûre, mais aussi parce qu'il y a encore tant à apprendre sur le COVID-19. "Pour les scientifiques, l'une des principales raisons d'éviter d'attraper le COVID est que nous ne savons pas ce que ce virus fera d'autre sur le cerveau, le cœur et les poumons", déclare Baxter.

Nicole Skarke, une mère d'un enfant de McKinney, au Texas, dont l'enfant est diabétique, dit qu'elle se sent à l'aise de faire vacciner son fils et "attend avec impatience" son autorisation. "Mon fils n'est pas nécessairement plus à risque de contracter le COVID, mais il est à haut risque de complications s'il tombe malade", déclare Skarke. "Tout ce qui pourrait aider à soulager la maladie serait fantastique."

Et si mon enfant a peur des coups ?

De nombreux enfants détestent se faire vacciner et le vaccin COVID nécessitera deux doses. Comment pouvez-vous aider vos enfants le moment venu ?

Baxter dit qu'environ 63% des enfants ont peur des aiguilles, selon ses recherches, et il peut falloir trois bonnes expériences pour réduire leur peur à un niveau gérable. Il existe un certain nombre d'appareils et de crèmes sur le marché pour aider à réduire la douleur causée par les injections. Baxter a inventé un appareil appelé Buzzy, qui utilise des sensations de froid et des vibrations pour aider à éliminer la douleur causée par le vaccin.

Baxter recommande également d'engager et de distraire les enfants en leur posant des questions. "Posez une découverte visuelle ou une question de comptage sur quelque chose de caché dans la pièce", dit-elle. Par exemple, demandez-leur combien il y a de poissons rayés s'il y a une photo de l'océan dans la pièce.

Misty C., une mère de deux enfants d'Allen, au Texas, dit que parler à ses enfants de l'importance pour eux de se faire vacciner a également contribué à atténuer une partie de leur anxiété. "Mes filles demandent probablement chaque semaine quand sera leur tour", dit-elle. "Ils savent et comprennent que les vaccins peuvent aider à se protéger et à protéger ceux qui les entourent."