Έρχονται εμβόλια κατά του COVID-19 για παιδιά ηλικίας 5-11 ετών:Αυτά είναι όσα γνωρίζουμε μέχρι στιγμής

Αυτή την εβδομάδα, η Pfizer και η BioNTech κυκλοφόρησαν νέα που περίμεναν πολλοί γονείς και φροντιστές:Το εμβόλιο με χαμηλότερη δόση COVID έχει αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Η αναμονή για τα εμβόλια έχει φορολογήσει πολλούς γονείς, ειδικά αφού τα κρούσματα COVID στα παιδιά έχουν αυξηθεί κατά 240% από τον Ιούλιο. Η Ashley Guzman, μητέρα δύο παιδιών από το Santee της Καλιφόρνια, λέει ότι η 9χρονη της βρίσκεται στην τρίτη εβδομάδα καραντίνας από το σχολείο λόγω επανειλημμένων εκθέσεων στον COVID. «Το να μένει στο σπίτι και να λείπει από το σχολείο την επηρεάζει συναισθηματικά και δεν μαθαίνει καλά σε μια πλατφόρμα εξ αποστάσεως εκπαίδευσης», λέει ο Guzman. «Εγώ, ο μπαμπάς της και ο 14χρονος αδερφός της έχουμε εμβολιαστεί. Είμαι πολύ πρόθυμος να την εμβολιάσω επίσης."

Οι παιδικές δόσεις του εμβολίου φέρονται να δείχνουν «ισχυρές αντιδράσεις εξουδετέρωσης αντισωμάτων». Το επόμενο βήμα είναι οι κατασκευαστές εμβολίων να υποβάλουν αίτηση για άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Δείτε τι πρέπει να γνωρίζουν οι γονείς και οι φροντιστές για τα εμβόλια για τα παιδιά κατά του COVID και πότε μπορούν να περιμένουν ότι τα παιδιά θα μπορούν να κάνουν τα εμβόλια.

Πόσο καιρό μπορούν να εμβολιαστούν τα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών;

Ο Δρ. Bill Gruber, ανώτερος αντιπρόεδρος της Pfizer για την κλινική έρευνα και ανάπτυξη εμβολίων, λέει ότι η εταιρεία θα υποβάλει τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής στην FDA και θα ζητήσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για τις εμβόλια πριν από τα τέλη Σεπτεμβρίου.

Αν και δεν υπάρχει συγκεκριμένο χρονοδιάγραμμα για το πόσο μπορεί να διαρκέσει αυτή η διαδικασία λήψης αποφάσεων, ο Δρ Peter Marks, διευθυντής έρευνας στο FDA, λέει στο USA Today Η εξουσιοδότηση θα μπορούσε να έρθει σε «εβδομάδες, όχι μήνες».

Ο Δρ Άντονι Φάουτσι, διευθυντής του Εθνικού Ινστιτούτου Αλλεργιών και Λοιμωδών Νοσημάτων, λέει στο MSNBC ότι «υπάρχει πολύ καλή πιθανότητα» τα εμβόλια να είναι διαθέσιμα πριν από το Halloween.

Τι είναι η εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης για τα εμβόλια;

Η άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης είναι η διαδικασία έγκρισης ενός εμβολίου ή θεραπείας για χρήση κατά τη διάρκεια έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία, αλλά δεν είναι το ίδιο πράγμα με την πλήρη έγκριση του FDA.

«Για την πλήρη έγκριση [ενός εμβολίου], ο FDA θέλει συνήθως να γνωρίζει δεδομένα αποτελεσματικότητας ετών», λέει η Δρ Έιμι Μπάξτερ, παιδίατρος και επικεφαλής ιατρός και διευθύνων σύμβουλος των εργαστηρίων Pain Care Labs στην Ατλάντα. "Δεδομένου ότι αυτό δεν μπορεί να γίνει γρήγορα, η απόδειξη της ασφάλειας και της βραχυπρόθεσμης αποτελεσματικότητας είναι αυτό που απαιτείται για την έγκριση χρήσης έκτακτης ανάγκης."

Τον Αύγουστο, η FDA χορήγησε την πλήρη έγκριση του εμβολίου Pfizer και BioNTech για τον COVID σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω. Ωστόσο, τα εμβόλια για τις ηλικίες 12 έως 15 εξακολουθούν να υπόκεινται σε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης μόνο. Προκειμένου να εμβολιαστούν τα παιδιά κάτω των 12 ετών, ο FDA θα πρέπει να επεκτείνει την άδεια χρήσης επείγουσας χρήσης των εμβολίων ώστε να περιλαμβάνει μικρότερες ηλικιακές ομάδες.

Μόλις ο FDA χορηγήσει άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης, η Συμβουλευτική Επιτροπή για την Πρακτική Ανοσοποίησης του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) θα συνεδριάσει για να καθορίσει κλινικές συστάσεις για τη χορήγηση των εμβολίων.

Είναι το εμβόλιο κατά του COVID ασφαλές για τα παιδιά;

Ορισμένοι ενήλικες έχουν διχαστεί σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων για τον COVID και αυτά τα ερωτήματα μπορεί να παραμείνουν καθώς τα εμβόλια είναι εγκεκριμένα για μικρότερα παιδιά, αλλά οι ειδικοί λένε ότι τα μέχρι στιγμής δεδομένα δείχνουν ότι τα εμβόλια είναι ασφαλή.

Η δοκιμή Pfizer και BioNTech περιλαμβάνει 2.268 παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών που έλαβαν ένα σχήμα δύο δόσεων του εμβολίου για τον COVID με διαφορά 21 ημερών. Κατά τη διάρκεια των δοκιμών, στα παιδιά χορηγήθηκε μια δόση 10 μικρογραμμαρίων του εμβολίου, η οποία είναι μικρότερη από τη δόση των 30 μικρογραμμαρίων που χρησιμοποιείται σήμερα σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.

«Το προφίλ ασφάλειας και τα δεδομένα ανοσογονικότητας σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών που εμβολιάστηκαν σε χαμηλότερη δόση είναι σύμφωνα με αυτά που έχουμε παρατηρήσει με το εμβόλιο μας σε άλλους ηλικιωμένους πληθυσμούς σε υψηλότερη δόση», δήλωσε ο Δρ. Ugur Sahin, Διευθύνων Σύμβουλος και συνιδρυτής του Η BioNTech αναφέρει σε δελτίο τύπου.

Κάποιοι μπορεί να ανησυχούν για τον πιθανό κίνδυνο μυοκαρδίτιδας ή φλεγμονής της καρδιάς, η οποία έχει συνδεθεί με το εμβόλιο κατά του COVID για άτομα άνω των 12 ετών σε σπάνιες περιπτώσεις. Ένας εκπρόσωπος της Pfizer λέει στο CNN ότι δεν αναφέρθηκαν περιπτώσεις μυοκαρδίτιδας κατά τη διάρκεια της δοκιμής για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών. Επιπλέον, η Baxter λέει ότι ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας είναι πολύ υψηλότερος για όσους αρρωσταίνουν με COVID από ό, τι για εκείνους που εμβολιάζονται.

«Γνωρίζουμε ότι οι άνθρωποι που κολλούν τον ιό έχουν περίπου 18 φορές περισσότερες πιθανότητες να εμφανίσουν φλεγμονή της καρδιάς τους επόμενους δύο μήνες, με τους νέους και τους άνω των 75 ετών να κινδυνεύουν περισσότερο», λέει ο Baxter. "Γνωρίζουμε επίσης ότι από έξι εκατομμύρια ανθρώπους που εμβολιάστηκαν, περίπου 350 έφηβοι και νεαροί άνδρες έπαθαν φλεγμονή της καρδιάς μετά το εμβόλιο."

Η Baxter συνιστά τον εμβολιασμό όχι μόνο επειδή είναι ασφαλής, αλλά και επειδή υπάρχουν ακόμη πολλά να μάθουμε για τον COVID-19. «Για τους επιστήμονες, ένας από τους μεγαλύτερους λόγους για να αποφύγουν να κολλήσουν τον COVID είναι επειδή δεν ξέρουμε τι άλλο θα κάνει αυτός ο ιός στον εγκέφαλο, τις καρδιές και τους πνεύμονες», λέει ο Baxter.

Η Nicole Skarke, μητέρα ενός παιδιού από το McKinney του Τέξας, της οποίας το παιδί είναι διαβητικό, λέει ότι αισθάνεται άνετα να κάνει το εμβόλιο για τον γιο της και «αναμένει με ανυπομονησία» την έγκρισή του. «Ο γιος μου δεν διατρέχει απαραιτήτως υψηλότερο κίνδυνο να προσβληθεί από τον COVID, αλλά διατρέχει υψηλό κίνδυνο επιπλοκών εάν αρρωστήσει», λέει ο Skarke. "Οτιδήποτε για να βοηθήσει στην ανακούφιση της ασθένειας θα ήταν φανταστικό."

Τι γίνεται αν το παιδί μου φοβάται τους πυροβολισμούς;

Πολλά παιδιά μισούν να κάνουν εμβόλια και το εμβόλιο για τον COVID θα απαιτήσει δύο δόσεις. Πώς μπορείτε να βοηθήσετε τα παιδιά σας όταν έρθει η ώρα;

Η Baxter λέει ότι περίπου το 63% των παιδιών φοβούνται τις βελόνες, σύμφωνα με την έρευνά της, και μπορεί να χρειαστούν τρεις καλές εμπειρίες για να μειωθεί ο φόβος τους σε ένα διαχειρίσιμο επίπεδο. Υπάρχει μια σειρά από συσκευές και κρέμες στην αγορά που βοηθούν στη μείωση του πόνου από τους πυροβολισμούς. Η Baxter εφηύρε μια συσκευή που ονομάζεται Buzzy, η οποία χρησιμοποιεί αισθήσεις κρύου και κραδασμούς για να βοηθήσει στην εξάλειψη του πόνου από το εμβόλιο.

Η Baxter συνιστά επίσης να προσελκύετε και να αποσπάτε την προσοχή των παιδιών κάνοντας τους ερωτήσεις. «Κάντε μια οπτική ερώτηση σχετικά με κάτι που κρύβεται στο δωμάτιο», λέει. Για παράδειγμα, ρωτήστε τους πόσα ριγέ ψάρια υπάρχουν αν υπάρχει μια φωτογραφία ωκεανού στο δωμάτιο.

Η Misty C., μια μαμά δύο παιδιών από το Allen του Τέξας, λέει ότι το να μιλήσει στα παιδιά της για το γιατί είναι σημαντικό να εμβολιαστούν βοήθησε επίσης να ανακουφίσει κάποιο από το άγχος τους. «Τα κορίτσια μου πιθανώς ρωτούν κάθε εβδομάδα πότε θα είναι η σειρά τους», λέει. "Γνωρίζουν και κατανοούν ότι τα εμβόλια μπορούν να βοηθήσουν στην προστασία των εαυτών τους και των γύρω τους."


Previous:

Next: