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COVID-Impfstoffe für Kinder 5–11 Jahre kommen: Was wir bisher wissen

Diese Woche veröffentlichten Pfizer und BioNTech Nachrichten, auf die viele Eltern und Betreuer gewartet haben: Ihr niedrig dosierter COVID-Impfstoff hat sich als sicher und wirksam für Kinder von 5 bis 11 Jahren erwiesen.

Das Warten auf Impfstoffe war für viele Eltern belastend, besonders da COVID-Fälle bei Kindern seit Juli um 240 % gestiegen sind. Ashley Guzman, zweifache Mama aus Santee, Kalifornien, sagt, ihr 9-Jähriges sei in der dritten Quarantäne-Woche von der Schule wegen wiederholter COVID-Expositionen. „Zuhause zu sein und Schule zu verpassen, belastet sie emotional, und sie lernt auf Distanzlernplattformen nicht gut“, sagt Guzman. „Ich, ihr Papa und ihr 14-jähriger Bruder sind geimpft. Ich bin sehr darauf erpicht, sie auch impfen zu lassen.“

Kinder-Dosen des Impfstoffs zeigen laut Berichten „robuste neutralisierende Antikörper-Reaktionen“. Der nächste Schritt ist, dass die Impfstoffhersteller die Notfallzulassung bei der Food and Drug Administration (FDA) beantragen. Hier ist, was Eltern und Betreuer über COVID-Impfstoffe für Kinder wissen müssen und wann sie damit rechnen können, dass Kinder geimpft werden können.

Wie lange, bis 5- bis 11-jährige Kinder geimpft werden können?

Dr. Bill Gruber, Senior Vice President für Impfstoff-Klinische Forschung und Entwicklung bei Pfizer, sagt, das Unternehmen werde die Ergebnisse ihrer klinischen Studie der FDA vorlegen und vor Ende September die Notfallzulassung für die Impfungen beantragen.

Es gibt keinen festen Zeitplan für den Entscheidungsprozess, aber Dr. Peter Marks, Forschungsdirektor bei der FDA, sagt USA Today, die Zulassung könnte in „Wochen, nicht Monaten“ erfolgen.

Dr. Anthony Fauci, Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases, sagt MSNBC, es gebe „eine wirklich gute Chance“, dass die Impfstoffe vor Halloween verfügbar sein könnten.

Was ist die Notfallzulassung für Impfstoffe?

Die Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, EUA) ist der Prozess, einen Impfstoff oder eine Behandlung für den Einsatz während eines öffentlichen Gesundheitsnotstands zu genehmigen, aber sie ist nicht dasselbe wie eine vollständige FDA-Zulassung.

„Für eine vollständige Zulassung [eines Impfstoffs] will die FDA typischerweise Jahre an Wirksamkeitsdaten“, sagt Dr. Amy Baxter, Kinderärztin und Chief Medical Officer und CEO von Pain Care Labs in Atlanta. „Da das nicht schnell geht, ist der Nachweis von Sicherheit und kurzfristiger Wirksamkeit das, was für die Notfallzulassung nötig ist.“

Im August erteilte die FDA die vollständige Zulassung des Pfizer/BioNTech COVID-Impfstoffs für Personen ab 16 Jahren; Impfstoffe für 12- bis 15-Jährige stehen jedoch noch unter reiner Notfallzulassung. Damit Kinder unter 12 geimpft werden können, muss die FDA ihre Notfallzulassung auf jüngere Altersgruppen ausweiten.

Sobald die FDA die Notfallzulassung erteilt hat, wird der Advisory Committee on Immunization Practice der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) tagen, um klinische Empfehlungen für die Verabreichung der Impfstoffe zu bestimmen.

Ist der COVID-Impfstoff für Kinder sicher?

Manche Erwachsene sind über die Sicherheit von COVID-Impfstoffen geteilter Meinung, und diese Fragen bleiben bestehen, wenn Impfstoffe für jüngere Kinder zugelassen werden, aber Experten sagen, die Daten zeigen bisher, dass die Impfstoffe sicher sind.

Die Pfizer/BioNTech-Studie umfasste 2.268 Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren, die ein Zweidosis-Regime des COVID-Impfstoffs im Abstand von 21 Tagen erhielten. Während der Studien erhielten Kinder eine 10-Mikrogramm-Dosis, niedriger als die 30-Mikrogramm-Dosis, die derzeit bei Personen ab 12 Jahren verwendet wird.

„Das Sicherheitsprofil und die Immunogenitätsdaten bei 5- bis 11-Jährigen, die mit einer niedrigeren Dosis geimpft wurden, sind konsistent mit denen, die wir bei unserem Impfstoff in anderen älteren Populationen bei höherer Dosis beobachtet haben“, sagt Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech, in einer Pressemitteilung.

Manche sorgen sich um das potenzielle Risiko von Myokarditis (Herzmuskelentzündung), die in seltenen Fällen mit dem COVID-Impfstoff für über 12-Jährige in Verbindung gebracht wurde. Ein Pfizer-Sprecher teilte CNN mit, es gab keine Myokarditis-Fälle während der Studie für 5- bis 11-Jährige. Zudem sagt Baxter, das Myokarditis-Risiko ist für COVID-Erkrankte weit höher als für Geimpfte.

„Wir wissen, dass Menschen, die das Virus bekommen, in den nächsten zwei Monaten etwa 18-mal wahrscheinlicher eine Herzmuskelentzündung entwickeln, wobei Junge und über 75-Jährige am meisten gefährdet sind“, sagt Baxter. „Wir wissen auch, dass von sechs Millionen Geimpften etwa 350 Teenager-Jungen und junge Männer nach dem Impfstoff eine Herzmuskelentzündung bekamen.“

Baxter empfiehlt Impfung nicht nur wegen der Sicherheit, sondern auch, weil wir noch so viel über COVID-19 lernen müssen. „Für Wissenschaftler ist einer der größten Gründe, COVID zu vermeiden, dass wir nicht wissen, was der Virus langfristig mit Gehirn, Herz und Lunge anstellt“, sagt Baxter.

Nicole Skarke, Mama eines Kindes aus McKinney, Texas, deren Kind Diabetiker ist, sagt, sie fühle sich wohl, den Impfstoff für ihren Sohn zu bekommen und warte „sehnsüchtig“ auf die Zulassung. „Mein Sohn ist nicht unbedingt höherem Risiko ausgesetzt, COVID zu bekommen, aber er hat hohes Risiko für Komplikationen, wenn er krank wird“, sagt Skarke. „Alles, was die Krankheit lindert, wäre fantastisch.“

Was, wenn mein Kind Angst vor Spritzen hat?

Viele Kinder hassen Spritzen, und der COVID-Impfstoff erfordert zwei Dosen. Wie kannst du deinen Kids helfen, wenn es soweit ist?

Baxter sagt, laut ihrer Forschung haben etwa 63 % der Kinder Angst vor Nadeln, und es braucht drei gute Erfahrungen, um ihre Angst auf ein handhabbares Level zu reduzieren. Es gibt diverse Geräte und Cremes, um Schmerzen bei Spritzen zu reduzieren. Baxter erfand ein Gerät namens Buzzy, das Kälteempfindungen und Vibration nutzt, um Impfschmerzen zu eliminieren.

Baxter empfiehlt auch, Kinder durch Fragen zu beschäftigen und abzulenken. „Stell eine visuelle Such- oder Zählfrage zu etwas Verstecktem im Raum“, sagt sie. Zum Beispiel: Wie viele gestreifte Fische gibt es, wenn ein Ozeanfoto im Raum hängt.

Misty C., zweifache Mama aus Allen, Texas, sagt, dass Gespräche mit ihren Kids darüber, warum Impfung wichtig ist, auch geholfen haben, ihre Angst zu lindern. „Meine Mädels fragen wahrscheinlich wöchentlich, wann ihre Reihe ist“, sagt sie. „Sie wissen und verstehen, dass Impfstoffe sie und ihre Mitmenschen schützen können.“