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COVID-Impfstoffe für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren kommen:Folgendes wissen wir bisher

Diese Woche haben Pfizer und BioNTech Neuigkeiten veröffentlicht, auf die viele Eltern und Betreuer gewartet haben:Ihr niedriger dosierter COVID-Impfstoff hat sich als sicher und wirksam für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren erwiesen.

Das Warten auf Impfstoffe war für viele Eltern anstrengend, zumal die COVID-Fälle bei Kindern seit Juli um 240 % zugenommen haben. Ashley Guzman, eine Mutter von zwei Kindern aus Santee, Kalifornien, sagt, ihre 9-Jährige befinde sich aufgrund wiederholter COVID-Expositionen in der dritten Quarantänewoche von der Schule. „Zu Hause zu sein, die Schule zu verpassen, belastet sie emotional, und sie lernt nicht gut auf einer Fernlernplattform“, sagt Guzman. „Ich, ihr Vater und ihr 14-jähriger Bruder wurden geimpft. Ich bin sehr daran interessiert, sie auch impfen zu lassen.“

Berichten zufolge zeigen Kinderdosen des Impfstoffs „robuste neutralisierende Antikörperreaktionen“. Im nächsten Schritt müssen die Impfstoffhersteller bei der Food and Drug Administration (FDA) eine Notfallgenehmigung beantragen. Hier ist, was Eltern und Betreuer über COVID-Impfstoffe für Kinder wissen müssen und wann sie damit rechnen können, dass Kinder die Impfungen bekommen können.

Wie lange dauert es, bis 5- bis 11-jährige Kinder geimpft werden können?

Dr. Bill Gruber, Senior Vice President für klinische Forschung und Entwicklung von Impfstoffen bei Pfizer, sagt, dass das Unternehmen die Ergebnisse seiner klinischen Studie bei der FDA einreichen und vor Ende September eine Notfallgenehmigung für die Impfungen beantragen wird.

Obwohl es keinen genauen Zeitplan dafür gibt, wie lange dieser Entscheidungsprozess dauern kann, sagt Dr. Peter Marks, Forschungsleiter bei der FDA, gegenüber USA Today Die Genehmigung könnte in „Wochen, nicht Monaten“ erfolgen.

Dr. Anthony Fauci, der Direktor des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten, sagt gegenüber MSNBC, es bestehe „eine wirklich gute Chance“, dass die Impfstoffe vor Halloween verfügbar sein könnten.

Was ist eine Notfallgenehmigung für Impfstoffe?

Die Notfallgenehmigung ist der Prozess der Genehmigung eines Impfstoffs oder einer Behandlung zur Verwendung während eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit, aber es ist nicht dasselbe wie eine vollständige FDA-Zulassung.

„Für die vollständige Zulassung [eines Impfstoffs] möchte die FDA in der Regel jahrelange Wirksamkeitsdaten wissen“, sagt Dr. Amy Baxter, Kinderärztin und Chief Medical Officer und CEO von Pain Care Labs in Atlanta. „Da dies nicht schnell erledigt werden kann, ist der Nachweis der Sicherheit und kurzfristigen Wirksamkeit für die Notfallgenehmigung erforderlich.“

Im August erteilte die FDA die vollständige Zulassung des COVID-Impfstoffs von Pfizer und BioNTech für Personen ab 16 Jahren; Impfstoffe für die Altersgruppe von 12 bis 15 Jahren unterliegen jedoch immer noch einer Zulassung nur für den Notfall. Damit Kinder unter 12 Jahren geimpft werden können, muss die FDA ihre Notfallzulassung der Impfstoffe auf jüngere Altersgruppen ausdehnen.

Sobald die FDA die Notfallgenehmigung erteilt hat, trifft sich der Beratungsausschuss für Immunisierungspraxis der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), um klinische Empfehlungen für die Verabreichung der Impfstoffe festzulegen.

Ist der COVID-Impfstoff sicher für Kinder?

Einige Erwachsene sind sich über die Sicherheit von COVID-Impfstoffen uneinig, und diese Fragen bleiben möglicherweise bestehen, da Impfstoffe für jüngere Kinder zugelassen sind, aber Experten sagen, dass die bisherigen Daten zeigen, dass die Impfstoffe sicher sind.

Die Studie von Pfizer und BioNTech umfasst 2.268 Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren, die eine Zwei-Dosen-Therapie des COVID-Impfstoffs im Abstand von 21 Tagen erhielten. Während der Studien erhielten Kinder eine 10-Mikrogramm-Dosis des Impfstoffs, die kleiner ist als die 30-Mikrogramm-Dosis, die derzeit bei Personen ab 12 Jahren verwendet wird.

„Das Sicherheitsprofil und die Immunogenitätsdaten bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren, die mit einer niedrigeren Dosis geimpft wurden, stimmen mit denen überein, die wir mit unserem Impfstoff bei anderen älteren Populationen bei einer höheren Dosis beobachtet haben“, Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von sagt BioNTech in einer Pressemitteilung.

Einige sind möglicherweise besorgt über das potenzielle Risiko einer Myokarditis oder einer Herzentzündung, die in seltenen Fällen mit dem COVID-Impfstoff für Personen über 12 in Verbindung gebracht wurde. Ein Pfizer-Sprecher teilte CNN mit, dass während der Studie bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren keine Fälle von Myokarditis gemeldet wurden. Darüber hinaus sagt Baxter, dass das Risiko einer Myokarditis für diejenigen, die an COVID erkranken, weitaus höher ist als für diejenigen, die geimpft werden>

„Wir wissen, dass Menschen, die sich mit dem Virus infizieren, in den nächsten zwei Monaten etwa 18-mal häufiger eine Herzentzündung bekommen, wobei junge Menschen und Personen über 75 am stärksten gefährdet sind“, sagt Baxter. „Wir wissen auch, dass von sechs Millionen geimpften Menschen etwa 350 Teenager und junge Männer nach der Impfung eine Herzentzündung bekamen.“

Baxter empfiehlt die Impfung nicht nur, weil sie sicher ist, sondern auch, weil es noch so viel über COVID-19 zu lernen gibt. „Für Wissenschaftler ist einer der wichtigsten Gründe, sich nicht mit COVID zu infizieren, dass wir nicht wissen, was dieses Virus sonst noch mit Gehirn, Herz und Lunge anrichten wird“, sagt Baxter.

Nicole Skarke, eine Mutter eines Kindes aus McKinney, Texas, deren Kind Diabetiker ist, sagt, sie fühle sich wohl, wenn sie den Impfstoff für ihren Sohn bekomme, und „warte gespannt“ auf seine Genehmigung. „Mein Sohn hat nicht unbedingt ein höheres Risiko, sich mit COVID zu infizieren, aber er hat ein hohes Risiko für Komplikationen, wenn er krank wird“, sagt Skarke. „Alles, was helfen könnte, die Krankheit zu lindern, wäre fantastisch.“

Was ist, wenn mein Kind Angst vor Spritzen hat?

Viele Kinder hassen es, Spritzen zu bekommen, und der COVID-Impfstoff erfordert zwei Dosen. Wie können Sie Ihren Kindern helfen, wenn es soweit ist?

Laut Baxter haben laut ihrer Forschung etwa 63 % der Kinder Angst vor Nadeln, und es kann drei gute Erfahrungen brauchen, um ihre Angst auf ein überschaubares Maß zu reduzieren. Es gibt eine Reihe von Geräten und Cremes auf dem Markt, die dabei helfen, Schmerzen durch Spritzen zu lindern. Baxter erfand ein Gerät namens Buzzy, das Kälteempfindungen und Vibrationen nutzt, um Impfschmerzen zu beseitigen.

Baxter empfiehlt außerdem, Kinder zu motivieren und abzulenken, indem man ihnen Fragen stellt. „Stellen Sie eine visuelle Entdeckungs- oder Zählfrage zu etwas, das im Raum versteckt ist“, sagt sie. Fragen Sie sie zum Beispiel, wie viele gestreifte Fische es gibt, wenn ein Meeresfoto im Raum ist.

Misty C., eine Mutter von zwei Kindern aus Allen, Texas, sagt, dass das Gespräch mit ihren Kindern darüber, warum es wichtig ist, dass sie sich impfen lassen, auch dazu beigetragen hat, einige ihrer Ängste zu lindern. „Meine Mädchen fragen wahrscheinlich wöchentlich, wann sie an der Reihe sind“, sagt sie. „Sie wissen und verstehen, dass Impfstoffe helfen können, sich selbst und die Menschen in ihrer Umgebung zu schützen.“