Ваксини срещу COVID за деца на възраст 5-11 години предстоят:Ето какво знаем досега

Тази седмица Pfizer и BioNTech публикуваха новини, които много родители и лица, които се грижат за тях, очакваха:Доказано е, че тяхната по-ниска доза ваксина срещу COVID е безопасна и ефективна за деца на възраст от 5 до 11 години.

Чакането за ваксини е тежко за много родители, особено след като случаите на COVID при децата са се увеличили с 240% от юли. Ашли Гузман, майка на две деца от Санти, Калифорния, казва, че нейното 9-годишно дете е в третата си седмица под карантина от училище поради многократно излагане на COVID. „Това, че е вкъщи и липсва училище, й влияе емоционално и тя не учи добре на платформа за дистанционно обучение“, казва Гузман. „Аз аз, баща й и 14-годишният й брат са ваксинирани. Имам много нетърпение да я ваксинирам също.”

Съобщава се, че детските дози от ваксината показват „силни неутрализиращи антитела реакции“. Следващата стъпка е производителите на ваксини да кандидатстват за разрешение за спешна употреба от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Ето какво трябва да знаят родителите и полагащите грижи за ваксините срещу COVID за деца и кога могат да очакват децата да могат да получат ваксините.

Колко време, докато 5- до 11-годишните деца могат да бъдат ваксинирани?

Д-р Бил Грубер, старши вицепрезидент на Pfizer по клинични изследвания и разработка на ваксини, казва, че компанията ще предостави резултатите от клиничното си изпитване на FDA и ще потърси разрешение за спешна употреба за ваксините преди края на септември.

Въпреки че няма точен график за това колко време може да отнеме този процес на вземане на решения, д-р Питър Маркс, изследователски директор на FDA, казва на USA Today разрешението може да дойде след „седмици, а не месеци“.

Д-р Антъни Фаучи, директор на Националния институт по алергии и инфекциозни болести, казва на MSNBC, че има „много добър шанс“ ваксините да бъдат налични преди Хелоуин.

Какво е разрешение за спешна употреба на ваксини?

Разрешението за спешна употреба е процесът на одобряване на ваксина или лечение за употреба по време на извънредна ситуация в общественото здраве, но не е същото нещо като пълно одобрение на FDA.

„За пълно разрешение [на ваксина], FDA обикновено иска да знае данни за ефективността от години“, казва д-р Ейми Бакстър, педиатър и главен медицински директор и главен изпълнителен директор на Pain Care Labs в Атланта. „Тъй като това не може да се направи бързо, доказването на безопасност и краткосрочна ефективност е това, което е необходимо за разрешение за спешна употреба.“

През август FDA даде пълно одобрение на ваксината Pfizer и BioNTech COVID при хора на възраст 16 и повече години; обаче, ваксините за тези на възраст от 12 до 15 все още са под разрешение само за спешна употреба. За да могат да бъдат ваксинирани деца под 12 години, FDA ще трябва да разшири разрешението си за спешна употреба на ваксините, за да включи по-младите възрастови групи.

След като FDA даде разрешение за спешна употреба, Консултативният комитет по имунизационната практика на Центъра за контрол и превенция на заболяванията (CDC) ще се събере, за да определи клиничните препоръки за прилагане на ваксините.

Безопасна ли е ваксината срещу COVID за деца?

Някои възрастни са разделени относно безопасността на ваксините срещу COVID и тези въпроси може да се задържат, тъй като ваксините са разрешени за по-малки деца, но експертите твърдят, че данните досега показват, че ваксините са безопасни.

Изпитването на Pfizer и BioNTech включва 2268 деца на възраст от 5 до 11 години, които са получили двудозов режим на ваксината COVID, приложен с интервал от 21 дни. По време на изпитванията на децата е била дадена доза от 10 микрограма от ваксината, която е по-малка от дозата от 30 микрограма, използвана в момента при хора на възраст 12 и повече години.

„Профилът на безопасност и данните за имуногенност при деца на възраст от 5 до 11 години, ваксинирани с по-ниска доза, са в съответствие с тези, които наблюдавахме с нашата ваксина при други по-възрастни популации при по-висока доза“, д-р Угур Шахин, главен изпълнителен директор и съосновател на BioNTech се казва в съобщение за пресата.

Някои може да са загрижени за потенциалния риск от миокардит или възпаление на сърцето, което в редки случаи е свързано с ваксината COVID за тези над 12 години. Говорител на Pfizer казва на CNN, че няма съобщени случаи на миокардит по време на изпитването за деца на възраст от 5 до 11 години. Освен това, Бакстър казва, че рискът от миокардит е много по-висок за тези, които се разболяват от COVID, отколкото за тези, които са ваксинирани.

„Знаем, че хората, които се заразяват с вируса, са около 18 пъти по-склонни да получат сърдечно възпаление през следващите два месеца, като младите и тези над 75 години са най-застрашени“, казва Бакстър. „Знаем също, че от шест милиона души, ваксинирани, около 350 тийнейджъри и млади мъже са получили сърдечно възпаление след ваксината.“

Бакстър препоръчва ваксинацията не само защото е безопасна, но и защото има още толкова много да се научи за COVID-19. „За учените една от най-големите причини да избягват заразяването с COVID е, че не знаем какво друго ще направи този вирус на мозъците, сърцата и белите дробове“, казва Бакстър.

Никол Скарке, майка на едно дете от Маккини, Тексас, чието дете е диабетик, казва, че се чувства комфортно да получи ваксината за сина си и „с нетърпение очаква“ нейното разрешение. „Синът ми не е непременно изложен на по-висок риск от заразяване с COVID, но е изложен на висок риск от усложнения, ако се разболее“, казва Скарке. „Всичко, което да помогне за облекчаване на болестта, би било фантастично.”

Ами ако детето ми се страхува от изстрели?

Много деца мразят да се ваксинират, а ваксината COVID ще изисква две дози. Как можете да помогнете на децата си, когато му дойде времето?

Бакстър казва, че около 63% от децата се страхуват от игли, според нейното изследване и може да са необходими три добри преживявания, за да се намали страхът им до управляемо ниво. На пазара има редица устройства и кремове, които помагат за намаляване на болката от инжекции. Бакстър изобретява устройство, наречено Buzzy, което използва студени усещания и вибрации, за да помогне за премахване на болката от ваксината.

Бакстър също така препоръчва да ангажирате и разсейвате децата, като им задавате въпроси. „Задайте въпрос за визуална находка или броене за нещо скрито в стаята“, казва тя. Например, попитайте ги колко раирани риби има, ако в стаята има снимка на океана.

Мисти С., майка на две деца от Алън, Тексас, казва, че разговорът с децата й защо е важно да се ваксинират също е помогнал за облекчаване на част от тревожността им. „Моите момичета вероятно питат всяка седмица кога ще им дойде реда“, казва тя. „Те знаят и разбират, че ваксините могат да помогнат да защитят себе си и хората около тях.“


  • Деца и екрани. Понякога те са по-емблематичен дует, отколкото родителите и настойниците биха искали. Виждането на малки, залепени за таблети, телефони или компютри с този поглед в очите – знаете този – рядко предизвиква топли и неясни чувства към хор
  • Разказ Говоренето за прочетеното е друг начин да помогнете на детето си да развие езикови и мисловни умения. Не е нужно да планирате разговора, да обсъждате всяка история или да очаквате отговор. Какво ви трябва: Материали за четене Какво да
  • Въпреки че разполагат с привидно безкраен брой дейности, почти неизбежно е 9- до 12-годишните редовно да произнасят двете страшни думи:„Скучно ми е“. Въпреки че тази крилата фраза е — нека си го кажем — малко досадна, важно е родителите и лицата, кои