• Bebekler
• Aile kurma
• Çocuklar
• Genel ebeveynlik
• Yenidoğanlar
• Gençler
• Yürümeye başlayan çocuklar
• Gebelik

Brexanolone (Zulresso) Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Genel adı brexanolone ile de bilinen Zulresso, yetişkin kadınlarda doğum sonrası depresyonun (PPD) tedavisi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan ilk ilaçtır. Doğum sonrası depresyonun tedavisine yardımcı olabilecek GABA veya gama-aminobütirik asit sistemi ile etkileşime girdiğine inanılmaktadır. İki klinik deneyde, Zulresso'nun doğum sonrası depresyon semptomlarını önemli ölçüde ve hızla iyileştirdiği gösterildi ve etkileri tedaviden sonra en az 30 gün sürdü.

Zulresso, sertifikalı bir sağlık tesisinde bir sağlık kuruluşu tarafından intravenöz (IV) infüzyon olarak verilen enjekte edilebilir bir ilaçtır. Toplam 60 saat veya 2.5 gün boyunca sürekli infüzyon şeklinde uygulanır. Doktorunuz Zulresso'yu sizin için üretici Sage Therapeutics'ten reçete etmeli ve temin etmelidir.

Zulresso kontrollü bir madde olduğundan, federal hükümet kullanımını yakından takip ediyor. Şu anda jenerik bir form mevcut değildir, bu nedenle yalnızca Zulresso markasıyla mevcuttur.

Yan Etkiler

Daha Yaygın

Zulresso'nun yaygın yan etkileri şunlardır:

• Uyku hali
• Baş dönmesi
• Bayılmak veya bayılacakmış gibi hissetmek
• Ağız kuruluğu
• Kızarmış cilt veya yüz 

Daha Az Yaygın

Zulresso kullanırken nadir olmakla birlikte alerjik reaksiyon meydana gelebilir ve gelişebilir. Semptomlar döküntü, kurdeşen, kaşıntı, hırıltılı solunum, göğüste veya boğazda sıkışma, nefes almada zorluk, yutma, ağız, yüz, dudak, dil veya boğazda şişmeyi içerir. Zulresso alan hastalar, uyanık olduklarında iki saatte bir bir tıp uzmanı tarafından izlenir.

• Tedavi sırasında aşırı sedasyon ve ani bilinç kaybı

Kullanımlar 

Mart 2019'da FDA, Zulresso'nun özellikle doğum sonrası depresyon tedavisi için kullanımını onayladı. Zulresso, nöroaktif bir steroid gama-aminobütirik asittir (GABA) Yetişkinlerde doğum sonrası depresyon tedavisi için endike olan bir reseptör pozitif modülatörüdür.

Depresyon için reçete edilen antidepresanların etkili olması haftalar alabilir. Zulresso, 60 saat veya 2,5 gün boyunca intravenöz infüzyon yoluyla uygulandığı için birkaç gün içinde etki edebilir. Denemelerde, orta düzeyde PPD'si olan ve şiddetli PPD'si olan kadınlar, HAM-D'ye (hastalığın şiddetini belirlemek için araştırma amacıyla kullanılan bir test) dayalı olarak semptomlarda remisyona yakın olan istatistiksel olarak anlamlı iyileşme gösterdi. Bu iyileşme 60. saatte görüldü ve tedaviden 30 gün sonra önemli düzeyde kaldı.

Etiket Dışı Kullanımlar

Şu anda rapor edilen Zulresso'nun etiket dışı kullanımı bulunmamaktadır.

Dozaj

Zulresso sadece yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. İnfüzyon süresi boyunca hastayı sürekli olarak izlemek ve gerektiğinde müdahale etmek için sahada bir sağlık hizmeti sağlayıcısı bulunmalıdır.

Üreticiye göre, bir sağlık hizmeti sağlayıcısı Zulresso'yu 60 saat (2,5 gün) boyunca sürekli intravenöz infüzyon olarak uygulayacaktır.

Değişiklikler

Herhangi bir değişiklik, ilacı uygulayan sağlayıcı tarafından belirlenecektir. Tedavi sırasında aşırı sedasyon meydana gelirse, sağlık uzmanınız semptomlar düzelene kadar infüzyonu durdurabilir. Ek olarak, tedaviye daha düşük bir dozda devam etmeye karar verebilirler. Nabız oksimetresi hipoksiyi ortaya çıkarırsa sağlayıcı infüzyonu derhal durdurmalıdır.

Kaçırılan Doz

Zulresso yalnızca sertifikalı bir sağlık kuruluşunda mevcut olduğundan, bir dozun kaçırılması endişe verici değildir. 60 saatlik tedaviyi aldıktan sonra başka bir doz gerekmez.

Etkileşimler 

Zulresso ile birlikte alınan bazı ilaçlar ve diğer maddeler advers reaksiyonlara neden olabilir.

• Opioidler ve benzodiazepinler gibi CNS depresanları, sedasyona karşı advers reaksiyonların olasılığını veya şiddetini artırabilir. Buna alkol de dahildir.
• Plasebo kontrollü çalışmalar sırasında, antidepresan alan hastalar da sedasyonla ilgili olaylar bildirdiler.

Bu belge, olası tüm etkileşimleri veya sağlıkla ilgili sonuçları içermemektedir. Bu nedenle bu ilacı kullanmadan önce kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza söyleyiniz. Tüm ilaçlarınızın bir listesini yanınızda bulundurun ve listeyi doktorunuzla paylaşın. Sağlıkla ilgili sorularınız veya endişeleriniz varsa doktorunuza danışın.

Uyarılar ve Önlemler 

Zulresso, aşırı sedasyon ve ani bilinç kaybının oluşabileceğine dair bir kara kutu uyarısı ile gelir. Daha spesifik olarak, uyarı şunları belirtir:

• Zulresso uygulaması sırasında hastalar aşırı sedasyon veya ani bilinç kaybı riski altındadır.
• Ciddi zarar riski nedeniyle, hastalar aşırı sedasyon ve ani bilinç kaybı açısından izlenmeli ve sürekli nabız oksimetre takibi yapılmalıdır. Hastalar, çocukları ile etkileşimleri sırasında eşlik etmelidir.
• Zulresso, yalnızca Zulresso REMS adlı kısıtlı bir program aracılığıyla kullanılabilir.

Şu anda Zulresso alan hastalarda intihar riski bilinmemektedir. Herhangi bir tedavide olduğu gibi, bir hasta Zulresso tedavisi sırasında intihar düşünceleri ve davranışları yaşamaya başlarsa tedavi kesilmelidir.

İlacın herhangi bir yatıştırıcı etkisi kaybolana kadar, araba kullanmaktan veya zihinsel uyanıklık gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerden kaçınmalısınız.

İntihar düşünceleriniz varsa, 1-800-273-8255 numaralı telefondan Ulusal İntiharı Önleme Yaşam Hattı ile iletişime geçin. eğitimli bir danışmandan destek ve yardım için. Siz veya sevdiğiniz biri tehlikedeyse 911'i arayın.

Zulresso Nasıl Kullanılır

Zulresso, yalnızca bir sağlık hizmeti sağlayıcısının sizi sertifikalı bir sağlık tesisinde dikkatle izleyeceği Zulresso REMS adlı kısıtlı bir program aracılığıyla kullanılabilir. İlacı toplam 60 saat boyunca sürekli intravenöz infüzyon olarak uygulayacaklar. Yönetim süresince tesiste kalacaksınız.

Depolama

Zulresso, Zulresso REMS adı verilen kısıtlı bir programa katılan sertifikalı sağlık tesislerinde saklanır. Hastaların bu ilacı kullanmak veya saklamakla ilgilenmelerine gerek yoktur.

Kontrendikasyonlar

• Son dönem böbrek hastalığı olan hastalar Zulresso'dan kaçınmalıdır.
• Zulresso hamilelik sırasında cenin zarar görmesine neden olabilir. Şu anda hamile kadınlarda kullanımına ilişkin herhangi bir veri bulunmamaktadır.
• Üretici, Zulresso'nun anne sütüne geçtiğini belirtiyor. Bu nedenle, emzirmenin riskleri ve yararları ve Zulresso alırken bebeğinizi beslemenin en iyi yolu hakkında sağlık uzmanınızla görüşün.

Doz aşımı

Aşırı dozda ilaçla ilgili olası sorunlardan Zulresso'yu uygulayan tesis sorumlu olacaktır. Hasta bu ilacı kullanmaz veya uygulamaz.

Doz aşımı meydana gelirse doktorunuzu veya 911'i arayın. Büyük olasılıkla acil tıbbi bakıma ihtiyacınız olacak. Ayrıca 1-800-222-1222 numaralı telefondan zehir kontrol merkeziyle de iletişime geçebilirsiniz.

Bu belge olası tüm yan etkileri içermemektedir ve diğer ciddi yan etkiler meydana gelebilir. Bu ilaçla ilişkili yaygın sorunlar veya olumsuz yan etkiler hakkında ek sağlık bilgileri için doktorunuza danışın. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 adresinden FDA'ya bildirebilirsiniz

Benzer İlaçlar

Zulresso'dan önce doğum sonrası depresyon genellikle antidepresanlarla tedavi edilirdi. Daha sık reçete edilen ilaçlardan bazıları şunlardır:

• sertralin (Zoloft) ve fluoksetin (Prozac) içeren serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar)
• Venlafaksin gibi serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörü (SNRI)

Nasıl Sağlıklı Kalınır

Doğum sonrası dönem, kaygı, depresyon ve endişe duygularına yol açabilecek fiziksel ve duygusal geçişlerin olduğu bir dönemdir.

Bu duygular, bu deneme süresi boyunca beklenen ruh hali değişimlerini yansıtabilse de, birçok kadın doğum sonrası depresyon teşhisi ile sonuçlanan daha şiddetli semptomlar geliştirecektir.

Bu teşhisi aldıysanız, semptomları yönetmeye yardımcı olmak için yapabileceğiniz şeyleri arıyor olabilirsiniz. Psikoterapi, Zulresso ve diğer ilaçları içerebilen profesyonel tedaviye ek olarak, doğum sonrası dönemde depresyon belirtilerini yönetmeye yardımcı olacak birçok yol vardır:

• Psikoterapi ve danışmanlık
• Egzersiz ve fiziksel aktivite
• Diğer yeni annelerle bağlantı kurmanıza olanak tanıyan destek grupları
• Yeterli dinlenme
• Uyuşturucu ve alkolden kaçınma
• Sağlıklı beslenme ve beslenme
• Aileden ve arkadaşlardan yardım kabul etme

En önemlisi, yalnız olmadığınızı unutmayın. Doğum sonrası depresyon, gebelik sayısı, yaş veya etnik kökene bakılmaksızın herhangi bir kadını etkileyebilir. Yardım istemek, yaşayabileceğiniz bazı semptomları hafifletmenin yollarını bulmanın ilk adımıdır.