Kaj morate vedeti o breksanolonu (Zulresso)

Zulresso, znan tudi po svojem generičnem imenu, breksanolon, je prvo zdravilo, ki ga je odobrila ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje poporodne depresije (PPD) pri odraslih ženskah. Verjame se, da deluje s sistemom GABA ali gama-aminobutirne kisline, kar lahko pomaga pri zdravljenju poporodne depresije. V dveh kliničnih preskušanjih se je pokazalo, da zdravilo Zulresso znatno in hitro izboljša simptome poporodne depresije, njegovi učinki pa so trajali vsaj 30 dni po zdravljenju.

Zulresso je zdravilo za injiciranje, ki ga izvajalec zdravstvenih storitev v certificirani zdravstveni ustanovi daje kot intravensko (IV) infuzijo. Daje se kot neprekinjena infuzija v skupnem trajanju 60 ur ali 2,5 dni. Zdravnik vam mora predpisati in kupiti zdravilo Zulresso pri proizvajalcu Sage Therapeutics.

Ker je Zulresso nadzorovana snov, zvezna vlada pozorno spremlja njeno uporabo. Trenutno ni na voljo noben generični obrazec, zato je na voljo samo pod blagovno znamko Zulresso.

Stranski učinki

Več pogostih

Pogosti neželeni učinki zdravila Zulresso vključujejo naslednje:

  • Zaspanost
  • Omotičnost
  • Omotiš ali se počutiš, kot da boš omedlel
  • Suha usta
  • Pordela koža ali obraz 

Manj pogosti

Med jemanjem zdravila Zulresso se lahko pojavi, čeprav redka, alergijska reakcija. Simptomi vključujejo izpuščaj, koprivnico, srbenje, piskanje, stiskanje v prsih ali grlu, težave z dihanjem, požiranjem, otekanje ust, obraza, ustnic, jezika ali grla. Bolnike, ki jemljejo zdravilo Zulresso, spremlja zdravstveni delavec vsaki dve uri, ko so budni.

  • Prekomerna sedacija in nenadna izguba zavesti med zdravljenjem

Uporablja 

Marca 2019 je FDA odobrila uporabo zdravila Zulresso posebej za zdravljenje poporodne depresije. Zulresso je nevroaktivni steroid gama-aminomaslena kislina (GABA) receptor pozitivni modulator, indiciran za zdravljenje poporodne depresije pri odraslih.

Antidepresivi, ki so predpisani za depresijo, lahko trajajo tedne, da postanejo učinkoviti. Ker se zdravilo Zulresso daje z intravensko infuzijo, ki traja 60 ur ali 2,5 dni, lahko deluje v nekaj dneh. V preskušanjih so ženske z zmerno PPD in tiste s hudo PPD pokazale statistično značilno izboljšanje simptomov, ki so bili skoraj do remisije na podlagi HAM-D (test, ki se uporablja za raziskovalne namene za ugotavljanje resnosti bolezni). To izboljšanje so opazili po 60 urah in je ostalo pomembno 30 dni po zdravljenju. 

Uporaba zunaj nalepke

Trenutno ni prijavljenih nobenih uporab zdravila Zulresso zunaj označbe.

Odmerjanje

Zulresso je odobren samo za uporabo pri odraslih. Izvajalec zdravstvene oskrbe mora biti na voljo na kraju samem, da nenehno spremlja bolnika in po potrebi posreduje med trajanjem infuzije.

Po navedbah proizvajalca bo izvajalec zdravstvenih storitev dajal zdravilo Zulresso kot neprekinjeno intravensko infuzijo v 60 urah (2,5 dni).

Spremembe

Morebitne spremembe bo določil ponudnik, ki daje zdravilo. Če se med zdravljenjem pojavi prekomerna sedacija, lahko vaš zdravstveni delavec ustavi infuzijo, dokler simptomi ne izzvenijo. Poleg tega se lahko odločijo za nadaljevanje zdravljenja z nižjim odmerkom. Ponudnik mora takoj prekiniti infuzijo, če pulzna oksimetrija pokaže hipoksijo.

Zamujeni odmerek

Ker je zdravilo Zulresso na voljo samo v certificirani zdravstveni ustanovi, izpustitev odmerka ni zaskrbljujoča. Ko prejmete 60-urno zdravljenje, nadaljnji odmerek ni potreben.

Interakcije 

Nekatera zdravila in druge snovi, ki jih jemljete sočasno z zdravilom Zulresso, lahko povzročijo neželene učinke.

  • Zaviralci osrednjega živčevja, kot so opioidi in benzodiazepini, lahko povečajo verjetnost ali resnost neželenih učinkov na sedacijo. Sem spada tudi alkohol.
  • Med s placebom nadzorovanimi študijami so bolniki, ki so jemali tudi antidepresive, poročali o dogodkih, povezanih s sedacijo.

Ta dokument ne vsebuje vseh možnih interakcij ali zdravstvenih posledic. Zato pred uporabo tega zdravila obvestite svojega zdravnika o vseh zdravilih, ki jih uporabljate. Imejte pri sebi seznam vseh vaših zdravil in ga delite s svojim zdravnikom. Posvetujte se s svojim zdravnikom, če imate zdravstvene težave ali skrbi.

Opozorila in previdnostni ukrepi 

Zulresso je opremljen s črno skrinjico, ki opozarja, da lahko pride do prekomerne sedacije in nenadne izgube zavesti. Natančneje, opozorilo navaja:

  • Pacientom grozi prekomerna sedacija ali nenadna izguba zavesti med dajanjem zdravila Zulresso.
  • Zaradi tveganja resne poškodbe je treba bolnike spremljati glede prekomerne sedacije in nenadne izgube zavesti ter stalno spremljati pulzno oksimetrijo. Bolniki morajo biti v spremstvu med interakcijo z otroki (otroci).
  • Zulresso je na voljo samo prek omejenega programa, imenovanega Zulresso REMS.

Trenutno tveganje za samomor pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Zulresso, ni znano. Kot pri vsakem zdravljenju, je treba zdravljenje prekiniti, če se pri bolniku med zdravljenjem z zdravilom Zulresso pojavijo samomorilne misli in vedenje.

Dokler sedativni učinki zdravila ne izginejo, se izogibajte vožnji ali drugim potencialno nevarnim dejavnostim, ki zahtevajo duševno budnost.

Če imate samomorilne misli, se obrnite na National Suicide Prevention Lifeline na 1-800-273-8255 za podporo in pomoč usposobljenega svetovalca. Če ste vi ali vaša ljubljena oseba v neposredni nevarnosti, pokličite 911.

Kako jemati zdravilo Zulresso

Zulresso je na voljo samo prek omejenega programa, imenovanega Zulresso REMS, v katerem vas bo izvajalec zdravstvenih storitev skrbno spremljal v certificirani zdravstveni ustanovi. Zdravilo bodo dajali kot neprekinjeno intravensko infuzijo v skupnem trajanju 60 ur. V objektu boste ostali v času trajanja administracije.

Shramba

Zulresso je shranjen v certificiranih zdravstvenih ustanovah, ki sodelujejo v omejenem programu, imenovanem Zulresso REMS. Bolnikom ni treba skrbeti za ravnanje ali shranjevanje tega zdravila.

Kontraindikacije

  • Bolniki s končno ledvično boleznijo se morajo izogibati zdravilu Zulresso.
  • Zulresso lahko med nosečnostjo poškoduje plod. Trenutno ni na voljo podatkov o njegovi uporabi pri nosečnicah.
  • Proizvajalec navaja, da zdravilo Zulresso prehaja v materino mleko. Zato se s svojim zdravstvenim delavcem pogovorite o tveganjih in koristih dojenja ter o najboljšem načinu hranjenja otroka med jemanjem zdravila Zulresso.

Preveliko odmerjanje

Ustanova, ki daje zdravilo Zulresso, bo odgovorna za morebitne težave, povezane s prevelikim odmerjanjem zdravila. Pacient ne ravna s tem zdravilom ali ga ne daje.

Če pride do prevelikega odmerjanja, pokličite svojega zdravnika ali 911. Verjetno boste potrebovali nujno zdravniško pomoč. Lahko se obrnete tudi na center za zastrupitve na 1-800-222-1222.

Ta dokument ne vsebuje vseh možnih stranskih učinkov in lahko se pojavijo drugi resni neželeni učinki. Za dodatne zdravstvene informacije o pogostih težavah ali negativnih stranskih učinkih, povezanih s tem zdravilom, se posvetujte s svojim zdravnikom. Pokličite svojega zdravnika za zdravniški nasvet glede neželenih učinkov. Neželene učinke lahko prijavite FDA na 1-800-FDA-1088

Podobna zdravila

Pred zdravilom Zulresso so poporodno depresijo pogosto zdravili z antidepresivi. Nekatera najpogosteje predpisana zdravila vključujejo:

  • Zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI), ki vključujejo sertralin (Zoloft) in fluoksetin (Prozac)
  • Zaviralec ponovnega privzema serotonina-noradrenalina (SNRI), kot je venlafaksin

Kako ostati zdrav

Poporodno obdobje je čas fizičnih in čustvenih prehodov, ki lahko povzročijo občutke tesnobe, depresije in skrbi.

Čeprav lahko ta čustva odražajo pričakovana nihanja razpoloženja v tem težkem času, bo veliko žensk razvilo hujše simptome, ki vodijo v diagnozo poporodne depresije.

Če ste prejeli to diagnozo, morda iščete stvari, ki jih lahko storite za pomoč pri obvladovanju simptomov. Poleg strokovnega zdravljenja, ki lahko vključuje psihoterapijo, zdravilo Zulresso in druga zdravila, obstaja veliko načinov za pomoč pri obvladovanju simptomov depresije v poporodnem obdobju, vključno z:

  • Psihoterapija in svetovanje
  • Telovadba in telesna dejavnost
  • Skupine za podporo, ki vam omogočajo povezovanje z drugimi novopečenimi mamami
  • Ustrezen počitek
  • Izogibanje rekreacijskim drogam in alkoholu
  • Zdrava prehrana in prehrana
  • Sprejemanje pomoči družine in prijateljev

Najpomembneje je, ne pozabite, da niste sami. Poporodna depresija lahko prizadene vsako žensko, ne glede na število nosečnosti, starost ali etnično pripadnost. Prošnja za pomoč je prvi korak k iskanju načinov za lajšanje nekaterih simptomov, ki jih morda doživljate.


Previous:

Next:

  • Kaj je mikrocefalija?
    Mikrocefalija je prirojeno stanje, kar pomeni, da je prisotno ob rojstvu, pri katerem je otrokova glava bistveno manjša od pričakovane za dojenčka iste starosti in spola. Med tipično nosečnostjo glava ploda raste z rastjo možganov. Pri mikrocefalij
  • Zabavne vaje v zaprtih prostorih za šoloobvezne otroke (5-12 let)
    Samo zato, ker ste obtičali v zaprtih prostorih, še ne pomeni, da se otroci ne morejo izogniti in povečati srčni utrip. Po podatkih centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC), telesna aktivnost pri otrocih zmanjšuje tveganje za depresijo, izb
  • 5 načinov za reševanje izziva poletnega varstva otrok
    Potem ko sem skakala med številnimi varuškami in varuškami za svojega malčka, sem končno našla odličen vrtec z odprtjem spomladi. Hura! Nič več žongliranja z izvajalci oskrbe – samo enakomeren urnik učenja in socializacije za mojega malčka, da sem se