• Bebekler
• Aile kurma
• Çocuklar
• Genel ebeveynlik
• Yenidoğanlar
• Gençler
• Yürümeye başlayan çocuklar
• Gebelik

Brexanolone (Zulresso) Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Zulresso, jenerik adıyla brexanolone, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından yetişkin kadınlarda doğum sonrası depresyon (DSD) tedavisi için onaylanan ilk ilaçtır. GABA (gama-aminobütirik asit) sistemiyle etkileşime girdiği düşünülmekte ve bu mekanizma doğum sonrası depresyonun tedavisinde yardımcı olabilmektedir. İki klinik deneyde Zulresso, doğum sonrası depresyon belirtilerini anlamlı ve hızlı bir şekilde iyileştirdiği ve etkilerinin tedavi sonrası en az 30 gün sürdüğü gösterilmiştir.

Uygulama Şekli

Zulresso, bir sağlık kuruluşunda yetkili sağlık personeli tarafından intravenöz (IV) infüzyon yoluyle verilen bir enjekte edilebilir ilaçtır. Toplam 60 saat (2,5 gün) süren sürekli bir infüzyon olarak uygulanır. Doktorunuz Zulresso'yu sizin için yazmalı ve üretici firma olan Sage Therapeutics'ten temin etmelidir.

Kontrollü Madde Statüsü

Zulresso kontrollü bir madde olduğu için federal hükümet kullanımını yakından takip etmektedir. Şu anda jenerik formu bulunmamaktadır, bu nedenle sadece Zulresso marka adıyla mevcuttur.

Yan Etkiler

Daha Sık Görülenler

Zulresso'nun yaygın yan etkileri şunlardır:

• Uyku hali
• Baş dönmesi
• Bayılma veya bayılma hissi
• Kuru ağız
• Ciltte kızarma veya yüzde yanma hissi

Daha Az Sık Görülenler

Nadir de olsa Zulresso kullanımı sırasında alerjik reaksiyon gelişebilir. Belirtiler: döküntü, şırı, kaşıntı, hırıltılı solunum, göğüs veya boğazda sıkışma hissi, nefes darlığı, yutma güçlüğü, ağız, yüz, dudak, dil veya boğaz şişmesi. Zulresso alan hastalar, uykuda olmadıkları sürece her iki saatte bir bir sağlık profesyoneli tarafından izlenir.

• Tedavi sırasında aşırı sedasyon ve ani bilinç kaybı

Kullanım Alanları

Mart 2019'da FDA, Zulresso'yu özellikle doğum sonrası depresyon tedavisi için onayladı. Zulresso, nöroaktif bir steroid olan ve GABA-A reseptör pozitif modülatörü olarak işlev gören, yetişkinlerde doğum sonrası depresyon tedavisine yönelik bir ilaçtır.

Depresyon için yazılan antidepresanlar etki göstermek için haftalar alabilir. Zulresso ise 60 saatlik (2,5 gün) bir IV infüzyon ile verildiği için birkaç gün içinde etki gösterebilir. Deneylerde orta ve şiddetli DSD'si olan kadınlar, HAM-D (araştırma amaçlı hastalık şiddetini belirlemek için kullanılan bir test) puanlarına göre belirtilerinde istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi; bu iyileşme 60. saatte görüldü ve tedavi sonrası 30. günde hala anlamlıydı.

Off-Label Kullanımlar

Şu anda Zulresso için off-label (onay dışı) kullanım bildirilmemiştir.

Dozaj

Zulresso sadece yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. İnfüzyon süresince hastayı sürekli izleyecek ve gerekirse müdahale edebilecek bir sağlık personeli yanı başında olmalıdır.

Üreticiye göre sağlık personeli Zulresso'yu 60 saat (2,5 gün) süren sürekli bir IV infüzyonu olarak uygular.

Doz Değişiklikleri

Herhangi bir değişiklik ilacı uygulayan sağlık sağlayıcısı tarafından belirlenir. Tedavi sırasında aşırı sedasyon oluşursa, sağlık sağlayıcınız belirtiler giderilene kadar infüzyonu durdurabilir. Ayrıca tedaviyi daha düşük bir dozla devam etmeye karar verebilir. Nabız oksimetrisi hipoksi gösterirse sağlayıcı infüzyonu derhal durdurmalıdır.

Kaçırılan Doz

Zulresso sadece sertifikalı bir sağlık tesisinde mevcut olduğu için bir dozu kaçırma endişesi yoktur. 60 saatlik tedavi alındıktan sonra ekstra bir doza gerek yoktur.

İlaç Etkileşimleri

Zulresso ile aynı anda alınan belirli ilaçlar ve maddeler advers reaksiyonlara yol açabilir.

• Opioidler ve benzo diazepinler gibi SNM baskılayıcıları, sedasyona bağlı advers reaksiyonların olasılığını veya şiddetini artırabilir. Bu alkolü de kapsar.
• Plasebo kontrollü çalışmalarda, antidepresan da alan hastalarda sedasyonla ilgili olaylar rapor edildi.

Bu belge tüm olası etkileşimleri veya sağlık etkilerini içermemektedir. Bu nedenle bu ilacı kullanmadan önce kullanılan tüm ilaçları doktorunuza bildirin. Tüm ilaclarınızın bir listesini yanınızda bulundurun ve doktorunuzla paylaşın. Sağlıkla ilgili sorularınız veya endişeleriniz varsa doktorunuza danışın.

Uyarılar ve Önlemler

Zulresso, aşırı sedasyon ve ani bilinç kaybı riski nedeniyle "kara kutu uyarısı" (black box warning) taşımaktadır. Uyarı şunları belirtir:

• Hastalar Zulresso uygulaması sırasında aşırı sedasyon veya ani bilinç kaybı riski altındadır.
• Ciddi zarar riski nedeniyle hastalar aşırı sedasyon ve ani bilinç kaybı açısından izlenmeli ve sürekli nabız oksimetrisi monitorizasyonuna alınmalıdır. Hastalar çocuklarıyla etkileşim sırasında yanlarında bir yetişkin bulundurmalıdır.
• Zulresso sadece Zulresso REMS adı verilen kısıtlı bir program aracılığıyla edinilebilir.

Şu anda Zulresso alan hastalarda intihar riski bilinmemektedir. Herhangi bir tedavide olduğu gibi, Zulresso tedavisi sırasında bir hasta intihar düşünceleri ve davranışları yaşamaya başlarsa tedavi durdurulmalıdır.

İlaç sedatif etkileri geçene kadar araba kullanmaktan veya zihinsel uyanıklık gerektiren tehlikeli aktivitelerden kaçının.

İntihar düşünceleri yaşıyorsanız, Ulusal İntihar Önleme Hattı'nı 1-800-273-8255 numarasından arayarak eğitimli bir danışmandan destek alabilirsiniz. Siz veya sevdikleriniz tehlikede ise 112'yi arayın.

Zulresso Nasıl Uygulanır

Zulresso sadece Zulresso REMS adı verilen kısıtlı bir program aracılığıyla, bir sağlık personeli tarafından sertifikalı bir sağlık tesisinde dikkatle izlenerek uygulanır. İlaç, toplam 60 saat süren sürekli bir IV infüzyonu olarak verilir. Uygulama süresince tesiste kalırsınız.

Depolama

Zulresso, Zulresso REMS adlı kısıtlı programa katılan sertifikalı sağlık tesislerinde depolanır. Hastaların bu ilacı işlemesi veya depolanmasıyla ilgili bir endişeleri yoktur.

Kontrendikasyonlar

• Terminal böbrek hastalığı olan hastalar Zulresso kullanmamalıdır.
• Zulresso gebelik sırasında fetus zararı verebilir. Şu anda gebelerdeki kullanımıyla ilgili veri yoktur.
• Üretici Zulresso'nun anne sütüne geçtiğini belirtir. Bu nedenle Zulresso alırken emzirme risk ve faydaları ve bebeğinizi nasıl beslemeniz gerektiği konusunda sağlık sağlayıcınızla konuşun.

Overdoz

Zulresso uygulayan tesis, ilaçla ilgili olası bir overdoz durumundan sorumludur. Hasta bu ilacı işlemez veya uygulamaz.

Overdoz durumunda doktorunuzu veya 112'yi arayın. Acil tıbbi müdahale gerekecektir. Zehir danışma merkezini 1-800-222-1222 numarasından da arayabilirsiniz.

Bu belge tüm olası yan etkileri ve diğer ciddi yan etkileri içermemektedir. Bu ilaçla ilgili yaygın sorunlar veya olumsuz yan etkiler hakkında ek sağlık bilgisi için doktorunuza danışın. Yan etkiler konusunda tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri FDA'ya 1-800-FDA-1088 numarasından bildirebilirsiniz.

Benzer İlaçlar

Zulresso'dan önce doğum sonrası depresyon genellikle antidepresanlarla tedavi edilirdi. Daha yaygın yazılan ilaçlar şunlardır:

• Selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI'lar) bunlar sertralin (Zoloft) ve fluksetin (Prozac) içeriği
• Serotonin-norepinefrin geri alım inhibitörü (SNRI) örn. venlafaksin

Sağlıklı Kalma Yolları

Doğum sonrası dönem, kaygı, depresyon ve endişeye yol açabilen fiziksel ve duygusal geçişlerin bir zamanıdır.

Bu duygular bu zor dönemde beklenen ruh hali dalgalanmalarını yansıtabilir, ancak birçok kadın doğum sonrası depresyon tanısına yol açacak daha şiddetli belirtiler geliştirebilir.

Bu tanıyı aldıysanız belirtileri yönetmeye yardımcı olacak şeyler arıyor olabilirsiniz. Psikoterapi, Zulresso ve diğer ilaçlar gibi profesyonel tedavinin yanında, doğum sonrası dönemde depresyon belirtilerini yönetmeye yardımcı olabilecek birçok yol vardır:

• Psikoterapi ve danışmanlık
• Egzersiz ve fiziksel aktivite
• Yeni annelerle bağlantı kurmanızı sağlayan destek grupları
• Yeterli dinlenme
• Keyif amaçlı uyuşturucu ve alkolden kaçınma
• Sağlıklı diyet ve beslenme
• Aile ve arkadaşlardan yardım kabul etme

En önemlisi, yalnız değilsiniz. Doğum sonrası depresyon, hamilelik sayısından, yaştan veya etnik kökeninden bağımsız olarak her kadını etkileyebilir. Yardım istemek, yaşadığınız belirtileri hafifletmenin ilk adımdır.