Miralax é seguro para crianças? Especialistas explicam


Se seu filho já sofreu de constipação, você pode ter ouvido que o laxante Miralax é uma dádiva de Deus. É chocante saber, então, que a medicação de venda livre comum não deve ser usada para crianças menores de 17 anos. Houve até efeitos colaterais relatados, como problemas comportamentais, problemas de fala, ansiedade e depressão. Mas o júri ainda está fora entre os médicos se Miralax é seguro para crianças, com ainda pode prescrever off-label.

Efeitos colaterais do Miralax em crianças
A controvérsia sobre Miralax começou em fevereiro de 2017, depois que o 6 ABC Action News informou que a mãe da Filadélfia, Jeanie Ward, deu a sua filha de 3 anos e meio, Nicole, o laxante a conselho de um médico e, em 10 dias, a personalidade de Nicole mudou drasticamente. "Perto de eventos psiquiátricos com paranóia, mudanças de humor, agressão, raiva", explicou Ward. "Foi horrível ver minha filha mudar assim e não voltar completamente ao normal."

Mas médicos como Steve J. Hodges, MD, professor associado de urologia pediátrica da Wake Forest University School of Medicine em Winston-Salem, Carolina do Norte, prescrevem Miralax, conhecido genericamente como PEG 3350, para seus pacientes adolescentes há anos.

"Mais de 100 estudos descobriram que o PEG 3350 é seguro para uso em crianças", diz o Dr. Hodges. "No entanto, congratulo-me com todas as perguntas sobre a segurança deste laxante onipresente."

Pesquisa sobre segurança Miralax para crianças
Em 2012, Jeanie Ward ajudou a criar e dirigir uma petição na Food and Drug Administration dos EUA pedindo um rótulo de advertência e uma investigação sobre Miralax. E em 2014, um estudo financiado pela FDA pelo Hospital Infantil da Filadélfia (CHOP) começou depois que as próprias descobertas da agência indicaram "pequenas quantidades de etilenoglicol e dietilenoglicol" - os mesmos ingredientes encontrados no anticongelante - em Miralax. Até agora, o estudo, que ainda está em andamento, encontrou 167 casos de efeitos colaterais adversos em crianças que tomaram o laxante, incluindo 37 crianças que apresentaram sintomas neurológicos ou psiquiátricos.

Em abril de 2018, o FDA diz que a rotulagem atual do PEG 3350 transmite com precisão seus riscos, e nenhum aviso adicional sobre problemas neuropsiquiátricos em crianças é necessário no momento. "Estamos ansiosos pelos resultados do estudo CHOP, para determinar ainda mais os benefícios e riscos associados ao uso desses produtos em crianças", disse a agência. Os resultados do estudo serão divulgados ao FDA assim que forem divulgados.

Especialistas como David Bunkin, MD, professor assistente de gastroenterologia e hepatologia pediátrica no Mount Sinai, em Nova York, continuam esperançosos de que o estudo CHOP acabará por confirmar a segurança do laxante. Ele disse ao Parents.com que, embora a FDA tenha encontrado vestígios desses dois produtos químicos potencialmente tóxicos em lotes de Miralax testados anos atrás, a propriedade do medicamento mudou de mãos e exames de acompanhamento não revelaram os produtos químicos.

"Este medicamento tem sido usado com segurança por um longo tempo em crianças sem nenhum efeito colateral conhecido e é um medicamento que usamos rotineiramente em nosso consultório de especialidades gastrointestinais pediátricas", explicou o Dr. Bunkin. “Continuamos a prescrevê-lo nos casos em que as mudanças na dieta para ajudar a constipação não são eficazes ou possíveis, e sentimos que provavelmente é seguro usar em crianças”.

Causa da constipação em crianças
Dr. Hodges, por exemplo, espera que a conversa nacional em torno do Miralax chame a atenção para a condição que pretende tratar. A constipação é uma das causas mais comuns de dor abdominal, infecções na bexiga e nos rins, enurese (acidentes de enurese na cama) e encoprese (defecação involuntária) em crianças, diz ele.

"Em uma pequena minoria de casos, a constipação tem uma explicação médica - uma criança pode ter a doença de Hirschsprung ou outras condições congênitas raras", diz ele. "Mas em 95 por cento dos casos, as crianças retêm as fezes simplesmente para evitar a dor de fazer cocô. As fezes se acumulam no reto, tornando os movimentos intestinais ainda maiores, mais difíceis e mais dolorosos."

Como explica o Dr. Hodges, as crianças ficam constipadas por várias razões:comem muita comida processada, são treinadas no penico antes de estarem prontas (e sem acompanhamento adequado) e condições desanimadoras do banheiro das escolas públicas e banheiros mal orientados. políticas levam as crianças a evitar o banheiro. "Nós, como sociedade, agravamos esses problemas ignorando os primeiros sinais de constipação", diz ele. "Ninguém pisca se uma criança tem movimentos intestinais enormes ou duros (os dois principais sinais de um cólon entupido) ou não faz cocô pelo menos a cada dois dias. Mas as crianças precisam fazer cocô todos os dias - cocô mole e mole."

Tratamento alternativo para constipação
Se você ainda está com medo de distribuir até mesmo uma pequena dose de Miralax, considere usar um enema ou fisioterapia ou tente adicionar alimentos ricos em fibras e suco de ameixa à dieta do seu filho para ajudar a avançar. (Observe:uma vez que a constipação se torna grave, as mudanças nas fibras e na dieta geralmente são muito pequenas, tarde demais.)

"Enemas foram comprovados em estudos rigorosos para resolver enurese e encoprese, e sim, enemas são seguros para crianças", diz o Dr. Hodges. "No geral, meus pacientes que recebem enemas obtêm resultados muito melhores do que aqueles que usam Miralax."

"Em última análise, não importa qual método é usado para esvaziar o reto entupido de uma criança - desde que esse método não prejudique a criança, é claro", conclui. “O que importa é que os intestinos da criança esvaziem completamente diariamente, para que a criança não apareça no pronto-socorro com infecções dolorosas do trato urinário ou opte por sair do acampamento porque ela faz xixi na cama”.

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