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Miralax é Seguro para Crianças? Especialistas Explicam

Se seu filho já sofreu de constipação, você pode ter ouvido que o laxante Miralax é uma bênção. É chocante descobrir, então, que o medicamento comum de venda livre não é destinado a crianças menores de 17 anos. Houve até relatos de efeitos colaterais como problemas comportamentais, de fala, ansiedade e depressão. Mas o júri ainda está em aberto entre os médicos sobre se o Miralax é seguro para crianças, com muitos ainda prescrevendo-o off-label.

Efeitos Colaterais do Miralax em Crianças

A controvérsia sobre o Miralax começou em fevereiro de 2017, após a 6 ABC Action News reportar que a mãe da Filadélfia, Jeanie Ward, deu o laxante à filha Nicole, de 3 anos e meio, por orientação médica, e em 10 dias a personalidade de Nicole mudou drasticamente. "Quase eventos psiquiátricos com paranóia, oscilações de humor, agressividade, raiva", explicou Ward. "Foi horrível ver minha filha mudar assim e não voltar completamente ao normal."

Mas médicos como Steve J. Hodges, M.D., professor associado de urologia pediátrica na Wake Forest University School of Medicine em Winston-Salem, Carolina do Norte, vêm prescrevendo Miralax, conhecido genericamente como PEG 3350, para pacientes adolescentes há anos.

"Mais de 100 estudos descobriram que o PEG 3350 é seguro para uso em crianças", diz o Dr. Hodges. "No entanto, recebo bem todas as investigações sobre a segurança deste laxante onipresente."

Pesquisa Sobre a Segurança do Miralax para Crianças

Em 2012, Jeanie Ward ajudou a redigir e direcionar uma petição à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) pedindo um rótulo de advertência e uma investigação sobre o Miralax. E em 2014, um estudo financiado pelo FDA no Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) começou após as próprias descobertas da agência indicarem "pequenas quantidades de etilenoglicol e dietilenoglicol" — os mesmos ingredientes encontrados no anticongelante — no Miralax. Até agora, o estudo, ainda em andamento, encontrou 167 casos de efeitos adversos em crianças que tomaram o laxante, incluindo 37 crianças que apresentaram sintomas neurológicos ou psiquiátricos.

Em abril de 2018, o FDA afirmou que o rótulo atual do PEG 3350 transmite com precisão seus riscos, e nenhum aviso adicional sobre questões neuropsiquiátricas em crianças é necessário neste momento. "Aguardamos os resultados do estudo do CHOP, para determinar melhor os benefícios e riscos associados ao uso destes produtos em crianças", disse a agência. Os resultados do estudo serão divulgados ao FDA quando forem liberados.

Especialistas como David Bunkin, M.D., professor assistente de gastroenterologia e hepatologia pediátrica no Mount Sinai em Nova York, permanecem esperançosos de que o estudo do CHOP eventualmente confirmará a segurança do laxante. Ele disse ao Parents.com que, embora o FDA tenha encontrado quantidades vestigiais daqueles dois químicos potencialmente tóxicos em lotes de Miralax testados anos atrás, a propriedade do medicamento mudou de mãos desde então e testes de acompanhamento não revelaram os químicos.

"Este medicamento tem sido usado com segurança por muito tempo em crianças sem efeitos colaterais conhecidos e é um medicamento que usamos rotineiramente em nosso consultório de especialidade gastrointestinal pediátrica", explicou o Dr. Bunkin. "Continuamos a prescrevê-lo em casos onde mudanças na dieta para ajudar a constipação não são eficazes ou possíveis, e sentimos que é provavelmente seguro para uso em crianças."

Causa da Constipação em Crianças

O Dr. Hodges, por exemplo, espera que a conversa nacional sobre o Miralax chame atenção para a condição que ele visa tratar. A constipação é uma das causas mais comuns de dor abdominal, infecções de bexiga e rim, enurese (acidentes de "xixi na cama") e encoprese (defecação involuntária) em crianças, diz ele.

"Em uma minoria de casos, a constipação tem explicação médica — a criança pode ter doença de Hirschsprung ou outras condições congênitas raras", diz ele. "Mas em 95% dos casos, as crianças retêm fezes simplesmente para evitar a dor de evacuar. As fezes se acumulam no reto, tornando as evacuações ainda maiores, mais duras e mais dolorosas."

Como explica o Dr. Hodges, crianças pequenas ficam constipadas por várias razões: comem muitos alimentos processados, são desfraldadas antes de estarem prontas (e sem acompanhamento adequado), e condições precárias de banheiros públicos e políticas equivocadas de banheiros escolares levam as crianças a evitar o vaso. "Nós como sociedade agravamos esses problemas ignorando os sinais precoces de constipação", diz ele. "Ninguém se incomoda se uma criança tem evacuações enormes ou duras (os dois principais sinais de cólon obstruído) ou não evacua pelo menos a cada dois dias. Mas crianças precisam evacuar todos os dias — fezes moles, pastosas."

Tratamento Alternativo para Constipação

Se você ainda está receoso em dar mesmo uma pequena dosagem de Miralax, pode considerar usar enema ou fisioterapia, ou tentar adicionar alimentos ricos em fibras e suco de ameixa à dieta da criança para ajudar a movimentar as coisas. (Nota: uma vez que a constipação se torna grave, fibras e mudanças na dieta geralmente são pouco e tarde demais.)

"Enemas foram comprovados em estudos rigorosos para resolver enurese e encoprese, e sim, enemas são seguros para crianças", diz o Dr. Hodges. "No geral, meus pacientes que recebem enemas obtêm resultados muito melhores do que aqueles que usam Miralax."

"Em última análise, não importa qual método é usado para esvaziar o reto obstruído de uma criança — desde que esse método não prejudique a criança, claro", conclui ele. "O que importa é que o intestino da criança esvazie completamente diariamente, para que a criança não apareça no pronto-socorro com infecções urinárias dolorosas ou desista de acampamento de férias porque faz xixi na cama."