• Babyer
• Familiedannelse
• Barn
• Generelt foreldreskap
• Nyfødte
• Tenåringer
• Småbarn
• Graviditet

COVID-vaksine for barn under 5 år utsatt: Hva skjer nå?

En plan for å få raskgodkjent Pfizer-BioNTechs COVID-vaksine for barn under 5 år har mislyktes, og foreldre og omsorgspersoner for små barn står igjen i limbo en gang til. I utgangspunktet planla den amerikanske mat- og legemiddelmyndigheten (FDA) et møte 15. februar for å avgjøre om barn under 5 år endelig kunne begynne å motta sine lenge ventede første doser av Pfizers COVID-vaksine. Nå er møtet utsatt, og mange omsorgspersoner lurer angstfullt på hva som skjer nå. Her er alt vi vet om hva som forårsaker forsinkelsen og når en COVID-sprute for små barn endelig kan forventes å få godkjenning.

Hvorfor er COVID-vaksiner for barn under 5 år forsinket?

Barn yngre enn 5 år er den eneste aldersgruppen i USA som fortsatt ikke har tilgang til en COVID-vaksine. Under de opprinnelige studiene fra vaksineprodusent Pfizer-BioNTech, klarte den standard to-doses COVID-vaksinen ikke å produsere et tilstrekkelig immunrespons i denne yngre gruppen; produsentene mener likevel at en tre-doses vaksine vil gi nødvendig beskyttelse. Gitt håpet om at en tredje dose vil være effektiv og den eksponentielle økningen i pediatriske COVID-tilfeller i løpet av januar, sendte Pfizer-BioNTech sine tilgjengelige data som en del av en plan for å få raskgodkjent vaksinegodkjenning ved hjelp av rullerende innsendinger. Først skulle FDA godkjenne to-doses vaksinene, og så skulle data og godkjenning for en tredje dose hoffentlig følge.

Forrige uke satte FDA en stopper for denne planen, og utsatte det planlagte møtet til mer data om en tredje dose kan bli vurdert. I et uttalelse sa FDA at de mener «ytligere informasjon om den pågående evalueringen av en tredje dose bør tas i betraktning.»

Scott Gottlieb, styremedlem i Pfizer og tidligere sjef for FDA, forteller CNBC at det er «ingen nye sikkerhetsproblemer» med vaksinene for barn under 5 år. Snarere er dataene fortsatt under utvikling mens omikron-bølgen fortsetter, og myndighetene prøver å vurdere nøyaktig effektiviteten av vaksinene for barn mens nye data blir tilgjengelige.

Så, når vil vaksinene bli godkjent?

Pfizer-BioNTech forventer å ha data fra kliniske studier av den tredje vaksinedosen i april. Når dataene er sendt inn, bør FDA ha nødvendig informasjon for å ta en beslutning om godkjenning. Foreldre kan også se frem til muligheten for en Moderna-vaksine for barn i alderen 2–5 år. Moderna tester for tiden lavere doser for barn i denne aldersgruppen og forventer å rapportere sine data i mars. Selskapet har også søkt om godkjenning av sine vaksiner for bruk i aldersgruppene 6–11 og 12–17 år.

Vivek Murthy, nåværende amerikanske overlege, sa at forsinkelsen i godkjenning av vaksiner for den yngste aldersgruppen viser at FDA «ikke kompromisserer med sine standarder.»

Til tross for denne beroligelsen har foreldre, omsorgspersoner og til og med noen medisinske fagpersoner uttrykt skuffelse over FDA's beslutning om å skjøte vaksiner for de minste barnene en gang til. – Forsinkelse i under 5 COVID-19 vaksiner er et nytt spark i magen som mange av oss ikke trengte denne uken, skriver en lege og forelder på Twitter.

– Pfizer skal nå levere data i april. Det betyr at det tidligst barn kan være fullvaksinert er tidlig august, legger en annen til. – Mange sørlige stater starter skole da. Skal vi virkelig sende barn inn i et nytt skoleår uten beskyttelse?

Omikron-bølgen avtar over store deler av USA, men American Academy of Pediatrics (AAP) rapporterer at barn fortsatt står for mer enn 20 % av nye COVID-tilfeller. I uken 3. februar ble mer enn 298 000 pediatriske COVID-tilfeller rapportert, og nesten 4,5 millioner pediatriske COVID-tilfeller har blitt rapportert siden begynnelsen av januar 2022.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rapporterer at pediatriske innleggelser var fire ganger høyere under omikron-bølgen enn under den forrige delta-bølgen, med den største økningen observert i den uvaksinerte 0–4-årsgruppen. For voksne og barn over 5 år kan COVID-vaksiner betydelig redusere risikoen for å smitte og spre viruset eller bli alvorlig syk. For mange foreldre og omsorgspersoner som har ventet måneder på at barn under 5 år skal få disse samme fordelene, kan FDA's neste vaksinemøte ikke komme snart nok.