• Babyer
• Familiedannelse
• Barn
• Generelt foreldreskap
• Nyfødte
• Tenåringer
• Småbarn
• Graviditet

COVID-vaksine for barn under 5 år forsinket:Hva skjer nå?

En plan for å fremskynde godkjenning av Pfizer-BioNTech COVID-vaksinen for barn under 5 år har mislyktes, og etterlater foreldre og omsorgspersoner til små barn i limbo igjen. Opprinnelig planla U.S. Food and Drug Administration (FDA) å møtes 15. februar for å avgjøre om barn under 5 endelig kunne begynne å motta sine lenge etterlengtede initialdoser av Pfizers COVID-vaksine. Nå er møtet utsatt og mange omsorgspersoner lurer spent på hva som skjer videre. Her er alt vi vet om hva som forårsaker forsinkelsen og når et COVID-skudd for små barn endelig kan forventes å bli godkjent.

Hvorfor er covid-vaksiner for barn under 5 år forsinket?

Barn yngre enn 5 er den eneste gjenværende aldersgruppen i USA som ikke har tilgang til en covid-vaksine. Under innledende forsøk av vaksineprodusenten Pfizer-BioNTech, klarte ikke standard to-skudds COVID-vaksinen å produsere en tilstrekkelig immunrespons i denne yngre gruppen; produsentene tror imidlertid en tre-skudds vaksine vil gi den nødvendige beskyttelsen. Gitt håpet om at en tredje dose vil være effektiv og den eksponentielle økningen i pediatriske COVID-tilfeller i løpet av januar måned, sendte Pfizer-BioNTech inn sine tilgjengelige data som en del av en plan for å fremskynde vaksinegodkjenning ved å bruke rullende innleveringer. Først ville FDA godkjenne to-skuddsvaksinene, og deretter vil data og autorisasjon for et tredje skudd forhåpentligvis følge.

I forrige uke satte FDA en stopper for denne planen, og utsatte deres planlagte møte til flere data om et tredje skudd kan gjennomgås. I en uttalelse sa FDA at de mener "ytterligere informasjon om den pågående evalueringen av en tredje dose bør vurderes."

Scott Gottlieb, et styremedlem i Pfizer og tidligere leder av FDA, sier til CNBC at det ikke er "ingen nye sikkerhetsproblemer" med vaksinene for barn under 5. Snarere utvikler dataene seg etter hvert som omicron-bølgen fortsetter, og tjenestemenn prøver for å nøyaktig vurdere effektiviteten til vaksinene for barn etter hvert som nye data blir tilgjengelige.

Så, når vil vaksinene bli godkjent?

Pfizer-BioNTech forventer å ha data fra kliniske studier av den tredje vaksinedosen i april. Når dataene er sendt inn, bør FDA ha den nødvendige informasjonen for å ta en beslutning om autorisasjon. Foreldre kan også se frem til muligheten for en Moderna merkevaksine for barn i alderen 2-5. Moderna tester for tiden lavere doser for barn i denne aldersgruppen og forventer å rapportere data innen mars. Selskapet har også søkt om godkjenning av deres vaksiner for bruk i aldersgruppene 6-11 og 12-17.

Vivek Murthy, den nåværende amerikanske kirurgen, sa at forsinkelsen med å godkjenne vaksiner for den yngste aldersgruppen viser at FDA "ikke går på akkord med standardene."

Til tross for denne forsikringen har foreldre, omsorgspersoner og til og med noen medisinske leverandører uttrykt forferdelse over FDAs beslutning om å presse tilbake vaksiner for de yngste barna igjen. "Forsinkelse av under 5 COVID-19-vaksiner er nok et slag i tarmen som mange av oss ikke trengte denne uken," skriver en lege og forelder på Twitter.

«Pfizer skal nå sende inn data i april. Det betyr at de tidligste barna som kan bli fullstendig våknet er tidlig i august, legger en annen person til. «Mange sørstater begynner på skolen da. Skal vi virkelig sende barn inn i et annet skoleår uten beskyttelse?

Omicron-bølgen avtar over store deler av USA, men American Academy of Pediatrics (AAP) rapporterer at barn fortsatt står for mer enn 20 % av nye COVID-tilfeller. I løpet av uken 3. februar ble mer enn 298 000 pediatriske COVID-tilfeller rapportert, og nesten 4,5 millioner pediatriske COVID-tilfeller har blitt rapportert siden begynnelsen av januar 2022.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rapporterer at pediatriske sykehusinnleggelser var fire ganger høyere under omikronbølgen enn under den forrige deltabølgen, med den største økningen observert i den uvaksinerte aldersgruppen 0-4 år. For voksne og barn over 5 år kan covid-vaksiner redusere risikoen for å pådra seg og spre viruset eller å bli alvorlig syke betydelig. For mange foreldre og omsorgspersoner som har ventet måneder på at barn under 5 år skal motta de samme fordelene, kan ikke FDAs neste vaksinemøte komme snart nok.