• baby's
• Het bouwen van een familie
• kinderen
• algemeen Ouderschap
• pasgeborenen
• tieners
• peuters
• zwangerschap

COVID-vaccins voor kinderen van 5-11 komen eraan:dit is wat we tot nu toe weten

Deze week hebben Pfizer en BioNTech nieuws vrijgegeven waar veel ouders en verzorgers op hebben gewacht:hun lagere dosis COVID-vaccin is bewezen veilig en effectief te zijn voor kinderen van 5 tot 11 jaar.

Het wachten op vaccins is voor veel ouders belastend, vooral omdat het aantal COVID-gevallen bij kinderen sinds juli met 240% is gestegen. Ashley Guzman, een moeder van twee uit Santee, Californië, zegt dat haar 9-jarige in haar derde week van quarantaine van school zit vanwege herhaalde blootstelling aan COVID. "Thuis zijn en school missen heeft een emotionele invloed op haar en ze leert niet goed op een platform voor afstandsonderwijs", zegt Guzman. “Ikzelf, haar vader en haar 14-jarige broer zijn ingeënt. Ik sta te popelen om haar ook te laten vaccineren.”

Kinderdoses van het vaccin laten naar verluidt "robuuste neutraliserende antilichaamreacties" zien. De volgende stap is dat de vaccinmakers een vergunning voor noodgebruik aanvragen bij de Food and Drug Administration (FDA). Dit is wat ouders en verzorgers moeten weten over COVID-vaccins voor kinderen en wanneer ze kunnen verwachten dat kinderen de injecties kunnen krijgen.

Hoe lang duurt het voordat 5- tot 11-jarige kinderen kunnen worden gevaccineerd?

Dr. Bill Gruber, senior vice-president van klinisch onderzoek en ontwikkeling van vaccins bij Pfizer, zegt dat het bedrijf de resultaten van hun klinische proef zal indienen bij de FDA en voor eind september toestemming zal vragen voor het gebruik in noodgevallen voor de injecties.

Hoewel er geen duidelijke tijdlijn is voor hoe lang dat besluitvormingsproces kan duren, vertelt Dr. Peter Marks, een onderzoeksdirecteur bij de FDA, aan USA Today autorisatie kan binnen een kwestie van "weken, niet maanden" komen.

Dr. Anthony Fauci, de directeur van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases, vertelt MSNBC dat er een "heel goede kans" is dat de vaccins voor Halloween beschikbaar zijn.

Wat is autorisatie voor gebruik in noodgevallen voor vaccins?

Autorisatie voor gebruik in noodgevallen is het proces van goedkeuring van een vaccin of behandeling voor gebruik tijdens een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid, maar het is niet hetzelfde als volledige goedkeuring door de FDA.

"Voor volledige autorisatie [van een vaccin] wil de FDA doorgaans jarenlange effectiviteitsgegevens weten", zegt Dr. Amy Baxter, een kinderarts en de Chief Medical Officer en CEO van Pain Care Labs in Atlanta. "Aangezien dat niet snel kan worden gedaan, is het aantonen van veiligheid en effectiviteit op korte termijn nodig voor autorisatie voor gebruik in noodgevallen."

In augustus verleende de FDA volledige goedkeuring van het Pfizer- en BioNTech COVID-vaccin bij mensen van 16 jaar en ouder; vaccins voor de leeftijd van 12 tot 15 jaar vallen echter nog steeds onder de autorisatie voor alleen noodgevallen. Om kinderen onder de 12 jaar te laten vaccineren, moet de FDA hun autorisatie voor het gebruik in noodgevallen van de vaccins uitbreiden naar jongere leeftijdsgroepen.

Zodra de FDA toestemming heeft verleend voor gebruik in noodgevallen, zal de adviescommissie voor immunisatiepraktijken van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bijeenkomen om klinische aanbevelingen te bepalen voor het toedienen van de vaccins.

Is het COVID-vaccin veilig voor kinderen?

Sommige volwassenen zijn verdeeld over de veiligheid van COVID-vaccins, en die vragen kunnen blijven hangen omdat vaccins zijn goedgekeurd voor jongere kinderen, maar experts zeggen dat de gegevens tot nu toe aantonen dat de vaccins veilig zijn.

De Pfizer- en BioNTech-studie omvat 2.268 kinderen van 5 tot 11 jaar die een regime van twee doses van het COVID-vaccin kregen toegediend met een tussenpoos van 21 dagen. Tijdens de onderzoeken kregen kinderen een dosis van 10 microgram van het vaccin, wat kleiner is dan de dosis van 30 microgram die momenteel wordt gebruikt bij mensen van 12 jaar en ouder.

"Het veiligheidsprofiel en de gegevens over de immunogeniciteit bij kinderen van 5 tot 11 jaar die met een lagere dosis zijn gevaccineerd, komen overeen met de gegevens die we hebben waargenomen met ons vaccin bij andere oudere populaties met een hogere dosis", zegt Dr. Ugur Sahin, CEO en medeoprichter van zegt BioNTech in een persbericht.

Sommigen maken zich misschien zorgen over het potentiële risico op myocarditis of ontsteking van het hart, dat in zeldzame gevallen is gekoppeld aan het COVID-vaccin voor personen ouder dan 12 jaar. Een woordvoerder van Pfizer vertelt CNN dat er geen gevallen van myocarditis zijn gemeld tijdens de proef voor kinderen van 5 tot 11 jaar. Bovendien zegt Baxter dat het risico op myocarditis veel hoger is voor degenen die ziek worden met COVID dan voor degenen die worden gevaccineerd.

"We weten dat mensen die het virus oplopen ongeveer 18 keer meer kans hebben op een hartontsteking in de komende twee maanden, waarbij jongeren en 75-plussers het meeste risico lopen", zegt Baxter. "We weten ook dat van de zes miljoen gevaccineerde mensen, ongeveer 350 tienerjongens en jonge mannen een hartontsteking kregen na het vaccin."

Baxter raadt vaccinatie aan, niet alleen omdat het veilig is, maar ook omdat er nog zoveel te leren valt over COVID-19. "Voor wetenschappers is een van de grootste redenen om te voorkomen dat ze COVID oplopen, omdat we niet weten wat dit virus in de toekomst nog meer met de hersenen, het hart en de longen zal doen", zegt Baxter.

Nicole Skarke, een moeder van één uit McKinney, Texas, wier kind diabetes heeft, zegt dat ze zich op haar gemak voelt om het vaccin voor haar zoon te krijgen en dat ze "met spanning wacht" op de goedkeuring ervan. "Mijn zoon loopt niet per se een hoger risico om COVID op te lopen, maar hij loopt een hoog risico op complicaties als hij toch ziek wordt", zegt Skarke. "Alles om de ziekte te helpen verlichten zou fantastisch zijn."

Wat als mijn kind bang is voor shots?

Veel kinderen hebben er een hekel aan om injecties te krijgen, en voor het COVID-vaccin zijn twee doses nodig. Hoe kunt u uw kinderen helpen als de tijd daar is?

Baxter zegt dat ongeveer 63% van de kinderen bang is voor naalden, volgens haar onderzoek, en er kunnen drie goede ervaringen voor nodig zijn om hun angst tot een beheersbaar niveau te verminderen. Er zijn een aantal apparaten en crèmes op de markt om pijn bij injecties te verminderen. Baxter vond een apparaat uit genaamd de Buzzy, dat koude sensaties en trillingen gebruikt om vaccinpijn te helpen elimineren.

Baxter raadt ook aan kinderen te betrekken en af ​​te leiden door hen vragen te stellen. "Stel een visuele bevinding of telvraag over iets dat verborgen is in de kamer", zegt ze. Vraag ze bijvoorbeeld hoeveel gestreepte vissen er zijn als er een oceaanfoto in de kamer is.

Misty C., een moeder van twee uit Allen, Texas, zegt dat praten met haar kinderen over waarom het belangrijk voor hen is om gevaccineerd te worden, ook heeft bijgedragen aan het verlichten van een deel van hun angst. "Mijn meisjes vragen waarschijnlijk wekelijks wanneer ze aan de beurt zijn", zegt ze. "Ze weten en begrijpen dat vaccins kunnen helpen zichzelf en de mensen om hen heen te beschermen."