• Baby's
• Gezinsvorming
• Kinderen
• Algemeen ouderschap
• Pasgeborenen
• Tieners
• Peuters
• Zwangerschap

COVID-vaccins voor kinderen 5-11 jaar komen eraan: wat we tot nu toe weten

Deze week gaven Pfizer en BioNTech het nieuws vrij waar veel ouders en verzorgers op wachtten: hun lagere dosis COVID-vaccin is bewijzen veilig en effectief voor kinderen van 5 tot 11 jaar.

Het wachten op vaccins was zwaar voor veel ouders, vooral nu COVID-gevallen bij kinderen met 240% zijn gestegen sinds juli. Ashley Guzman, moeder van twee uit Santee, Californië, zegt dat haar 9-jarige al in haar derde week quarantaine zit van school door herhaalde COVID-blootstellingen. "Thuis zitten en school missen beïnvloedt haar emotioneel, en ze leert niet goed op een distance learning platform," zegt Guzman. "Zelf, haar vader en haar 14-jarige broer zijn gevaccineerd. Ik ben erg enthousiast om haar ook te laten vaccineren."

Kinderdoses van het vaccin tonen naar verluidt "robuuste neutraliserende antistof reacties." De volgende stap is voor de vaccinfabrikanten om een verzoek in te dienen voor noodgebruiksautorisatie bij de Food and Drug Administration (FDA). Hier is wat ouders en verzorgers moeten weten over COVID-vaccins voor kinderen en wanneer ze kunnen verwachten dat kinderen de prikken kunnen krijgen.

Hoe lang tot 5- tot 11-jarige kinderen gevaccineerd kunnen worden?

Dr. Bill Gruber, Pfizer's senior vice president van vaccin klinisch onderzoek en ontwikkeling, zegt dat het bedrijf de resultaten van hun klinische proef bij de FDA zal indienen en noodgebruiksautorisatie voor de prikken zal zoeken voor het einde van september.

Hoewel er geen definitieve tijdlijn is voor hoe lang dat besluitvormingsproces kan duren, zegt Dr. Peter Marks, een onderzoekdirecteur bij de FDA, tegen USA Today dat autorisatie in een kwestie van "weken, niet maanden" zou kunnen komen.

Dr. Anthony Fauci, de directeur van het National Institute of Allergy and Infectious Diseases, vertelt MSNBC dat er "een echt goede kans" is dat de vaccins vóór Halloween beschikbaar kunnen zijn.

Wat is noodgebruiksautorisatie voor vaccins?

Noodgebruiksautorisatie is het proces van het goedkeuren van een vaccin of behandeling voor gebruik tijdens een volksgezondheidnoodgeval, maar het is niet hetzelfde als volledige FDA-goedkeuring.

"Voor volledige goedkeuring [van een vaccin] wil de FDA meestal jarenlang effectiviteitsdata weten," zegt Dr. Amy Baxter, kinderarts en chief medical officer en CEO van Pain Care Labs in Atlanta. "Aangezien dat niet snel kan, is het bewijzen van veiligheid en korte-termijn effectiviteit wat nodig is voor noodgebruiksautorisatie."

In augustus gaf de FDA volledige goedkeuring voor het Pfizer en BioNTech COVID-vaccin voor mensen van 16 jaar en ouder; vaccins voor de leeftijd 12 tot 15 zijn echter nog steeds alleen onder noodgebruiksautorisatie. Om kinderen onder 12 te laten vaccineren, moet de FDA hun noodgebruiksautorisatie van de vaccins uitbreiden om jongere leeftijdsgroepen te omvatten.

Zodra de FDA noodgebruiksautorisatie heeft gegeven, zal het Advisory Committee on Immunization Practice van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) bijeenkomen om klinische aanbevelingen te bepalen voor het toedienen van de vaccins.

Is het COVID-vaccin veilig voor kinderen?

Sommige volwassenen zijn verdeeld over de veiligheid van COVID-vaccins, en die vragen kunnen blijven hangen naarmate vaccins geautoriseerd worden voor jongere kinderen, maar experts zeggen dat de data tot nu toe aantoont dat de vaccins veilig zijn.

De Pfizer en BioNTech proef omvat 2.268 kinderen van 5 tot 11 jaar die een tweedoses regimen van het COVID-vaccin kregen met 21 dagen ertussen. Tijdens de proeven kregen kinderen een 10-microgram dosis van het vaccin, wat kleiner is dan de 30-microgram dosis die momenteel gebruikt wordt bij mensen van 12 jaar en ouder.

"Het veiligheidsprofiel en immunogeniciteitsdata bij kinderen van 5 tot 11 jaar gevaccineerd met een lagere dosis zijn consistent met wat we hebben waargenomen met ons vaccin in andere oudere populaties met een hogere dosis," zegt Dr. Ugur Sahin, CEO en medeoprichter van BioNTech in een persbericht.

Sommigen zijn mogelijk bezorgd over het potentiële risico op myocarditis, of hartontsteking, wat in zeldzame gevallen is gelinkt aan het COVID-vaccin voor degenen boven 12. Een woordvoerder van Pfizer vertelt CNN dat er geen gevallen van myocarditis gerapporteerd zijn tijdens de proef voor kinderen van 5 tot 11 jaar. Daarnaast zegt Baxter dat het risico op myocarditis veel hoger is voor diegenen die ziek worden van COVID dan voor diegenen die gevaccineerd raken.

"We weten dat mensen die het virus opvangen, ongeveer 18 keer waarschijnlijker zijn om hartontsteking te krijgen in de volgende twee maanden, met jongeren en degenen boven 75 het meest at risk," zegt Baxter. "We weten ook dat van zes miljoen gevaccineerde mensen, ongeveer 350 pubers en jonge mannen hartontsteking kregen na het vaccin."

Baxter adviseert vaccinatie niet alleen omdat het veilig is, maar ook omdat er nog zoveel te leren is over COVID-19. "Voor wetenschappers is een van de grootste redenen om COVID te vermijden dat we niet weten wat deze virus nog met hersenen, harten en longen zal doen op de lange termijn," zegt Baxter.

Nicole Skarke, moeder van één uit McKinney, Texas, wiens kind diabetisch is, zegt dat ze zich comfortabel voelt om het vaccin voor haar zoon te krijgen en "ijverig wacht" op de autorisatie. "Mijn zoon is niet per se hoger risico op COVID op te lopen, maar wel op complicaties als hij ziek wordt," zegt Skarke. "Alles om de ziekte te verlichten zou fantastisch zijn."

Wat als mijn kind bang is voor prikken?

Veel kinderen haten prikken, en het COVID-vaccin vereist twee doses. Hoe kun je je kids helpen wanneer het zover is?

Baxter zegt dat ongeveer 63% van de kinderen bang is voor naalden, volgens haar onderzoek, en het kan drie goede ervaringen kosten om hun angst te reduceren tot een beheersbaar niveau. Er zijn een aantal apparaten en crèmes op de markt om pijn van prikken te verminderen. Baxter bedacht een apparaat genaamd de Buzzy, dat koude sensaties en trillingen gebruikt om vaccijnpijn te elimineren.

Baxter adviseert ook om kinderen te betrekken en af te leiden door vragen te stellen. "Stel een visuele zoek- of telvraag over iets verborgen in de kamer," zegt ze. Bijvoorbeeld, vraag hoeveel gestreepte vissen er zijn als er een oceaanfoto in de kamer hangt.

Misty C., moeder van twee uit Allen, Texas, zegt dat praten met haar kids over waarom het belangrijk is voor hen om gevaccineerd te raken, ook geholpen heeft om hun angst te verlichten. "Mijn meisjes vragen waarschijnlijk wekelijks wanneer hun beurt is," zegt ze. "Ze weten en begrijpen dat vaccins hen en degenen om hen heen kunnen beschermen."