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Stanno arrivando i vaccini COVID per i bambini dai 5 agli 11 anni:ecco cosa sappiamo finora

Questa settimana, Pfizer e BioNTech hanno rilasciato le notizie che molti genitori e operatori sanitari stavano aspettando:il loro vaccino COVID a dose inferiore si è dimostrato sicuro ed efficace per i bambini dai 5 agli 11 anni.

L'attesa per i vaccini è stata faticosa per molti genitori, soprattutto da quando i casi di COVID nei bambini sono aumentati del 240% da luglio. Ashley Guzman, una mamma di due figli di Santee, in California, afferma che il suo bambino di 9 anni è alla terza settimana di quarantena da scuola a causa delle ripetute esposizioni al COVID. "Essere a casa senza scuola la sta influenzando emotivamente e non impara bene su una piattaforma di apprendimento a distanza", dice Guzman. “Io, suo padre e suo fratello di 14 anni siamo stati vaccinati. Non vedo l'ora di vaccinare anche lei".

Secondo quanto riferito, le dosi del vaccino per bambini mostrano "robuste risposte anticorpali neutralizzanti". Il prossimo passo è che i produttori di vaccini richiedano l'autorizzazione all'uso di emergenza dalla Food and Drug Administration (FDA). Ecco cosa devono sapere i genitori e gli operatori sanitari sui vaccini COVID per i bambini e quando possono aspettarsi che i bambini siano in grado di ricevere le vaccinazioni.

Quanto tempo prima che i bambini di età compresa tra 5 e 11 anni possano essere vaccinati?

Il dottor Bill Gruber, vicepresidente senior della ricerca e sviluppo clinici sui vaccini di Pfizer, afferma che la società presenterà i risultati della sperimentazione clinica alla FDA e richiederà l'autorizzazione all'uso di emergenza per i vaccini entro la fine di settembre.

Anche se non esiste una tempistica definita per quanto tempo può richiedere questo processo decisionale, il dottor Peter Marks, direttore della ricerca presso la FDA, dice a USA Today l'autorizzazione potrebbe arrivare nel giro di "settimane, non mesi".

Il dottor Anthony Fauci, direttore dell'Istituto nazionale di allergie e malattie infettive, dice a MSNBC che ci sono "buone possibilità" che i vaccini possano essere disponibili prima di Halloween.

Cos'è l'autorizzazione all'uso di emergenza per i vaccini?

L'autorizzazione all'uso di emergenza è il processo di approvazione di un vaccino o di un trattamento per l'uso durante un'emergenza sanitaria pubblica, ma non è la stessa cosa dell'approvazione completa della FDA.

"Per la piena autorizzazione [di un vaccino], la FDA in genere vuole conoscere anni di dati sull'efficacia", afferma la dott.ssa Amy Baxter, pediatra e chief medical officer e CEO di Pain Care Labs ad Atlanta. "Dato che ciò non può essere fatto rapidamente, per l'autorizzazione all'uso di emergenza è necessario dimostrare la sicurezza e l'efficacia a breve termine."

Ad agosto, la FDA ha concesso la piena approvazione del vaccino Pfizer e BioNTech COVID nelle persone di età pari o superiore a 16 anni; tuttavia, i vaccini per le persone di età compresa tra 12 e 15 anni sono ancora soggetti all'autorizzazione all'uso di emergenza. Affinché i bambini di età inferiore ai 12 anni possano essere vaccinati, la FDA dovrà estendere l'autorizzazione all'uso di emergenza dei vaccini per includere i gruppi di età più giovani.

Una volta che la FDA avrà concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza, il Comitato consultivo sulla pratica di immunizzazione dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) si riunirà per determinare le raccomandazioni cliniche per la somministrazione dei vaccini.

Il vaccino contro il COVID è sicuro per i bambini?

Alcuni adulti sono stati divisi sulla sicurezza dei vaccini COVID e queste domande potrebbero persistere poiché i vaccini sono autorizzati per i bambini più piccoli, ma gli esperti affermano che i dati finora mostrano che i vaccini sono sicuri.

Lo studio Pfizer e BioNTech include 2.268 bambini di età compresa tra 5 e 11 anni che hanno ricevuto un regime a due dosi del vaccino COVID somministrato a 21 giorni di distanza. Durante gli studi, ai bambini è stata somministrata una dose di 10 microgrammi di vaccino, che è inferiore alla dose di 30 microgrammi attualmente utilizzata nelle persone di età pari o superiore a 12 anni.

"Il profilo di sicurezza e i dati sull'immunogenicità nei bambini di età compresa tra 5 e 11 anni vaccinati a una dose più bassa sono coerenti con quelli che abbiamo osservato con il nostro vaccino in altre popolazioni più anziane a una dose più alta", Dr. Ugur Sahin, CEO e co-fondatore di BioNTech afferma in un comunicato stampa.

Alcuni potrebbero essere preoccupati per il potenziale rischio di miocardite o infiammazione del cuore, che in rari casi è stato collegato al vaccino COVID per le persone di età superiore ai 12 anni. Un portavoce della Pfizer ha detto alla CNN che durante il processo non sono stati segnalati casi di miocardite per bambini dai 5 agli 11 anni. Inoltre, Baxter afferma che il rischio di miocardite è molto più alto per coloro che si ammalano di COVID rispetto a quelli che vengono vaccinati.

"Sappiamo che le persone che contraggono il virus hanno circa 18 volte più probabilità di avere un'infiammazione cardiaca nei prossimi due mesi, con i giovani e gli over 75 più a rischio", afferma Baxter. "Sappiamo anche che su sei milioni di persone vaccinate, circa 350 adolescenti e giovani uomini hanno avuto un'infiammazione cardiaca dopo il vaccino".

Baxter raccomanda la vaccinazione non solo perché è sicura, ma anche perché c'è ancora tanto da imparare sul COVID-19. "Per gli scienziati, uno dei motivi principali per evitare di contrarre il COVID è perché non sappiamo cos'altro farà questo virus al cervello, al cuore e ai polmoni", afferma Baxter.

Nicole Skarke, mamma di uno di McKinney, Texas, il cui bambino è diabetico, dice di sentirsi a proprio agio nel ricevere il vaccino per suo figlio e di "attendere con impazienza" la sua autorizzazione. "Mio figlio non è necessariamente a maggior rischio di contrarre il COVID, ma è ad alto rischio di complicazioni se si ammala", afferma Skarke. "Qualsiasi cosa per aiutare ad alleviare la malattia sarebbe fantastico."

E se mio figlio ha paura degli spari?

Molti bambini odiano farsi vaccinare e il vaccino COVID richiederà due dosi. Come puoi aiutare i tuoi figli quando sarà il momento?

Baxter afferma che circa il 63% dei bambini ha paura degli aghi, secondo la sua ricerca, e possono essere necessarie tre buone esperienze per ridurre la loro paura a un livello gestibile. Ci sono un certo numero di dispositivi e creme sul mercato per aiutare a ridurre il dolore da colpi. Baxter ha inventato un dispositivo chiamato Buzzy, che utilizza sensazioni di freddo e vibrazioni per aiutare a eliminare il dolore del vaccino.

Baxter consiglia inoltre di coinvolgere e distrarre i bambini ponendo loro domande. "Chiedi una ricerca visiva o una domanda di conteggio su qualcosa nascosto nella stanza", dice. Ad esempio, chiedi loro quanti pesci striati ci sono se c'è una foto dell'oceano nella stanza.

Misty C., una mamma di due figli di Allen, in Texas, dice che parlare ai suoi figli del motivo per cui è importante che si vaccinano ha anche aiutato ad alleviare parte della loro ansia. "Le mie ragazze probabilmente chiedono settimanalmente quando sarà il loro turno", dice. "Sanno e capiscono che i vaccini possono aiutare a proteggere se stessi e coloro che li circondano."