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Vaccini COVID per bambini 5-11 anni in arrivo: cosa sappiamo finora

Questa settimana, Pfizer e BioNTech hanno rilasciato la notizia che molti genitori e caregiver aspettavano: il loro vaccino COVID a dose ridotta si è dimostrato sicuro ed efficace per i bambini dai 5 agli 11 anni.

L'attesa per i vaccini è stata estenuante per molti genitori, specialmente da quando i casi COVID nei bambini sono aumentati del 240% da luglio. Ashley Guzman, mamma di due di Santee, California, dice che la sua bambina di 9 anni è alla terza settimana di quarantena da scuola a causa di ripetute esposizioni al COVID. "Stare a casa perdendo la scuola la sta influenzando emotivamente, e non impara bene su una piattaforma di didattica a distanza", dice Guzman. "Io, suo papà e suo fratello di 14 anni siamo stati vaccinati. Sono molto ansiosa di farla vaccinare anche lei."

Le dosi pediatriche del vaccino mostrano "robuste risposte di anticorpi neutralizzanti". Il prossimo passo è che i produttori del vaccino chiedano l'autorizzazione all'uso d'emergenza alla Food and Drug Administration (FDA). Ecco cosa genitori e caregiver devono sapere sui vaccini COVID per bambini e quando possono aspettarsi che i bambini possano ricevere le iniezioni.

Quanto tempo prima che i bambini 5-11 anni possano essere vaccinati?

Il Dr. Bill Gruber, vicepresidente senior di Pfizer per la ricerca clinica e lo sviluppo dei vaccini, dice che l'azienda presenterà i risultati del loro studio clinico alla FDA e chiederà l'autorizzazione all'uso d'emergenza per le iniezioni prima della fine di settembre.

Anche se non c'è una tempistica definita per quanto tempo quel processo decisionale possa richiedere, il Dr. Peter Marks, direttore di ricerca con la FDA, dice a USA Today che l'autorizzazione potrebbe arrivare in una questione di "settimane, non mesi".

Il Dr. Anthony Fauci, direttore del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, dice a MSNBC che c'è "una possibilità davvero buona" che i vaccini potrebbero essere disponibili prima di Halloween.

Cos'è l'autorizzazione all'uso d'emergenza per i vaccini?

L'autorizzazione all'uso d'emergenza è il processo di approvazione di un vaccino o trattamento per l'uso durante un'emergenza di salute pubblica, ma non è la stessa cosa della piena approvazione FDA.

"Per la piena autorizzazione [di un vaccino], la FDA tipicamente vuole conoscere anni di dati di efficacia", dice la Dr. Amy Baxter, pediatra e chief medical officer e CEO di Pain Care Labs ad Atlanta. "Poiché questo non può essere fatto rapidamente, dimostrare sicurezza ed efficacia a breve termine è ciò che serve per l'autorizzazione all'uso d'emergenza."

Ad agosto, la FDA ha concesso la piena approvazione del vaccino COVID Pfizer e BioNTech per persone dai 16 anni in su; tuttavia, i vaccini per i 12-15 anni sono ancora solo sotto autorizzazione all'uso d'emergenza. Affinché i bambini sotto i 12 anni possano essere vaccinati, la FDA dovrà estendere la loro autorizzazione all'uso d'emergenza dei vaccini per includere i gruppi di età più giovani.

Una volta che la FDA ha concesso l'autorizzazione all'uso d'emergenza, il Comitato Consultivo sulle Pratiche di Immunizzazione dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) si riunirà per determinare le raccomandazioni cliniche per la somministrazione dei vaccini.

Il vaccino COVID è sicuro per i bambini?

Alcuni adulti sono stati divisi sulla sicurezza dei vaccini COVID, e quelle domande potrebbero persistere mentre i vaccini vengono autorizzati per bambini più piccoli, ma gli esperti dicono che i dati finora mostrano che i vaccini sono sicuri.

Lo studio Pfizer e BioNTech include 2.268 bambini dai 5 agli 11 anni che hanno ricevuto un regime a due dosi del vaccino COVID somministrato a 21 giorni di distanza. Durante gli studi, ai bambini è stata data una dose di 10 microgrammi del vaccino, che è più piccola della dose di 30 microgrammi attualmente usata in persone dai 12 anni in su.

"Il profilo di sicurezza e i dati di immunogenicità nei bambini dai 5 agli 11 anni vaccinati a dose inferiore sono coerenti con quelli che abbiamo osservato con il nostro vaccino in altre popolazioni più anziane a dose più alta", dice il Dr. Ugur Sahin, CEO e co-fondatore di BioNTech in un comunicato stampa.

Alcuni potrebbero essere preoccupati per il potenziale rischio di miocardite, o infiammazione del cuore, che è stata collegata al vaccino COVID per i over 12 in rari casi. Un portavoce Pfizer dice alla CNN che non ci sono stati casi di miocardite segnalati durante lo studio per i bambini dai 5 agli 11 anni. Inoltre, Baxter dice che il rischio di miocardite è di gran lunga più alto per chi si ammala di COVID che per chi si vaccina.

"Sappiamo che le persone che prendono il virus hanno circa 18 volte più probabilità di avere infiammazione cardiaca nei successivi due mesi, con i giovani e gli over 75 più a rischio", dice Baxter. "Sappiamo anche che su sei milioni di persone vaccinate, circa 350 ragazzi adolescenti e giovani uomini hanno avuto infiammazione cardiaca dopo il vaccino."

Baxter raccomanda la vaccinazione non solo perché è sicura ma anche perché c'è ancora così tanto da imparare sul COVID-19. "Per gli scienziati, uno dei motivi più grandi per evitare di prendere il COVID è perché non sappiamo cos'altro questo virus farà a cervelli, cuori e polmoni nel lungo termine", dice Baxter.

Nicole Skarke, mamma di uno di McKinney, Texas, il cui bambino è diabetico, dice che si sente a suo agio a fare il vaccino per suo figlio e ne "attende con ansia" l'autorizzazione. "Mio figlio non è necessariamente a rischio più alto di contrarre il COVID, ma è ad alto rischio di complicazioni se si ammala", dice Skarke. "Qualsiasi cosa per alleviare la malattia sarebbe fantastica."

Cosa fare se mio figlio ha paura delle iniezioni?

Molti bambini odiano le iniezioni, e il vaccino COVID richiederà due dosi. Come puoi aiutare i tuoi bambini quando arriverà il momento?

Baxter dice che circa il 63% dei bambini ha paura degli aghi, secondo la sua ricerca, e possono servire tre buone esperienze per ridurre la loro paura a un livello gestibile. Ci sono una serie di dispositivi e creme sul mercato per aiutare a ridurre il dolore dalle iniezioni. Baxter ha inventato un dispositivo chiamato Buzzy, che usa sensazioni di freddo e vibrazione per aiutare a eliminare il dolore del vaccino.

Baxter raccomanda anche di coinvolgere e distrarre i bambini facendo loro domande. "Fai una domanda visiva di ricerca o conteggio su qualcosa di nascosto nella stanza", dice. Per esempio, chiedi quanti pesci a strisce ci sono se c'è una foto dell'oceano nella stanza.

Misty C., mamma di due di Allen, Texas, dice che parlare ai suoi bambini del perché è importante per loro vaccinarsi ha anche aiutato ad alleviare un po' della loro ansia. "Le mie bambine chiedono probabilmente ogni settimana quando toccherà a loro", dice. "Sanno e capiscono che i vaccini possono aiutare a proteggere se stesse e chi le circonda."