Miralax est-il sans danger pour les enfants ? Les experts expliquent

Si votre enfant a déjà souffert de constipation, vous avez peut-être entendu dire que le laxatif Miralax est une aubaine. Il est alors choquant d'apprendre que les médicaments en vente libre courants ne sont pas destinés aux enfants de moins de 17 ans. Des effets secondaires tels que des problèmes de comportement, des problèmes d'élocution, de l'anxiété et de la dépression ont même été signalés. Mais le jury est toujours parmi les médecins si Miralax est sans danger pour les enfants, avec peut encore le prescrire hors AMM.

Effets secondaires de Miralax chez les enfants

La controverse sur Miralax a commencé en février 2017 après que 6 ABC Action News a rapporté que la mère de Philadelphie, Jeanie Ward, avait donné à sa fille de 3 ans et demi, Nicole, le laxatif sur les conseils d'un médecin, et dans les 10 jours, la personnalité de Nicole radicalement changé. "Près d'événements psychiatriques avec paranoïa, sautes d'humeur, agressivité, rage", a expliqué Ward. "C'était horrible de voir ma fille changer comme ça et de ne pas redevenir complètement normale."

Mais des médecins comme Steve J. Hodges, M.D., professeur agrégé d'urologie pédiatrique à la Wake Forest University School of Medicine à Winston-Salem, en Caroline du Nord, prescrivent Miralax, connu sous le nom générique de PEG 3350, à leurs patients adolescents depuis des années.

"Plus de 100 études ont montré que le PEG 3350 peut être utilisé sans danger chez les enfants", déclare le Dr Hodges. "Néanmoins, j'accepte toutes les demandes de renseignements sur la sécurité de ce laxatif omniprésent."

Recherche sur la sécurité Miralax pour les enfants

En 2012, Jeanie Ward a aidé à rédiger et à diriger une pétition auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis demandant une étiquette d'avertissement et une enquête sur Miralax. Et en 2014, une étude financée par la FDA par le Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) a commencé après que les propres conclusions de l'agence aient indiqué "de petites quantités d'éthylène glycol et de diéthylène glycol" - les mêmes ingrédients que l'on trouve dans l'antigel - dans Miralax. Jusqu'à présent, l'étude, qui est toujours en cours, a trouvé 167 cas d'effets secondaires indésirables chez les enfants qui ont pris le laxatif, dont 37 enfants qui ont présenté des symptômes neurologiques ou psychiatriques.

En avril 2018, la FDA a déclaré que l'étiquetage actuel du PEG 3350 transmet avec précision ses risques et qu'aucun avertissement supplémentaire concernant les problèmes neuropsychiatriques chez les enfants n'est nécessaire pour le moment. "Nous attendons avec impatience les résultats de l'étude CHOP, afin de mieux déterminer les avantages et les risques associés à l'utilisation de ces produits chez les enfants", a déclaré l'agence. Les résultats de l'étude seront divulgués à la FDA une fois qu'ils seront publiés.

Des experts comme David Bunkin, M.D., professeur adjoint de gastro-entérologie pédiatrique et d'hépatologie au Mount Sinai à New York, espèrent que l'étude CHOP finira par confirmer l'innocuité du laxatif. Il a déclaré à Parents.com que bien que la FDA ait trouvé des traces de ces deux produits chimiques potentiellement toxiques dans des lots de Miralax testés il y a des années, la propriété du médicament a depuis changé de mains et les examens de suivi n'ont pas révélé les produits chimiques.

"Ce médicament est utilisé en toute sécurité depuis longtemps chez les enfants sans aucun effet secondaire connu et c'est un médicament que nous utilisons régulièrement dans notre cabinet spécialisé en gastro-intestinal pédiatrique", a expliqué le Dr Bunkin. "Nous continuons à le prescrire dans les cas où les changements de régime pour aider à la constipation ne sont pas efficaces ou possibles, et nous pensons qu'il est probablement sans danger pour les enfants."

Cause de la constipation chez les enfants

Le Dr Hodges, pour sa part, espère que la conversation nationale autour de Miralax attirera l'attention sur la condition qu'il vise à traiter. La constipation est l'une des causes les plus courantes de douleurs abdominales, d'infections de la vessie et des reins, d'énurésie (accidents d'énurésie nocturne) et d'encoprésie (défécation involontaire) chez les enfants, dit-il.

"Dans une petite minorité de cas, la constipation a une explication médicale - un enfant peut avoir la maladie de Hirschsprung ou d'autres maladies congénitales rares", dit-il. "Mais dans 95 % des cas, les enfants retiennent leurs selles simplement pour éviter la douleur de faire caca. Les selles s'accumulent dans le rectum, ce qui rend les selles encore plus grandes, plus dures et plus douloureuses."

Comme l'explique le Dr Hodges, les jeunes enfants deviennent constipés pour plusieurs raisons :ils mangent trop d'aliments transformés, ils sont entraînés au pot avant d'être prêts (et sans suivi adéquat), et les conditions lamentables des toilettes des écoles publiques et des toilettes peu judicieuses les politiques incitent les enfants à éviter les toilettes. "En tant que société, nous aggravons ces problèmes en ignorant les premiers signes de constipation", dit-il. "Personne ne sourcille si un enfant a des selles énormes ou dures (les deux principaux signes d'un côlon obstrué) ou ne fait pas caca au moins tous les deux jours. Mais les enfants ont besoin de faire caca tous les jours - des caca mous et pâteux."

Traitement alternatif de la constipation

Si vous craignez toujours de distribuer même une petite dose de Miralax, vous pouvez envisager d'utiliser un lavement ou une thérapie physique ou essayer d'ajouter des aliments riches en fibres et du jus de pruneau au régime alimentaire de votre enfant pour faire avancer les choses. (Remarque :une fois que la constipation s'aggrave, les modifications apportées aux fibres et à l'alimentation sont généralement trop faibles, trop tardives.)

"Les lavements ont été prouvés dans des études rigoureuses pour résoudre l'énurésie et l'encoprésie, et oui, les lavements sont sans danger pour les enfants", déclare le Dr Hodges. "Dans l'ensemble, mes patients qui reçoivent des lavements obtiennent de bien meilleurs résultats que ceux qui utilisent Miralax."

"En fin de compte, peu importe la méthode utilisée pour vider le rectum bouché d'un enfant, tant que cette méthode ne nuit pas à l'enfant, bien sûr", conclut-il. "Ce qui compte, c'est que les intestins de l'enfant se vident complètement chaque jour, de sorte que l'enfant ne se présente pas aux urgences avec des infections urinaires douloureuses ou ne quitte pas le camp de sommeil parce qu'il mouille son lit."


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