Miralax est-il sûr pour les enfants ? Les experts expliquent

Si votre enfant a déjà souffert de constipation, vous avez peut-être entendu dire que le laxatif Miralax est un sauveur. C'est donc choquant d'apprendre que ce médicament en vente libre n'est pas destiné aux enfants de moins de 17 ans. Il y a même eu des effets secondaires signalés comme des troubles du comportement, des problèmes de langage, de l'anxiété et de la dépression. Mais le jury est encore partagé chez les médecins sur la sécurité du Miralax pour les enfants, beaucoup le prescrivant encore hors AMM.

Effets secondaires du Miralax chez les enfants

La controverse a commencé en février 2017 après qu'ABC Action News a rapporté que Jeanie Ward, une mère de Philadelphie, a donné le laxatif à sa fille Nicole, 3 ans et demi, sur avis d'un médecin, et qu'en 10 jours, la personnalité de Nicole a radicalement changé. « Événements quasi psychiatriques avec paranoïa, sautes d'humeur, agressivité, rage », a expliqué Ward. « C'était horrifiant de voir ma fille changer comme ça et ne pas revenir complètement à la normale. »

Mais des médecins comme le Dr Steve J. Hodges, professeur associé d'urologie pédiatrique à Wake Forest University School of Medicine à Winston-Salem, Caroline du Nord, prescrivent le Miralax, connu génériquement comme PEG 3350, à leurs patients adolescents depuis des années.

« Plus de 100 études ont trouvé que le PEG 3350 est sûr à utiliser chez les enfants », dit le Dr Hodges. « Néanmoins, j'accueille favorablement toutes les enquêtes sur la sécurité de ce laxatif omniprésent. »

Recherches sur la sécurité du Miralax pour les enfants

En 2012, Jeanie Ward a aidé à rédiger et diriger une pétition à la FDA demandant un étiquetage d'avertissement et une enquête sur le Miralax. Et en 2014, une étude financée par la FDA par le Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) a commencé après que les propres conclusions de l'agence ont indiqué « de petites quantités d'éthylène glycol et de diéthylène glycol » — les mêmes ingrédients que dans l'antigel — dans le Miralax. Jusqu'à présent, l'étude, toujours en cours, a trouvé 167 cas d'effets indésirables chez des enfants ayant pris le laxatif, dont 37 enfants présentant des symptômes neurologiques ou psychiatriques.

En avril 2018, la FDA affirme que l'étiquetage actuel du PEG 3350 reflète fidèlement ses risques, et qu'aucun avertissement supplémentaire sur les problèmes neuropsychiatriques chez les enfants n'est nécessaire pour l'instant. « Nous attendons avec impatience les résultats de l'étude CHOP, pour déterminer davantage les bénéfices et risques associés à l'utilisation de ces produits chez les enfants », a déclaré l'agence. Les résultats seront communiqués à la FDA dès leur publication.

Des experts comme le Dr David Bunkin, professeur adjoint de gastro-entérologie et d'hépatologie pédiatriques au Mount Sinai à New York, restent optimistes que l'étude CHOP confirmera finalement la sécurité du laxatif. Il a dit à Parents.com que si la FDA a trouvé des traces de ces deux produits chimiques potentiellement toxiques dans des lots de Miralax testés il y a des ans, la propriété du médicament a depuis changé de mains et les dépistages de suivi n'ont pas révélé ces produits chimiques.

« Ce médicament a été utilisé en toute sécurité pendant longtemps chez les enfants sans effets secondaires connus et est un médicament que nous utilisons régulièrement dans notre cabinet de gastro-entérologie pédiatrique spécialisée », a expliqué le Dr Bunkin. « Nous continuons à le prescrire dans les cas où les changements alimentaires pour aider la constipation ne sont pas efficaces ou possibles, et pensons qu'il est probablement sûr à utiliser chez les enfants. »

Causes de la constipation chez les enfants

Le Dr Hodges, pour sa part, espère que la conversation nationale autour du Miralax attirera l'attention sur la qu'il vise à traiter. La constipation est l'une des causes les plus courantes de douleurs abdominales, d'infections de la vessie et des reins, d'énurésie (accidents de « pipi au lit ») et d'encoprésis (défécation involontaire) chez les enfants, dit-il.

« Dans une petite minorité de cas, la constipation a une explication médicale — un enfant peut avoir la maladie de Hirschsprung ou d'autres conditions congénitales rares », dit-il. « Mais dans 95 % des cas, les enfants retiennent leurs selles simplement pour éviter la douleur de déféquer. Les selles s'accumulent dans le rectum, rendant les selles encore plus grosses, dures et douloureuses. »

Comme l'explique le Dr Hodges, les jeunes enfants deviennent constipés pour plusieurs raisons : ils mangent trop d'aliments transformés, ils sont rendus propres avant d'être prêts (et sans suivi adéquat), et les conditions déplorables des toilettes publiques à l'école et les politiques malavisées poussent les enfants à éviter les toilettes. « Nous, en tant que société, aggravons ces problèmes en ignorant les signes précoces de constipation », dit-il. « Personne ne s'inquiète si un enfant a d'énormes selles ou dures (les deux principaux signes d'un côlon bouché) ou ne fait pas caca au moins tous les deux jours. Mais les enfants doivent faire caca tous les jours — des selles molles, pâteuses. »

Traitements alternatifs pour la constipation

Si vous êtes encore réticent à donner même une petite dose de Miralax, vous pouvez envisager un lavement ou une thérapie physique, ou essayer d'ajouter des aliments riches en fibres et du jus de pruneau au régime de votre enfant pour aider le transit. (Notez : une fois que la constipation devient sévère, les fibres et les changements alimentaires sont généralement trop peu, trop tard.)

« Les lavements ont prouvé dans des études rigoureuses qu'ils résolvent l'énurésie et l'encoprésis, et oui, les lavements sont sûrs pour les enfants », dit le Dr Hodges. « Dans l'ensemble, mes patients qui reçoivent des lavements obtiennent de bien meilleurs résultats que ceux qui utilisent le Miralax. »

« En fin de compte, peu importe la méthode utilisée pour vider le rectum bouché d'un enfant — tant que cette méthode ne nuit pas à l'enfant, bien sûr », conclut-il. « Ce qui compte, c'est que les intestins de l'enfant se vident complètement quotidiennement, pour que l'enfant ne se retrouve pas aux urgences avec des infections urinaires douloureuses ou ne renonce pas à la colonie de vacances parce qu'il fait pipi au lit. »

Previous:

Next:

beautéÉducationSantéEstomacSanté