Vaccin COVID pour les enfants de moins de 5 ans retardé :que se passe-t-il maintenant ?
Un plan visant à accélérer l'approbation du vaccin Pfizer-BioNTech COVID pour les enfants de moins de 5 ans a échoué, laissant à nouveau les parents et les soignants de jeunes enfants dans les limbes. Initialement, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis prévoyait de se réunir le 15 février pour décider si les enfants de moins de 5 ans pourraient enfin commencer à recevoir leurs doses initiales tant attendues du vaccin COVID de Pfizer. Désormais, la réunion a été reportée et de nombreux soignants se demandent avec anxiété ce qui se passera ensuite. Voici tout ce que nous savons sur la cause du retard et quand on peut enfin s'attendre à ce qu'un vaccin COVID pour les jeunes enfants soit approuvé.
Pourquoi les vaccins COVID pour les enfants de moins de 5 ans sont-ils retardés ?
Les enfants de moins de 5 ans sont le seul groupe d'âge restant aux États-Unis qui n'a pas accès à un vaccin COVID. Lors des premiers essais du fabricant de vaccins Pfizer-BioNTech, le vaccin COVID standard à deux injections n'a pas réussi à produire une réponse immunitaire adéquate dans ce groupe plus jeune; cependant, les fabricants pensent qu'un vaccin à trois injections fournira la protection nécessaire. Compte tenu de l'espoir qu'une troisième dose sera efficace et de l'augmentation exponentielle des cas pédiatriques de COVID au cours du mois de janvier, Pfizer-BioNTech a soumis ses données disponibles dans le cadre d'un plan visant à accélérer l'approbation des vaccins à l'aide de soumissions continues. Premièrement, la FDA approuverait les vaccins à deux injections, puis les données et l'autorisation d'une troisième injection suivraient, espérons-le.
La semaine dernière, la FDA a suspendu ce plan, reportant leur réunion prévue jusqu'à ce que davantage de données sur un troisième vaccin puissent être examinées. Dans un communiqué, la FDA a déclaré qu'elle estimait que "des informations supplémentaires concernant l'évaluation en cours d'une troisième dose devraient être prises en compte".
Scott Gottlieb, membre du conseil d'administration de Pfizer et ancien chef de la FDA, a déclaré à CNBC qu'il n'y avait «pas de nouveaux problèmes de sécurité» avec les vaccins pour les enfants de moins de 5 ans. pour évaluer avec précision l'efficacité des vaccins pour les enfants à mesure que de nouvelles données deviennent disponibles.
Alors, quand les vaccins seront-ils approuvés ?
Pfizer-BioNTech s'attend à disposer des données des essais cliniques de la troisième dose de vaccin en avril. Une fois les données soumises, la FDA devrait disposer des informations requises pour prendre une décision concernant l'autorisation. Les parents peuvent également s'attendre à la possibilité d'un vaccin de marque Moderna pour les enfants âgés de 2 à 5 ans. Moderna teste actuellement des doses plus faibles pour les enfants de ce groupe d'âge et prévoit de communiquer ses données d'ici mars. La société a également demandé l'approbation de ses vaccins pour une utilisation dans les tranches d'âge de 6 à 11 ans et de 12 à 17 ans.
Vivek Murthy, l'actuel chirurgien général des États-Unis, a déclaré que le retard dans l'autorisation des vaccins pour le groupe d'âge le plus jeune montre que la FDA "ne fait aucun compromis sur ses normes".
Malgré cette assurance, les parents, les soignants et même certains prestataires de soins médicaux ont exprimé leur consternation face à la décision de la FDA de repousser à nouveau les vaccins pour les plus jeunes enfants. "Le retard dans les moins de 5 vaccins COVID-19 est un autre coup de poing dans l'intestin dont beaucoup d'entre nous n'ont pas eu besoin cette semaine", écrit un médecin et un parent sur Twitter.
« Pfizer doit maintenant soumettre des données en avril. Cela signifie que les premiers enfants peuvent être complètement vaxxés au début du mois d'août », ajoute une autre personne. «De nombreux États du sud commencent alors l'école. Allons-nous vraiment envoyer des enfants dans une autre année scolaire sans protection ?"
La vague omicron diminue dans une grande partie des États-Unis, mais l'American Academy of Pediatrics (AAP) rapporte que les enfants représentent toujours plus de 20% des nouveaux cas de COVID. Au cours de la semaine du 3 février, plus de 298 000 cas pédiatriques de COVID ont été signalés, et près de 4,5 millions de cas pédiatriques de COVID ont été signalés depuis début janvier 2022.
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rapportent que les hospitalisations pédiatriques étaient quatre fois plus élevées pendant la vague omicron que pendant la précédente vague delta, la plus forte augmentation étant observée dans le groupe d'âge non vacciné de 0 à 4 ans. Pour les adultes et les enfants de plus de 5 ans, les vaccins COVID peuvent réduire considérablement le risque de contracter et de propager le virus ou de tomber gravement malade. Pour de nombreux parents et soignants qui ont attendu des mois que les enfants de moins de 5 ans reçoivent ces mêmes avantages, la prochaine réunion de la FDA sur les vaccins ne peut pas arriver assez tôt.
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