Vaccin COVID pour les moins de 5 ans retardé : que se passe-t-il maintenant ?

Un plan pour accélérer l'approbation du vaccin Pfizer-BioNTech contre le COVID pour les enfants de moins de 5 ans a échoué, laissant les parents et soignants de jeunes enfants dans l'incertitude une fois de plus. Initialement, la FDA (Food and Drug Administration) américaine prévoyait de se réunir le 15 février pour décider si les enfants de moins de 5 ans pouvaient enfin commencer à recevoir leurs premières doses tant attendues du vaccin COVID de Pfizer. Maintenant, la réunion a été reportée et de nombreux soignants s'inquiètent de savoir ce qui va se passer ensuite. Voici tout ce que nous savons sur les causes du retard et quand un vaccin COVID pour les jeunes enfants peut enfin espérer obtenir l'approbation.

Pourquoi les vaccins COVID pour les moins de 5 ans sont-ils retardés ?

Les enfants de moins de 5 ans sont le seul groupe d'âge restant aux États-Unis qui n'a pas accès à un vaccin COVID. Lors des essais initiaux du fabricant Pfizer-BioNTech, le vaccin standard à deux doses n'a pas produit une réponse immunitaire adéquate chez ce groupe plus jeune; cependant, les fabricants pensent qu'un vaccin à trois doses fournira la protection nécessaire. Compte tenu de l'espoir qu'une troisième dose sera efficace et de l'augmentation exponentielle des cas pédiatriques de COVID en janvier, Pfizer-BioNTech a soumis ses données disponibles dans le cadre d'un plan pour accélérer l'approbation du vaccin en utilisant des soumissions progressives. D'abord, la FDA approuverait les vaccins à deux doses, puis les données et l'autorisation pour une troisième dose suivraient, espérons-le.

La semaine dernière, la FDA a mis ce plan en suspens, reportant sa réunion prévue jusqu'à ce que davantage de données sur une troisième dose puissent être examinées. Dans un communiqué, la FDA a déclaré qu'elle pense que « des informations supplémentaires concernant l'évaluation en cours d'une troisième dose devraient être considérées. »

Scott Gottlieb, membre du conseil d'administration de Pfizer et ancien directeur de la FDA, a déclaré à CNBC qu'il n'y a « aucun nouveau problème de sécurité » avec les vaccins pour les enfants de moins de 5 ans. Au contraire, les données sont encore en évolution alors que la vague Omicron se poursuit, et les responsables essaient d'évaluer avec précision l'efficacité des vaccins pour les enfants à mesure que de nouvelles données deviennent disponibles.

Alors, quand les vaccins seront-ils approuvés ?

Pfizer-BioNTech s'attend à avoir les données des essais cliniques de la troisième dose de vaccin en avril. Une fois les données soumises, la FDA devrait avoir les informations nécessaires pour prendre une décision sur l'autorisation. Les parents peuvent également s'attendre à la possibilité d'un vaccin de marque Moderna pour les enfants de 2 à 5 ans. Moderna teste actuellement des doses plus faibles pour les enfants de cet âge et s'attend à rendre compte de ses données d'ici mars. L'entreprise a également demandé l'approbation de ses vaccins pour les groupes d'âge 6-11 et 12-17 ans.

Vivek Murthy, l'actuel Surgeon General des États-Unis, a déclaré que le retard dans l'autorisation des vaccins pour le groupe d'âge le plus jeune montre que la FDA « ne fait pas de compromis sur ses normes. »

Malgré cette assurance, les parents, soignants et même certains prestataires médicaux ont exprimé leur consternation face à la décision de la FDA de repousser une fois de plus les vaccins pour les plus jeunes enfants. « Le retard des vaccins COVID-19 pour les moins de 5 ans est un nouveau coup dur dont beaucoup d'entre nous n'avaient pas besoin cette semaine », écrit un médecin et parent sur Twitter.

« Pfizer doit maintenant soumettre les données en avril. Cela signifie que le plus tôt où les enfants peuvent être complètement vaccinés est début août », ajoute une autre personne. « De nombreux États du sud commencent l'école à ce moment-là. Allons-nous vraiment envoyer les enfants dans une nouvelle année scolaire sans protection ? »

La vague Omicron diminue dans une grande partie des États-Unis, mais l'American Academy of Pediatrics (AAP) rapporte que les enfants représentent encore plus de 20 % des nouveaux cas de COVID. Au cours de la semaine du 3 février, plus de 298 000 cas pédiatriques de COVID ont été signalés, et près de 4,5 millions de cas pédiatriques ont été signalés depuis le début de janvier 2022.

Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rapportent que les hospitalisations pédiatriques étaient quatre fois plus élevées pendant la vague Omicron que pendant la précédente vague Delta, avec la plus forte augmentation observée dans le groupe non vacciné de 0-4 ans. Pour les adultes et les enfants de plus de 5 ans, les vaccins COVID peuvent réduire significativement le risque de contracter et de propager le virus ou de devenir gravement malade. Pour de nombreux parents et soignants qui ont attendu des mois pour que les enfants de moins de 5 ans reçoivent ces mêmes avantages, la prochaine réunion de la FDA sur les vaccins ne peut pas arriver assez vite.

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