Tomando Lovenox durante el embarazo
La enoxaparina sódica es el nombre genérico de Lovenox . Este anticoagulante se utiliza para tratar la vena profunda coágulos de sangre trombosis. Mientras que la enoxaparina no atraviesa la placenta , debido a la falta de ensayos clínicos bien controlados en mujeres embarazadas , el efecto de la medicación sobre el riesgo materno y fetal no es concluyente .
Aunque hay estudios en animales que mostraron ningún riesgo fetal , no ha habido informes post-comercialización de hemorragias en la madre y el feto , anomalías congénitas en niños nacidos vivos y la muerte del feto en mujeres embarazadas tratadas con Lovenox . Los proveedores de salud recomiendan que las mujeres embarazadas sólo deben ser tratados con este anticoagulante cuando los beneficios superan a los riesgos .
Tratamiento Lovenox durante el embarazo no se prevé que aumente el riesgo de las principales anomalías de desarrollo.
Embarazo Categoría B
Debido a las cuestiones éticas relacionadas con los ensayos clínicos en mujeres embarazadas , el efecto de Lovenox en las mujeres embarazadas y cualquier riesgo potencial para la madre o el feto no ha sido evaluada en estudios clínicos bien controlados . Sin embargo, todos los medicamentos aprobados por la FDA tienen una categoría de calificación embarazo y Lovenox es en el embarazo categoría B , lo que significa que el medicamento no demostró ningún riesgo fetal en modelos animales. Sin embargo , estos estudios en animales no son predictivos del efecto del medicamento en mujeres embarazadas.
Post-comercialización Estudios
Con base en los informes posteriores a la comercialización Sanofi - Aventis de Lovenox su uso en mujeres embarazadas , el fabricante del medicamento concluye que el medicamento " no se prevé que aumente el riesgo de las principales anomalías del desarrollo " cuando se utiliza durante el embarazo , y recomienda que el medicamento se utiliza durante el embarazo cuando los beneficios superan a los riesgos .
Análisis de los informes posteriores a la comercialización de 604 mujeres tratadas con enoxaparina durante el embarazo mostró eventos hemorrágicos , muerte fetal y anomalías congénitas en recién nacidos vivos. El efecto secundario más común fue el evento hemorrágico , que ocurrió en 63 mujeres y 14 recién nacidos. La hemorragia puede ocurrir en cualquier sitio en el cuerpo y puede llevar a la muerte de la madre y /o feto . Además , las anomalías congénitas también se han producido en los nacidos vivos .
Además, estos informes posteriores a la comercialización carecen de información sobre cualquier enfermedad de base a estas mujeres pueden haber tenido o las circunstancias en que se administró Lovenox . Como resultado , las conclusiones de causa y efecto entre Lovenox y estas muertes fetales no se pueden sacar .
Consideraciones
La condición subyacente de la propia enfermedad tromboembólica aumenta el riesgo de complicaciones maternas y la pérdida fetal, independientemente del tipo de anticoagulante usado . Por otra parte , todos los tratamientos anticoagulantes aumentan el riesgo de sangrado en todos los pacientes , incluidas las mujeres embarazadas.
Cuando se acerca el parto, se recomienda un anticoagulante de acción más corta diferente. Además, no existen datos sobre si la enoxaparina se excreta en la leche humana . Como resultado , las madres lactantes deben buscar la recomendación de los proveedores de salud .
Factores de Riesgo
tratamiento Lovenox puede causar complicaciones en el embarazo adicionales en la presencia de otras enfermedades preexistentes , además de la trombosis . Las mujeres embarazadas con prótesis valvulares cardíacas tienen una mayor tasa de pérdida fetal de muerte fetal, aborto espontáneo y parto prematuro .
Advertencia
Debido Lovenox se hace de heparina de cerdos , todos los pacientes , incluyendo aquellas que están embarazadas con una alergia o reacción de sensibilidad a la materia activa enoxaparina sódica , heparina o productos de cerdo no debe utilizar este anticoagulante. La enoxaparina puede contener un conservante alcohol de bencilo , que también puede dañar al feto.
Además , aquellos con hemorragia mayor activo no debe usar Lovenox . Los efectos secundarios comunes incluyen reacciones leves o irritación en el lugar de la inyección , dolor y otras irritaciones de la piel .
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