• Бебета
• Създаване на семейство
• Деца
• Общо родителство
• Новородени
• Тийнейджъри
• Малки деца
• Бременност

Какво трябва да знаете за Брексанолон (Зулресо)

Зулресо, poznat също по своето генерично име брексанолон, е първият лекар, одобрен от Американската агенция за храни и лекарства (FDA) за лечение на пострадателна депресия (ПСД) при възрастни жени. Счита се, че взаимодейства с GABA системата (гама-аминомаслена киселина), което може да помогне при лечението на пострадателна депресия. В два клинични изпитания Зулресо е показал значително и бързо подобрение на симптомите на пострадателна депресия, а ефектът му е продължил най-малко 30 дни след приключване на лечението.

Побочни ефекти

По-чести

Честите странични ефекти на Зулресо включват:

• Сънливост
• Замаяност
• Обморок или чувство за предстоящ обморок
• Сухост в устата
• Покрасване на кожата или лицето

По-рядко срещани

Алергична реакция, макар и рядка, може да се появи при прием на Зулресо. Симптомите включват сып, плюх, свръб, хрип, затегнатост в гърдите или гърлото, трудности при дишане, глътане, отек на устата, лицето, устните, езика или гърлото. Пациентите, приемащи Зулресо, се наблюдават от медицински специалист на всеки два часа докато са наясно.

• Изразителна седация и внезапна загуба на съзнание по време на лечението

Приложение

В март 2019 г. FDA одобри използването на Зулресо специално за лечение на пострадателна депресия. Зулресо е невроактивен стероид, положителен модулатор на GABA-A рецепторите, показан за лечение на пострадателна депресия при възрастни.

Антидепресантите, назначавани за депресия, могат да отнемат седмици, за да влязат в сила. Тъй като Зулресо се прилага чрез инфузия през вена за 60 часа или 2,5 дни, той може да действа в рамките на няколко дни. В изпитанията жени с умерена ПСД и теже ПСД са показали статистически значително подобрение на симптомите, почти до ремисия, базирани на HAM-D (тест, използван за изследователски цели за определяне на тежестта на болестта). Това подобрение е наблюдавано при 60-часовния маркер и е останало значително 30 дни след приключване на лечението.

Off-label приложение

В момента няма докладвани off-label приложения на Зулресо.

Дозировка

Зулресо е одобрен само за използване при възрастни. Медицински специалист трябва да бъде налице на място, за да наблюдава непрекъснато пациента и да вмешава при необходимост за цялото време на инфузията.

Според производителя, медицински специалист ще прилага Зулресо като непрекъсната инфузия през вена за 60 часа (2,5 дни).

Модификация

Всякакви модификации ще бъдат определены от специалиста, прилагащ лекарството. Ако се появи изразителна седация по време на лечението, вашият лекар може да прекрати инфузията до изчезване на симптомите. Освен това, може да реши да възобнови лечението при по-ниска доза. Специалистът трябва веднага да прекрати инфузията, ако пулсоксиметрията покаже хипоксия.

Пропусната доза

Тъй като Зулресо е достъпен само в сертифицирани здравни заведения, пропусната доза не е проблем. Веднъж получите 60-часовото лечение, няма нужда от допълнителна доза.

Взаимодействия

Определени лекарства и други вещества, приеми едновременно с Зулресо, могат да причинят неблагоприятни реакции.

• ЦНС депресанти като опиоиди и бензодиазепини могат да увеличат вероятността или тежестта на неблагоприятни реакции, свързани със седация. Това включва и алкохол.
• По време на плацебо-контролирани изпитания, пациенти, приемащи също антидепресанти, са докладвали събития, свързани със седация.

Този документ не съдържа всички възможни взаимодействия или здравни последствия. Затова, преди да използвате това лекарство, информирайте лекаря си за всички лекарства, които приемате. Поддържайте списък с всички си лекарства и го споделете с лекаря си. Консултирайте се с лекаря си, ако имате здравни въпроси или загриженности.

Предупреждения и предпазливости

Зулресо идва с "черна кутия" предупреждение, че изразителна седация и внезапна загуба на съзнание могат да се случат. По-конкретно, предупреждението гласи:

• Пациентите са в риск от изразителна седация или внезапна загуба на съзнание по време на прилагане на Зулресо.
• Във връзка с риска от сериозно вреда, пациентите трябва да се наблюдават за изразителна седация и внезапна загуба на съзнание и да имат непрекъснат пулсоксиметричен мониторинг. Пациентите трябва да бъдат придружени по време на взаимодействия с децата си.
• Зулресо е достъпен само чрез ограничена програма, наречена Зулресо REMS.

В момента рискът от суицидалност у пациенти, приемащи Зулресо, е непознат. Като при всяко лечение, ако пациентът започне да преживява суицидални мисли и поведение по време на лечение с Зулресо, лечението трябва да бъде прекратено.

Докато седативните ефекти на лекарството не са изчезнали, трябва да избягвате шофиране или други потенциално опасни дейности, изискващи умствена бдителност.

Ако имате суицидални мисли, свържете се с Националната линия за предотвратяване на самоубийства на 1-800-273-8255 за подкрепа и помощ от обучен консултант. Ако вие или любим от вас сте в небезопасност, обадете се на 112.

Как да приемате Зулресо

Зулресо е достъпен само чрез ограничена програма, наречена Зулресо REMS, в която медицински специалист ще ви наблюдава внимателно в сертифицирано здравно заведение. Той ще прилага лекарството като непрекъсната инфузия през вена за общо 60 часа. Вие ще останете в заведението за цялото време на прилагането.

Складовиране

Зулресо се съхранява в сертифицирани здравни заведения, участващи в ограничената програма Зулресо REMS. Пациентите не трябва да се притесняват за хранене или съхранение на това лекарство.

Противопоказания

• Пациенти с терминална бобречна болест трябва да избягват Зулресо.
• Зулресо може да причини вреда на плода при бременност. В момента няма налични данни за неговата употреба при бременни жени.
• Производителят посочва, че Зулресо прониква в майчино мляко. Затова поговорете с вашия здравен специалист за рисковете и ползите от бременето и за най-добрия начин за хранене на бебето си по време на прием на Зулресо.

Передозировка

Заведението, прилагащо Зулресо, ще бъде отговорно за всякакви потенциални проблеми, свързани с передозировка на лекарството. Пациентът не хранене и не прилага това лекарство.

Ако се случи передозировка, обадете се на лекаря си или на 112. Вероятно ще ви трябва срочна медицинска помощ. Можете също да се обърнете към Центъра за отровения на 1-800-222-1222.

Този документ не съдържа всички възможни странични ефекти и други сериозни странични ефекти могат да се случат. Консултирайте се с лекаря си за допълнителна здравна информация за често срещани проблеми или негативни странични ефекти, свързани с това лекарство. Обърнете се към лекаря си за медицински съвет за странични ефекти. Можете да докладвате странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Подобни лекарства

Преди Зулресо, пострадателната депресия често се лечеше с антидепресанти. Някои от по-често назначаваните лекарства включват:

• Селективни инхибитори на реуппа на серотонина (SSRI), включително сертралин (Золофт) и флуоксетин (Прозак)
• Инхибитори на реуппа на серотонин и норадреналин (SNRI), като венлафаксин

Как да останем здрави

Пострадателният период е време на физически и емоционални преходи, които могат да доведат до чувства на тревога, депресия и безпокойство.

Докато тези емоции могат да отразяват очаквани настройни засяганя през това предизвикателно време, много жени ще разработват по-тежки симптоми, които водят до диагноза пострадателна депресия.

Ако сте получили тази диагноза, може да търсите неща, които да ви помогнат да управлявате симптомите. Освен професионалното лечение, което може да включва психотерапия, Зулресо и други лекарства, съществуват много начини за справяне с симптомите на депресия по време на пострадателния период, включително:

• Психотерапия и консултиране
• Упражнения и физическа активност
• Групи за подкрепа, позволяващи да се свържете с други нови майки
• Достатъчен почивка
• Избягване на рекреативни дроги и алкохол
• Здравословна диета и хранене
• Приемане на помощ от семейство и приятели

Най-важното е да помните, че не сте сами. Пострадателната депресия може да засегне всяка жена, независимо от броя на бременностите, възраст или етническа принадлежност. Искането на помощ е първата стъпка към намиране на начини да се облекчат някои от симптомите, които може да преживявате.