• Bebe
• Stvaranje obitelji
• Djeca
• Opće roditeljstvo
• Novorođenčad
• Tinejdžeri
• Mala djeca
• Trudnoća

Što treba znati o Brexanolone (Zulresso)

Zulresso, također poznat po svom generičkom nazivu, brexanolone, prvi je lijek koji je odobrila američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) za liječenje postporođajne depresije (PPD) kod odraslih žena. Vjeruje se da djeluje s GABA-om ili sustavom gama-aminomaslačne kiseline, što može pomoći u liječenju postporođajne depresije. U dva klinička ispitivanja pokazalo se da Zulresso značajno i brzo poboljšava simptome postporođajne depresije, a njegovi učinci su trajali najmanje 30 dana nakon liječenja.

Zulresso je injekcijski lijek koji se daje kao intravenska (IV) infuzija od strane pružatelja zdravstvenih usluga u certificiranoj zdravstvenoj ustanovi. Primjenjuje se kao kontinuirana infuzija tijekom ukupno 60 sati ili 2,5 dana. Vaš liječnik vam mora propisati i nabaviti Zulresso od Sage Therapeutics, proizvođača.

Budući da je Zulresso kontrolirana tvar, savezna vlada pomno prati njegovu upotrebu. Trenutačno nije dostupan generički obrazac, pa je dostupan samo pod imenom marke Zulresso.

Nuspojave

Češće

Uobičajene nuspojave Zulressa uključuju sljedeće:

• Pospanost
• Vrtoglavica
• Osvijest ili osjećaj kao da ćete se onesvijestiti
• Suha usta
• Rumena koža ili lice 

Manje uobičajeno

Alergijska reakcija, iako rijetka, može i može se pojaviti tijekom uzimanja Zulresso. Simptomi uključuju osip, koprivnjaču, svrbež, piskanje, stezanje u prsima ili grlu, poteškoće s disanjem, gutanjem, oticanje usta, lica, usana, jezika ili grla. Bolesnike koji uzimaju Zulresso prati medicinski stručnjak svaka dva sata dok su budni.

• Prekomjerna sedacija i iznenadni gubitak svijesti tijekom liječenja

Koristi 

U ožujku 2019., FDA je odobrila korištenje Zulressa posebno za liječenje postporođajne depresije. Zulresso je neuroaktivni steroid gama-aminomaslačna kiselina (GABA) receptor pozitivni modulator indiciran za liječenje postporođajne depresije u odraslih.

Antidepresivima, koji se propisuju za depresiju, mogu proći tjedni da budu učinkoviti. Budući da se Zulresso primjenjuje intravenskom infuzijom tijekom 60 sati ili 2,5 dana, može djelovati unutar nekoliko dana. U ispitivanjima su žene s umjerenim PPD-om i one s teškim PPD-om pokazale statistički značajno poboljšanje simptoma koji su bili gotovo do remisije na temelju HAM-D (test koji se koristi u istraživačke svrhe za određivanje težine bolesti). Ovo poboljšanje je uočeno nakon 60 sati i ostalo je značajno 30 dana nakon tretmana. 

Upotreba izvan oznake

Trenutačno nema prijavljenih upotreba Zulressa izvan oznake.

Doziranje

Zulresso je odobren samo za upotrebu kod odraslih. Pružatelj zdravstvene skrbi mora biti dostupan na licu mjesta kako bi kontinuirano pratio pacijenta i intervenirao po potrebi tijekom infuzije.

Prema proizvođaču, zdravstveni djelatnik će primijeniti Zulresso kao kontinuiranu intravensku infuziju tijekom 60 sati (2,5 dana).

Izmjene

Sve izmjene će odrediti pružatelj koji daje lijek. Ako tijekom liječenja dođe do prekomjerne sedacije, vaš liječnik može zaustaviti infuziju dok simptomi ne nestanu. Osim toga, mogu odlučiti nastaviti liječenje nižom dozom. Liječnik bi trebao odmah prekinuti infuziju ako pulsna oksimetrija otkrije hipoksiju.

Propuštena doza

Budući da je Zulresso dostupan samo u certificiranoj zdravstvenoj ustanovi, propuštanje doze nije problem. Nakon što primite 60-satnu terapiju, daljnja doza nije potrebna.

Interakcije 

Određeni lijekovi i druge tvari koje se uzimaju istodobno sa Zulresso mogu uzrokovati nuspojave.

• Depresivi CNS-a kao što su opioidi i benzodiazepini mogu povećati vjerojatnost ili ozbiljnost nuspojava na sedaciju. To također uključuje alkohol.
• Tijekom placebom kontroliranih studija, pacijenti koji su također uzimali antidepresive prijavili su događaje povezane sa sedacijom.

Ovaj dokument ne sadrži sve moguće interakcije ili zdravstvene implikacije. Stoga, prije korištenja ovog lijeka, obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje koristite. Držite popis svih svojih lijekova sa sobom i podijelite popis sa svojim liječnikom. Provjerite sa svojim liječnikom ako imate zdravstvenih pitanja ili nedoumica.

Upozorenja i mjere opreza 

Zulresso dolazi s crnom kutijom koja upozorava da može doći do prekomjerne sedacije i iznenadnog gubitka svijesti. Točnije, u upozorenju stoji:

• Pacijenti su izloženi riziku od prekomjerne sedacije ili iznenadnog gubitka svijesti tijekom primjene Zulressa.
• Zbog rizika od ozbiljne ozljede, pacijente je potrebno nadzirati zbog pretjerane sedacije i iznenadnog gubitka svijesti te imati kontinuirano praćenje pulsne oksimetrije. Pacijenti moraju biti u pratnji tijekom interakcije sa svojom djetetom (djecom).
• Zulresso je dostupan samo putem ograničenog programa zvanog Zulresso REMS.

Trenutačno je nepoznat rizik od suicidalnosti u bolesnika koji uzimaju Zulresso. Kao i kod svakog liječenja, ako pacijent počne osjećati suicidalne misli i ponašanja tijekom liječenja Zulresso, liječenje treba prekinuti.

Sve dok sedativni učinci lijeka ne nestanu, trebali biste izbjegavati vožnju ili bilo koje druge potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju mentalnu budnost.

Ako imate suicidalne misli, kontaktirajte Nacionalnu liniju za prevenciju samoubojstava na 1-800-273-8255 za podršku i pomoć obučenog savjetnika. Ako ste vi ili voljena osoba u neposrednoj opasnosti, nazovite 911.

Kako uzimati Zulresso

Zulresso je dostupan samo putem ograničenog programa pod nazivom Zulresso REMS, u kojem će vas zdravstveni djelatnik pažljivo pratiti u certificiranoj zdravstvenoj ustanovi. Oni će primijeniti lijek kao kontinuiranu intravensku infuziju tijekom ukupno 60 sati. U objektu ćete ostati za vrijeme trajanja administracije.

Pohrana

Zulresso se pohranjuje u certificiranim zdravstvenim ustanovama koje sudjeluju u ograničenom programu pod nazivom Zulresso REMS. Pacijenti ne moraju biti zabrinuti za rukovanje ili skladištenje ovog lijeka.

Kontraindikacije

• Bolesnici s terminalnom bubrežnom bolešću trebaju izbjegavati Zulresso.
• Zulresso može uzrokovati ozljede fetusa tijekom trudnoće. U ovom trenutku nema dostupnih podataka o njegovoj primjeni u trudnica.
• Proizvođač navodi da Zulresso prelazi u majčino mlijeko. Stoga razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima dojenja te o najboljem načinu hranjenja bebe dok primate Zulresso.

Predoziranje

Ustanova koja daje lijek Zulresso bit će odgovorna za sve potencijalne probleme povezane s predoziranjem lijekom. Pacijent ne rukuje ili ne daje ovaj lijek.

Ako dođe do predoziranja, nazovite svog liječnika ili hitnu. Vjerojatno će vam trebati hitna medicinska pomoć. Također možete kontaktirati centar za kontrolu trovanja na 1-800-222-1222.

Ovaj dokument ne sadrži sve moguće nuspojave i mogu se pojaviti druge ozbiljne nuspojave. Provjerite sa svojim liječnikom dodatne zdravstvene informacije o uobičajenim problemima ili negativnim nuspojavama povezanim s ovim lijekom. Nazovite svog liječnika za liječnički savjet o nuspojavama. Nuspojave možete prijaviti FDA na 1-800-FDA-1088

Slični lijekovi

Prije Zulressa, postporođajna depresija se često liječila antidepresivima. Neki od najčešće propisivanih lijekova uključuju:

• Inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) koji uključuju sertralin (Zoloft) i fluoksetin (Prozac)
• Inhibitor ponovne pohrane serotonina-noradrenalina (SNRI) kao što je venlafaksin

Kako ostati zdrav

Postporođajno razdoblje vrijeme je fizičkih i emocionalnih promjena koje mogu dovesti do osjećaja tjeskobe, depresije i brige.

Iako te emocije mogu odražavati očekivane promjene raspoloženja tijekom ovog teškog vremena, mnoge će žene razviti teže simptome koji rezultiraju dijagnozom postporođajne depresije.

Ako ste dobili ovu dijagnozu, možda tražite stvari koje možete učiniti kako biste lakše upravljali simptomima. Uz profesionalni tretman koji može uključivati ​​psihoterapiju, Zulresso i druge lijekove, postoji mnogo načina za pomoć u upravljanju simptomima depresije tijekom postporođajnog razdoblja, uključujući:

• Psihoterapija i savjetovanje
• Vježbanje i tjelesna aktivnost
• Grupe podrške koje vam omogućuju povezivanje s drugim novim mamama
• Odgovarajući odmor
• Izbjegavanje rekreativnih droga i alkohola
• Zdrava prehrana i prehrana
• Prihvaćanje pomoći obitelji i prijatelja

Najvažnije je zapamtiti da niste sami. Poslijeporođajna depresija može pogoditi svaku ženu, bez obzira na broj trudnoća, dob ili etničku pripadnost. Traženje pomoći prvi je korak u pronalaženju načina za ublažavanje nekih simptoma koje možda imate.