• Spädbarn
• Bygga en familj
• barn
• Allmänt Paren
• nyfödda
• tonår
• småbarn
• Graviditet

COVID-vaccin för barn under 5 år försenat:Vad händer nu?

En plan för att påskynda godkännandet av Pfizer-BioNTech COVID-vaccinet för barn under 5 år har misslyckats, vilket lämnar föräldrar och vårdgivare till små barn i limbo igen. Inledningsvis planerade U.S. Food and Drug Administration (FDA) att träffas den 15 februari för att besluta om barn under 5 äntligen kunde börja få sina efterlängtade initiala doser av Pfizers COVID-vaccin. Nu har mötet skjutits upp och många vårdgivare undrar oroligt vad som händer härnäst. Här är allt vi vet om vad som orsakar förseningen och när ett covid-skott för små barn äntligen kan förväntas bli godkännande.

Varför är covid-vacciner för barn under 5 försenade?

Barn yngre än 5 år är den enda kvarvarande åldersgruppen i USA som inte har tillgång till ett covid-vaccin. Under de första försöken av vaccintillverkaren Pfizer-BioNTech, lyckades det vanliga två-shot-covid-vaccinet inte producera ett adekvat immunsvar i denna yngre grupp; tillverkarna tror dock att ett vaccin med tre skott kommer att ge det nödvändiga skyddet. Med tanke på förhoppningen att en tredje dos ska vara effektiv och den exponentiella ökningen av pediatriska COVID-fall under januari månad, lämnade Pfizer-BioNTech sina tillgängliga data som en del av en plan för att påskynda vaccingodkännandet med hjälp av rullande inlämningar. Först skulle FDA godkänna två-shot-vaccinerna, och sedan skulle data och godkännande för ett tredje skott förhoppningsvis följa.

Förra veckan satte FDA fast denna plan och skjuter upp deras planerade möte tills mer information om ett tredje skott kan granskas. I ett uttalande sa FDA att de anser att "ytterligare information om den pågående utvärderingen av en tredje dos bör övervägas."

Scott Gottlieb, styrelseledamot i Pfizer och tidigare chef för FDA, säger till CNBC att det inte finns några nya säkerhetsproblem med vaccinerna för barn under 5 år. Snarare utvecklas uppgifterna fortfarande när omicron-vågen fortsätter, och tjänstemän försöker att noggrant bedöma effektiviteten av vaccinerna för barn när nya data blir tillgängliga.

Så, när kommer vaccinerna att godkännas?

Pfizer-BioNTech förväntar sig att ha data från kliniska prövningar av den tredje vaccindosen i april. När uppgifterna har lämnats in bör FDA ha den information som krävs för att fatta beslut om auktorisation. Föräldrar kan också se fram emot möjligheten till ett vaccin av märket Moderna för barn i åldrarna 2-5. Moderna testar just nu lägre doser för barn i denna åldersgrupp och räknar med att rapportera sina data senast i mars. Företaget har också ansökt om godkännande av deras vacciner för användning i åldersgrupperna 6-11 och 12-17.

Vivek Murthy, den nuvarande amerikanska kirurgen, sa att förseningen med att godkänna vacciner för den yngsta åldersgruppen visar att FDA "inte kompromissar med sina standarder."

Trots denna försäkran har föräldrar, vårdgivare och till och med vissa medicinska leverantörer uttryckt bestörtning över FDA:s beslut att återigen trycka tillbaka vacciner för de yngsta barnen. "Försening av under 5 covid-19-vacciner är ytterligare ett slag i tarmen som många av oss inte behövde den här veckan", skriver en läkare och förälder på Twitter.

"Pfizer ska nu lämna in data i april. Det betyder att de tidigaste barnen kan vara helt växade i början av augusti, tillägger en annan person. ”Många sydstater börjar skolan då. Ska vi verkligen skicka in barn till ytterligare ett läsår utan skydd?”

Omicron-vågen avtar i stora delar av USA, men American Academy of Pediatrics (AAP) rapporterar att barn fortfarande står för mer än 20 % av nya fall av covid. Under veckan den 3 februari rapporterades mer än 298 000 pediatriska COVID-fall, och nästan 4,5 miljoner pediatriska COVID-fall har rapporterats sedan början av januari 2022.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rapporterar att pediatriska sjukhusvistelser var fyra gånger högre under omikronvågen än under den tidigare deltavågen, med den största ökningen observerad i den ovaccinerade åldersgruppen 0-4 år. För vuxna och barn över 5 år kan covid-vaccin avsevärt minska risken för att smittas och sprida viruset eller bli allvarligt sjuk. För många föräldrar och vårdgivare som har väntat månader på att barn under 5 år ska få samma förmåner, kan FDA:s nästa vaccinmöte inte komma snart nog.