• Spädbarn
• Bygga en familj
• barn
• Allmänt Paren
• nyfödda
• tonår
• småbarn
• Graviditet

COVID-vacciner för barn i åldrarna 5-11 kommer:Det här är vad vi vet hittills

Den här veckan släppte Pfizer och BioNTech nyheter som många föräldrar och vårdgivare har väntat på:Deras lägre dos COVID-vaccin har visat sig vara säkert och effektivt för barn i åldrarna 5 till 11.

Väntan på vaccin har varit påfrestande för många föräldrar, särskilt eftersom COVID-fall hos barn har ökat med 240 % sedan juli. Ashley Guzman, en mamma till två från Santee, Kalifornien, säger att hennes 9-åring är inne på sin tredje vecka i karantän från skolan på grund av upprepade covid-exponeringar. "Att vara hemma och missa skolan påverkar henne känslomässigt, och hon lär sig inte bra på en distansutbildningsplattform", säger Guzman. ”Jag själv, hennes pappa och hennes 14-årige bror har vaccinerats. Jag är väldigt sugen på att få henne vaccinerad också.”

Barndoser av vaccinet visar enligt uppgift "robusta neutraliserande antikroppssvar." Nästa steg är för vaccintillverkarna att ansöka om nödtillstånd från Food and Drug Administration (FDA). Här är vad föräldrar och vårdgivare behöver veta om covid-vacciner för barn och när de kan förvänta sig att barn ska kunna få sprutorna.

Hur lång tid tills 5- till 11-åriga barn kan vaccineras?

Dr. Bill Gruber, Pfizers senior vice president för klinisk forskning och utveckling av vaccin, säger att företaget kommer att lämna in resultaten av sin kliniska prövning till FDA och ansöka om tillstånd för akut användning av injektionerna före slutet av september.

Även om det inte finns någon bestämd tidslinje för hur lång tid beslutsprocessen kan ta, säger Dr. Peter Marks, forskningschef vid FDA, till USA Today auktorisation kan komma inom några veckor, inte månader.

Dr. Anthony Fauci, chef för National Institute of Allergy and Infectious Diseases, säger till MSNBC att det finns "en riktigt god chans" att vaccinerna kan vara tillgängliga före Halloween.

Vad är nödtillstånd för användning av vacciner?

Akutanvändningstillstånd är processen för att godkänna ett vaccin eller en behandling för användning under en nödsituation för folkhälsan, men det är inte samma sak som ett fullständigt FDA-godkännande.

"För fullständigt godkännande [av ett vaccin] vill FDA vanligtvis veta år av effektivitetsdata", säger Dr. Amy Baxter, en barnläkare och chefsläkare och VD för Pain Care Labs i Atlanta. "Eftersom det inte kan göras snabbt är det att bevisa säkerhet och kortsiktig effektivitet vad som krävs för nödtillstånd."

I augusti beviljade FDA fullt godkännande av Pfizer och BioNTech COVID-vaccinet hos personer som är 16 år och äldre; vacciner för de åldrarna 12 till 15 är dock fortfarande endast under nödtillstånd. För att barn under 12 år ska kunna vaccineras måste FDA utöka sitt godkännande för akut användning av vaccinerna till att omfatta yngre åldersgrupper.

När FDA har beviljat tillstånd för akut användning kommer Centers for Disease Control and Preventions (CDC) rådgivande kommitté för immuniseringspraxis att träffas för att fastställa kliniska rekommendationer för administrering av vaccinerna.

Är covid-vaccinet säkert för barn?

Vissa vuxna har varit delade angående säkerheten för covid-vacciner, och de frågorna kan dröja sig kvar eftersom vacciner är godkända för yngre barn, men experter säger att data hittills visar att vaccinerna är säkra.

Pfizer och BioNTech-studien inkluderar 2 268 barn i åldrarna 5 till 11 som fick en tvådosregim av covid-vaccinet administrerat med 21 dagars mellanrum. Under försöken fick barn en dos på 10 mikrogram av vaccinet, vilket är mindre än den dos på 30 mikrogram som för närvarande används hos personer i åldrarna 12 och äldre.

"Säkerhetsprofilen och immunogenicitetsdata hos barn i åldrarna 5 till 11 år som vaccinerats vid en lägre dos överensstämmer med dem vi har observerat med vårt vaccin i andra äldre populationer vid en högre dos," Dr. Ugur Sahin, VD och medgrundare av Det säger BioNTech i ett pressmeddelande.

Vissa kan vara oroliga över den potentiella risken för myokardit eller inflammation i hjärtat, som i sällsynta fall har kopplats till covid-vaccinet för personer över 12 år. En talesperson för Pfizer säger till CNN att det inte rapporterades några fall av myokardit under rättegången för barn i åldrarna 5 till 11. Dessutom säger Baxter att risken för myokardit är mycket högre för dem som blir sjuka av covid än för dem som vaccineras.

"Vi vet att människor som drabbas av viruset löper cirka 18 gånger större risk att få hjärtinflammation under de kommande två månaderna, med de unga och de över 75 som löper störst risk", säger Baxter. "Vi vet också att av sex miljoner människor som vaccinerats fick omkring 350 tonårspojkar och unga män hjärtinflammation efter vaccinet."

Baxter rekommenderar vaccination inte bara för att det är säkert utan också för att det fortfarande finns så mycket att lära om covid-19. "För forskare är en av de största anledningarna till att undvika att få covid för att vi inte vet vad mer detta virus kommer att göra med hjärnor, hjärtan och lungor", säger Baxter.

Nicole Skarke, en mamma till en från McKinney, Texas, vars barn är diabetiker, säger att hon känner sig bekväm med att få vaccinet för sin son och "väntar ivrigt på" dess godkännande. "Min son löper inte nödvändigtvis högre risk att drabbas av covid, men han löper hög risk för komplikationer om han blir sjuk," säger Skarke. "Allt som kan hjälpa till att lindra sjukdomen skulle vara fantastiskt."

Vad händer om mitt barn är rädd för skott?

Många barn hatar att få skott, och covid-vaccinet kommer att kräva två doser. Hur kan du hjälpa dina barn när det är dags?

Baxter säger att cirka 63 % av barnen är rädda för nålar, enligt hennes forskning, och det kan krävas tre goda erfarenheter för att minska sin rädsla till en hanterbar nivå. Det finns ett antal enheter och krämer på marknaden som hjälper till att minska smärta från skott. Baxter uppfann en enhet som heter Buzzy, som använder kyla och vibrationer för att eliminera vaccinsmärta.

Baxter rekommenderar också att engagera och distrahera barn genom att ställa frågor till dem. "Ställ en visuell upptäckt eller räknande fråga om något gömt i rummet", säger hon. Fråga dem till exempel hur många randiga fiskar det finns om det finns ett havsfoto i rummet.

Misty C., en tvåbarnsmamma från Allen, Texas, säger att att prata med sina barn om varför det är viktigt för dem att bli vaccinerade har också hjälpt till att lindra en del av deras ångest. "Mina tjejer frågar förmodligen varje vecka när deras tur blir", säger hon. "De vet och förstår att vacciner kan hjälpa till att skydda sig själva och de runt omkring dem."