• bábätká
• Stavbu rodinného
• deti
• general Rodičovstvo
• novorodenci
• teenageri
• batoľatá
• Tehotenstvo

Vakcína proti COVID pre deti do 5 rokov odložená:Čo sa stane teraz?

Plán na urýchlené schválenie vakcíny Pfizer-BioNtech COVID pre deti do 5 rokov zlyhal a rodičia a opatrovatelia malých detí opäť zostali v limbu. Pôvodne sa americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) plánoval stretnúť 15. februára, aby rozhodol, či deti mladšie ako 5 rokov môžu konečne začať dostávať dlho očakávané počiatočné dávky vakcíny Pfizer COVID. Teraz bolo stretnutie odložené a mnohí opatrovatelia sú znepokojení otázkou, čo bude ďalej. Tu je všetko, čo vieme o tom, čo je príčinou oneskorenia a kedy možno očakávať, že injekcia COVID pre malé deti konečne získa schválenie.

Prečo sú vakcíny proti COVID pre deti mladšie ako 5 rokov odložené?

Deti mladšie ako 5 rokov sú jedinou zostávajúcou vekovou skupinou v USA, ktorá nemá prístup k vakcíne proti COVID. Počas počiatočných skúšok výrobcu vakcín Pfizer-BioNTech štandardná dvojvpichová vakcína proti COVID nedokázala v tejto mladšej skupine vyvolať adekvátnu imunitnú odpoveď; tvorcovia sa však domnievajú, že potrebnú ochranu poskytne trojitá vakcína. Vzhľadom na nádej, že tretia dávka bude účinná, a exponenciálny nárast počtu prípadov COVID u detí v priebehu januára, spoločnosť Pfizer-BioNTech predložila svoje dostupné údaje ako súčasť plánu na urýchlené schválenie vakcíny pomocou priebežných žiadostí. Po prvé, FDA by schválila vakcíny s dvoma dávkami a potom by, dúfajme, nasledovali údaje a povolenie na tretie injekcie.

Minulý týždeň FDA tento plán odložila a odložila ich plánované stretnutie, kým nebude možné preskúmať viac údajov o treťom výstrele. Vo vyhlásení FDA uviedol, že sa domnieva, že „by sa mali zvážiť ďalšie informácie týkajúce sa prebiehajúceho hodnotenia tretej dávky.“

Scott Gottlieb, člen predstavenstva spoločnosti Pfizer a bývalý šéf FDA, povedal CNBC, že neexistujú „žiadne nové bezpečnostné problémy“ s vakcínami pre deti mladšie ako 5 rokov. Údaje sa skôr stále vyvíjajú, keďže vlna omikrónov pokračuje a úradníci sa snažia na presné posúdenie účinnosti vakcín pre deti, keď budú k dispozícii nové údaje.

Kedy teda budú vakcíny schválené?

Spoločnosť Pfizer-BioNTech očakáva, že bude mať k dispozícii údaje z klinických skúšok tretej dávky vakcíny v apríli. Po predložení údajov by mal mať FDA požadované informácie, aby mohol rozhodnúť o autorizácii. Rodičia sa môžu tešiť aj na možnosť vakcíny značky Moderna pre deti vo veku 2-5 rokov. Moderna v súčasnosti testuje nižšie dávky pre deti v tejto vekovej skupine a očakáva, že svoje údaje oznámi do marca. Spoločnosť tiež požiadala o schválenie svojich vakcín na použitie vo vekových skupinách 6-11 a 12-17 rokov.

Vivek Murthy, súčasný generálny chirurg v USA, povedal, že oneskorenie povoľovania vakcín pre najmladšiu vekovú skupinu ukazuje, že FDA „nerobí kompromisy vo svojich štandardoch“.

Napriek tomuto ubezpečeniu rodičia, opatrovatelia a dokonca aj niektorí poskytovatelia zdravotnej starostlivosti vyjadrili zdesenie nad rozhodnutím FDA opäť odsunúť vakcíny pre najmenšie deti. „Odloženie menej ako 5 vakcín proti COVID-19 je ďalšou ranou do čreva, ktorú mnohí z nás tento týždeň nepotrebovali,“ píše na Twitteri jeden lekár a rodič.

„Pfizer teraz predloží údaje v apríli. To znamená, že prvé deti môžu byť úplne otrávené začiatkom augusta,“ dodáva ďalšia osoba. „V mnohých južných štátoch začína škola vtedy. Naozaj pošleme deti do ďalšieho školského roka bez ochrany?“

Omikrónová vlna vo veľkej časti USA ustupuje, no Americká akadémia pediatrov (AAP) uvádza, že deti stále predstavujú viac ako 20 % nových prípadov COVID. Počas týždňa od 3. februára bolo hlásených viac ako 298 000 detských prípadov COVID a od začiatku januára 2022 bolo hlásených takmer 4,5 milióna detských prípadov COVID.

Centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) uvádzajú, že počet hospitalizácií u detí bol počas omikrónovej vlny štyrikrát vyšší ako počas predchádzajúcej vlny delta, pričom najväčší nárast bol pozorovaný u neočkovanej vekovej skupiny 0-4 rokov. Pre dospelých a deti staršie ako 5 rokov môžu vakcíny COVID výrazne znížiť riziko nakazenia a šírenia vírusu alebo vážneho ochorenia. Pre mnohých rodičov a opatrovateľov, ktorí čakali mesiace na to, aby deti mladšie ako 5 rokov dostali rovnaké výhody, sa ďalšie stretnutie FDA o vakcíne nemôže uskutočniť dostatočne skoro.