Vakcíny proti COVID-19 a deti: Čo vieme (a čo nie) do tejto chvíle
Keďže korona kríza pokračuje, mnohí szdychanú po vakcine. Viac ako 165 kandidátov na vakcínu je momentálne v vývoji, niekoľko sa už testuje v ludských pokusoch.
Kým výskumníci sa snažia stlačiť ročný proces do len 12-18 mesiacov, niektorí rodičia sa pýtajú: Kedy presne bude vakcína proti COVID-19 pripravená? Ako dobre bude fungovať? A bude bezpečná? Tu je to, čo povedali experti.
Kedy bude vakcína proti COVID-19 k dispozícii?
Vakcína by mohla byť pripravená už na začiatok 2021, podľa Dr. Anthony Fauci, riaditeľa Národného inštitútu alergií a Infekčných chorôb a člena Bielej domovej task force proti koronavírusu.
„Myslím, že Dr. Fauci má pravdu,“ hovorí Dr. Paul Offit, riaditeľ Centra pre vzdelávanie o vakcínach a lekář v oddelení Infekčných chorôb v Detskej nemocnici v Filadelfii. Je aj spolutvorcom vakcíny proti rotavírusu, rutinné odporúčanej vakcíny dávanej v kojeneckom veku. „Myslím, že môžeme mať vakcínu v prvom štvrťroku budúcneho roka.“
To predpokladá, samozrejme, že všetko pôjde dobre s klinickými skúškami momentálne prebiehajúcimi v USA a inde. Podľa Offita sú tie skúšky nevyhnutné pre proces vývoja vakcíny. Sú to spôsob, ako vieme, že vakcíny sú bezpečné a dostatočne efektívne na používanie.
Keď je schválená, vakcína by mohla byť pripravená na distribúciu v USA tak čoskoro, ako výrobca vyrobí dostatok na distribúciu, hovorí Offit. Vakcíny vybrané pre Operaciu Warp Speed ministerstva zdravotníctva a sociálnej starostlivosti USA – ktoré už zrýchlili výrobu – by mohli byť ihneď po schválení rozoslané.
Keď je vakcína schválená, ako rýchlo ju môže dostať moja rodina?
Nie každý bude mať prístup k vakcíne proti COVID-19 ihneď po schválení, hovorí Offit. Vakcína pôjde najskôr populáciám, ktoré sú najviac ohrozené koronavírusom, ako zdravotnícky personál, pred distribúciou iným skupinám dospelých, kedy sa uvoľnia viac dávok. Kto tie skupiny sú a ako budú priorizované, ešte nebolo určené.
Pretože deti nie sú súčasťou počiatočných klinických skúšok v USA, Offit hovorí, že vakcína pravdepodobne nebude schválená pre deti ani dospievajúcich ihneď. Bude potrebných viac štúdií, aby sa ukázalo, že vakcína je bezpečná pre túto vekovú skupinu, kým rodičia nedostanú zelenú na vakcináciu detí proti COVID-19.
Je vakcína proti COVID-19 preskakovaná testovacím procesom? Ako môžeme byť istí, že je bezpečná?
Hoci je pravda, že vakcíny proti COVID-19 sa vyvíjajú oveľa rýchlejším tempom v porovnaní s predchádzajúcimi vakcínami, to neznamená nutne, že výrobcovia skracujú rohy pri bezpečnostnom testovaní, hovorí Maria Elena Bottazzi, námestná dekanová Národnej školy tropickej medicíny v Baylor College of Medicine a spolu riaditeľka Centra pre vývoj vakcín v Texas Children's Hospital. Jej tím je jedným z desiatok po celom svete pracujúcich na vývoji vakcín proti COVID-19, ako aj na viacerých iných vakcínach na prevenciu chorôb ako Chagasova choroba a háčik.
Bottazziová a Offit ukazujú na niekoľko spôsobov, ako výrobcovia vakcín zrýchľujú časový plán vývoja:
Prioritizované peniaze a zdroje: Desiatky výskumných tímov po celom svete pracujú non-stop na vakcínach proti COVID-19. Miliardy dolárov vtekli do projektov za otázku mesiacov. Čistá množina zdrojov a ľudskej práce venovanej vytvoreniu vakcíny proti jednej chorobe je vzácna, ak nie bezprecedentná.
Kombinovanie fáz: Vakcíny musia byť testované v troch fázach klinických skúšok, kým môžu byť schválené na použitie v USA. Tieto skúšky sa zvyčajne odohrávajú sekvenčne (napr. najprv fáza I, potom fáza II). Niektorí výrobcovia ich však viesť v paraleli (napr. fáza I a II naraz) alebo skracujú viac fáz klinických skúšok spoločne, aby ušetrili čas, hoci ešte testujú vakcínu na bezpečnosť a účinnosť alebo imunitnú odpoveď.
Zrýchlená výroba: Výroba obrovských množstiev vakcíny je časovo náročná a drahá, preto výrobcovia zvyčajne čakajú, kým je vakcína licencovaná, než začnú s výrobou. Niekoľko výrobcov vakcín však ušetrí čas tým, že teraz zrýchľujú výrobu (kým klinické skúšky ešte prebiehajú) a začínajú proces výroby veľkého počtu dávok vakcíny, takže je pripravená na ihneď distribúciu po schválení na použitie.
„Ten jeden krok, ktorý nemôže byť vynechaný ani skrátený, je veľká fáza III [klinická] skúška,“ hovorí Offit, odkazujúc na veľkomeritné štúdie, ktoré testujú vakcínu proti placebu. Kým, a Offit hovorí, že táto časť je absolútne kľúčová, fáza III skúšky sú kompletné a ukazujú, že vakcína je bezpečná a efektívna pred schválením, Offit hovorí, že ľudia môžu byť uisťení, že vakcína je rozumne bezpečná.
Aj tak, Offit hovorí, že je prirodzené, že ľudia sú skeptickí k vakcíne proti COVID-19. Okrem zrýchleného časového plánu niektoré z vyšetrovaných vakcín používajú nové technológie, ktoré nemajú dlhú stopu bezpečnosti, ako to majú momentálne odporúčané vakcíny.
Bottazziová súhlasí, že by sme mali byť opatrní. Hovorí, že akékoľvek vedľajšie účinky budú musieť byť zvážené proti rizikám pôsobeným vírusom. Ale hoci vakcína proti COVID-19 nebude pravdepodobne 100 % bez rizika (žiadne lekárske zásahy nie sú), kontrolné mechanizmy už v obraze budú schopné monitorovať bezpečnosť vakcíny aj po jej schválení na použitie v USA.
„Bezpečnostné posudzovanie nikdy nekončí,“ hovorí Bottazziová.
Fakt je, že Bottazziová aj Offit súhlasia, že prvá schválená vakcína na ochranu pred COVID-19 nebude pravdepodobne posledná.
„Ak sa pozriete na históriu vakcín, nikdy nevyviniete jednu vakcínu a potom povediate: ‘Som hotový,’“ hovorí Bottazziová. Kým výskumníci budú učiť viac o víruse, vakcínach a odpovedi tela, pravdepodobne budú pokračovať v aplikovaní týchto poznatkov na vývoj čoraz bezpečnejších a efektívnejších vakcín.
Ako efektívna bude vakcína proti COVID-19 a ako dlho bude imunita trvať?
Offit hovorí, že nebudeme vedieť, ako efektívna bude vakcína proti COVID-19, kým sa neukončia klinické skúšky fázy III. Hoci skôršie skúšky môžu ukázať, či niekto má imunitnú odpoveď na vakcínu, len skúšky fázy III vám môžu povedať, ako efektívna je vakcína.
To povedané, Offit je optimistický, že aj ak vakcína úplne nebráni niekomu z ochorenia, pravdepodobne pomôže znížiť ich šancu byť hospitalizovaný alebo zomrieť ako následok COVID-19.
„Myslím, že môžete rozumne očakávať, že táto vakcína by mohla byť 70 % efektívna pri predchádzaní stredne až ťažkej chorobe,“ hovorí Offit.
On ani nemyslí, že budeme musieť byť vakcinovaní každý rok ako pri chrípke, hoci je možné, že budeme potrebovať viacero dávok.
Bottazziová hovorí, že aj po tom, čo sa uskutoční predlicenčné klinické skúšky, bude trvať nejaký čas, kým budeme vedieť, ako dlho skutočná ochrana od vakcíny trvá.
„Budete chránení tri mesiace, šesť mesiacov, rok, dva roky, tri roky, desať roky?“ hovorí Bottazziová. „Nevieme.“
Rýchlo pridáva, že aj ak vakcíny proti COVID-19 ponúkajú len čiastočnú ochranu alebo vyžadujú posilnenie, „je to stále lepšie ako nemáť žiadnu vakcínu, [a] je to stále užitočný nástroj.“
Ako dlho po tom, čo ľudia začnú dostávať vakcínu, bude bezpečné ísť von, prestať s fyzickou diaľkou, prestať nosiť rukavice, atď.?
Hoci mnohí tiahnu po návrate do pred-COVID normality, to môže chvíľu trvať, hovorí Bottazziová. Ako rýchlo môžeme zmenšiť opatrenia fyzickej diaľky, nošenie rúšok a iné preventívne opatrenia bude závisieť od viacerých faktorov, vrátane:
Koľko ľudí je imunitných proti COVID-19, buď preto, lebo boli vakcinovaní, alebo preto, lebo sa stali imunitnými po infikovaní vírusom.
Ako vysoká je hranica kolektívnej imunity na predchádzanie šíreniu vírusu, ktorý spôsobuje COVID-19 – teda aká časť komunity musí byť imunitná proti chorobe, aby sa zabránilo jej šíreniu.
Ako efektívna je vakcína pri predchádzaní niekomu nielen z ochorenia, ale aj od šírenia vírusu iným.
Všetko to, hovorí Bottazziová, sú ešte otázky.
Je pravda, že vakcíny proti COVID-19 implantujú mikročipy do tela?
Nie. Ani Offit, ani Bottazziová nemysleli, že táto slova má akúkoľvek dôveryhodnosť. Na začiatok, Bottazziová hovorí, že výrobcovia vakcín v USA musia odhaľovať každú komponentu použitú na výrobu vakcíny.
„Nie je absolútne žiadny spôsob, ako by ste mohli vnesti [mikro]čip,“ hovorí Bottazziová.
Offit súhlasí.
„Vakcíny sú držané oveľa vyššiemu standardu bezpečnosti [ako iné lekárske produkty],“ hovorí, citujúci Vaccine Safety Net, jeden z systémov v USA na monitorovanie bezpečnosti vakcín. „Nie je na to ekvivalent na strane liekov. Mal by byť, [ale] nie je.“
Budú moje deti povinné dostať vakcínu proti COVID-19, aby mohli chodiť do jesle alebo školy?
Požiadavky na vakcíny sú oddelené od procesu schvaľovania vakcín a zvyčajne sú nastavované na úrovni štátov a jednotlivými inštitúciami alebo zariadeniami (napr. nemocnicami) – nie federálnou vládou. Takže je ťažké povedať, kto skončí s povinnosťou dostať vakcínu proti COVID-19 alebo kedy, ale Offit nemyslí, že mandáty budú potrebné, aby sa ľudia vakcinovali.
„Tento vírus zabíja tisíc ľudí denne,“ hovorí Offit. „Myslím, že ak budeme mať bezpečnú a efektívnu vakcínu, ľudia budú stáť v rade, aby sa ju dostali.“
Previous:15 vtipných rodičov zhrnuje letošný bizarný návrat do školy
Next:16 memov o návrate do školy, ktoré sú obzvlášť relačné pre rodičov v roku 2020
-
Predtým, ako som mala deti, nevedela som vlastne, čo je dula. Myslela som, že to sú hippie, ktoré vás potierajú pačulovým olejom, šepkajú „ty SI matka zeme“ a zvoní, keď sa im pretopíte, aby ste sa dostali k anesteziológovi.Pravda je, že duly sú úžas -
Nedávno niektoré školské okresy v New Yorku, Vermont, Floride a Pennsylvánii sa rozhodli zakázať domácu úlohu. Tvrdia, že čas študenta môže byť lepšie strávený čítaním, zapojením do športu/aktivity, alebo viazaním vzťahov s členmi rodiny. Je možné, a -
Používanie marihuany je tak staré ako samotná rastlina. Teraz, keď štáty po celej krajine legalizujú ju pre liečebné alebo rekreačné účely (alebo oboje), výskumníci sa pozrievajú na to, ako marihuana ovplyvňuje ľudí v konkrétnych spôsoboch. Jedna pre
