Vakcíny a deti COVID-19:Čo zatiaľ vieme (a čo nevieme).

Ako koronavírusová kríza pokračuje, mnohí zadržiavajú dych po vakcíne. V súčasnosti je vo vývoji viac ako 165 kandidátov na vakcínu, pričom niekoľko z nich sa už testuje v štúdiách na ľuďoch.

Zatiaľ čo sa výskumníci pokúšajú skrátiť roky trvajúci proces len do 12 – 18 mesiacov, niektorí rodičia sa pýtajú, kedy presne bude vakcína proti COVID-19 pripravená? ako dobre to bude fungovať? A bude to bezpečné? Tu je to, čo museli povedať odborníci.

Kedy bude dostupná vakcína proti COVID-19?

Vakcína by mohla byť pripravená už v roku 2021, tvrdí Dr. Anthony Fauci, riaditeľ Národného inštitútu pre alergie a infekčné choroby a člen pracovnej skupiny Bieleho domu pre koronavírus.

„Myslím si, že Dr. Fauci má pravdu,“ hovorí Dr. Paul Offit, riaditeľ Centra pre vzdelávanie o očkovaní a ošetrujúci lekár na oddelení infekčných chorôb v Detskej nemocnici vo Philadelphii. Je tiež spolutvorcom rotavírusovej vakcíny, bežne odporúčanej vakcíny podávanej počas detstva. "Myslím si, že vakcínu môžeme mať v prvom štvrťroku budúceho roka."

Samozrejme, za predpokladu, že s klinickými skúškami, ktoré v súčasnosti prebiehajú v USA a inde, je všetko v poriadku. Podľa Offita sú tieto skúšky nevyhnutné pre proces vývoja vakcíny. Podľa nich vieme, že vakcíny sú dostatočne bezpečné a účinné na použitie.

Po schválení by vakcína mohla byť pripravená na distribúciu v USA, akonáhle výrobca zarobí dostatok na distribúciu, hovorí Offit. Vakcíny vybrané pre operáciu Warp Speed ​​ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb USA – ktoré už zvýšili výrobu – by mohli byť odoslané okamžite po schválení.

Ako rýchlo ju moja rodina dostane po schválení vakcíny?

Nie každý bude mať prístup k vakcíne proti COVID-19 hneď po jej schválení, hovorí Offit. Vakcína sa pravdepodobne najskôr dostane k populáciám, ktoré sú najviac ohrozené koronavírusom, ako sú zdravotnícki pracovníci, a potom sa distribuuje ďalším skupinám dospelých, keď budú dostupné ďalšie dávky vakcíny. Kto sú tieto skupiny a ako budú uprednostňované, sa však ešte musí určiť.

Keďže deti nie sú súčasťou počiatočných klinických skúšok v USA, Offit hovorí, že je nepravdepodobné, že by vakcína bola hneď schválená pre deti alebo tínedžerov. Pravdepodobne budú potrebné ďalšie štúdie, aby sa preukázalo, že vakcína je v danej vekovej skupine bezpečná, kým rodičia dostanú súhlas s očkovaním svojich detí proti COVID-19.

Prebieha testovanie vakcíny COVID-19 narýchlo? Ako si môžeme byť istí, že je to bezpečné?

Aj keď je pravda, že vakcíny proti COVID-19 sa vyvíjajú oveľa rýchlejším tempom v porovnaní s predchádzajúcimi vakcínami, neznamená to nevyhnutne, že výrobcovia obmedzujú testovanie bezpečnosti, hovorí Maria Elena Bottazzi, prodekanka z National School of Tropical Medicine na Baylor College of Medicine a spoluriaditeľom Centra pre vývoj vakcín v Texaskej detskej nemocnici. Jej tím je jedným z desiatok po celom svete, ktorí pracujú na vývoji vakcín proti COVID-19, ako aj viacerých ďalších vakcín na prevenciu chorôb, ako je Chagasova choroba a ankylostomóza.

Bottazzi a Offit poukazujú na niekoľko spôsobov, akými môžu výrobcovia vakcín urýchliť časovú os vývoja:

  • Prioritné peniaze a zdroje: Desiatky výskumných tímov na celom svete nepretržite pracujú na výrobe vakcín proti COVID-19. Do projektov sa v priebehu niekoľkých mesiacov naliali miliardy dolárov. Obrovské množstvo zdrojov a pracovných síl venovaných na vytvorenie vakcíny proti jednej chorobe je zriedkavé, ak nie bezprecedentné.

  • Kombinovanie fáz: Vakcíny musia byť testované v troch fázach klinických skúšok predtým, ako môžu byť schválené na použitie v USA. Tieto štúdie sa zvyčajne uskutočňujú postupne (napr. prvá fáza I, potom fáza II). Niektorí výrobcovia však vykonávajú tieto štúdie paralelne (napr. fáza I a II súčasne) alebo spájajú viaceré fázy klinických štúdií, aby ušetrili čas, pričom stále testujú vakcínu na bezpečnosť a účinnosť alebo imunitnú odpoveď.

  • Zrýchlená výroba: Výroba obrovského množstva vakcíny je časovo náročná a nákladná, a preto výrobcovia zvyčajne čakajú, kým vakcína získa licenciu, a až potom začnú s výrobou. Niekoľkí výrobcovia vakcín však ušetria čas tým, že zrýchľujú výrobu už teraz (zatiaľ čo ešte prebiehajú klinické skúšky) a začali s procesom výroby veľkého počtu dávok vakcíny, aby bola pripravená na distribúciu ihneď po schválení na použitie.

„Jediným krokom, ktorý nemožno preskočiť a nemožno ho skrátiť, je veľká [klinická] štúdia fázy III,“ hovorí Offit s odkazom na rozsiahle štúdie, ktoré testujú vakcínu proti placebu. Pokiaľ, a Offit hovorí, že táto časť je absolútne kritická, testy fázy III sú dokončené a ukazujú, že vakcína je bezpečná a účinná pred schválením, Offit hovorí, že ľudia môžu byť uistení, že vakcína je primerane bezpečná.

Napriek tomu Offit hovorí, že je prirodzené, že ľudia sú voči očkovaniu proti COVID-19 skeptickí. Okrem zrýchlenej časovej osi niektoré skúmané vakcíny využívajú nové technológie, ktoré nemajú takú dlhú históriu v oblasti bezpečnosti ako v súčasnosti odporúčané vakcíny.

Bottazzi súhlasí, že by sme mali byť opatrní. Hovorí, že akékoľvek vedľajšie účinky budú musieť byť zvážené s rizikami, ktoré predstavuje vírus. Hoci je však nepravdepodobné, že vakcína proti COVID-19 bude 100 % bez rizika (žiadne lekárske zásahy neexistujú), už zavedené kontroly a rovnováhy budú môcť monitorovať bezpečnosť vakcíny aj po jej schválení na použitie v USA

„Hodnotenie bezpečnosti sa nikdy nezastaví,“ hovorí Bottazzi.

V skutočnosti sa Bottazzi aj Offit zhodli, že prvá vakcína schválená na ochranu pred COVID-19 pravdepodobne nebude posledná.

„Ak sa pozriete na históriu vakcín, nikdy nevyviniete jednu vakcínu a potom si nepoviete:„Skončil som,“ hovorí Bottazzi. Keďže sa výskumníci stále dozvedajú viac o víruse, vakcínach a reakcii tela, pravdepodobne budú tieto poznatky aj naďalej využívať pri vývoji čoraz bezpečnejších a účinnejších vakcín.

Aká účinná bude vakcína proti COVID-19 a ako dlho vydrží imunita?

Offit hovorí, že nebudeme vedieť, aká účinná bude vakcína proti COVID-19, kým sa neskončia klinické štúdie fázy III. Zatiaľ čo skoršie štúdie môžu preukázať, či má niekto imunitnú odpoveď na vakcínu, iba štúdie fázy III vám môžu povedať, aká účinná je vakcína.

To znamená, že Offit je optimistický, že aj keď vakcína úplne nezabráni niekomu ochorieť, pravdepodobne pomôže znížiť jeho šance na hospitalizáciu alebo úmrtie v dôsledku COVID-19.

„Myslím, že môžete odôvodnene očakávať, že táto vakcína by mohla byť 70 % účinná pri prevencii stredne závažných až závažných ochorení,“ hovorí Offit.

Nemyslí si tiež, že budeme musieť byť očkovaní znova každý rok, ako to robíme s vakcínou proti chrípke, aj keď je možné, že budeme potrebovať viac dávok.

Bottazzi hovorí, že aj po vykonaní klinických skúšok pred udelením licencie bude chvíľu trvať, kým budeme vedieť, ako dlho skutočne trvá ochrana pred vakcínou.

„Budete chránený tri mesiace, šesť mesiacov, rok, dva roky, tri roky, 10 rokov?“ hovorí Bottazzi. "Nevieme."

Pohotovo však dodáva, že aj keď vakcíny COVID-19 ponúkajú iba čiastočnú ochranu alebo vyžadujú posilňovacie dávky, „stále je to lepšie ako nemať vakcínu, [a] stále je to užitočný nástroj.“

Ako dlho potom, čo ľudia začnú dostávať vakcínu, bude bezpečné ísť von, prestať sa fyzicky dištancovať, prestať nosiť masky atď.?

Aj keď mnohí túžia po návrate do normálu pred COVID, môže to chvíľu trvať, hovorí Bottazzi. Ako skoro budeme môcť obmedziť fyzické dištancovanie, nosenie masky a ďalšie preventívne opatrenia bude závisieť od viacerých faktorov vrátane:

  • Koľko ľudí je imúnnych voči COVID-19, buď preto, že boli očkovaní, alebo preto, že sa stali imúnnymi po infikovaní vírusom.

  • Aký vysoký je prah imunity stáda, aby sa zabránilo šíreniu vírusu, ktorý spôsobuje COVID-19 – teda aký podiel komunity má byť imúnny voči chorobe, aby sa nešírila.

  • Aká účinná je vakcína pri predchádzaní nielen ochoreniu, ale aj šíreniu vírusu na iných.

To všetko, hovorí Bottazzi, sú stále otvorené otázky.

Je pravda, že vakcíny proti COVID-19 implantujú do tela mikročipy?

Nie. Ani Offit, ani Bottazzi si nemysleli, že táto fáma má nejakú dôveryhodnosť. Na začiatok Bottazzi hovorí, že výrobcovia vakcín v USA musia zverejniť každú zložku použitú na výrobu vakcíny.

„Neexistuje absolútne žiadny spôsob, ako vložiť [mikro]čip,“ hovorí Bottazzi.

Offit súhlasí.

„Vakcíny majú oveľa vyšší štandard bezpečnosti [ako iné medicínske produkty],“ hovorí a cituje Vaccine Safety Net, jeden zo systémov zavedených v USA na monitorovanie bezpečnosti vakcín. "Na strane drog neexistuje žiadny ekvivalent. Malo by existovať, [ale] nie je.“

Budú moje deti musieť dostať vakcínu proti COVID-19, aby mohli navštevovať škôlku alebo školu?

Požiadavky na očkovaciu látku sú oddelené od procesu schvaľovania očkovacích látok a vo všeobecnosti sú stanovené na štátnej úrovni a jednotlivými inštitúciami alebo zariadeniami (napr. nemocnice) – nie federálnou vládou. Takže je ťažké povedať, kto bude musieť dostať vakcínu COVID-19 alebo kedy, ale Offit si nemyslí, že na to, aby sa ľudia dali zaočkovať, budú potrebné mandáty.

„Tento vírus zabíja tisíc ľudí denne,“ hovorí Offit. „Myslím si, že ak budeme mať bezpečnú a účinnú vakcínu, ľudia budú stáť v rade, aby ju dostali.“


Previous:

Next: