• Babyer
• Familiedannelse
• Barn
• Generelt foreldreskap
• Nyfødte
• Tenåringer
• Småbarn
• Graviditet

Covid-vaksiner for barn 5-11 år kommer: Her er det vi vet så langt

Denne uken ga Pfizer og BioNTech nyheter mange foreldre og omsorgsgivere har ventet på: Deres lavere dose covid-vaksin har vist seg å være trygg og effektiv for barn i alderen 5 til 11 år.

Ventetiden på vaksiner har vært belastende for mange foreldre, spesielt siden covid-tilfeller hos barn har økt 240 % siden juli. Ashley Guzman, mor til to fra Santee, California, sier hennes 9-årige er i tredje uke i karantene fra skolen på grunn av gjentatte covid-eksponeringer. «Å være hjemme og savne skole påvirker henne emosjonelt, og hun lærer ikke bra på en fjernundervisningsplattform,» sier Guzman. «Meg, faren hennes og hennes 14 år store bror har vært vaksinert. Jeg er veldig ivrig etter å få henne vaksinert også.»

Barnedoser av vaksinen viser ifølge rapport «robuste neutraliserende antistoff-svar.» Neste steg er for vaksineprodusentene å søke om nødnødvendig brukstillatelse fra Food and Drug Administration (FDA). Her er det foreldre og omsorgsgivere trenger å vite om covid-vaksiner for barn og når de kan forvente at barn kan få sprøytene.

Hvor lenge til 5- til 11-åringer kan vaksineres?

Dr. Bill Gruber, Pfizers senior vicepresident for vaksine klinisk forskning og utvikling, sier selskapet vil sende inn resultatene av sin kliniske studie til FDA og søke om nødnødvendig brukstillatelse for sprøytene før slutten av september.

Selv om det ikke finnes en bestemt tidslinje for hvor lang den beslutningsprosessen kan ta, sier Dr. Peter Marks, forskningsdirektør hos FDA, til USA Today at godkjenning kan komme på «uker, ikke måneder.»

Dr. Anthony Fauci, direktør for National Institute of Allergy and Infectious Diseases, sier til MSNBC at det er «en veldig god sjanse» for at vaksinene kan være tilgjengelige før Halloween.

Hva er nødnødvendig brukstillatelse for vaksiner?

Nødnødvendig brukstillatelse er prosessen med å godkjenne en vaksin eller behandling for bruk under en folkehelsenødsituasjon, men det er ikke det samme som full FDA-godkjenning.

«For full godkjenning [av en vaksin] vil FDA typisk vil vite årsakers effektivitetsdata,» sier Dr. Amy Baxter, barnelege og chief medical officer og CEO ved Pain Care Labs i Atlanta. «Siden det ikke kan gjøres raskt, er det å bevise sikkerhet og kortsiktig effektivitet som trengs for nødnødvendig brukstillatelse.»

I august ga FDA full godkjenning av Pfizer og BioNTechs covid-vaksin for personer 16 år og eldre; likevel er vaksiner for de 12 til 15 år fortsatt under kun nødnødvendig brukstillatelse. For at barn under 12 år skal kunne vaksineres, må FDA utvide sin nødnødvendige brukstillatelse av vaksinene til å omfatte yngre aldersgrupper.

Når FDA har gitt nødnødvendig brukstillatelse, vil Centers for Disease Control and Prevention's (CDC) Advisory Committee on Immunization Practice møtes for å bestemme kliniske anbefalinger for administrasjon av vaksinene.

Er covid-vaksinen trygg for barn?

Noen voksne har vært delt om sikkerheten av covid-vaksiner, og disse spørsmålene kan vare mens vaksiner godkjennes for yngre barn, men eksperter sier dataene så langt viser at vaksinene er trygge.

Pfizer og BioNTechs studie inkluderer 2 268 barn i alderen 5 til 11 år som mottok en todose-regime av covid-vaksinen administtert 21 dager fra. Under studiene fikk barna en 10-mikrogram dose av vaksinen, som er mindre enn den 30-mikrogram dosen som for tiden brukes hos personer 12 år og eldre.

«Sikkerhetsprofilen og immunogenicitetsdataene hos barn i alderen 5 til 11 år vaksinert med en lavere dose er konsistente med det vi har observert med vår vaksin i andre eldre populasjoner ved en høyere dose,» sier Dr. Ugur Sahin, CEO og medgrunnlegger av BioNTech i et pressemelding.

Noen kan være bekymret for den potensielle risikoen for myocarditt, eller hjertebetennelse, som har vært knyttet til covid-vaksinen for de over 12 år i sjeldne tilfeller. En Pfizer-talsperson sier til CNN at det ikke var rapportert tilfeller av myocarditt under studien for barn 5 til 11 år. I tillegg sier Baxter at risikoen for myocarditt er langt høyere for de som blir syke med covid enn for de som vaksineres.

«Vi vet at som fanger viruset er omtrent 18 ganger mer sannsynlig å få hjertebetennelse i de neste to månedene, med de unge og de over 75 mest utsatt,» sier Baxter. «Vi vet også at av seks millioner vaksinerte, fikk ca. 350 tenåringer gutter og unge menn hjertebetennelse etter vaksinen.»

Baxter anbefaler vaksinasjon ikke bare fordi det er trygt, men også fordi det fortsatt er så mye å lære om covid-19. »For forskere er en av de største grunnene til å unngå å få covid fordi vi ikke vet hva mer denne virusen vil gjøre med hjerner, hjerter og lunger videre nede,» sier Baxter.

Nicole Skarke, mor til en fra McKinney, Texas, hvis barn har diabetes, sier hun føler seg trygg med å få vaksinen til sønnen sin og er «ivrig etter» godkjenningen. «Min sønn er ikke nødvendigvis i høyere risiko for å få covid, men han er i høy risiko for komplikasjoner hvis han blir syk,» sier Skarke. «Alt som kan hjelpe til å lette sykdommen ville være fantastisk.»

Hva hvis barnet mitt er redd for sprøyter?

Mange barn hatar å få sprøyter, og covid-vaksinen vil kreve to doser. Hvordan kan du hjelpe barna dine når tiden kommer?

Baxter sier at ca. 63 % av barn er redde for nåler, ifølge hennes forskning, og det kan ta tre gode erfaringer for å redusere frykten deres til et håndterbart nivå. Det finnes et antall apparater og salver på markedet for å hjelpe med å redusere smerte fra sprøyter. Baxter oppfant en enhet som heter Buzzy, som bruker kulde sanser og vibrasjon for å hjelpe til å eliminere vaksinesmerte.

Baxter anbefaler også å engasjere og distrahere barn ved å stille dem spørsmål. «Still et visuelt finn- eller telle-spørsmål om noe skjult i rommet,» sier hun. For eksempel, spør dem hvor mange stripete fisk det er hvis det er et havbilde i rommet.

Misty C., mor til to fra Allen, Texas, sier at å snakke med barna sine om hvorfor det er viktig for dem å bli vaksinert også har hjulpet til å lette noe av deres angst. «Jene piker spør nok ukentlig når turen deres kommer,» sier hun. «De vet og forstår at vaksiner kan beskytte dem selv og de rundt dem.»