COVID-vaccin voor kinderen onder 5 vertraagd: Wat gebeurt er nu?

COVID-vaccin voor kinderen onder 5 vertraagd: Wat gebeurt er nu?

Een plan om de goedkeuring van het Pfizer-BioNTech COVID-vaccin voor kinderen onder 5 te versnellen, is mislukt, waardoor ouders en verzorgers van jonge kinderen opnieuw in de onzekerheid zijn. Initieel had de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van plan om op 15 februari bijeen te komen om te beslissen of kinderen onder 5 eindelijk hun langverwachte initiële doses van Pfizers COVID-vaccin konden ontvangen. Nu is de vergadering uitgesteld en veel verzorgers vragen zich af wat er als volgende gebeurt. Hier is alles wat we weten over wat de vertraging veroorzaakt en wanneer een COVID-prik voor jonge kinderen eindelijk goedgekeurd kan worden.

Waarom zijn COVID-vaccins voor kinderen onder 5 vertraagd?

Kinderen jonger dan 5 zijn de enige overgebleven leeftijdsgroep in de VS die geen toegang heeft tot een COVID-vaccin. Tijdens de initiële proeven door vaccinfabrikant Pfizer-BioNTech, faalde het standaard tweedos COVID-vaccin om een adequate immuunrespons te produceren in deze jongere groep; de makers geloven echter dat een driedosvaccin de benodigde bescherming zal bieden. Gezien de hoop dat een derde dosis effectief zal zijn en de exponentiële toename in pediatrische COVID-gevallen tijdens de maand januari, diende Pfizer-BioNTech hun beschikbare data in als onderdeel van een plan om de vaccingoedkeuring te versnellen met lopende inzendingen. Eerst zou de FDA de tweedosvaccins goedkeuren, en daarna zouden de data en autorisatie voor een derde prik hopelijk volgen.

Vorige week zette de FDA een houding op dit plan, door hun geplande vergadering uit te stellen tot meer data over een derde dosis beoordeeld kan worden. In een verklaring zei de FDA dat het „aanvullende informatie met betrekking tot de lopende evaluatie van een derde dosis in overweging genomen moet worden.”

Scott Gottlieb, een Pfizer-raadslid en de vroegere hoofd van de FDA, vertelt CNBC dat er „geen nieuwe veiligheidskwesties” zijn met de vaccins voor kinderen onder 5. De data evolueert nog steeds naarmate de omicrongolf doorgaat, en functionarissen proberen de effectiviteit van de vaccins voor kinderen nauwkeurig te beoordelen naarmate nieuwe data beschikbaar komt.

Dus, wanneer zullen de vaccins goedgekeurd worden?

Pfizer-BioNTech verwacht in april data te hebben van klinische proeven van de derde vaccindosis. Zodra de data is ingediend, zou de FDA de vereiste informatie moeten hebben om een beslissing te nemen over autorisatie. Ouders kunnen zich ook richten op de mogelijkheid van een vaccin van het merk Moderna voor kinderen van 2-5 jaar. Moderna test momenteel lagere doses voor kinderen in deze leeftijdsgroep en verwacht hun data in maart te rapporteren. Het bedrijf heeft ook goedkeuring aangevraagd voor hun vaccins voor gebruik in de 6-11 en 12-17 jarige leeftijdsgroepen.

Vivek Murthy, de huidige Amerikaanse Surgeon General, zei dat de vertraging in het autoriseren van vaccins voor de jongste leeftijdsgroep laat zien dat de FDA „niet inboekt op zijn standaarden.”

Ondanks deze verzekering hebben ouders, verzorgers en zelfs sommige medische aanbieders teleurstelling uitgedrukt over de beslissing van de FDA om vaccins voor de jongste kinderen opnieuw uit te stellen. „Vertraging in onder 5 COVID-19 vaccins is nog een klap in de maag die velen van ons deze week niet nodig hadden”, schrijft een dokter en ouder op Twitter.

„Pfizer nu data in april in te dienen. Dat betekent dat de vroegste datum dat kinderen volledig gevaccineerd kunnen zijn begin augustus is”, voegt een ander toe. „Veel zuidelijke staten beginnen toen met school. Gaan we echt kinderen in nog een schooljaar sturen zonder bescherming?”

De omicrongolf neemt af over een groot deel van de VS, maar de American Academy of Pediatrics (AAP) rapporteert dat kinderen nog steeds meer dan 20% van de nieuwe COVID-gevallen vormen. Tijdens de week van 3 februari werden meer dan 298.000 pediatrische COVID-gevallen gerapporteerd, en bijna 4,5 miljoen pediatrische COVID-gevallen zijn gerapporteerd sinds begin januari 2022.

De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rapporteert dat pediatrische hospitalisaties vier keer hoger waren tijdens de omicrongolf dan tijdens de vorige deltagolf, met de grootste toename geobserveerd in de ongevaccineerde 0-4 jarige leeftijdsgroep. Voor volwassenen en kinderen boven 5 kunnen COVID-vaccins het risico op besmetting en verspreiding van het virus of ernstig ziek worden aanzienlijk verlagen. Voor veel ouders en verzorgers die maandenlang gewacht hebben tot kinderen onder 5 deze zelfde voordelen kunnen ontvangen, kan de volgende vaccinvergadering van de FDA niet snel genoeg komen.


Previous:

Next: