• Baby's
• Gezinsvorming
• Kinderen
• Algemeen ouderschap
• Pasgeborenen
• Tieners
• Peuters
• Zwangerschap

COVID-vaccin voor kinderen onder de 5 jaar vertraagd:wat gebeurt er nu?

Een plan om de goedkeuring van het Pfizer-BioNTech COVID-vaccin voor kinderen onder de 5 jaar te versnellen is mislukt, waardoor ouders en verzorgers van jonge kinderen opnieuw in het ongewisse blijven. Aanvankelijk was de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van plan om op 15 februari bijeen te komen om te beslissen of kinderen onder de 5 jaar eindelijk hun langverwachte initiële doses van het COVID-vaccin van Pfizer zouden kunnen krijgen. Nu is de bijeenkomst uitgesteld en veel zorgverleners vragen zich angstig af wat er nu gaat gebeuren. Hier is alles wat we weten over de oorzaak van de vertraging en wanneer we eindelijk kunnen verwachten dat een COVID-injectie voor jonge kinderen goedkeuring krijgt.

Waarom zijn COVID-vaccins voor kinderen onder de 5 jaar vertraagd?

Kinderen jonger dan 5 jaar zijn de enige overgebleven leeftijdsgroep in de VS die geen toegang hebben tot een COVID-vaccin. Tijdens de eerste proeven door vaccinmaker Pfizer-BioNTech slaagde het standaard two-shot COVID-vaccin er niet in om een ​​adequate immuunrespons te produceren bij deze jongere groep; de makers zijn echter van mening dat een drievoudig vaccin de nodige bescherming zal bieden. Gezien de hoop dat een derde dosis effectief zal zijn en de exponentiële toename van pediatrische COVID-gevallen in de maand januari, heeft Pfizer-BioNTech hun beschikbare gegevens ingediend als onderdeel van een plan om de goedkeuring van vaccins te versnellen met behulp van rollende indieningen. Eerst zou de FDA de twee-shot-vaccins goedkeuren, en dan zouden hopelijk gegevens en autorisatie voor een derde injectie volgen.

Vorige week heeft de FDA dit plan stopgezet en hun geplande vergadering uitgesteld totdat meer gegevens over een derde opname kunnen worden beoordeeld. In een verklaring zei de FDA dat zij van mening is dat "aanvullende informatie over de lopende evaluatie van een derde dosis moet worden overwogen."

Scott Gottlieb, een bestuurslid van Pfizer en voormalig hoofd van de FDA, vertelt CNBC dat er “geen nieuwe veiligheidsproblemen” zijn met de vaccins voor kinderen onder de 5 jaar. om de effectiviteit van de vaccins voor kinderen nauwkeurig te beoordelen wanneer nieuwe gegevens beschikbaar komen.

Dus, wanneer worden de vaccins goedgekeurd?

Pfizer-BioNTech verwacht in april over gegevens te beschikken van klinische proeven met de derde vaccindosis. Zodra de gegevens zijn ingediend, moet de FDA over de vereiste informatie beschikken om een ​​beslissing over autorisatie te nemen. Ouders kunnen ook uitkijken naar de mogelijkheid van een Moderna-merkvaccin voor kinderen van 2-5 jaar. Moderna test momenteel lagere doses voor kinderen in deze leeftijdsgroep en verwacht hun gegevens in maart te rapporteren. Het bedrijf heeft ook goedkeuring aangevraagd voor hun vaccins voor gebruik in de leeftijdsgroepen 6-11 en 12-17.

Vivek Murthy, de huidige Amerikaanse chirurg-generaal, zei dat de vertraging bij het autoriseren van vaccins voor de jongste leeftijdsgroep aantoont dat de FDA "geen concessies doet aan haar normen".

Ondanks deze geruststelling hebben ouders, verzorgers en zelfs sommige medische zorgverleners hun ongenoegen geuit over het besluit van de FDA om vaccins voor de jongste kinderen opnieuw terug te dringen. "Vertraging bij minder dan 5 COVID-19-vaccins is nog een klap in de maag die velen van ons deze week niet nodig hadden", schrijft een arts en ouder op Twitter.

“Pfizer moet nu gegevens indienen in april. Dat betekent dat de vroegste kinderen begin augustus volledig kunnen worden gevaxx', voegt een andere persoon toe. “Veel zuidelijke staten beginnen dan met school. Gaan we kinderen echt zonder bescherming naar een volgend schooljaar sturen?”

De ommicron-golf neemt in een groot deel van de VS af, maar de American Academy of Pediatrics (AAP) meldt dat kinderen nog steeds verantwoordelijk zijn voor meer dan 20% van de nieuwe COVID-gevallen. In de week van 3 februari werden meer dan 298.000 pediatrische COVID-gevallen gemeld en sinds begin januari 2022 zijn er bijna 4,5 miljoen pediatrische COVID-gevallen gemeld.

De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) meldt dat pediatrische ziekenhuisopnames vier keer hoger waren tijdens de omicron-golf dan tijdens de vorige delta-golf, waarbij de grootste toename werd waargenomen in de niet-gevaccineerde leeftijdsgroep van 0-4 jaar. Voor volwassenen en kinderen ouder dan 5 jaar kunnen COVID-vaccins het risico op besmetting en verspreiding van het virus of ernstig ziek worden aanzienlijk verminderen. Voor veel ouders en verzorgers die maanden hebben gewacht tot kinderen onder de 5 jaar dezelfde voordelen kregen, kan de volgende vaccinatiebijeenkomst van de FDA niet snel genoeg komen.