Mitä Tietää Brexanolonista (Zulresso)
Zulresso, jota tunnetaan myös yleiskuntonsa brexanolonina, on ensimmäinen lääke, jonka Yhdysvallatoiden ravinto- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt aikuisten naisten raskaudenjälkeisen masennuksen hoitoon. Uskotaan, että se vaikuttaa GABA- tai gamma-aminohappojärjestelmään, mikä saattaa auttaa hoitamaan raskaudenjälkeistä masennusta. Kaksessa kliinisessä tutkimuksessa Zulresso osoittautui merkitsevästi ja nopeasti parantavan raskaudenjälkeisen masennuksen oireita, ja sen vaikutus kesti ainakin 30 päivää hoidon jälkeen.
Sivuvaikutukset
Yleisemmät
Zulresson yleisiä sivuvaikutuksia ovat:
- Uneliaisuus
- Huimaus
- Huojennus tai tunne, että on huojuva
- Suun kuivuminen
- Ihon kuumennus tai ruskeutuminen
Harvemmat
Allerginen reaktio, vaikka harvinainen, voi ilmetä Zulresson käytön aikana. Oireita ovat ihottuma, kontaktiuurti, kutina, keuhkopihlajaiset, rintakehän tai kurkun kiristyksistä, hengitysvahingot, nielunvaikeudet, suun, kasvon, huulten, kielen tai kurkun turvotus. Potilaat, jotka käyttävät Zulressoa, valvotaan lääketieteellisen ammattilaisen toimesta joka toinen tunti, kun he ovat herääneinä.
- Liiallinen sedaatio ja äkillinen tajunnanmenetus hoidon aikana
Käyttöalueet
Maaliskuu 2019 FDA hyväksyi Zulresson käytön nimenomaan raskaudenjälkeisen masennuksen hoitoon. Zulresso on neuroaktiivinen steroidinen gamma-aminohappo (GABA) A -reseptorin positiivinen modulaattori, joka on osoitettu aikuisten raskaudenjälkeiseen masennukseen.
Antidepressiivit, joita määrätään masennukseen, voivat viedä viikkoja ennen kuin ne vaikuttavat. Koska Zulresso annetaan intravenaalisena infuusiona 60 tunnin tai 2,5 päivän ajan, se voi alkaa vaikuttaa jo muutaman päivän kuluttua. Tutkimuksissa naisilla, joilla oli kohtalaista tai vakavaa raskaudenjälkeistä masennusta, nähtiin tilastollisesti merkitsevä oireiden paraneminen, joka oli lähellä remissiota HAM-D-testin (tutkimuskäyttöön tarkoitettu testi sairauden vakavuuden määrittämiseksi) perusteella. Tämä paraneminen nähtiin 60 tunnin kohdalla ja se jäi merkittäväksi 30 päivän seurannassa hoidon jälkeen.
Viralliset käyttöalueet
Tällä hetkellä Zulresson virallisia käyttöalueita ei ole raportoitu.
Annostelu
Zulresso on hyväksytty vain aikuisten käyttöön. Lääketieteellisen ammattilaisen on oltava paikalla jatkuvasti valvoma potilasta ja puuttumassa tarvittaessa infuusion keston ajan.
Valmistajan mukaan lääketieteellinen ammattilainen antaa Zulresson jatkuvana intravenaalisena infuusiona 60 tunnin (2,5 päivää) ajan.
Muutokset
Mitä tahansa muutoksia lääkkeen antava palveluntarjoaja päättää. Jos liiallinen sedaatio ilmenee hoidon aikana, lääketieteellinen ammattilainen voi lopettaa infuusion, kunnes oireet katoavat. Lisäksi he voivat päättää jatkaa hoitoa matalammalla annoksella. Palveluntarjoajan on heti lopetettava infuusio, jos pulssioksimetria paljastaa hypoksian.
Jääne annos
Koska Zulresso on saatavilla vain sertifioiduissa lääketieteellisissä laitosissa, jääneen annoksen huoli ei ole asiassa. Kun olet saanut 60 tunnin hoidon, ei lisäannosta tarvita.
Vuorovaikutukset
Tietyt lääkkeet ja muut aineet, joita otetaan samanaikaisesti Zulresson kanssa, voivat aiheuttaa haitallisia reaktioita.
- CNS-depressaantit, kuten opioidit ja bentodiatsepiinit, voivat lisätä sedaatioon liittyvien haitallisten reaktioiden todennäköisyyttä tai vakavuutta. Tämä koskee myös alkoholia.
- Plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa potilaat, jotka otti myös antidepressiiveja, raportoivat sedaatioon liittyviä tapahtumia.
Tämä asiakirja ei sisällä kaikkia mahdollisia vuorovaikutuksia tai terveysvaikutuksia. Siksi ennen tätä lääkkeen käyttöä kerro lääkärillesi kaikista lääkkeistä, joita käytät. Pidä luettelo kaikista lääkkeistesi ja jaa se lääkärillesi. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on terveyskysymyksiä tai huolia.
Varoitukset ja ehkäisytoimet
Zulressossa on mustalaatikkovaroitus siitä, että liiallinen sedaatio ja äkillinen tajunnanmenetus voivat ilmetä. Varoitus tarkemmin:
- Potilaat ovat altisia liialliselle sedaatiolle tai äkilliselle tajunnanmenetukselle Zulresson annostelun aikana.
- Vakavan haitan riskin vuoksi potilaita on valvottava liiallisen sedaation ja äkillisen tajunnanmenetuksen varalta ja niillä on oltava jatkuva pulssioksimetrian valvonta. Potilaiden on oltava heidän lapsineen kanssa.
- Zulresso on saatavilla vain rajoitetun Zulresso REMS -ohjelman kautta.
Tällä hetkellä itsemurhariskin potilailla, jotka käyttävät Zulressoa, on tuntematon. Kuten mihin tahansa hoitoon, jos potilas alkaa kokea itsemurhaajatteluja ja -käyttäytymistä Zulresson hoidon aikana, hoito tulisi lopettaa.
Kunnes lääkkeen sedatiiviset vaikutukset ovat hajoaneet, sinun tulisi välttää autoilua ja muita mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka vaativat mielenterveyden herkkyyttä.
Jos sinulla on itsemurhaajatteluja, ota yhteyttä kansalliseen itsemurhaehkäisyyn puhelinnumeroon 1-800-273-8255 tukea ja apua varten koulutetulta neuvojalta. Jos sinä tai läheisesi olet välittömässä vaarassa, soita 112.
Miten Ottaa Zulresso
Zulresso on saatavilla vain rajoitetun Zulresso REMS -ohjelman kautta, jossa lääketieteellinen ammattilainen valvoo sinua huolellisesti sertifioidussa lääketieteellisessä laitosssa. He antavat lääkkeen jatkuvana intravenaalisena infuusiona yhteensä 60 tunnin ajan. Olet laitosssa infuusion keston ajan.
Säilyttäminen
Zulresso säilytetään sertifioiduissa lääketieteellisissä laitosissa, jotka osallistuvat rajoitetun Zulresso REMS -ohjelmaan. Potilaiden ei tarvitse huolehtia tälle lääkkeelle käsittelystä tai säilytyksestä.
Kieltoaiheet
- Potilaat, joilla on lopputason munuairauta, tulisi välttää Zulressoa.
- Zulresso voi aiheuttaa vauvalle haittaa raskauden aikana. Tällä hetkellä sen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tietoja.
- Valmistaja mainitsee, että Zulresso siirtyy rintamaitoon. Siksi keskustele lääketieteellisen ammattilaisesi kanssa imettämisen riskien ja etujen sekä parhaasta tavasta ruokkia vauva Zulresson saadessasi.
Yliannos
Zulresson antava laitos vastaa lääkkeen mahdollisista yliannoksista johtuvista ongelmista. Potilas ei käsittele tai anna tätä lääkettä.
Jos yliannos tapahtuu, soita lääkärillesi tai 112. Toivottavasti tarvitset kiireellistä lääketieteellistä hoitoa. Voit myös ottaa yhteyttä myrkytystietokeskukseen puhelinnumeroon 1-800-222-1222.
Tämä asiakirja ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia ja muita vakavia sivuvaikutuksia voi ilmetä. Kysy lääkäriltäsi lisätietoja yleisten ongelmien tai negatiivisten sivuvaikutusten suhteen, jotka liittyvät tähän lääkkeeseen. Soita lääkärillesi lääketieteellistä neuvoa varten sivuvaikutuksista. Voit raportoida sivuvaikutuksia FDA:lle puhelinnumeroon 1-800-FDA-1088.
Samankaltaiset Lääkkeet
Ennen Zulressoa raskaudenjälkeistä masennusta hoidettiin usein antidepressiiveilla. Yleisimmin määrätyistä lääkkeistä ovat:
- Serotoninin uudelleenottoesteet (SSRI), joihin kuuluvat sertraliini (Zoloft) ja fluoksetiini (Prozac)
- Serotoninin ja noradrenaliinin uudelleenottoeste (SNRI), kuten venlafaksiini
Previous:Vauvan saamisen fyysinen ja emotionaalinen tasapaino
Next:Kaikki, Mitä Tarvitset Tietää Neljänneksestä Trimesteristä
-
Taikatemput lapsille voivat olla todella hauskaa ja loistava tapa, jolla vanhemmat ja hoitajat pitävät perheen viihdyttämänä. Kaikkien jälkeen, kuka ei rakasta hieman taikaa ja iloa? Kun esitän lapsille, yritän auttaa heitä tuntemaan itsensä aikuisek -
Halukkuutta tuoda keveyttä leikkiväliaamiaisiin, 2-vuotiaani tyttäreni ja aloin pelata peliä, joka pian tuli suosikkipeliperheellemme: Tunnetusten naamat. Me molemmat pantomimimme tunteita – surua, yllätystä, unekkuutta – samalla kysyen toiseltaan a -
Leikkivälit ja siirtymät menevät yhteen kuin pähkinävoi ja ketsuppi – eli ei millään. Ota omaleikkivälini esimerksi, kun häntä haetaan esikoulusta. Hän juoksee yleensä ulos oven ja otsottaa minua, ei siksi, että hän ei ole iloinen näkemästäni, johtaj
