Mitä tietää Brexanolonesta (Zulresso)

Zulresso, joka tunnetaan myös yleisnimellään, breksanoloni, on ensimmäinen lääke, jonka Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt aikuisten naisten synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) hoitoon. Sen uskotaan olevan vuorovaikutuksessa GABA- tai gamma-aminovoihappojärjestelmän kanssa, mikä voi auttaa hoitamaan synnytyksen jälkeistä masennusta. Kahdessa kliinisessä tutkimuksessa Zulresson osoitettiin merkittävästi ja nopeasti parantavan synnytyksen jälkeisen masennuksen oireita, ja sen vaikutukset kestivät vähintään 30 päivää hoidon jälkeen.

Zulresso on injektoitava lääke, jonka terveydenhuollon tarjoaja antaa suonensisäisenä (IV) infuusiona sertifioidussa terveyskeskuksessa. Se annetaan jatkuvana infuusiona yhteensä 60 tunnin tai 2,5 päivän aikana. Lääkärin on määrättävä ja hankittava Zulresso sinulle valmistajalta Sage Therapeutics.

Koska Zulresso on valvottu aine, liittovaltion hallitus seuraa tarkasti sen käyttöä. Yleistä lomaketta ei ole tällä hetkellä saatavilla, joten se on saatavana vain tuotenimellä Zulresso.

Sivuvaikutukset

Yleisempi

Zulresson yleisiä sivuvaikutuksia ovat seuraavat:

  • Uneliaisuus
  • huimaus
  • pyörtyminen tai tunne, että pyörryt
  • Suu kuivuminen
  • Puhettu iho tai kasvot 

Harvemmin yleinen

Allerginen reaktio, vaikka se on harvinainen, voi ilmaantua Zulressoa käytettäessä. Oireita ovat ihottuma, nokkosihottuma, kutina, hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa tai kurkussa, hengitysvaikeudet, nielemisvaikeudet, suun, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus. Lääkäri tarkkailee Zulressoa käyttäviä potilaita kahden tunnin välein heidän ollessaan hereillä.

  • Liika sedaaatio ja äkillinen tajunnan menetys hoidon aikana

Käyttää 

Maaliskuussa 2019 FDA hyväksyi Zulresson käytön erityisesti synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon. Zulresso on neuroaktiivinen gammaaminovoihappo (GABA) -steroidi. Reseptoripositiivinen modulaattori, joka on tarkoitettu aikuisten synnytyksen jälkeisen masennuksen hoitoon.

Masennuslääkkeiden tehokkuus voi kestää viikkoja. Koska Zulressoa annetaan suonensisäisenä infuusiona 60 tunnin tai 2,5 päivän aikana, se voi vaikuttaa muutamassa päivässä. Kokeissa naisilla, joilla oli kohtalainen PPD, ja niillä, joilla oli vaikea PPD, havaittiin tilastollisesti merkitsevää paranemista oireissa, jotka olivat lähellä remissiota HAM-D:n (tutkimustarkoituksiin käytetty testi sairauden vakavuuden määrittämiseksi) perusteella. Tämä parannus nähtiin 60 tunnin kohdalla ja pysyi merkittävänä 30 päivää hoidon jälkeen. 

Etikettien ulkopuolinen käyttö

Tällä hetkellä ei ole raportoitu Zulresson off-label-käyttöä.

Annostus

Zulresso on hyväksytty käytettäväksi vain aikuisten kanssa. Terveydenhuollon tarjoajan on oltava paikalla jatkuvasti tarkkailemaan potilasta ja puuttumaan tarvittaessa asiaan infuusion ajan.

Valmistajan mukaan terveydenhuollon tarjoaja antaa Zulressoa jatkuvana suonensisäisenä infuusiona 60 tunnin (2,5 päivän) aikana.

Muokkaukset

Mahdollisista muutoksista päättää lääkettä antava toimittaja. Jos hoidon aikana esiintyy liiallista sedaatiota, terveydenhuollon tarjoaja voi keskeyttää infuusion, kunnes oireet häviävät. Lisäksi he voivat päättää aloittaa hoidon uudelleen pienemmällä annoksella. Palveluntarjoajan tulee välittömästi lopettaa infuusio, jos pulssioksimetria paljastaa hypoksian.

Unohtunut annos

Koska Zulresso on saatavilla vain sertifioiduissa terveydenhuoltolaitoksissa, annoksen puuttuminen ei ole huolenaihe. Kun olet saanut 60 tunnin hoidon, lisäannosta ei tarvita.

Vuorovaikutukset 

Tietyt lääkkeet ja muut aineet, joita otetaan samanaikaisesti Zulresson kanssa, voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.

  • CNS-depressantit, kuten opioidit ja bentsodiatsepiinit, voivat lisätä sedaatioon liittyvien haittavaikutusten todennäköisyyttä tai vakavuutta. Tämä sisältää myös alkoholin.
  • Plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa myös masennuslääkkeitä käyttäneet potilaat ilmoittivat sedaatioon liittyvistä tapahtumista.

Tämä asiakirja ei sisällä kaikkia mahdollisia vuorovaikutuksia tai terveysvaikutuksia. Siksi ennen tämän lääkkeen käyttöä kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä. Pidä luettelo kaikista lääkkeistäsi mukanasi ja jaa luettelo lääkärisi kanssa. Tarkista lääkäriltäsi, jos sinulla on terveyteen liittyviä kysymyksiä tai huolenaiheita.

Varoitukset ja varotoimet 

Zulresso sisältää mustan laatikon varoituksen, että liiallista sedaatiota ja äkillistä tajunnan menetystä voi esiintyä. Tarkemmin sanottuna varoitus sanoo:

  • Potilaat ovat vaarassa saada liiallista sedaatiota tai äkillistä tajunnan menetystä Zulresson annon aikana.
  • Vakavan vahingon riskin vuoksi potilaita on tarkkailtava liiallisen sedaation ja äkillisen tajunnan menetyksen varalta, ja heitä on seurattava jatkuvasti pulssioksimetrialla. Potilaiden on oltava mukana heidän kanssakäymisessä lastensa kanssa.
  • Zulresso on saatavilla vain rajoitetun ohjelman kautta nimeltä Zulresso REMS.

Tällä hetkellä itsemurhariskiä Zulressoa käyttävillä potilailla ei tunneta. Kuten minkä tahansa hoidon yhteydessä, jos potilas alkaa kokea itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymistä Zulresso-hoidon aikana, hoito tulee keskeyttää.

Ennen kuin lääkkeen rauhoittavat vaikutukset ovat hävinneet, sinun tulee välttää ajamista tai muita mahdollisesti vaarallisia toimia, jotka vaativat henkistä valppautta.

Jos sinulla on itsemurha-ajatuksia, ota yhteyttä National Suicide Prevention Lifelineiin numeroon 1-800-273-8255 saada tukea ja apua koulutetulta ohjaajalta. Jos sinä tai läheisesi olet välittömässä vaarassa, soita hätänumeroon.

Kuinka ottaa Zulresso

Zulresso on saatavilla vain rajoitetun ohjelman kautta nimeltä Zulresso REMS, jossa terveydenhuollon tarjoaja tarkkailee sinua huolellisesti sertifioidussa terveydenhuoltolaitoksessa. He antavat lääkettä jatkuvana suonensisäisenä infuusiona yhteensä 60 tunnin ajan. Pysyt laitoksessa hallinnon ajan.

Tallennus

Zulressoa säilytetään sertifioiduissa terveydenhuoltolaitoksissa, jotka osallistuvat rajoitettuun Zulresso REMS -ohjelmaan. Potilaiden ei tarvitse huolehtia tämän lääkkeen käsittelystä tai varastoinnista.

Vasta-aiheet

  • Potilaiden, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, tulee välttää Zulressoa.
  • Zulresso voi aiheuttaa sikiövaurioita raskauden aikana. Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja sen käytöstä raskaana oleville naisille.
  • Valmistaja ilmoittaa, että Zulresso erittyy äidinmaitoon. Keskustele siksi terveydenhuollon tarjoajan kanssa imetyksen riskeistä ja hyödyistä sekä parhaasta tavasta ruokkia vauvaa Zulresso-hoidon aikana.

Yliannostus

Zulressoa hallinnoiva laitos on vastuussa kaikista mahdollisista lääkkeen yliannostukseen liittyvistä ongelmista. Potilas ei käsittele tai anna tätä lääkettä.

Jos yliannostus tapahtuu, soita lääkärillesi tai hätänumeroon. Tarvitset todennäköisesti kiireellistä lääkärinhoitoa. Voit myös ottaa yhteyttä myrkytystietokeskukseen numerossa 1-800-222-1222.

Tämä asiakirja ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia, ja muita vakavia sivuvaikutuksia saattaa esiintyä. Tarkista lääkäriltäsi lisätietoja tähän lääkkeeseen liittyvistä yleisistä ongelmista tai negatiivisista sivuvaikutuksista. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088

Samankaltaiset lääkkeet

Ennen Zulressoa synnytyksen jälkeistä masennusta hoidettiin usein masennuslääkkeillä. Joitakin yleisemmin määrättyjä lääkkeitä ovat:

  • Serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t), mukaan lukien sertraliini (Zoloft) ja fluoksetiini (Prozac)
  • Serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjä (SNRI), kuten venlafaksiini

Kuinka pysyä terveenä

Synnytyksen jälkeinen aika on fyysisten ja henkisten muutosten aikaa, joka voi johtaa ahdistuksen, masennuksen ja huolen tunteisiin.

Vaikka nämä tunteet voivat kuvastaa odotettavissa olevia mielialan vaihteluja tänä koettelevana aikana, monet naiset kehittävät vakavampia oireita, jotka johtavat synnytyksen jälkeisen masennuksen diagnoosiin.

Jos olet saanut tämän diagnoosin, saatat etsiä asioita, joita voit tehdä oireiden hallitsemiseksi. Ammattimaisen hoidon, joka voi sisältää psykoterapiaa, Zulressoa ja muita lääkkeitä, lisäksi on monia tapoja auttaa hallitsemaan masennuksen oireita synnytyksen jälkeisenä aikana, mukaan lukien:

  • Psykoterapia ja neuvonta
  • Harjoitus ja fyysinen aktiivisuus
  • Tukiryhmiä, joiden avulla voit olla yhteydessä muihin uusiin äideihin
  • Riittävä lepo
  • Huumeiden ja alkoholin välttäminen
  • Terveellinen ruokavalio ja ravitsemus
  • Avun vastaanottaminen perheeltä ja ystäviltä

Mikä tärkeintä, muista, että et ole yksin. Synnytyksen jälkeinen masennus voi koskea kaikkia naisia ​​raskauksien lukumäärästä, iästä tai etnisestä taustasta riippumatta. Avun pyytäminen on ensimmäinen askel löytääksesi tapoja lievittää joitain mahdollisesti kokemasi oireita.


Previous:

Next: