¿Es seguro Miralax para los niños? Los expertos explican

Si tu hijo ha sufrido estreñimiento, habrás oído que el laxante Miralax es un salvavidas. Sorprende saber, entonces, que este medicamento de venta libre común no está indicado para menores de 17 años. Incluso se han reportado efectos secundarios como problemas de conducta, del habla, ansiedad y depresión. Pero los médicos siguen divididos sobre si Miralax es seguro para niños, y muchos lo siguen recetando off-label.

Efectos secundarios de Miralax en niños

La controversia sobre Miralax comenzó en febrero de 2017, cuando 6 ABC Action News informó que la madre de Filadelfia Jeanie Ward dio el laxante a su hija Nicole, de 3 años y medio, por consejo de un médico, y en 10 días la personalidad de Nicole cambió drásticamente. "Eventos casi psiquiátricos con paranoia, cambios de humor, agresión, rabia", explicó Ward. "Fue horrible ver a mi hija cambiar así y no volver completamente a la normalidad".

Pero médicos como Steve J. Hodges, M.D., profesor asociado de urología pediátrica en la Facultad de Medicina de la Universidad Wake Forest en Winston-Salem, Carolina del Norte, llevan años recetando Miralax, conocido genéricamente como PEG 3350, a sus pacientes adolescentes.

"Más de 100 estudios han encontrado que PEG 3350 es seguro para usar en niños", dice el Dr. Hodges. "No obstante, doy la bienvenida a todas las investigaciones sobre la seguridad de este laxante ubicuo".

Investigación sobre la seguridad de Miralax para niños

En 2012, Jeanie Ward ayudó a redactar y dirigir una petición a la FDA pidiendo una etiqueta de advertencia e investigación sobre Miralax. Y en 2014, comenzó un estudio financiado por la FDA en el Hospital Infantil de Filadelfia (CHOP) después de que los propios hallazgos de la agencia indicaran "pequeñas cantidades de glicol etileno y dietilenglicol" —los mismos ingredientes que se encuentran en el anticongelante— en Miralax. Hasta ahora, el estudio, que aún continúa, ha encontrado 167 casos de efectos adversos en niños que tomaron el laxante, incluyendo 37 niños que mostraron síntomas neurológicos o psiquiátricos.

A partir de abril de 2018, la FDA dice que el etiquetado actual para PEG 3350 transmite con precisión sus riesgos, y no se necesitan advertencias adicionales sobre problemas neuropsiquiátricos en niños en este momento. "Esperamos los resultados del estudio de CHOP, para determinar mejor los beneficios y riesgos asociados con el uso de estos productos en niños", dijo la agencia. Los resultados del estudio se revelarán a la FDA una vez publicados.

Expertos como David Bunkin, M.D., profesor asistente de gastroenterología y hepatología pediátrica en Mount Sinai en Nueva York, siguen esperanzados de que el estudio de CHOP eventualmente confirme la seguridad del laxante. Dijo a Parents.com que, aunque la FDA encontró trazas de esos dos químicos potencialmente tóxicos en lotes de Miralax analizados hace años, la propiedad del medicamento ha cambiado de manos desde entonces y los controles de seguimiento no han revelado los químicos.

"Este medicamento se ha usado de forma segura durante mucho tiempo en niños sin efectos secundarios conocidos y es un medicamento que usamos rutinariamente en nuestra oficina de especialidad gastrointestinal pediátrica", explicó el Dr. Bunkin. "Seguimos recetándolo en casos donde los cambios de dieta para ayudar al estreñimiento no son efectivos o posibles, y creemos que probablemente sea seguro para usar en niños".

Causas del estreñimiento en niños

El Dr. Hodges, por su parte, espera que la conversación nacional sobre Miralax llame la atención sobre la condición que pretende tratar. El estreñimiento es una de las causas más comunes de dolor abdominal, infecciones de vejiga y riñón, enuresis (accidentes de "hacer pipí en la cama") y encopresis (defecación involuntaria) en niños, dice.

"En una pequeña minoría de casos, el estreñimiento tiene una explicación médica —un niño puede tener la enfermedad de Hirschsprung u otras condiciones congénitas raras", dice. "Pero en el 95 por ciento de los casos, los niños retienen las heces simplemente para evitar el dolor de defecar. Las heces se acumulan en el recto, haciendo que las deposiciones sean aún más grandes, duras y dolorosas".

Como explica el Dr. Hodges, los niños pequeños se estreñen por varias razones: comen demasiada comida procesada, se les entrena para ir al baño antes de estar listos (y sin seguimiento adecuado), y las deplorables condiciones de los baños escolares públicos y las políticas erróneas de acceso al baño llevan a los niños a evitar el inodoro. "Nosotros como sociedad agravamos estos problemas ignorando las señales tempranas del estreñimiento", dice. "A nadie le llama la atención si un niño tiene deposiciones enormes o duras (las dos principales señales de un colon obstruido) o no hace caca al menos cada dos días. Pero los niños necesitan hacer caca todos los días —cacas blandas, pastosas".

Tratamientos alternativos para el estreñimiento

Si aún te sientes receloso de dar incluso una pequeña dosis de Miralax, puedes considerar usar un enema o fisioterapia, o intentar añadir alimentos ricos en fibra y jugo de ciruela a la dieta de tu hijo para ayudar a mover las cosas. (Nota: una vez que el estreñimiento se vuelve severo, la fibra y los cambios dietéticos suelen ser demasiado poco, demasiado tarde).

"Los enemas han demostrado en estudios rigurosos resolver la enuresis y la encopresis, y sí, los enemas son seguros para los niños", dice el Dr. Hodges. "En general, mis pacientes que reciben enemas obtienen resultados mucho mejores que los que usan Miralax".

"En última instancia, no importa qué método se use para vaciar el recto obstruido de un niño —siempre que ese método no dañe al niño, por supuesto", concluye. "Lo que importa es que los intestinos del niño se vacíen completamente a diario, para que el niño no aparezca en urgencias con dolorosas infecciones del tracto urinario o renuncie a un campamento de verano porque se hace pipí en la cama".

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