Καθυστέρησε το εμβόλιο COVID για παιδιά κάτω των 5 ετών:Τι συμβαίνει τώρα;
Ένα σχέδιο για την ταχεία έγκριση του εμβολίου Pfizer-BioNTech για τον COVID για παιδιά κάτω των 5 ετών απέτυχε, αφήνοντας τους γονείς και τους φροντιστές μικρών παιδιών για άλλη μια φορά σε αδιέξοδο. Αρχικά, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) σχεδίαζε να συνεδριάσει στις 15 Φεβρουαρίου για να αποφασίσει εάν τα παιδιά κάτω των 5 ετών θα μπορούσαν τελικά να αρχίσουν να λαμβάνουν τις πολυαναμενόμενες αρχικές δόσεις του εμβολίου της Pfizer για τον COVID. Τώρα, η συνάντηση έχει αναβληθεί και πολλοί φροντιστές αναρωτιούνται με αγωνία τι θα συμβεί στη συνέχεια. Ακολουθούν όλα όσα γνωρίζουμε σχετικά με το τι προκαλεί την καθυστέρηση και πότε αναμένεται τελικά να λάβει έγκριση ένα εμβόλιο COVID για μικρά παιδιά.
Γιατί καθυστερούν τα εμβόλια COVID για παιδιά κάτω των 5 ετών;
Τα παιδιά κάτω των 5 ετών είναι η μόνη εναπομείνασα ηλικιακή ομάδα στις ΗΠΑ που δεν έχει πρόσβαση σε εμβόλιο για τον COVID. Κατά τη διάρκεια των αρχικών δοκιμών από τον κατασκευαστή εμβολίων Pfizer-BioNTech, το τυπικό εμβόλιο δύο εμβόλων κατά του COVID απέτυχε να παράγει επαρκή ανοσολογική απόκριση σε αυτήν τη νεότερη ομάδα. Ωστόσο, οι κατασκευαστές πιστεύουν ότι ένα εμβόλιο τριών βολών θα παρέχει την απαραίτητη προστασία. Δεδομένης της ελπίδας ότι μια τρίτη δόση θα είναι αποτελεσματική και της εκθετικής αύξησης των παιδιατρικών κρουσμάτων COVID κατά τον μήνα Ιανουάριο, η Pfizer-BioNTech υπέβαλε τα διαθέσιμα δεδομένα της ως μέρος ενός σχεδίου για ταχεία παρακολούθηση της έγκρισης εμβολίων χρησιμοποιώντας κυλιόμενες υποβολές. Αρχικά, ο FDA θα εγκρίνει τα εμβόλια δύο βολών και, στη συνέχεια, ελπίζουμε ότι θα ακολουθήσουν δεδομένα και εξουσιοδότηση για ένα τρίτο εμβόλιο.
Την περασμένη εβδομάδα, ο FDA έθεσε αναστολή σε αυτό το σχέδιο, αναβάλλοντας την προγραμματισμένη συνάντησή τους έως ότου αναθεωρηθούν περισσότερα δεδομένα για μια τρίτη λήψη. Σε μια δήλωση, η FDA είπε ότι πιστεύει ότι «θα πρέπει να ληφθούν υπόψη πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τη συνεχιζόμενη αξιολόγηση μιας τρίτης δόσης».
Ο Scott Gottlieb, μέλος του διοικητικού συμβουλίου της Pfizer και πρώην επικεφαλής του FDA, λέει στο CNBC ότι «δεν υπάρχουν νέα ζητήματα ασφάλειας» με τα εμβόλια για παιδιά κάτω των 5 ετών. Αντίθετα, τα δεδομένα εξακολουθούν να εξελίσσονται καθώς το κύμα Omicron συνεχίζεται και οι αξιωματούχοι προσπαθούν να αξιολογήσει με ακρίβεια την αποτελεσματικότητα των εμβολίων για παιδιά καθώς γίνονται διαθέσιμα νέα δεδομένα.
Λοιπόν, πότε θα εγκριθούν τα εμβόλια;
Η Pfizer-BioNTech αναμένει να έχει δεδομένα από κλινικές δοκιμές της τρίτης δόσης εμβολίου τον Απρίλιο. Μόλις υποβληθούν τα δεδομένα, η FDA θα πρέπει να έχει τις απαιτούμενες πληροφορίες για να λάβει μια απόφαση σχετικά με την εξουσιοδότηση. Οι γονείς μπορούν επίσης να προσβλέπουν στη δυνατότητα ενός εμβολίου μάρκας Moderna για παιδιά ηλικίας 2-5 ετών. Η Moderna δοκιμάζει αυτήν τη στιγμή χαμηλότερες δόσεις για παιδιά αυτής της ηλικιακής ομάδας και αναμένει να αναφέρει τα δεδομένα τους έως τον Μάρτιο. Η εταιρεία έχει επίσης υποβάλει αίτηση για έγκριση των εμβολίων της για χρήση στις ηλικιακές ομάδες 6-11 και 12-17.
Ο Vivek Murthy, ο σημερινός Γενικός Χειρουργός των ΗΠΑ, είπε ότι η καθυστέρηση στην έγκριση εμβολίων για τη μικρότερη ηλικιακή ομάδα δείχνει ότι η FDA "δεν συμβιβάζεται με τα πρότυπά της".
Παρά τη διαβεβαίωση αυτή, οι γονείς, οι φροντιστές και ακόμη και ορισμένοι ιατροί έχουν εκφράσει την απογοήτευσή τους για την απόφαση του FDA να ανακαλέσει τα εμβόλια για τα μικρότερα παιδιά για άλλη μια φορά. "Η καθυστέρηση σε λιγότερο από 5 εμβόλια για τον COVID-19 είναι άλλη μια γροθιά στο έντερο που πολλοί από εμάς δεν χρειαζόμασταν αυτήν την εβδομάδα", γράφει ένας γιατρός και ένας γονέας στο Twitter.
«Η Pfizer θα υποβάλει δεδομένα τον Απρίλιο. Αυτό σημαίνει ότι τα πρώτα παιδιά που μπορούν να υποβληθούν σε πλήρη απομάκρυνση είναι αρχές Αυγούστου», προσθέτει ένα άλλο άτομο. «Πολλές πολιτείες του νότου ξεκινούν το σχολείο τότε. Θα στείλουμε πραγματικά τα παιδιά σε άλλη σχολική χρονιά χωρίς προστασία;»
Το κύμα Omicron υποχωρεί σε μεγάλο μέρος των ΗΠΑ, αλλά η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής (AAP) αναφέρει ότι τα παιδιά εξακολουθούν να αντιπροσωπεύουν περισσότερο από το 20% των νέων περιπτώσεων COVID. Κατά τη διάρκεια της εβδομάδας της 3ης Φεβρουαρίου, αναφέρθηκαν περισσότερα από 298.000 παιδιατρικά κρούσματα COVID και σχεδόν 4,5 εκατομμύρια παιδιατρικά κρούσματα COVID από τις αρχές Ιανουαρίου 2022.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) αναφέρουν ότι οι παιδιατρικές νοσηλεύσεις ήταν τέσσερις φορές υψηλότερες κατά το κύμα όμικρον από ό,τι κατά το προηγούμενο κύμα δέλτα, με τη μεγαλύτερη αύξηση να παρατηρείται στην ανεμβολίαστη ηλικιακή ομάδα 0-4 ετών. Για ενήλικες και παιδιά άνω των 5 ετών, τα εμβόλια για τον COVID μπορούν να μειώσουν σημαντικά τον κίνδυνο μόλυνσης και εξάπλωσης του ιού ή σοβαρής ασθένειας. Για πολλούς γονείς και φροντιστές που περίμεναν μήνες τα παιδιά κάτω των 5 ετών να λάβουν αυτά τα ίδια οφέλη, η επόμενη συνάντηση του FDA για τα εμβόλια δεν μπορεί να γίνει αρκετά σύντομα.
-
Ποιος δεν αγαπά μια ματιά στο παρελθόν; Αυτές οι παλιές εικόνες θηλασμού από όλο τον κόσμο αποδεικνύουν ότι όχι μόνο ο θηλασμός είναι μια ιστορία τόσο παλιά όσο ο χρόνος, Το να βγάζεις ένα στήθος-ακόμα και δημόσια-δεν είναι και τόσο σημαντικό να κάνε -
Τα gadget μπορεί να είναι τόσο συναρπαστικά, αλλά το παιχνίδι με φαντασία είναι εκεί που συμβαίνει η πραγματική διασκέδαση. Επιπλέον, η χώρα της φαντασίας ενισχύει τον εγκέφαλο και μπορεί να βοηθήσει τα παιδιά στην κοινωνική και συναισθηματική ανάπτυ -
Τα παιδιά επηρεάζονται από όλα όσα συμβαίνουν σε αυτά και τις οικογένειές τους. Εάν ανησυχείτε για τη δική σας ασφάλεια, ή για τα νήπια σας, μην φοβάστε να ζητήσετε βοήθεια. Η κατάχρηση συμβαίνει σε όλους τους πολιτισμούς, σε όλες τις οικονομικέ
