Εμβόλιο COVID για παιδιά κάτω από 5 ετών αναβάλλεται: Τι συμβαίνει τώρα;
Ένα σχέδιο για την επιταχυνση της έγκρισης του εμβολίου COVID της Pfizer-BioNTech για παιδιά κάτω από 5 ετών απέτυχε, αφήνοντας γονείς και φροντιστές μικρών παιδιών ξανά σε αναμονή. Αρχικά, το FDA (Φαρμακευτικός Οργανισμός ΗΠΑ) είχε προγραμматиστεί να συναντηθεί στις 15 Φεβρουαρίου για να αποφασίσει αν τα παιδιά κάτω από 5 ετών θα μπορούσαν τελικά να ξεκινήσουν να λαμβάνουν τις αναμενόμενες αρχικές δόσεις του εμβολίου COVID της Pfizer. Τώρα, η συνεδρίαση αναβάλλεται και πολλοί φροντιστές ανήσυχα αναρωτιούνται τι θα συμβεί μετά. Εδώ είναι ό,τι γνωρίζουμε για το τι προκαλεί την καθυστέρηση και πότε μπορεί τελικά να εγκριθεί ένα εμβόλιο COVID για μικρά παιδιά.
Γιατί καθυστερούν τα εμβόλια COVID για παιδιά κάτω από 5 ετών;
Τα παιδιά μικρότερα των 5 ετών είναι η μόνη υπόλοιπη ομάδα ηλικίας στις ΗΠΑ που δεν έχει πρόσβαση σε εμβόλιο COVID. Κατά τις αρχικές δοκιμές από τον κατασκευαστή εμβολίων Pfizer-BioNTech, το πρότυπο εμβόλιο δύο δοσών απέτυχε να παράγει επαρκή ανοσοποιητική απόκριση σε αυτή την νεότερη ομάδα· ωστόσο, οι κατασκευαστές πιστεύουν ότι ένα εμβόλιο τριών δοσών θα παρέχει την απαραίτητη προστασία. Δεδομένης της ελπίδας ότι μια τρίτη δόση θα είναι αποτελεσματική και της εκθετικής αύξησης των παιδικών κρουσμάτων COVID τον Ιανουάριο, η Pfizer-BioNTech υποβάλει τα διαθέσιμα δεδομένα της ως μέρος σχεδίου για την επιτάχυνση της έγκρισης εμβολίου χρησιμοποιώντας κυματιστικές υποβολές. Πρώτα, το FDA θα εγκεκρίνει τα εμβόλια δύο δοσών, και μετά τα δεδομένα και η έγκριση για τρίτη δόση θα ακολουθούσαν ελπισμένα.
Την προηγούμενη εβδομάδα, το FDA θέσει pausa σε αυτό το σχέδιο, αναβάλλοντας την προγραμματισμένη συνεδρίασή τους μέχρι να μπορούν να εξεταστούν περισσότερα δεδομένα για τρίτη δόση. Σε δήλωση, το FDA δήλωσε ότι πιστεύει ότι «πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα αξιολόγηση μιας τρίτης δόσης πρέπει να ληφθούν υπόψη.»
Ο Σкот Γκότλιμπ, μέλος του συμβουλίου της Pfizer και πρώην επικεφαλής του FDA, λέει στο CNBC ότι δεν υπάρχουν «νέα ζητήματα ασφαλείας» με τα εμβόλια για παιδιά κάτω από 5 ετών. Αντίθετα, τα δεδομένα εξελίσσονται ακόμη καθώς το κύμα του ομικρον συνεχίζεται, και οι Beamte προσπαθούν να αξιολογήσουν ακριβώς την αποτελεσματικότητα των εμβολίων για τα παιδιά καθώς γίνονται διαθέσιμα νέα δεδομένα.
Αρα, πότε θα εγκριθούν τα εμβόλια;
Η Pfizer-BioNTech αναμένει να έχει δεδομένα από κλινικές δοκιμές της τρίτης δόσης εμβολίου τον Απρίλιο. Μόλις υποβληθούν τα δεδομένα, το FDA θα πρέπει να έχει τις απαιτούμενες πληροφορίες για να πάρει απόφαση για την εξουσιοδότηση. Οι γονείς μπορούν να περιμένουν και την πιθανότητα εμβολίου Moderna για παιδιά 2-5 ετών. Η Moderna δοκιμάζει αυτή τη στιγμή χαμηλότερες δόσεις για παιδιά σε αυτή την ηλικιακή ομάδα και αναμένει να ανακοινώσει τα δεδομένα τους τον Μάρτιο. Η εταιρεία έχει υποβάλει αίτηση και για έγκριση των εμβολίων τους για χρήση στις ηλικιακές ομάδες 6-11 και 12-17 ετών.
Ο Βιβέκ Μέρθι, ο τρέχων Γενικός Ιατρός των ΗΠΑ, δήλωσε ότι η καθυστέρηση στην εξουσιοδότηση εμβολίων για την νεότερη ηλικιακή ομάδα δείχνει ότι το FDA «δεν συμβιβάζεται στα πρότυπά του.»
Παρά αυτή την βεβαίωση, γονείς, φροντιστές και ακόμη και μερικοί ιατρικοί προμηθευτές έχουν εκφράσει απογοήτευση για την απόφαση του FDA να αναβάλει ξανά τα εμβόλια για τα μικρότερα παιδιά. «Καθυστέρηση στα εμβόλια COVID-19 για κάτω από 5 ετών είναι ένα άλλο χτύπημα στο στομάχι που πολλοί από εμάς δεν χρειαζόμασταν αυτή την εβδομάδα», γράφει ένας γιατρός και γονέας στο Twitter.
«Η Pfizer τώρα να υποβάλει δεδομένα τον Απρίλιο. Αυτό σημαίνει ότι τα παιδιά μπορούν να εμβολιαστούν πλήρως νωρίτερα τον Αύγουστο», προσθέτει άλλος. «Πολλοί νότοι πολιτείας ξεκινούν σχολείο τότε. Θα στείλουμε πραγματικά τα παιδιά σε ένα άλλο σχολικό έτος χωρίς προστασία;»
Το κύμα του ομικρον υποχωρεί σε ολόκληρες τις ΗΠΑ, αλλά η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής (AAP) αναφέρει ότι τα παιδιά εξακολουθούν να αποτελούν περισσότερο από 20% των νέων κρουσμάτων COVID. Την εβδομάδα του 3 Φεβρουαρίου, αναφορτώθηκαν περισσότερες από 298.000 παιδικές περιπτώσεις COVID, και σχεδόν 4,5 εκατομμύρια παιδικές περιπτώσεις COVID έχουν αναφερθεί από την αρχή του Ιανουαρίου 2022.
Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC) αναφέρουν ότι οι νοσηλεύσεις παιδιών ήταν τέσσερις φορές υψηλότερες κατά το κύμα του ομικρον από το προηγούμενο κύμα του ντελτα, με την μεγαλύτερη αύξηση να παρατηρείται στην ομάδα ηλικίας 0-4 ετών που δεν είχε εμβολιαστεί. Για ενήλικες και παιδιά άνω των 5 ετών, τα εμβόλια COVID μπορούν να μειώσουν σημαντικά τον κίνδυνο σύλληψης και μετάδοσης του ιού ή σοβαρής νόσου. Για πολλούς γονείς και φροντιστές που έχουν περιμένει μήνες για τα παιδιά κάτω από 5 ετών να λάβουν τα ίδια τα οφέλη, η επόμενη συνεδρίαση εμβολίων του FDA δεν μπορεί να έρθει νωρίτερα.
Previous:Προσεχής πατέρας: η γυναίκα επιλέγει ουδέτερο όνομα μωρού αν θέλει ή όχι
Next:Μαύρη μητρική υγεία: Πού να δωρίσετε για υποστήριξη των μαύρων μαμάδων
-
Τι Είναι το Σύndrome HELLP; Το Σύndrome HELLP, το οποίο μπορεί να είναι μια απειλητική για τη ζωή σύμπλοκη της κυμοφορίας, θεωρείται συχνά παραλλαγή της προεκλαμψίας. Αν και τα ακριβή στατιστικά δεν είναι γνωστά, το Σύndrome HELLP πιστεύεται ότι συμβ -
Όλες οι σχέσεις έχουν στιγμές τάσης, διαφωνίας και επίλυσης προβλημάτων. Η οικογενειακή μονάδα είναι το πρώτο μέρος όπου ένα παιδί μπορεί να μάθει επίλυση συγκρούσεων ειδικά σχετικά με την αδελφική αντιπαλότητα. Ένας ή περισσότεροι από τους παρακάτω -
Αιτίες | Επιπτώσεις | Πώς να σταματήσετε την αντιδραστική γονεϊκή Τι είναι η αντιδραστική γονεϊκή Η αντιδραστική γονεϊκή είναι γονεϊκή βασισμένη σε έντονη συναισθηματική αντίδραση στην παρεξήγηση ενός παιδιού. Αυτό το στυλ γονεϊκής συνήθως οδηγεί σε
