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COVID-19-Impfstoffe und Kinder:Was wir bisher wissen (und nicht wissen).

Während sich die Coronavirus-Krise weiter ausbreitet, halten viele den Atem an, um einen Impfstoff zu finden. Derzeit befinden sich mehr als 165 Impfstoffkandidaten in der Entwicklung, von denen mehrere bereits in Studien am Menschen getestet werden.

Während Forscher versuchen, einen jahrelangen Prozess auf nur 12 bis 18 Monate zu verkürzen, fragen sich einige Eltern, wann genau ein COVID-19-Impfstoff fertig sein wird? Wie gut wird es funktionieren? Und wird es sicher sein? Hier ist, was Experten zu sagen hatten.

Wann wird ein COVID-19-Impfstoff verfügbar sein?

Ein Impfstoff könnte laut Dr. Anthony Fauci, Direktor des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten und Mitglied der Coronavirus-Task Force des Weißen Hauses, bereits 2021 fertig sein.

„Ich denke, Dr. Fauci hat Recht“, sagt Dr. Paul Offit, Direktor des Vaccine Education Center und behandelnder Arzt in der Abteilung für Infektionskrankheiten am Children’s Hospital of Philadelphia. Er ist auch Mitbegründer des Rotavirus-Impfstoffs, eines routinemäßig empfohlenen Impfstoffs, der im Säuglingsalter verabreicht wird. „Ich denke, wir können bis zum ersten Quartal nächsten Jahres einen Impfstoff haben.“

Das setzt natürlich voraus, dass mit den derzeit in den USA und anderswo laufenden klinischen Studien alles gut läuft. Laut Offit sind diese Studien für den Impfstoffentwicklungsprozess von wesentlicher Bedeutung. Sie sind der Grund, warum wir wissen, dass Impfstoffe sicher und wirksam genug sind, um sie zu verwenden.

Nach der Zulassung könnte der Impfstoff in den USA vertrieben werden, sobald der Hersteller genug für den Vertrieb produziert, sagt Offit. Impfstoffe, die für die Operation Warp Speed ​​des US-Gesundheitsministeriums ausgewählt wurden – die die Produktion bereits hochgefahren haben – könnten sofort nach Genehmigung ausgeliefert werden.

Wenn ein Impfstoff zugelassen ist, wie schnell kann meine Familie ihn bekommen?

Nicht jeder wird sofort nach der Zulassung auf einen COVID-19-Impfstoff zugreifen können, sagt Offit. Der Impfstoff wird wahrscheinlich zuerst an Bevölkerungsgruppen gehen, die am stärksten vom Coronavirus bedroht sind, wie z. B. Beschäftigte im Gesundheitswesen, bevor er an andere Gruppen von Erwachsenen verteilt wird, wenn mehr Dosen des Impfstoffs verfügbar werden. Wer diese Gruppen sind und wie sie priorisiert werden, muss jedoch noch festgelegt werden.

Da Kinder nicht Teil der ersten klinischen Studien in den USA sind, sagt Offit, dass der Impfstoff wahrscheinlich nicht sofort für Kinder oder Teenager zugelassen wird. Wahrscheinlich werden weitere Studien erforderlich sein, um zu zeigen, dass der Impfstoff in dieser Altersgruppe sicher ist, bevor die Eltern die Erlaubnis erhalten, ihre Kinder gegen COVID-19 zu impfen.

Wird der COVID-19-Impfstoff durch den Testprozess gedrängt? Wie können wir sicher sein, dass es sicher ist?

Es stimmt zwar, dass COVID-19-Impfstoffe im Vergleich zu früheren Impfstoffen viel schneller entwickelt werden, aber das bedeutet nicht unbedingt, dass die Hersteller bei Sicherheitstests Abstriche machen, sagt Maria Elena Bottazzi, stellvertretende Dekanin der National School of Tropical Medicine am Baylor College of Medicine und Co-Direktor des Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development. Ihr Team ist eines von Dutzenden auf der ganzen Welt, die an der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen sowie mehreren anderen Impfstoffen zur Vorbeugung von Krankheiten wie der Chagas-Krankheit und dem Hakenwurm arbeiten.

Bottazzi und Offit weisen auf einige Möglichkeiten hin, wie Impfstoffhersteller den Entwicklungszeitplan beschleunigen können:

• Priorisiertes Geld und Ressourcen: Dutzende von Forschungsteams auf der ganzen Welt arbeiten rund um die Uhr an der Herstellung von COVID-19-Impfstoffen. Innerhalb weniger Monate sind Milliarden von Dollar in Projekte geflossen. Die schiere Menge an Ressourcen und Arbeitskraft, die für die Entwicklung eines Impfstoffs gegen eine einzelne Krankheit aufgewendet wird, ist selten, wenn nicht beispiellos.

• Phasen kombinieren: Impfstoffe müssen in drei Phasen klinischer Studien getestet werden, bevor sie zur Verwendung in den USA zugelassen werden können. Diese Studien finden normalerweise nacheinander statt (z. B. zuerst Phase I, dann Phase II). Einige Hersteller führen diese Studien jedoch parallel durch (z. B. Phase I und II gleichzeitig) oder fassen mehrere klinische Studienphasen zusammen, um Zeit zu sparen, während sie den Impfstoff weiterhin auf Sicherheit und Wirksamkeit oder Immunantwort testen.

• Beschleunigte Fertigung: Die Herstellung riesiger Impfstoffmengen ist zeitaufwändig und teuer, weshalb die Hersteller mit der Produktion meist warten, bis ein Impfstoff zugelassen ist. Mehrere Impfstoffhersteller sparen jedoch Zeit, indem sie die Produktion jetzt hochfahren (während die klinischen Studien noch laufen) und mit der Herstellung einer großen Anzahl von Dosen des Impfstoffs beginnen, damit er unmittelbar nach der Zulassung zur Verwendung vertriebsbereit ist.

„Der einzige Schritt, der nicht übersprungen und nicht abgeschnitten werden kann, ist eine große [klinische] Phase-III-Studie“, sagt Offit und bezieht sich auf groß angelegte Studien, in denen der Impfstoff gegen ein Placebo getestet wird. Solange, und Offit sagt, dass dieser Teil absolut kritisch ist, die Phase-III-Studien abgeschlossen sind und zeigen, dass der Impfstoff sicher und wirksam ist, bevor er zugelassen wird, können die Menschen beruhigt sein, dass der Impfstoff einigermaßen sicher ist, sagt Offit.

Trotzdem sagt Offit, dass es normal ist, dass Menschen einem COVID-19-Impfstoff skeptisch gegenüberstehen. Zusätzlich zu dem beschleunigten Zeitplan verwenden einige der untersuchten Impfstoffe neue Technologien, die nicht die lange Erfolgsbilanz für Sicherheit aufweisen, die derzeit empfohlene Impfstoffe aufweisen.

Bottazzi stimmt zu, dass wir vorsichtig sein sollten. Sie sagt, dass alle Nebenwirkungen gegen die Risiken des Virus abgewogen werden müssen. Aber während der COVID-19-Impfstoff wahrscheinlich nicht zu 100 % risikofrei ist (es gibt keine medizinischen Eingriffe), können bereits vorhandene Checks and Balances die Sicherheit des Impfstoffs überwachen, selbst nachdem er für die Verwendung in den USA zugelassen wurde

„Sicherheitsbewertungen hören nie auf“, sagt Bottazzi.

Tatsächlich sind sich sowohl Bottazzi als auch Offit einig, dass der erste zugelassene Impfstoff zum Schutz vor COVID-19 wahrscheinlich nicht der letzte sein wird.

„Wenn Sie sich die Geschichte der Impfstoffe ansehen, entwickeln Sie nie einen Impfstoff und sagen dann:‚Ich bin fertig‘“, sagt Bottazzi. Da Forscher weiterhin mehr über das Virus, Impfstoffe und die Reaktion des Körpers erfahren, werden sie dieses Wissen wahrscheinlich weiterhin anwenden, um immer sicherere und wirksamere Impfstoffe zu entwickeln.

Wie wirksam wird der COVID-19-Impfstoff sein und wie lange wird die Immunität anhalten?

Offit sagt, wir werden nicht wissen, wie wirksam ein COVID-19-Impfstoff sein wird, bis die klinischen Studien der Phase III abgeschlossen sind. Während frühere Studien zeigen können, ob jemand eine Immunantwort auf einen Impfstoff hat, können nur Phase-III-Studien Aufschluss darüber geben, wie wirksam der Impfstoff ist.

Trotzdem ist Offit optimistisch, dass selbst wenn der Impfstoff jemanden nicht vollständig davor schützt, krank zu werden, er wahrscheinlich dazu beitragen wird, seine Wahrscheinlichkeit zu verringern, ins Krankenhaus eingeliefert zu werden oder an den Folgen von COVID-19 zu sterben.

„Ich denke, Sie können vernünftigerweise davon ausgehen, dass dieser Impfstoff zu 70 % wirksam sein könnte, um mittelschwere bis schwere Krankheiten zu verhindern“, sagt Offit.

Er glaubt auch nicht, dass wir jedes Jahr erneut geimpft werden müssen, wie wir es mit dem Grippeimpfstoff tun, obwohl es möglich ist, dass wir mehrere Dosen benötigen.

Bottazzi sagt, dass es auch nach der Durchführung klinischer Studien vor der Zulassung einige Zeit dauern wird, bis wir wissen, wie lange der Schutz durch den Impfstoff wirklich anhält.

"Werden Sie drei Monate, sechs Monate, ein Jahr, zwei Jahre, drei Jahre, 10 Jahre geschützt sein?" sagt Bottazzi. „Wir wissen es nicht.“

Sie fügt jedoch schnell hinzu, dass selbst wenn COVID-19-Impfstoffe nur teilweisen Schutz bieten oder Auffrischungsimpfungen erfordern, „es immer noch besser ist, als kein Impfstoff zu haben, [und] es immer noch ein nützliches Instrument ist.“

Wie lange, nachdem die Menschen mit der Impfung begonnen haben, wird es sicher sein, nach draußen zu gehen, die physische Distanzierung zu beenden, das Tragen von Masken einzustellen usw.?

Während viele bestrebt sind, zur Normalität vor COVID zurückzukehren, könnte dies eine Weile dauern, sagt Bottazzi. Wie schnell wir physische Distanzierungsmaßnahmen, das Tragen von Masken und andere Vorsichtsmaßnahmen zurückfahren können, hängt von mehreren Faktoren ab, darunter:

• Wie viele Menschen sind immun gegen COVID-19, entweder weil sie geimpft wurden oder weil sie nach einer Infektion mit dem Virus immun wurden.

• Wie hoch die Schwelle der Herdenimmunität ist, um die Ausbreitung des Virus zu verhindern, das COVID-19 verursacht, d. h. welchen Anteil der Gemeinschaft hat gegen eine Krankheit immun sein, damit sie sich nicht ausbreitet.

• Wie wirksam der Impfstoff verhindert, dass jemand nicht nur krank wird, sondern auch das Virus auf andere überträgt.

All das seien noch offene Fragen, sagt Bottazzi.

Stimmt es, dass COVID-19-Impfstoffe Mikrochips in den Körper implantieren?

Nein. Weder Offit noch Bottazzi hielten dieses Gerücht für glaubwürdig. Für den Anfang sagt Bottazzi, dass Impfstoffhersteller in den USA jede Komponente offenlegen müssen, die zur Herstellung des Impfstoffs verwendet wird.

„Es gibt absolut keine Möglichkeit, einen [Mikro-]Chip einzuführen“, sagt Bottazzi.

Offit stimmt zu.

"Impfstoffe unterliegen einem viel höheren Sicherheitsstandard [als andere medizinische Produkte]", sagt er und zitiert das Vaccine Safety Net, eines der in den USA bestehenden Systeme zur Überwachung der Impfstoffsicherheit. „Dazu gibt es auf der Drogenseite kein Äquivalent. Das sollte es geben, [aber] das gibt es nicht.“

Müssen meine Kinder einen COVID-19-Impfstoff bekommen, um den Kindergarten oder die Schule besuchen zu können?

Impfstoffanforderungen sind vom Impfstoffzulassungsverfahren getrennt und werden im Allgemeinen auf Landesebene und von einzelnen Institutionen oder Einrichtungen (z. B. Krankenhäusern) festgelegt – nicht von der Bundesregierung. Es ist also schwer zu sagen, wer am Ende den COVID-19-Impfstoff erhalten muss oder wann, aber Offit glaubt nicht, dass Mandate erforderlich sein werden, damit sich Menschen impfen lassen.

„Dieser Virus tötet jeden Tag tausend Menschen“, sagt Offit. „Ich denke, wenn wir einen sicheren und wirksamen Impfstoff haben, werden die Leute Schlange stehen, um ihn zu bekommen.“