• Babyer
• Familiedannelse
• Børn
• Generelt forældreskab
• Nyfødte
• Teenagere
• Småbørn
• Graviditet

Alt, hvad du skal vide om Brexanolon (Zulresso)

Zulresso, også kendt under sit generiske navn brexanolon, er det første lægemiddel, der er godkendt af den amerikanske lægemiddelmyndighed (FDA) til behandling af efterfødselsdepression (PPD) hos voksne kvinder. Det antages at interagere med GABA-systemet (gamma-aminobuttersyre), hvilket kan hjælpe med at lindre efterfødselsdepression. I to kliniske forsøg viste Zulresso signifikant og hurtig forbedring af symptomerne på efterfødselsdepression, og effekten varede mindst 30 dage efter behandling.

Hvordan Zulresso gives

Zulresso er et injicerbart lægemiddel, der gives som en intravenøs (IV) infusion af en sundhedsfaglig i en certificeret sundhedsinstitution. Det gives som en kontinuerlig infusion over i alt 60 timer eller 2,5 dage. Din læge skal receptskrive og bestille Zulresso fra producenten, Sage Therapeutics.

Da Zulresso er en kontrolleret substans, overvåger de amerikanske myndigheder dets brug tæt. Der findes i øjeblikket ingen generisk version, så det er kun tilgængeligt under varemærket Zulresso.

Bivirkninger

Ofte forekommende

De mest almindelige bivirkninger af Zulresso omfatter:

• Søvnighed
• Svimmelhed
• Bévistab eller følelse af at få bevistab
• Tør mund
• Forrødmet hud eller ansigt

Mindre almindelige

En allergisk reaktion, selvom den er sjælden, kan forekomme ved behandling med Zulresso. Symptomer inkluderer udslet, bylder, kløe, veslen, stramhed i brystet eller halsen, vejrtrækningsbesvær, svelgningssværigheder, svulst i munden, ansigtet, læberne, tunge eller halsen. Patienter overvåges af sundhedspersonale hvert andet time, mens de er vågne.

• Overdreven sedering og pludselig bevistab under behandling

Anvendelse

I marts 2019 godkendte FDA Zulresso specifikt til behandling af efterfødselsdepression. Zulresso er en neuroaktiv steroid, der fungerer som en positiv modulator af GABA-A-receptorer, indiceret til behandling af efterfødselsdepression hos voksne.

Antidepressiva, som ofte ordineres til depression, kan tage uger at virke. Da Zulresso gives som en intravenøs infusion over 60 timer (2,5 dage), kan det virke inden for få dage. I forsøg viste kvinder med moderat og alvorlig PPD statistisk signifikant forbedring af symptomer, næsten til remission ifølge HAM-D-skalaen (en forskningsskala til vurdering af sygdommens alvorlighed). Forbedringen var synlig ved 60-timers-mærket og forblev signifikant 30 dage efter behandling.

Off-label anvendelse

Der er i øjeblikket ingen rapporterede off-label anvendelser af Zulresso.

Dosering

Zulresso er kun godkendt til voksne. En sundhedsfaglig skal være til stede for at overvåge patienten kontinuerligt og indgribe vid behov under hele infusionen.

Ifølge producenten gives Zulresso som en kontinuerlig intravenøs infusion over 60 timer (2,5 dage).

Dosisjusteringer

Eventuelle justeringer bestemmes af den behandlede sundhedsfaglige. Hvis overdreven sedering opstår, kan infusionen stoppes, indtil symptomerne aftager. Behandlingen kan derefter genoptages med en lavere dosis. Infusionen skal stoppes med det samme, hvis pulsoximetri viser iltmangel (hypoksi).

Glemt dosis

Da Zulresso kun gives i en certificeret sundhedsinstitution, er glemt dosis ikke et problem. Når du har modtaget den 60-timers behandling, er der ikke behov for yderligere doser.

Ved med andre stoffer

Visse lægemidler og stoffer, der indtagessamtidigt med Zulresso, kan forårsage adverse reaktioner.

• CNS-dæmpende midler som opioider og benzodiazepiner kan øge risikoen for eller sværhedsgraden af sedering. Dette gælder også alkohol.
• Under placebokontrollerede studier rapporterede patienter, der også tog antidepressiva, sedering-relaterede hændelser.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige interaktioner eller sundhedsmæssige konsekvenser. Før brug af dette medicin, informér din læge om alle lægemidler, du bruger. Hold en liste over alle dine mediciner, og del den med din læge. Konsulter din læge, hvis du har spørgsmål eller bekymringer.

Advarsler og forebyggelsesforanstaltninger

Zulresso har en "black box"-advarsel om, at overdreven sedering og pludselig bevistab kan forekomme. Mer specifikt siger advarslen:

• Patienter løber risiko for overdreven sedering eller pludselig bevistab under Zulresso-administration.

På grund af risikoen for alvorlig skade skal patienter overvåges for overdreven sedering og pludselig bevistab og have kontinuerlig pulsoximetri-overvågning. Patienter skal have en ledsager ved interaktion med deres barn.

• Zulresso er kun tilgængeligt gennem et restriktionsprogram kaldet Zulresso REMS.

Risikoen for selvmordstanker hos patienter, der modtager Zulresso, er i øjeblikket ukendt. Som ved enhver behandling, skal behandlingen ophøre, hvis en patient begynder at opleve selvmordstanker eller -adfærd under behandling med Zulresso.

Indtil eventuelle sedative effekter af lægemidlet er forsvundet, skal du undgå at køre bil eller udføre andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver mental opmærksomhed.

Hvis du har selvmordstanker, kontakt SelvmordLinjen på 116 123 (Danmark) for støtte og hjælp fra en udviklet rådgiver. Hvis du eller en nærliggende er i øjeblikkelig fare, ring 112.

Hvordan Zulresso gives

Zulresso er kun tilgængeligt gennem det restriktionsprogram Zulresso REMS, hvor en sundhedsfaglig vil overvåge dig nøje på en certificeret sundhedsinstitution. Lægemidlet gives som en kontinuerlig intravenøs infusion over i alt 60 timer. Du forbliver på institutionen under hele administrationsperioden.

Opbevaring

Zulresso opbevares på certificerede sundhedsinstitutioner, der deltar i Zulresso REMS-programmet. Patienter behøver ikke at bekymre sig om håndtering eller opbevaring af dette lægemiddel.

Kontraindikationer

• Patienter med terminal nysvigt skal undgå Zulresso.
• Zulresso kan forårsage fosterskade under graviditet. Der er i øjeblikket ingen tilgængelige data om brug hos gravide kvinder.
• Producenten angiver, at Zulresso overgår i modermælk. Derfor bør du tale med din sundhedsfaglige om risici og fordele ved amning og om den bedste måde at fode dit barn på, mens du modtager Zulresso.

Overdosis

Den institution, der administrerer Zulresso, er ansvarlig for eventuelle problemer relateret til overdosis. Patienten håndterer eller administrerer ikke dette lægemiddel selv.

Hvis en overdosis sker, ring til din læge eller 112. Du vil sandsynligvis have brug for akut medicinsk hjælp. Du kan også kontakte Giftlinjen på 82 12 12 12.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre alvorlige bivirkninger kan forekomme. Konsulter din læge for yderligere sundhedsoplysninger om almindelige problemer eller negative bivirkninger forbundet med dette medicin. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Lignende lægemidler

Før Zulresso blev efterfødselsdepression ofte behandlet med antidepressiva. Nogle af de mest almindeligt foreskrevne mediciner omfatter:

• Selektive serotoningjenoptagelses-hæmmere (SSRI'er), herunder sertralin (Zoloft) og fluoxetin (Prozac)
• Serotonin-noradrenalin-gjenoptagelses-hæmmer (SNRI'er) som venlafaxin

Sådan holder du dig sund

Efterfødselsperioden er en tid med fysiske og emotionelle overgange, der kan føre til angst, depression og bekymring.

Mens disse følelser kan afspejle forventelige humørsvingninger under denne udfordrende tid, vil mange kvinder udvikle mere alvorlige symptomer, der resulterer i en diagnose på efterfødselsdepression.

Hvis du har modtaget denne diagnose, kan du være på udkig efter ting, du kan gøre for at håndtere symptomerne. Udover professionel behandling, der kan omfatte psykiatrisk terapi, Zulresso og andre lægemidler, findes der mange måder at håndtere depressionssymptomer under efterfødselsperioden på, herunder:

• Psykoterapi og rådgivning
• Motion og fysisk aktivitet
• Supportgrupper, der gør det muligt at komme i kontakt med andre nye mødre
• Tilstrækkelig hvile
• Undgåelse af rusmidler og alkohol
• Sund kost og ernæring
• At acceptere hjælp fra familie og venner

Mest vigtigt: husk, at du ikke er alene. Efterfødselsdepression kan ramme enhver kvinde, uanset antal graviditeter, alder eller etnicitet. At bede om hjælp er det første skridt til at finde måder at lindre nogle af de symptomer, du måske oplever.