• Babyer
• Familiedannelse
• Børn
• Generelt forældreskab
• Nyfødte
• Teenagere
• Småbørn
• Graviditet

Hvad skal man vide om Brexanolone (Zulresso)

Zulresso, også kendt under dets generiske navn, brexanolone, er det første lægemiddel godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til behandling af postpartum depression (PPD) hos voksne kvinder. Det menes at interagere med GABA- eller gamma-aminosmørsyresystemet, som kan hjælpe med at behandle postpartum depression. I to kliniske forsøg har Zulresso vist sig signifikant og hurtigt at forbedre symptomerne på fødselsdepression, og dets virkninger varede i mindst 30 dage efter behandlingen.

Zulresso er en injicerbar medicin givet som en intravenøs (IV) infusion af en sundhedsplejerske på et certificeret sundhedscenter. Det administreres som en kontinuerlig infusion over i alt 60 timer eller 2,5 dage. Din læge skal ordinere og erhverve Zulresso til dig fra Sage Therapeutics, producenten.

Da Zulresso er et kontrolleret stof, overvåger den føderale regering nøje dets brug. Ingen generisk formular er i øjeblikket tilgængelig, så den er kun tilgængelig under mærkenavnet Zulresso.

Bivirkninger

Mere almindeligt

Almindelige bivirkninger af Zulresso omfatter følgende:

• Søvnighed
• Svimmelhed
• Besvimer eller føler, at du er ved at besvime
• Tør mund
• Blødt hud eller ansigt 

Mindre almindelig

En allergisk reaktion, selvom den er sjælden, kan og kan forekomme, når du tager Zulresso. Symptomerne omfatter udslæt, nældefeber, kløe, hvæsen, trykken i brystet eller halsen, vejrtrækningsbesvær, synke, hævelse af mund, ansigt, læber, tunge eller svælg. Patienter, der tager Zulresso, overvåges af en læge hver anden time, mens de er vågne.

• Overdreven sedation og pludseligt bevidsthedstab under behandlingen

Bruger 

I marts 2019 godkendte FDA brugen af ​​Zulresso specifikt til behandling af fødselsdepression. Zulresso er et neuroaktivt steroid gamma-aminosmørsyre (GABA), en receptorpositiv modulator indiceret til behandling af fødselsdepression hos voksne.

Antidepressiva, som er ordineret til depression, kan tage uger for at være effektive. Da Zulresso administreres via en intravenøs infusion over 60 timer eller 2,5 dage, kan det virke inden for få dage. I forsøg viste kvinder med moderat PPD og dem med svær PPD statistisk signifikant forbedring af symptomer, der var næsten til remission baseret på HAM-D (en test, der bruges til forskningsformål til at bestemme sygdommens sværhedsgrad). Denne forbedring blev set ved 60 timers mærket og forblev signifikant 30 dage efter behandling. 

Off-label anvendelser

Der er ingen off-label anvendelser af Zulresso rapporteret på nuværende tidspunkt.

Dosering

Zulresso er kun godkendt til brug med voksne. En sundhedsplejerske skal være tilgængelig på stedet for løbende at overvåge patienten og gribe ind efter behov i hele infusionens varighed.

Ifølge producenten vil en sundhedsudbyder administrere Zulresso som en kontinuerlig intravenøs infusion over 60 timer (2,5 dage).

Ændringer

Eventuelle ændringer vil blive bestemt af udbyderen, der administrerer lægemidlet. Hvis der opstår overdreven sedation under behandlingen, kan din læge stoppe infusionen, indtil symptomerne forsvinder. Derudover kan de beslutte at genoptage behandlingen med en lavere dosis. Udbyderen bør straks stoppe infusionen, hvis pulsoximetri afslører hypoxi.

Glemt dosis

Da Zulresso kun er tilgængelig på et certificeret sundhedscenter, er det ikke et problem at mangle en dosis. Når du først har modtaget 60 timers behandling, er der ikke behov for yderligere dosis.

Interaktioner 

Visse lægemidler og andre stoffer, der tages samtidig med Zulresso, kan forårsage bivirkninger.

• CNS-depressive midler såsom opioider og benzodiazepiner kan øge sandsynligheden for eller sværhedsgraden af ​​bivirkninger ved sedation. Dette omfatter også alkohol.
• Under placebokontrollerede undersøgelser rapporterede patienter, der også tog antidepressiva, sedationsrelaterede hændelser.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige interaktioner eller sundhedsmæssige konsekvenser. Inden du bruger denne medicin, skal du derfor fortælle din læge om al den medicin, du bruger. Hold en liste over al din medicin med dig, og del listen med din læge. Spørg din læge, hvis du har helbredsmæssige spørgsmål eller bekymringer.

Advarsler og forholdsregler 

Zulresso kommer med en sort boks, der advarer om, at overdreven sedation og pludseligt bevidsthedstab kan forekomme. Mere specifikt hedder det i advarslen:

• Patienter har risiko for overdreven sedation eller pludseligt bevidsthedstab under administration af Zulresso.
• På grund af risikoen for alvorlig skade skal patienter overvåges for overdreven sedation og pludseligt bevidsthedstab og have kontinuerlig pulsoximetrimonitorering. Patienter skal ledsages under interaktioner med deres barn.
• Zulresso er kun tilgængelig gennem et begrænset program kaldet Zulresso REMS.

I øjeblikket er risikoen for suicidalitet hos patienter, der tager Zulresso, ukendt. Som med enhver behandling, hvis en patient begynder at opleve selvmordstanker og -adfærd under behandling med Zulresso, bør behandlingen afbrydes.

Indtil eventuelle beroligende virkninger af stoffet er forsvundet, bør du undgå at køre bil eller andre potentielt farlige aktiviteter, der kræver mental årvågenhed.

Hvis du har selvmordstanker, skal du kontakte National Suicide Prevention Lifeline på 1-800-273-8255 for støtte og assistance fra en uddannet rådgiver. Ring 911, hvis du eller en du holder af er i umiddelbar fare.

Sådan skal du tage Zulresso

Zulresso er kun tilgængelig gennem et begrænset program kaldet Zulresso REMS, hvor en sundhedsudbyder omhyggeligt vil overvåge dig på et certificeret sundhedscenter. De vil administrere lægemidlet som en kontinuerlig intravenøs infusion over i alt 60 timer. Du forbliver på anlægget under administrationens varighed.

Opbevaring

Zulresso opbevares på certificerede sundhedsfaciliteter, der deltager i et begrænset program kaldet Zulresso REMS. Patienter behøver ikke at bekymre sig om håndtering eller opbevaring af dette lægemiddel.

Kontraindikationer

• Patienter med nyresygdom i slutstadiet bør undgå Zulresso.
• Zulresso kan forårsage fosterskader under graviditet. På nuværende tidspunkt er der ingen tilgængelige data om dets brug hos gravide kvinder.
• Producenten oplyser, at Zulresso udskilles i modermælken. Tal derfor med din sundhedsplejerske om risici og fordele ved amning og om den bedste måde at fodre din baby på, mens du får Zulresso.

Overdosis

Den facilitet, der administrerer Zulresso, vil være ansvarlig for eventuelle potentielle problemer relateret til en overdosis af lægemidlet. Patienten håndterer eller administrerer ikke dette lægemiddel.

Hvis der opstår en overdosis, skal du ringe til din læge eller 911. Du har sandsynligvis brug for akut lægehjælp. Du kan også kontakte giftkontrolcentret på 1-800-222-1222.

Dette dokument indeholder ikke alle mulige bivirkninger, og andre alvorlige bivirkninger kan forekomme. Spørg din læge for yderligere helbredsoplysninger om almindelige problemer eller negative bivirkninger forbundet med denne medicin. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088

Lignende stoffer

Før Zulresso blev fødselsdepression ofte behandlet med antidepressiva. Nogle af de mere almindeligt ordinerede lægemidler omfatter:

• Serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er), som omfatter sertralin (Zoloft) og fluoxetin (Prozac)
• Serotonin-noradrenalin genoptagelseshæmmer (SNRI) såsom venlafaxin

Sådan holder du dig sund

Fødselsperioden er en tid med fysiske og følelsesmæssige overgange, der kan føre til følelser af angst, depression og bekymring.

Selvom disse følelser kan afspejle forventede humørsvingninger i denne prøvende tid, vil mange kvinder udvikle mere alvorlige symptomer, der resulterer i en diagnose af fødselsdepression.

Hvis du har modtaget denne diagnose, leder du måske efter ting, du kan gøre for at hjælpe med at håndtere symptomerne. Ud over professionel behandling, der kan omfatte psykoterapi, Zulresso og anden medicin, er der mange måder at hjælpe med at håndtere symptomerne på depression i postpartum perioden, herunder:

• Psykoterapi og rådgivning
• Motion og fysisk aktivitet
• Støttegrupper, der giver dig mulighed for at komme i kontakt med andre nybagte mødre
• Tilstrækkelig hvile
• Undgå rekreative stoffer og alkohol
• Sund kost og ernæring
• Accepterer hjælp fra familie og venner

Vigtigst af alt, husk, at du ikke er alene. Fødselsdepression kan påvirke enhver kvinde, uanset antallet af graviditeter, alder eller etnicitet. At bede om hjælp er det første skridt til at finde måder at lindre nogle af de symptomer, du måske oplever.